派特灵治疗高危型HPV感染的临床疗效研究

许佳东南大学医学院附属江阴医院妇产科，江苏江阴 214400

派特灵治疗高危型HPV感染的临床疗效研究

许佳
东南大学医学院附属江阴医院妇产科，江苏江阴 214400

目的研究宫颈高危型HPV感染患者进行派特灵治疗的临床治疗效果。方法随机选择从2011年12月—2014年12月在该院就诊的宫颈HPV高危感染患者80例。将患者随机分为对照组30例，试验组50例。试验组患者接受派特灵治疗。而对照组患者接受重组人干扰素a2b治疗。两组患者用药1个疗程后3个月复查HPV-DNA转阴情况。对比两组患者的病情恢复情况。结果试验组患者的治愈率为97.5%，而总有效率为100%。而对照组患者病情痊愈率为24%，总有效率为88%。两组数据差异有统计学意义（P＜0.01)。结论宫颈高危型HPV感染患者接受派特灵治疗将有效提高患者治愈率，值得临床的推广使用。

高危型HPV；派特灵；HC2

近年来，随着生殖器尖锐湿疣与宫颈癌的逐渐上升，而且趋于年轻化，大量的研究发现与证明人乳头瘤病毒感染与宫颈癌的关系密切，目前，由于多种因素的影响，使宫颈人乳头瘤病毒感染率增高，已引起医学领域及社会各界的广泛关注，面对大量的宫颈高危HPV感染者，能有一种疗效好不良反应小的治疗药物是医生的希望。尤其对于持续HC2阳性患者，需要采取有效的措施来消除他们的焦虑感，提高他们的生活质量。派特灵就是针对此类患者研制的，其临床疗效显著，得到了医生和病患的肯定[1]。该研究者对2011年12月—2014年12月在该院就诊的80例宫颈HPV高危感染患者进行研究，观察派特灵在高危型HPV感染治疗中的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选择在该院就诊的宫颈HPV高危感染患者80例为研究对象。宫颈TCT、宫颈活检病理排除宫颈恶性病变。患者的年龄处于19～53岁之间，平均年龄32岁。HC21.77～2780 pg/mL，平均(936.58±5.32)pg/mL。将患者随机分为对照组30例，试验组50例。对照组患者接受干扰素治疗，而试验组患者接受派特灵治疗。其中，对照组患者年龄处于21～51岁之间，平均年龄为31岁。而试验组患者年龄处于19～53岁之间，平均年龄为33岁。HPV感染40例、宫颈HPV感染者伴外阴尖锐湿疣8例、扁平疣4例、宫颈HPV感染伴CINI-2级 2例，HPV高危感染RLU／CO比值最高5455.82，最低1.23。两组患者在年龄、病程等方面接近均衡，对比差异无统计学意义（P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 试验组 ①直接将派特灵 （批号:20071203－2008 1118－20091208－20111201－20121009)涂于外阴尖锐湿疣的患者皮损部位，2次/d，持续上药3 d，停药4 d，疣体全部脱落后出现创面部位涂以抗生素软膏给予保护，以防感染[2]。②宫颈高危型HPV-DNA阳性者，由专业人员上药。第一步将纱条前端2 cm浸派特灵药液，用探针置人宫颈管2 cm以内[3]。第二步，再用无菌带尾线棉球蘸取派特灵药液1～2 mL敷于官颈处，约5 h左右由患者自行取出，然后患者自己用温开水冲洗阴道。连续用药3 d，休息4 d为1个疗程，连续用药4个疗程后，休息1～2个月，复查HPV-DNA转阴情况[4]。以上患者均采用局部上药。

1.2.2 对照组 患者月经干净3 d后，在其睡前将1粒安达芬置入其阴道深部，每2 d用药1粒，用药10粒为1个疗程。

1.3 疗效判定

以HC2值为判定标准[5]：治愈：治疗后HC2值≤1.0,为转阴，外阴尖锐湿疣全部脱落。有效：未转阴，HC2值改善率≥33%；80%的疣体脱落，CIN逆转。无效：HC2值改善率＜33%或升高。疣体无明显脱落的，CIN结果无改变。改善率=（治疗前值-治疗后值）/治疗前值×100%

1.4 统计方法

采用SPSS 19.0统计学软件对两组数据进行分析对比，计数资料采用（n，%）表示，进行χ2检验。

2 结果

2.1 试验组

40例HPV感染患者中，39例在接受派特灵治疗后痊愈，痊愈率为97.5%，1例有效，有效率为2.5%，则总有效率为100%；8例外阴尖锐湿疣患者接受治疗后全部疣体全部脱落，总有效率为100%；2例宫颈HPV感染伴CINI-2级患者接受治疗后全部痊愈，总有效率为100%。见表1。

在复查中，49例DNA阳性者复查结果为阴性，痊愈率为98%，1例复查结果下降，改善率≥33%，有效率为2%，总有效率为100%。1例6个月后再次复发，继续治疗复查后阴性，8例尖锐湿疣患者疣体全部脱落，痊愈率为100%。

表1 派特灵治疗高危型hpv的临床疗效[n（%）]

