重组人血小板生成素联合自拟补气摄血汤治疗特发性血小板减少性紫癜疗效分析

于光磊李寿军

（1.河北省承德市中心血站，河北 承德 067000；2.重庆市南岸区中西医结合医院 重庆400060）

重组人血小板生成素联合自拟补气摄血汤治疗特发性血小板减少性紫癜疗效分析

于光磊1李寿军2△

（1.河北省承德市中心血站，河北 承德 067000；2.重庆市南岸区中西医结合医院 重庆400060）

目的观察重组人血小板生成素（rhTPO）联合自拟补气摄血汤治疗特发性血小板减少性紫癜（ITP）的临床疗效。方法将62例ITP患者随机分为研究组33例和对照组29例，对照组皮下注射rhTPO，治疗组在对照组基础上加用自拟补气摄血汤，两组疗程均为14 d。结果治疗后，研究组血小板计数（PLT）、血红蛋白（Hb）均显著高于对照组（P＜0.05）；研究组治疗的总有效率为96.97%，显著高于对照组的79.31%（P＜0.05）。结论rhTPO联合自拟补气摄血汤能够显著提高ITP的PLT、Hb数，提高治疗的总有效率。

特发性血小板减少性紫癜 重组人血小板生成素 自拟补气摄血汤

特发性血小板减少性紫瘢（ITP）是一种自身免疫性疾病，以持续的血小板减少及出血为特征［1］。目前对于ITP的治疗，国外指南推荐首选糖皮质激素，如强的松龙，然而有研究指出，仅有10%～20%的患者停药后能长期缓解血小板减少及出血症状。因此，对于应用糖皮质激素无效或是用后易复发的患者，寻找新的切实有效的治疗方法具有重要意义。重组血小板生成素（rhTPO）为人造血生长因子，目前已应用于ITP的治疗，并取得了较好疗效，本研究采用rhTPO联合自拟补气摄血汤治疗ITP取得了较好效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 临床诊断均符合英国血液学标准化委员会制定的《成人、儿童及孕妇特发性血小板减少性紫癜诊治指南》［1］中的诊断标准。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》中ITP标准，辨证为气虚失摄证。签署知情同意书。排除再生障碍性贫血、心肝肾功能不全、3个月内接受过化疗或骨髓异常增生等患者。

1.2 临床资料 选取2011年3月至2014年3月本院住院ITP患者62例，其中男性16例，女性46例；年龄17～59岁，平均35.20岁。按随机数字表法分为研究组33例和对照组29例。其中研究组男性17例，女性16例；平均年龄32.45岁。对照组男性14例，女性15例；平均年龄33.28岁。两组患者临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 两组均予以一般支持治疗，包括输液，注意休息。出血倾向严重的患者应卧床休息，避免外伤，避免服用影响血小板功能的药物，有感染者加用抗生素。对照组给予rhTPO，1.0 μg/kg，每日1次，皮下注射，研究组在对照组治疗基础上给予自拟补气摄血汤：当归6 g，黄芪30 g，党参15 g，生白术15 g，熟地黄15 g，炙甘草10 g，阿胶10 g，艾叶10 g，川芎6 g，白芍15 g。瘀血明显加牡丹皮10 g，赤芍10 g；纳差加鸡内金20 g，莱菔子20 g；尿血加小蓟10 g；便血加地榆炭20 g。每日1剂，以水300 mL煎服，分早、晚2次温服。两组疗程均为14 d。

1.4 观察指标 观察两组治疗后临床症状与体征变化，观察两组治疗前及治疗后血小板（PLT）、白细胞（WBC）及血红蛋白（Hb）变化，并实时观察有无不良反应发生，并作相关记录。

1.5 疗效标准 根据文献［2］制定疗效标准。显效：治疗后PLT≥100×109/L，且无出血发生。有效：治疗后PLT≥30×109/L，与基础PLT计数相比，至少增加2倍，且无出血发生。无效：治疗后PLT＜30×109/L，与基础PLT计数相比，增加值低于2倍，或有出血。总有效率=（显效+有效）/n×100%。

1.6 统计学处理 采用SPSS17.0统计软件分析。计量资料以（±s）表示，并对数据采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗前后PLT、WBC及Hb水平比较 见表1。结果示治疗后，两组PLT、Hb均较治疗前显著升高（P＜0.01）；两组比较，研究组升高幅度明显大于对照组（P＜0.05）。

