国产GK双叶瓣与进口ST.Jude双叶瓣的临床分析

孙永辉

国产GK双叶瓣与进口ST.Jude双叶瓣的临床分析

孙永辉

目的通过临床研究比较国产GK双叶瓣与进口ST.Jude双叶瓣,对国产GK型双叶机械瓣进行疗效评价。方法120例应用国产GK型双叶瓣行心脏瓣置换患者(国产组),同期120例应用进口ST.Jude双叶瓣行心脏瓣膜置换患者(进口组),两者进行相关临床比较分析。结果两组患者在ICU滞留时间、住院时间及术后药物(多巴胺、多巴酚丁胺等)辅助方面,差异无统计学意义(P＞0.05)。国产组在平均住院费用上明显低于进口组,且术后心功能恢复方面差异无统计学意义(P＞0.05)。结论目前,在广大农村地区,手术治疗心脏瓣膜病,选择GK型双叶瓣仍较为适宜,其安全性好,性价比高。

GK双叶机械瓣；ST.Jude机械瓣；心脏瓣膜置换；临床分析

本院2010年7月～2014年7月应用国产GK瓣对120例心脏瓣膜病患者实施心脏手术,同期用ST.Jude瓣120例,两者进行临床比较研究。具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 240例心脏手术患者(均来自农村地区),均有活动后心悸、胸闷、气短等症状。入院后完善检查,明确诊断,合并冠心病需行冠脉搭桥者未纳入本实验组。随机分为国产组和进口组,各120例。

1.1.1 国产组 男50 例,女70例。平均年龄(42.10±10.94)岁。平均体重(58.30±12.60)kg。术前诊断：风湿性心脏病97例,其中行二尖瓣+主动脉瓣置换(DVR)术34例,行主动脉瓣置换(AVR)术19例,行二尖瓣置换(MVR)术44例；感染性心内膜炎8例；主动脉瓣退行性病变15例。术前心功能(NYHA分级)：Ⅱ级 45例,Ⅲ级60例,Ⅳ级15例。全组行DVR 37例,MVR术50例,AVR术33例。同期行左房血栓清除术12例,三尖瓣Key成形术12例,DeVega 成形术15例。

1.1.2 进口组 男55例,女65例。平均年龄(41.80±9.92)岁。平均体重(59.50±11.80)kg。术前诊断：风湿性心脏病98例,其中DVR 38例,AVR 17例,MVR 43例；感染性心内膜炎12例；主动脉瓣退行性病变10例。心功能Ⅱ级 45例,Ⅲ级62例,Ⅳ级13例。全组行DVR术38例,MVR术52例,AVR术30例。同期手术同上,分别为10例、10例,20例。术前两组一般资料中各参数差异均无统计学意义(P＞0.05),术前心功能通过χ2检验,0.50＜P＜0.75,两组患者术前心功能对比差异无统计学意义,可比性强。

1.2 手术方法 两组患者均在全身麻醉CPB下完成手术,顺行冷血灌注。MVR术采用连续缝合,AVR术采用间断缝合,同期手术：左房血栓清除术,左房折叠术,三尖瓣Key成形或DeVega 成形术。国产与进口组平均CPB时间：(67.45±12.40)min,(68.23±13.64)min；平均CPB阻断时间分别为：(37.5±10.02)min,(37.83±11.40)min。

1.3 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(％)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

国产GK 瓣组有3例分别于术后2 d,2个月、5个月发生瓣周漏；进口ST.Jude瓣组有2例分别于术后1个月、2个月发生瓣周漏。5例瓣周漏患者通过二次手术修补瓣周漏,顺利康复痊愈出院。其余患者术后均顺利恢复,未发现明显异常。

ICU滞留时间：国产组(28.12±23.26)h、进口组(25.89± 18.21)h；住院天数：国产组(20.68±10.90)d、进口组(21.10±9.63)d；术后药物辅助时间:国产组(55.03±37.25)h、进口组(57.51±30.51)h；三者差异无统计学意义(P＞0.05)。住院费用：国产组(58028.00±12224.50)元 、进口组(72216.85± 17301.56)元,国产组住院费用明显较低,差异具有统计学意义(P＜0.05)。术后随访3～6个月,两组均无瓣膜故障发生,心功能恢复无明显差别(P值分别＞0.05、＞0.05)。见表1。

表1 术前两组患者术后心功能恢复情况的比较分析[n(％)]

3 讨论

心脏瓣膜置换术为目前治疗各种心脏瓣膜病的最主要的手术方式[1]。国产机械瓣耐受性好,寿命大约40～60年[2],启闭原理接近自体瓣,瓣膜故障率低,近、中期临床疗效上,与进口瓣无明显差别,每枚约5000～6000元(进口瓣每枚约15000元),住院费用明显低于进口瓣,依据我国国情,特别是在广大农村地区,GK国产机械瓣仍然是首选的人工瓣膜,安全性好,性价比高。

[1]祁国奇,朱晓东,胡盛寿,等.国人机械瓣膜置换手术后远期随访和抗凝治疗现状.中华胸心血管外科杂志,2004,20(3): 145-147.

[2]Jagdish B,Manmeet SA. Mechanical heart valve prostheses identification and evaluation. Cardiovascular athology,2003(12):1-12.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.03.050

2014-11-10]

473000 南阳医学高等专科学院第一附属医院心脏外科

孙永辉