关节镜清理辅以中药离子导入治疗膝骨关节炎的临床观察

张彦英

（山东省莒南县人民医院，山东 莒南 276600）

关节镜清理辅以中药离子导入治疗膝骨关节炎的临床观察

张彦英

（山东省莒南县人民医院，山东 莒南 276600）

目的观察关节镜清理辅助以中药离子导入的方法治疗膝骨关节炎的临床疗效及不良反应。方法109例患者根据随机数字表法随机分为观察组56例和对照组53例。两组患者均采用关节镜清理术治疗，观察组在关节镜手术治疗的基础上辅助以自拟处方的中药离子导入治疗；对照组在关节镜手术的基础上结合关节腔内注入透明质酸钠治疗。两组疗程均为4周。对比两组治疗4周后疗效、治疗前后视觉模拟（VAS）评分和膝关节屈伸功能评分及治疗期间不良反应发生情况。结果治疗4周后，观察组总有效率94.64%，高于对照组的73.58%（P＜0.05）。两组VAS评分和膝关节屈伸功能评分治疗后均较治疗前显著降低 （均P＜0.05），且观察组VAS评分和膝关节屈伸功能评分低于对照组（均P＜0.05）。两组治疗期间均未发生明显不良反应。结论中药离子导入辅助关节镜清理治疗膝骨关节炎的临床疗效显著，安全可靠。

膝骨关节炎 中药离子导入 关节镜清理

膝骨关节炎病变常累及关节软骨、软骨下骨、滑膜等组织［1］，目前该病病因和发病机制尚不十分明确。膝关节镜是膝关节疾患检查诊断与微创治疗的一种方法，该方法具有效果明显、创伤小以及住院时间短等优点，是较为理想的治疗膝骨关节炎方法［2］，但该方法不能从根本上完全将病因祛除，并且不能从根本上改变膝骨关节炎的进程及预后，部分患者接受治疗后遗留膝前疼痛、关节肿胀以及术后康复不理想，从而影响手术的满意度［3］。中医药外治法在膝骨关节炎方面已取得了明确疗效，且未见明显不良反应，已成为近年来研究热点［4］。本研究旨在分析自拟具有活血止痛、祛风散寒作用的中药处方行离子导入辅助关节镜清理治疗膝骨关节炎的临床疗效，为临床治疗提供参考。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 所有患者诊断均符合《骨关节炎诊治指南（2007年版）》［5］和《中医辨证诊断疗效标准》［6］中相关标准。纳入标准：符合诊断标准者；年龄40～70岁；近1个月内反复膝关节疼痛及晨僵≤30 min；近3个月内未使用过其他药物治疗者；均已经医院伦理委员会审批者；签署知情同意书者。排除标准：不符合上述纳入标准者及诊断标准者；严重膝关节内外翻畸形；关节间隙极狭窄或关节间形成骨桥连接而呈骨性强直者；精神疾病者或合并严重心、肝、肾及造血系统等功能异常者；对本组研究药物过敏及手术禁忌者；妊娠或哺乳期妇女。

1.2 临床资料 选择2012年2月至2014年2月山东省莒南县人民医院收治的膝骨关节炎急性发作来诊患者109例，其中男性48例，女性61例；年龄42～68岁，平均（57.84±9.15）岁；病程 3个月至 9年，平均（2.94±1.62）年；根据Kellgen-Lawrence分级标准：Ⅱ级34例，Ⅲ级46例，Ⅳ级29例。按照随机数字表法将患者随机分为观察组56例和对照组53例。观察组56例，男性27例，女性29例；平均年龄（59.02±10.32）岁；平均病程（2.85±1.58）年；Kellgen-Lawrence分级，Ⅱ级18例，Ⅲ级25例，Ⅳ级13例。对照组53例，男性21例，女性32例；平均年龄（57.14±9.04）岁；平均病程（3.02±1.73）年；Kellgen-Lawrence分级：Ⅱ级16例，Ⅲ级21例，Ⅳ级16例。两组临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 所有患者均在入院后完善相关检查，诊断明确。采取连续硬脊膜外阻滞麻醉。取仰卧位，使患者膝关节屈曲90°下垂。于关节腔内注入40 mL的1%利多卡因（济川药业集团有限公司；批准文号为国药准字H20059049），选用胫骨平台上方髌腱两侧切口，然后于关节腔内应用0.9%氯化钠注射液3000 mL进行持续灌洗，并且对膝关节软骨退变情况、滑膜增生长度以及骨质增生程度等进行依次检查。按照病变情况修整关节软骨和破损的半月板，切除增生骨赘，刨削增生的滑膜，以及松解关节内纤维粘连带，将关节内游离体取出。术后第2日对股四头肌等长收缩功能进行练习，于术后第3日下地行走，7 d拆线。对照组给予透明质酸钠关节腔内注射，每次2.5 mL，充分活动膝关节，使药物能够均匀分布于关节腔内，每周1次，疗程为连续4周。观察组在对照组基础上结合中药离子导入治疗（北京翔云电子设备厂生产，型号K8831-M）。自拟中药组方：川乌15 g，草乌15 g，乳香15 g，红花15 g，杜仲15 g，威灵仙15 g，川芎15 g，白芍10 g，没药10 g等。药物浸泡30 min后，水煎取汁，采用离子导入仪治疗，电刺激强度以患者舒适为度，每次30 min，每日2次。两组疗程均为4周。