2.2 两组治疗后临床疗效比较 见表2。结果示治疗后，研究组治疗的总有效率明显高于对照组 （P＜0.05）。

2.3 不良反应 治疗过程中均未发生与用药相关的明显不良反应，其中对照组轻度头晕2例，研究组轻度头晕1例，减量或停药后均好转，无特殊处理。

表1 两组治疗前后PLT、WBC及Hb水平比较（109/L，±s）

表1 两组治疗前后PLT、WBC及Hb水平比较（109/L，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组别时间 H b P L T W B C研究组 治疗前 1 0 3 . 2 3 ± 1 1 . 4（n = 3 3） 治疗后 1 4 1 . 8 2 ± 1 3 . 4*△对照组 治疗前 1 0 0 . 4 ± 1 0 . 2 1 5 . 3 4 ± 3 . 2 1 7 . 9 3 ± 1 . 5 2 1 2 1 . 4 4 ± 1 9 . 6 4*△8 . 1 7 ± 2 . 3 0 1 5 . 6 0 ± 2 . 5 7 7 . 7 8 ± 1 . 3 2（n = 2 9） 治疗后 1 0 9 . 2 3 ± 1 3 . 7 5 6 . 8 3 ± 1 3 . 7 0*8 . 0 1 ± 2 . 0 8

表2 两组治疗后临床疗效比较（n）

3 讨 论

ITP是一种免疫性综合征，主要是由于血循环中存在抗血小板抗体、大量破坏血小板所致。按既往临床表现，ITP可分为急性和慢性，其中急性多见于儿童，而慢性多见于成人［3］。ITP时患者血液中的血小板生成减少，而血小板生成素（TPO）并未增加［4］，本研究中rhTPO是经基因技术合成的人体造血生长因子，与TPO相似，具有促进ITP患者的骨髓巨核细胞的集落生成，从而达到升高血小板的作用。孔凡霞等［5］通过对75例ITP患者的临床研究得出：rhTPO能够促进ITP患者骨髓巨核细胞的集落生成，从而提高外周血PLT计数。此外，多篇研究指出，rhTPO对于应用糖皮质激素无效的慢性难治性ITP同样具有显著效果。张春青等［6］通过对74例对糖皮质激素治疗无效的ITP患者进行研究得出：应用rhTPO治疗后，患者PLT计数的升高值和曲线下面积及有效率均明显升高，且对达那唑治疗无效的患者同样有效。赵娟等［4］同样发表文献指出：对于用糖皮质激素治疗无效或切除脾脏的难治性ITP患者来说，rhTPO具有显著优势，其治疗慢性难治性ITP短期疗效显著，且不良反应轻微。这和王书杰等［7-9］的结论相似。然而，尽管如此，基于西医治疗ITP的局限性，rhTPO并不能解决所有ITP患者PLT减少的问题，而且既往文献对于ITP患者应用rhTPO治疗后长期随访的文献较少。随着人们对中医药多靶点治疗疾病的认识的逐渐加深，中医治疗慢性难治性疾病的优势也日益凸显。

ITP可归属于中医学“葡萄疫”“斑毒”“肌衄”等范畴［10-11］，张景岳在《景岳全书·血证》总结本病病机主要为“火盛”及“气伤”，治法上主要从治火与治气入手。本次研究患者以虚证为主。由于“气为血之帅，血为气之母”，即气能行血、摄血，血能生气，因此笔者采用补气生血的方法进行治疗。本研究中所用自拟补气摄血汤由当归、黄芪、党参、生白术、熟地黄、炙甘草、阿胶、艾叶、川芎、白芍组成。本方由当归补血汤和胶艾汤两方化裁而成。其中黄芪、党参补气摄血，共为君药。臣以当归、熟地黄、阿胶、艾叶补血止血，佐以川芎、白芍，其中川芎配当归，加强活血作用，补血不留瘀；白芍配阿胶养血。甘草为使药，加强补气作用的同时调和诸药。全方共奏补气养血、活血止血之功，具有补气不伤血、止血不留瘀的特点。现代中药药理学研究证明，益气养血的中药能能够使造血水平提高，促进巨核细胞的分化、增殖与成熟，减少血小板的破坏，增加外周血中血小板数量［12］。方中黄芪［13］的主要成分为黄芪多糖，能增强特异性免疫和非特性免疫的能力，能增加外周血淋巴细胞对白介素-2（IL-2）的反应性，从而促进造血干细胞的增殖；党参能增加骨髓造血，提提肌体免疫能力，抑制ADP诱导的家兔血小板聚集；当归能提高外周血红细胞数、白细胞数和血红蛋白等含量；熟地黄对细胞的免疫有明显的增强作用，能促进小鼠淋巴细胞的增殖，促进IL-2的分泌。

本研究采用rhTPO联合自拟补气摄血汤治疗ITP 14 d后，患者的PLT及Hb水平均显著升高，且治疗的总有效率为96.97%，显著高于单用rhTPO的对照组的79.31%。此外，治疗过程中未发现与用药相关的明显不良反应。提示rhTPO联合自拟补气摄血汤治疗ITP效果显著且安全性好，值得推广应用。

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［5］ 孔凡霞，陈晓乐，杜秋香，等.重组人血小板生成素联合糖皮质激素和环胞素A治疗免疫性血小板减少症的研究［J］.中国医学装备，2015，12（5）：36-38.

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1004-745X（2015）08-1475-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.08.062

2014-12-08）

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