脉动真空蒸汽灭菌器灭菌效果的影响因素

何均明

（中山市人民医院 临床医学工程中心，广东中山528403）

脉动真空蒸汽灭菌器灭菌效果的影响因素

何均明

（中山市人民医院 临床医学工程中心，广东中山528403）

了解脉动真空蒸汽灭菌的原理，对真空度、蒸汽质量、打包方式与装卸这三大类影响灭菌效果的因素进行探究，结合设备使用维修经验，总结归类影响脉动真空灭菌器灭菌效果的具体因素。

脉动真空蒸汽灭菌；灭菌效果；因素

蒸汽高压灭菌技术是现代医院消毒供应室常用的灭菌手段，以安全﹑高效﹑稳定﹑灭菌范围广﹑成本低等优点成为大部分医疗器械的主要灭菌方法，我院消毒供应室使用高压灭菌器已有三十多年历史，经过多次更新换代，目前共有4台脉动真空高压灭菌器。本文将以我院多年使用高压灭菌器中发现的问题，探究影响蒸汽高压灭菌效果的因素。

脉动真空高温高压灭菌原理是利用蕴含高热量的饱和蒸汽和消毒器械直接接触，饱和蒸汽中的热量传送到器械上，使得器械的温度升高至132 ℃，器械表面的真菌﹑细菌﹑病毒等微生物内部的蛋白质在高温下变性从而达到灭菌的效果。实际中由于灭菌腔体中会存有空气，空气的存在造成蒸汽和器械之间的热传导不良，需要把内腔的空气抽出来，抽3次或者4次再注入蒸汽，灭菌之后再进行干燥处理，这就形成了脉动真空高温高压灭菌技术的基本原理。

1 研究对象与方法

1.1 研究对象

三台ANSCO STERIS Century，一台Belimend mst，对这4台在安装调试过程，正常使用中出现灭菌效果不良的情况进行总结研究。

1.2 监测灭菌效果方法与材料

我院供应室监测灭菌效果的方法有物理指示卡﹑化学指示卡﹑快速生物培养等[1]，其中物理指示卡用提的是3M的物理指示色带﹑化学指示是使用gke BMS指示卡和3M的测试包﹑快速培养利用的是3M的菌片。我院每一炉都会有两种以上的监测，任何一种监测异常，都视为灭菌失败，此外根据消毒炉灭菌规范，湿包也视为灭菌失败。

2 影响灭菌效果因素

2.1 真空度

灭菌过程中真空度不足会直接影响到灭菌效果，统计我院四台消毒炉近3年内灭菌失败共35次，经当时的维修及判断，真空度因素引起的灭菌失败有20次，比例占57%，而灭菌器引起真空度不足的因素有很多，统计有以下几点。

2.1.1 管道密封不严

每台消毒炉都配有抽真空用的真空泵与连接管道，我院使用的4台消毒炉都是水环式真空泵，抽真空速度快，但是消毒炉与真空泵的连接管路，在使用时间长后会有密封不严情况出现，漏气分为外漏与内漏，外漏是因为真空管路与外界有漏气降低真空度，内漏是由抽真空时该关闭的电磁阀单向阀关闭不严引起。

2.1.2 门封密封不严

如果消毒炉门封密封不严，也会引起真空度不足，造成灭菌失败与湿包，我院4台消毒炉都是内嵌炉体的门密封圈，使用中发现引起门封不严原因：一是门封使用时间长变形，这种情况需做定期的门封维护；二是门封有明显的刮伤引起，这时须更换门封；三是门封充气压力不足，有可能是没有压缩空气与蒸汽引起，亦可能是门封充排气管路故障或者漏气引起。

2.1.3 真空泵供水量不足

灭菌整个过程的真空度都是由真空泵来产生，现代灭菌器一般都是水环离心式真空泵，使用中发现，如果真空泵的供水不足，会直接导致抽真空的深度和速度降低，影响灭菌。长时间供水不足时，有可能会引起扇叶损坏导致真空泵启动阻力大，直接表现为真空泵保护跳闸，因此对于多台灭菌器的自来水供水，建议直径8 cm以上供水管路，压力0.4 MPa以上，而且灭菌器的取水口避免太接近，以免灭菌器同时抽真空时造成供水不足。

另外几个非典型的抗抑郁药物是安非他酮，阿戈美拉汀，维拉佐酮，依匹哌唑。安非他酮除具有去甲肾上腺再摄取抑制活性外，还有多巴胺再摄取的弱抑制活性。阿戈美拉汀为褪黑素受体1(MT1)和MT2的激动剂，且对5-HT 2C受体具有拮抗活性。凭借其创新的褪黑激素作用模式，它被认为对睡眠质量有积极疗效——失眠通常是抑郁症的共病。维拉佐酮既类似于SSRI药物，又对5-HT 1A受体有部分激动作用。依匹哌唑是多巴胺D2受体的部分激动剂，并被归为5-羟色胺-多巴胺活性调控剂类别。

2.1.4 真空管路不畅与排水不畅

真空管路是连接真空泵与灭菌器内腔的管路，管路中的电磁阀（气动阀）打开故障（不完全打开），内腔排汽孔被布料纤维堵住都会引起管路不畅造成真空速率降低。此外，使用中发现，如果真空泵后面的排水管路排水不畅，排水没有及时排走会在真空泵后端形成压力，亦会引起真空度降低。

2.1.5 真空泵供水水温

自来水供水的实际温度对真空泵的效能会有极大影响，水温过高，会使流过真空泵的水更容易形成空泡效应，不仅对真空泵扇叶有损坏，还直接使真空效能降低.