1.4 疗效标准 参照 《中药新药临床研究指导原则（试行）》［7］中相关标准制定。治愈：患者经治疗后关节活动正常，疼痛、肿胀等症状完全消失，X线检查正常。显效：患者经治疗后关节活动不受限，疼痛、肿胀等症状明显改善，X线检查明显改善。有效：患者经治疗后关节活动有所好转，疼痛、肿胀等症状有所改善，X线显示有好转。无效：患者经治疗后关节活动、症状及X线检查较治疗前无变化。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 观察指标 1）观察两组患者治疗4周后临床疗效；2）观察两组治疗前、后疼痛程度和膝关节屈伸功能评分。采用视觉模拟评分法（VAS）评价患者疼痛程度。膝关节屈伸功能评分标准如下。正常（0分）：伸直可达0分，并且患者活动自如，屈伸范围能够达150°。轻度（2分）：患者膝部屈伸范围在120～140°间。中度（4分）：患者膝部屈伸范围在100～120°间。重度（6分）：患者膝部屈伸范围在100°以下。

1.6 统计学处理 采用SPSS 20.0统计软件。计数资料包括性别、疗效采用χ2检验，计数资料包括Kellgen-Lawrenc分级采用Mann-Wthitey U检验。计量资料包括VAS评分、膝关节屈伸功能评分采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。观察组治疗4周后总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

表2 两组治疗前后VAS、膝关节屈伸功能评分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后VAS、膝关节屈伸功能评分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组 别 时间 V A S评分 膝关节屈伸功能观察组 治疗前 5 . 9 2 ± 1 . 5 7 4 . 7 3 ± 1 . 4 2（n = 5 6） 治疗后 1 . 6 3 ± 0 . 4 7*△1 . 2 3 ± 0 . 3 8*△对照组 治疗前 5 . 8 4 ± 1 . 6 4 4 . 6 5 ± 1 . 5 4（n = 5 3） 治疗后 2 . 8 4 ± 0 . 8 2*2 . 0 8 ± 0 . 4 7*

2.2 两组治疗前后VAS评分、膝关节屈伸功能评分比较 见表2。两组VAS评分和膝关节屈伸功能评分治疗后均较治疗前降低（P＜0.05），且观察组VAS评分和膝关节屈伸功能评分低于对照组（P＜0.05）。

2.3 不良反应 治疗期间两组均未发生与药物相关的不良反应。

3 讨 论

现代医学认为膝骨性关节炎病理变化主要为关节软骨的退行性改变与继发致使的软骨下骨囊性改变及骨质增生硬化［8］。目前，对于该病治疗尚无特效方法，临床上主要以缓解症状、改善功能以及延缓疾病进展为治疗目的。

离子导入法是将药物离子不通过血液循环直接透入组织内部，主要是通过直流电的电场作用与“同性相斥”原理，从而使带正电荷的药物被正极推动进入体内，以及带负电荷药物被直流电场的负极推动进入体内，并且能够在组织内保持较久时间以及较高浓度而发挥药效［9］。此外，直流电能够对关节部位产生相应电刺激，有效地改善局部血液循环，降低骨内压力，提高局部组织氧离子与营养成分供给，从而达到镇痛、消炎的作用。而中药离子导入疗法是结合中医辨证施治原则开具活血止痛、祛风散寒处方，通过直流电与中药离子的多重作用，使药物有效成分直达病所。

膝骨性关节炎可属中医学“骨痹”“痹病”等范畴，临床表现主要为关节屈伸功能障碍、疼痛、畸形、肿胀及行走不利。中医学认为，膝骨关节炎常见于中老年人，因其年老体弱、肝肾亏虚、长期劳损、筋骨受伤、筋骨失养、血瘀气滞，以及风寒湿邪痹阻经脉、血行不畅等所致。本研究采用中药离子导入，处方中的川乌、草乌善通行十二经脉，走而不守，具有温阳散寒通痹功效；红花、白芍、川芎具有养血活血功效；乳香、没药通气活血，善治四肢不遂、风寒湿痹；威灵仙、杜仲具有补肝肾、强筋骨功效。上述药物经直流电对关节部位产生相应的导入电场，从而使各药物有效成分能够以离子形式进入皮内直达病灶，可提高药物渗透作用，使膝关节局部血液循环有效改善，促进炎性介质吸收，达到补益肝肾、除湿通络、祛风散寒、行气活血之功效。研究证实，中药离子导入治疗膝骨关节炎后，患膝局部软骨下骨质水肿、滑膜水肿以及关节腔积液可显著改善，还可改善骨性关节软骨病理变化，促进软骨修复［10］。本研究结果示，中药离子导入治疗后总有效率高于关节腔内注入透明质酸钠，提示中药离子导入治疗后可明显改善患者症状，与文献报道相似。

综上所述，中药离子导入辅助关节镜清理治疗膝骨关节炎的疗效显著，可明显减轻患者膝骨性关节疼痛，改善膝关节屈伸功能，且无明显不良反应发生，临床应用安全可靠，具有重要临床研究意义。

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R684.3

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1004-745X（2015）08-1465-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.08.057

2015-01-09）