国外人体器官捐献立法文献分析及对我国的启示

凌 卓 伍 敏 赵 珊 黄 海 ▲

1.广州军区广州总医院，广东广州 510010；2.南方医科大学，广东广州 510515

国外人体器官捐献立法文献分析及对我国的启示

凌 卓1，2伍 敏1赵 珊1，2黄 海1▲

1.广州军区广州总医院，广东广州 510010；2.南方医科大学，广东广州 510515

目的 分析国外器官捐献的相关立法内容，借鉴其先进经验，为探索及完善我国器官移植法律制度提供参考。 方法 查阅中文数据库中国知网、英文数据库Science Direct和Springerlink，采用高级检索，输入中文关键词“器官移植”、“器官捐赠”并含“立法”，英文关键词Organ Transplantation、Organ donation和Laws或legislation等，搜索2000年1月～2014年11月所有相关文献，依据标准纳入符合本研究目的的文献。 结果3个数据库中检索得到相关文献1160篇，经筛选得到213篇，根据文章研究目的，阅读文献摘要或全文找出与器官移植立法等相关文献，最终纳入文献23篇。文献共涉及12个国家，且各国在器官移植方面均有不同程度的立法，主要内容包括脑死亡的判定、捐赠者同意、家属/代理人的决定作用、器官捐献的年龄限制、器官买卖、器官捐赠者的补偿等。结论 我国应借鉴国外器官捐赠立法的先进经验，为我国器官移植相关法律制度的建立和完善提供参考。

器官捐献；器官移植；立法

随着器官移植技术的发展和逐渐成熟，给终末期器官衰竭的患者带来了重生的希望。然而，医学技术已经不再是制约器官移植发展关键，器官来源的短缺才是世界各国器官移植发展的瓶颈，为解决这一关键性问题，提高器官捐献率，促进器官分配的公平公正，规范器官移植的发展，各国纷纷出台了相应的法律制度。目前，如何通过立法来促进和保障器官移植成了移植领域研究热点之一。本研究通过分析各国器官捐赠的立法现状，旨在为促进国内器官捐献的相关研究及立法提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料检索及方法

分别进入中文数据库中国知网，选择高级检索，输入关键词“器官捐赠”并含“立法”，发表时间为2000年1月～2014年11月；英文文献数据库Science Direct和Springerlink，选择Advanced search输入Organ Transplantation、Organ donation 和 Laws、legislation，检索时间为2000年1月～2014年11月。

1.2 纳入标准

阅读文献的摘要或全文，纳入主要研究器官移植或捐献等立法的内容及促进效果的期刊文献、报纸、电子公告、专著等，排除器官捐献人员的相关态度及伦理学的研究和移植技术介绍及讨论、胚胎、精子捐献、献血的相关研究/案例报道和会议文献等。

2 结果

输入关键词，从3个数据库中搜索显示相关文献1160篇，经筛选得到213条，根据文章研究目的，阅读文献摘要或全文找出器官移植立法等相关内容，最后按照标准纳入23篇，其中符合纳入标准的英文文献14篇，中文文献9篇，文献涉及的国家有美国、德国、日本、新加坡、印度等12个国家，有效文献中各个国家器官移植和捐赠方面的立法内容包括脑死亡判定标准、禁止器官买卖、捐赠同意、器官捐献经济补偿、捐献年龄限制等多个方面，具体内容见表1。

3 讨论

从表1中可以看出，国外关于器官捐赠的立法较早，并为满足器官移植发展需求做出了修订。2007年，我国颁布了《人体器官移植条例》，是我国关于器官移植立法的首部专项法律，使我国的器官移植与器官捐献有法可依，也标志着我国器官移植领域开始步入法制化管理轨道，与国际器官移植发展进一步接轨[24]。但是，我国器官移植的法律规范毕竟刚刚起步，在器官资源分配、捐赠同意及经济补偿等问题上并没有明确规定，因此，有必要借鉴国外的先进经验，进一步完善我国的器官移植法律制度。

3.1 死亡判定标准

日本、韩国、印度等国在死亡定义上采用脑死亡器官捐献标准，即由专业的医生做出诊断并通过相应委员会的核准后则可摘取死者器官用于移植。当一个人被确定为脑死亡后，即使还有微弱的呼吸或心动，但若此时医生摘取其器官进行移植，移植的成功率将会大大增加，这无疑会提高器官移植的成功率，也大大增加了器官的来源。目前我国多采用的心死亡器官捐献的标准，采用该标准的缺点在于其产出的器官对医疗技术、器官保存及运送效率的依赖性非常强，这将大大降低移植的成功率。此外，我国过渡时期的脑-心双死亡标准器官捐献，虽然在一定程度上与脑死亡标准器官捐献有异曲同工之处，但是由于我国法律对脑死亡标准的界定缺位，尚无法与国外一样来执行脑死亡的判定标准实行器官捐献。