2.2 蒸汽质量

蒸汽是高温蒸汽灭菌的介质，蒸汽的质量会直接影响到灭菌是否成功，使用中发现，影响灭菌蒸汽质量的因素有以下几点。

2.2.1 供气管道过长，蒸汽在长距离的输送过程中，蒸汽会慢慢液化成水[2]，我院3台ANSCO STERIS CENTURY在安装调试初期经常出现GKE批量指示卡变色不均，不合格的情况，经检查发现从锅炉房至灭菌器的供气管道超过80 m，中间疏水装置不多，在管道加装疏水阀后情况改善

2.2.3 灭菌器疏水不畅，如果灭菌器内室或者外腔的疏水阀堵住造成疏水不畅，单向阀没有关严，导致冷凝水没有及时排走甚至排水反流，会引起灭菌器内部的蒸汽含水量过高，干燥度不足，使得灭菌或者干燥效果不良

2.3 灭菌物打包与装卸

蒸汽灭菌物品的种类与打包规格，在我国消毒灭菌规范都有严格的要求，灭菌物品如果不采取合适的打包要求﹑装载不当等都会引起湿包等灭菌失败的情况。

2.3.1 灭菌物打包

灭菌包的打包合不合格，对灭菌效果的影响十分明显，在打包时，要注意不能过大，过重，过大过重的包裹里面空间大，容易使得空气与蒸汽穿透不良，使得灭菌物中心温度达不到要求；无纺布打包不能过紧，医院重复使用的外包布亦要注意布类的松紧与透气性，保证气体的穿透性良好。

2.3.2 灭菌物品装载

对于灭菌物品的装载，总体上不能超过装载空间的80%为宜，包与包之间不能太挤，需留有一定要空隙，物品不能重叠摆放，以防因为摆放太挤造成蒸汽穿透不良引起灭菌失败；纤维布包的摆放应该将打包的折叠面与水平时垂直，敷料包应该在金属包的上面，以防金属包的冷凝水打湿敷料包;装载时灭菌包尽量不要超过装载车外，保证灭菌时，灭菌包与炉体有一定距离，防止炉壁可能产生的冷凝水打湿灭菌包。

2.3.3 灭菌物品卸载

一个灭菌周期结束后，灭菌包会很热，内部会有蒸汽存在，这时卸载物品需注意几点：一是不能立即打开炉门将物品取出，因为此时立即打开炉门，灭菌包包裹还有潮汽，空气或手接触会将物品重新污染；二是不立即打开炉门，应将炉门打到10 cm左右，让里面的物品慢慢降温到80 ℃以下再取出物品，可有效减少湿包情况的产生，防止再度污染与灭菌失败。

3 小结

脉动真空蒸汽灭菌是医院消毒供应室最常用的灭菌方式，影响到蒸汽灭菌效果的因素有很多，灭菌失败时可从真空度﹑蒸汽质量﹑物品打包与装卸这3大类去寻找根源所在，具体引起灭菌失败的根本原因则需工程师的经验与智慧去判断，本文中我们总结蒸汽灭菌器的多年使用经验，对引起蒸汽灭菌失败的具体因素进行一些探索和研究。

［1］ 刘忠霞.脉动真空压力蒸汽灭菌效果监测与评价[J].中国消毒学杂志，2012，29（2）：163-164.

［2］ 刘春花.消毒供应室蒸汽灭菌中湿包问题分析与防范措施[J].全科护理，2009，7（10）：905-907.

Researching factors that affect the effect of Pressure Steam Sterilization

HE Junming
（Department of clinic medicine&engineering, Zhongshan People’s Hospital ,Gangdong Zhongshan 528403）

Understand the element of steam sterilization, research three factors (Vacuum , Steam quality , package , load and unload ) that affect the result of steam sterilization, combine with experience of use and maintain , summarize the factors that affect the result of steam sterilization.

steam sterilization; effect of sterilization; factors

R446

B

1002-2376（2015）12-0034-02

2015-08-24

照要求采用高压灭菌，高压后迅速冷却，避免由于长时间保存影响培养基的营养成分。对灭菌有不同要求的培养基需分别进行灭菌，并逐个做好灭菌记录，对于灭菌不合格的培养基，需要舍弃，不能进行重复灭菌。对配制好的培养基为了保证灭菌的效果需要进行无菌试验，合格后才能正式进行实验。如果培养基规模较大，可以抽样进行无菌试验，对样本进行观察，没有细菌生长的培养基才能被使用。做完无菌试验之后，在接种样本时，还要对液体培养基的颜色﹑是否有长菌﹑有没有脱水干裂等情况进行观察。要对培养基的性能进行测试和贮存，培养基上的细菌需发育良好，并能够充分体现出目标细菌的特征。相对于商品培养基，没有开封的培养基的保质期应该在2～3年，已经开封的只有6个月，商品培养基要贮存在阴凉干燥并无强光直射的环境下，对过期的培养基应当舍弃，成品培养基不应放在冰箱里贮存，并保证在保质期内使用。灭菌之后的培养基根据种类的不同，规模的大小，实验的要求等的不同其保质期也不同，不能一概而论。灭菌后不能立即实验，要在避光干燥的环境下保存一段时间。微生物检验中需保证对培养基各指标的严格控制，才能够保证微生物检验的有效性和准确性。