2.2 对照组

在随访调查中，30例对照组患者有8例痊愈，痊愈率为26.7%，17例有效，患者HC2值改善率≥33%，则有效率为56.7%，5例无效患者，患者疣体无明显脱落，所占比例为16.6%。由此可知，对照组患者病情恢复的总有效率为83.4%。

2.3 效果对比

对照组和试验组患者的病情恢复情况，不难看出，两组患者的病情均得到了一定程度的恢复，但试验组患者在接受派特灵治疗后病情的痊愈率为97.5%，总有效率为100%，而对照组患者接受干扰素治疗，病情痊愈率为26.7%，总有效率为83.4%。其中痊愈率和总有效率具有显著性说明意义，对比两组数据，差异有统计学意义（χ2=3.51,P＜0.05).因此，接受派特灵治疗的患者临床疗效明显优于接受干扰素治疗患者。

3 讨论

高危型HPV感染是导致宫颈癌的主要原因[6]。而在高危型HPV感染患者中，又以30岁以上女性数量居多，并且这个年龄段为宫颈癌形成的高危时段[7]。因此，对于持续性HPV感染阳性患者，特别是居于30岁高危年龄段的患者进行积极的干预处理十分重要[8]。而派特灵是一种包含苦参、蛇床子、白花蛇舌草、鸦胆子及大青叶等药物[9]，苦参(Radix Sophorae Flavescentis)是豆科槐属多年生草本植物，是中国西北地区的一类重要植物资源。苦参主要成分是苦参总碱，具有清热燥湿、杀虫止痒之功效，其对滴虫、霉菌均有杀灭作用，对阴道黏膜及宫颈有清热、燥湿、止痒及促进组织再生与修复的作用，并可恢复女性阴道的自洁系统，且不产生耐药性[10]。大量的研究表明，苦参碱具有明显的抗肿瘤和抗病毒活性作用，苦参碱具有抗肿瘤、增强免疫和逆转癌基因的作用。而鸦胆子(Fructus Bruceae)为苦木科植物鸦胆子的果实。含生物碱、有机酸、鸦胆子油、甙类及酚性物。苦木内酯类化合物为一类具有抗肿瘤活性的四环三萜类结构化合物，广泛存在于苦木科植物中[11]。蛇床子有抗过敏作用，能治疗过敏性疾病，如湿疹、痒疹、荨麻疹等，但这些皮肤病辨证以血热湿热为多，因此蛇床子需与清热凉血的抗过敏、抗变态反应的中药同用，如黄芩、丹皮、生地等[12]。蛇床子既能抗过敏，又能松弛平滑肌痉挛，因此能治疗哮喘，与淫羊藿、黄芩等同用。

2013年美国临床病理学家学会（ASCP）指南。CINⅠ的逆转、持续及进展率分别为60%、30%及10%，由于进展慢，发展为浸润癌的机会很小，临床基本认为可不予治疗，但根据该研究结果显示，在50例接受派特灵治疗的高危型HPV感染中，97.5%的HPV感染患者病情痊愈，总有效率为100%；外阴尖锐湿疣患者和宫颈HPV感染伴CINI-2级患者接受治疗后全部痊愈，总有效率为100%。在复查中，97.5%DNA阳性者痊愈，复查结果为阴性，患者病情改善率≥33%，总有效率为100%。1例6个月后再次复发，继续治疗复查后阴性，尖锐湿疣患者疣体全部脱落，痊愈率为100%。而对照组30例患者接收干扰素治疗，患者的痊愈率为26.7%，总有效率为83.4%，患者HC2值改善率≥33%，并且有12%患者疣体无明显脱落。痊愈率和总有效率具有显著性说明意义，则接受派特灵治疗的患者临床疗效明显优于接受干扰素治疗患者（P＜0.05)。

综上所述，派特灵可以有效抵抗宫颈HPV感染，临床的推广使用将为广大患者带来福祉。

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The Clinical Curative Effect of Paiteling in the Treatment of High-risk HPV Infection

XU Jia
Department of Obstetrics and Gynecology,The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College, Jiangyin,Jiangsu Province,214400 China

ObjectiveTo study the clinical effect of paiteling in the treatment of patients with cervical high-risk HPV infection.Methods80 cases with cervical high-risk HPV infection visited our hospital from December 2011 to December 2014 were selected and randomly divided into the control group(30 cases)and the experimental group(50 cases).The experimental group received paiteling treatment,while the control group received recombinant human interferon a2b treatment.3 months after a course of treatment,the negative turn of HPV-DNA was reexamined in the two groups.And the recovery of the two groups was compared.ResultsThe cure rate and total effective rate of the experimental group was 97.5%,and 100%,respectively,and that of the control group was 24%,88%,respectively,the differences between the two groups were statistically significant(P＜0.01).ConclusionFor cervical high-risk HPV infection patients,paiteling can effectively improve the cure rate,it is worth clinical application.

High-risk HPV;Paiteling;HC2

R737.33

A

1674-0742（2015）11（c）－0035-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2015.33.035

2015-08-25）

许佳(1981-)，女，江苏江阴人，硕士研究生，主治医师，研究方向：妇产科疾病的中医治疗，生殖内分泌。