3.2 捐赠者同意

美国、德国、土耳其的法律规定，如果死者本人生前通过口头或书面文件自愿做出器官捐献的决定，那么移植管理部门可以在其死后摘取器官，但如果其家属表示反对，医生等也会尊重其意见。而在法国、西班牙、新加坡推行的捐献原则是“推定同意”原则，即如果死者生前没有做出明确反对器官捐献的决定或曾表现出捐献的意愿，那么指定的医生有权在其脑死亡后将其肾脏、心脏、肝脏和眼角膜等器官取出，为其他患者进行移植。由于器官的摘取面临着众多的伦理问题，“推定同意”原则在我国尚且无法推行，相关立法更是寸步难行，因此，要提高我国器官捐献率的重要途径是通过广泛宣传器官捐献的价值意义，让更多的人了解器官捐献，并做出捐献的决定并签署书面文件，以保证其死后捐出器官，帮助他人。

3.3 代理人/家属的同意

土耳其、伊朗等的器官移植法律规定，在死者生前没有做出捐献或反对捐献的案例中，死者家属有权根据死者的喜好做出是否捐献的决定。而在英国，尽管法律规定原则上首先尊重死者的意愿，但是，如果已故者的遗体带有器官捐献卡，他们的亲属也有权阻止医生从他们遗体上取走器官。根据文献调查显示，我国近几年的器官捐献案例中，多数都是由器官捐献协调员奔走在急诊科、重症医学科等关键科室[25]，通过努力说服患者家属做出捐献决定而最终取得成功的。

我国由于“死后要留全尸”、“生死轮回”等传统观念的影响，很难实现像西班牙等国家那样捐献意识深入人心。在不少案例中，哪怕死者生前已表示同意其死后捐出器官，但最终因其家属或家族中某一位较权威的人反对而以失败告终。是否首先尊重死者的意愿或实行推定同意原则等方面没有相关的法律支持，医生或移植部门不能强行摘取死者器官。因此，在我国家属的态度已然成为了器官捐献是否成功的一个关键因素。

3.4 建立器官移植组织机构

许多发达国家都有一个由国家立法机构制订的器官移植专门机构，如美国的器官移植法案中明确规定，建立器官获取及移植网络（OPTN）；法国的《生命伦理法》中也规定，建立隶属法国卫生部的法国生物医学研究所 ABM（Agence de la biomédicine，取代原有的移植机构。这些机构负责对需要进行器官移植患者的登记或者拒绝死后捐献器官名单的登记；建立供者与受者的管理数据库；制订器官分配的原则等。我国于2012年成立了中国人体器官捐献管理中心，负责我国人体器官捐献的宣传动员、报名登记、捐献见证、公平分配、救助激励等相关工作[26]。通过立法的形式，赋予此类机构以相应的权利及义务，有助于推进移植及捐赠工作的顺利开展，促进从登记到器官获取流程的规范化，确定人体器官移植预约者名单，组织协调人体器官的分配使用。

表1 12个国家关于器官移植（捐献）立法规定的内容

3.5 器官捐赠者的补偿

《民主德国器官移植法令》明确规定，禁止器官供者索要物质报酬，同时禁止受者主动提供或同意给予报酬；而2004年新加坡修订的《人体器官移植法令》却“允许向提供器官捐献的人提供经济补偿，同时将确保这些活体器官捐献不涉及器官买卖或不道德交易。”因此，关于是否为器官供者提供经济补偿的问题存在争议。在我国器官捐赠案例中，也存在向器官供者提供一定的人道主义救助，或者通过减免医药费、补给丧葬费等形式为死者家属提供帮助[18，26]。济补偿是否就等同于器官买卖，或这个界线该如何划清，研究领域的学者也是各执一词、莫衷一是。

4 小结与展望

目前，我国器官移植技术的发展迅速，而法律的缺失正在阻碍着器官移植技术的进一步发展。因此，现实呼唤规则，我国器官移植的立法及完善需要结合我国的实际国情及文化背景，借鉴国外先进的经验进一步的探索。

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Analysis of the legislative literature of organ donation in foreign countries and enlightenment to our country

LINGZhuo1，2WUMin1ZHAOShan1，2HUANGHai1▲

1.Guangzhou General HospitalofGuangzhou Military Region,Guangdong Province,Guangzhou 510010,China;2.Southern Medical University,Guangdong Province,Guangzhou 510515,China

ObjectiveTo analyze related legislation of organ donation in foreign countries,and learn their advanced experiences for exploring and improving the legal system of organ transplantation in China.M ethods The database of CNKI,Science Direct and Springer link were referred with the advanced search,entered keywords of “transplant”,“organ donor” and containing “legislation” or“law”,and all related literatureswere searched from January 2000 to November 2014,then integrated based on the objective of this study.Results 1160 literatures were identified in three databases and 213 literatures screened by reading the literature′s abstract or full text to find out the organ transplantation legislation and other related content,which 23 articleswere included according to the objective of the study.All of the 12 countries in literatures had made laws and regulations in the organ transplantation,and themain contents included determination of brain death,donor′s consent,families′/agents′decision,the age limit,the trade of organs and organ donor compensation.Conclusion Our country should learn from the advanced experience of foreign countries,to provide the reference for establishing and perfecting our country′s legislation of organ donation.

Organ donation;Organ transplantation;Legislation

D912.1

A

1673-7210（2015）03（a）-0165-04

广东省产业技术研究与开发资金计划项目（编号2012A030400023）。

▲通讯作者

2014-12-05 本文编辑：卫 轲）