中药治疗痛风临床疗效Meta分析

2015-01-27 09:31裴艳秋
中国卫生标准管理 2015年10期
关键词:痛风西药区间

作者单位:157400 黑龙江省宁安市中医院

【摘要】目的 对中药治疗痛风的疗效展开系统评价。方法 对已发表的中药治疗痛风相关研究文献进行检索,并采用RevMan4.0软件进行统计学分析。结果 共有20个随机对照试验,1400例患者符合纳入的标准。相比于西药组,中药组的有效率合并检验分级结果具体为:P<0.00001,Z为4.71,合并后RR值为1.07,95%的可信区间为(1.03,1.09);不良反应发生率的比较检验结果具体为:P<0.00001,Z为11.41,合并后OR值为0.04,95%的可信区间为(0.04,0.09)。结论 与西药治疗痛风相比,采用中药治疗的疗效更为显著,且不良反应的发生率更低。

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2015.10.199

Meta Analysis on Clinical Efficacy of Chinese Medicine Treatment in Gout

PEI Yanqiu Ning’an Traditional Chinese Medicine Hospital,Ning’an 157400,China

【Abstract】

Objective To evaluate the curative effect of traditional Chinese medicine in the treatment of gout.Methods Published literatures were retrieved on treatment of gout of Chinese medicine.Statistical analysis was performed using RevMan4.0 software.Results A total of 20 randomized controlled trials met the inclusion criteria,including 1400 patients.Compared with the western medicine group,Chinese medicine group with the efficiency of inspection and classification results: P<0.00001,Z=4.71,the combined RR value was 1.07,95%CI (1.03,1.09); the incidence of adverse reaction to compare test results: P<0.00001,Z=11.41,the OR after the merger 0.04,95%CI (0.04,0.09).Conclusion Compared with western medicine in the treatment of gout,the curative effect of Traditional Chinese Medicine treatment is more obvious and lower incidence of adverse reactions.

【Key words】Gout,Traditional Chinese medicine,Meta analysis

痛风为人体嘌呤代谢发生紊乱而引发的一组疾病,具有急性关节炎反复发作、关节畸形、痛风性慢性关节炎等临床特点,通常还会累及肾脏,形成尿酸性尿路结石及慢性间质性肾炎等,情况严重时还会导致肾功能不全,并毁损致残关节 [1]。中药治疗痛风的历史悠久,且取得了独特的效果。然而,由于尚未系统评价这些临床研究的疗效,因此对研究结论的质量及推广产生了一定的影响 [2]。基于此,本文根据循证医学原理,对中药治疗痛风的疗效展开Meta分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.2 文献纳入标准

资料研究对象必须确诊为痛风;试验的设计必须为随机对照试验(即RCT);仅给予对照组常规的西药治疗,治疗组则仅接受西药治疗;对照组及治疗组均具备明确的疗程;试验需具备规范、标准的疗效评价指标等。

1.3 统计学处理

采用RevMan4.0软件对纳入的研究资料进行Meta分析。采用Z(u)对合并统计量进行检验,小概率事件以比值比(OR)为效应量,计数资料则以相对危险度(RR)作为效应量,均用95%的可信区间表示。

2 结果

2.1 疗效比较

共有20个随机对照试验,1400例患者符合纳入的标准。其中,721例为中药治疗组,679例为西药治疗组,结果为阳性的有678例及591例,分别占各组总数的94.0%、87.0%。相比于西药组,中药组的有效率合并检验分级结果具体为:P值<0.00001,Z为4.71,合并后RR值为1.07,95%的可信区间为(1.03,1.09),组间具备统计学差异,说明中药治疗组的有效率高于西药对照组。

2.2 不良反应比较

共有985例样本纳入不良反应中,其中503例为中药组,11例发生药品不良反应,发生率为2.2%;482例为西药组,179例发生药品不良反应,发生率为37.1%。其综合检验结果具体为:P<0.00001,Z为11.41,合并后OR值为0.04,95%的可信区间为(0.04,0.09),说明中药治疗组的不良反应率低于西药对照组。

3 结论

在中医学中,痛风性关节炎属于痹症的范畴,与古代的白虎、历节等存在一定的关联。中医药主张辨证论治及整体观念,不断有效缓解炎症发作时患者受到的痛苦,而且还可对机体内在平衡进行调节,从而达到降低血尿酸的目的。关于中药治疗痛风的文献报道非常多,但大多数为经验型用药,缺乏规范的研究设计及可信度,因而难以被现代医学广泛认可及接受 [3]。本文为客观、系统评价中药治疗痛风的疗效,根据循证医学原理,对1996 ~2013年间先关文献进行全面检索,并严格遵循相关纳入标准,对选入的文献展开Meta分析。结果显示,共有20个随机对照试验,1400例患者符合纳入的标准。相比于西药组,中药组的有效率合并检验分级结果具体为:P<0.00001,合并后RR值为1.07,95%的可信区间为(1.03,1.09);不良反应发生率的比较检验结果具体为:P<0.00001,合并后OR值为0.04,95%的可信区间为(0.04,0.09)。这些数据表明与西药治疗痛风相比,采用中药治疗的疗效更为显著,且不良反应的发生率更低,提示应加大对中药治疗痛风的重视力度。

此外,本系统评价还存在一定的局限性。其一,纳入研究的文献质量普遍偏低,属于低质量试验;其二,这些随机实验对研究设计、随机化的方法及分配方案的描述不多,大多数的随机试验知识提高根据随机原则进行分组,但对随机的方法是否恰当尚未提供详细的判断信息;其三,倒漏斗图分析结果显示左右存在不对称情况,其主要原因即为文章发表出现偏倚以及采用了质量不高的方法学,表明可能还未发表阴性结果的相关试验,实际上,临床研究人员需重视阴性结果,其同样可起到指导临床决策的重要作用。

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