检验医学在“一带一路”战略中的机遇与挑战

刘晓雷（综述），赵建宏（审校）

（1.河北医科大学第二医院检验科，河北石家庄050000；2.河北省临床检验中心，河北石家庄050000）

丝绸之路经济带和21世纪海上丝绸之路，简称“一带一路”，是以习近平同志为总书记的党中央主动应对全球形势深刻变化、统筹国际国内两个大局作出的重大国家发展战略［1－2］。《推动共建丝绸之路经济带和21世纪海上丝绸之路的愿景与行动》中明确提出将传统医药作为新领域加入“一带一路”战略，随同金融、能源、粮食安全、人文等进行沿途交流合作［3］。传统医药以辨证论治为精髓，主要通过望、闻、问、切等基本方法诊断疾病，虽然在慢性病、重大疾病和新发传染病领域可为国际社会提供有价值的方法和经验，但描述与判断的主观性和片面性，难以实现规范化的应用与推广［4］。检验医学是一门综合性实验学科，以现代医学的临床检验、临床生化学检验、临床血液学检验、临床免疫学检验等为基础，主要目的是解决临床医学疾病的鉴别诊断、治疗决策、病程监测、预后判断等［5］。近年来基于自动化、信息化及规范化管理等方面迅速发展，检验医学能够从微观领域提供客观准确的、稳定可靠的、形式多样的数据信息资料，在临床医学中起着越来越重要的作用［6－7］。通过将检验医学引入传统医药领域，不但可使检验医学为传统医药的发展及与现代医学的对接提供专业的数据服务和统计分析，顺利实施传统医药在“一带一路”战略中的计划，更是检验医学自身创新、升级与发展的重大机遇。

1 “一带一路”战略中明确加入传统医药

2000多年前的古丝绸之路，不仅仅是商贸通道，同时也是中西方医学理论与技术交流、医药往来的重要途径。现在，在“一带一路”建设机遇下，通过中国传统医学“走出去”，使其成为与丝路沿线国家合作的新亮点。2013年，习近平主席曾在上海合作组织成员国元首理事会第十三次会议上强调：“传统医学是各方合作的新领域，中方愿同各成员国合作建设中医医疗机构，充分利用传统医学资源为成员国人民健康服务”［8］。近些年，传统医药行业已逐渐向外积极宣传与开展合作。2009年11月“黄帝中医诊所”在莫斯科市开业，这是俄罗斯第一所结合中国传统医学和现代医学的治疗诊所。2013年10月，“岐黄中医学院”在乌克兰挂牌成立，成为首家在国外建立的中医学院。2014年甘肃中医学院和吉尔吉斯斯坦联合在吉国成立“岐黄中医诊疗中心”，并在吉尔吉斯斯坦注册中药方剂产品；同年，在哈萨克斯坦建设了甘草提取工厂。如今，我国已在40多个国家开展传统医药援外服务，国家中医药管理局与外国政府、地区组织签订了80多个中医药领域合作协议，相关国家或地区多分布于“一带一路”沿线。传统医药正以其突出的优势、鲜明的特色及全新的理念成为中国打造健康、绿色新“丝绸之路”的生力军［9］。

2 “一带一路”战略中传统医药的优势与面临的主要困难

“一带一路”沿线国家多数为发展中国家，医药卫生事业发展较为落后，基础医疗卫生建设投入不足，这使得传统医药进入沿线国家具备多种优势。首先，相比现代医学产业，传统医药价格低廉，适合当地的经济发展现状。其次，由于历史与地理等因素，沿途各国与我国在历史、文化及生活习惯等方面较为接近，传统医药的理念与方法易被接受。第三，传统医药强调“未病”，保健性强，治疗不良反应小，特别是针灸、推拿等技术［10］。这三大优势使传统医学具备了“走出去”的基础和条件。

然而目前“一带一路”沿途国家的医疗系统基本建立在现代医学基础之上。虽然存在诸如费用昂贵、滥用抗生素、预防性保健效果不佳等问题，但其流程标准化、可操作性强及易推广等特点是目前无法撼动的主要原因。而传统医药具有与现代医学完全不同的理论体系并且缺乏相应的、规范化的双向解释标准，因此目前只有俄罗斯、乌克兰等少数国家对传统医药技术服务进行了规定与注册管理，有些丝路沿线国家并不认可我国传统医药的诊断效果与合法性，甚至一些国家直接套用已有的、只适用于现代医学化学药物的进口注册程序对中药方剂产品审核和注册，导致了诊断方案、方剂产品、保健产品没有匹配的认证文件和注册法规，无法大规模、成建制地进入当地医疗系统［11－12］。

3 检验医学可为传统医药“一带一路”发展提供基础数据与标准接口

传统医药“一带一路”发展面临许多障碍，需要高速发展的、与多种专业相交叉的现代检验医学提供专业项目设计、优化、检测与海量数据收集、分析与决策支持，来解决本地相关标准的融合、新指标体系的建立与接口分析工作等［13］。

3.1 明确检验医学研究目的 传统医药宝库主要由经验事实部分与解释部分组成，前者是非常珍贵的实践经验积累，而后者是综合这些经验而提炼升华的理论框架，往往受当时的认知水平与人文环境影响，特别是经络部分，其经验记录与理论体系结合得非常紧密，而且为了理论的完整加入了不同时代相当数量的哲学观念。实验研究的主要目的是保留实践经验积累知识，通过检验医学专业进行适合的实验设计、统计分析及大数据应用对其进行现代医学层面上的描述、转化、发掘与表达，在此基础上配合传统医药专业人员运用现代的理论框架替换旧的理论框架。

3.2 辨证分型、疗效判断与实验室客观指标相关性研究 对辨证分型、疗效判断进行现代化实验室客观指标相关性研究是检验医学为传统医学服务的2个主攻方向。传统辨证采集的是主观资料，主要依据是患者的感觉（症状）和医生的感觉（望、闻、问、切）。由于缺乏客观标准的实验室量化指标检测，即使同一患者，不同的医生也会出现不同辨证分析、方剂用药及最终疗效，从而影响了传统医药理论的发展与现代化进程［14］。回顾现代医学的发展，无不是以丰富的、标准化的、科学性的实验室数据等各种检测指标为基础，通过打分、分级等可标准化方式对复杂疾病进行可清晰的、定量的及准确的描述，进而得到迅速发展与认可。从传统医学理念来讲，临床实验室的各种客观化检测指标是人体的外在表型，表征的是多种综合因素作用于人体的最终结果，因此可以通过检验医学作为桥梁，研究疾病的四诊信息、体征、辨证分型、疗效等与现代实验室检测指标之间的相关性，用明确的数字指标来分析、解释与分类汇总，从而建立现代化辨证分型体系与疗效评估体系，最终实现传统医药整体客观化、标准化、规范化和数字化发展［15］。

检验医学可以为辨证分型提供微观数据支持。如肺结核，中医认为肺痨是外感痨虫，内因正气虚弱，气血不足，阴精耗损所致，此时可以通过进行体外细菌培养、结核菌素试验、抗体快速检测（pointof－care testing，POCT）、分子生物学基因扩增甚至最新的γ干扰素释放定量实验来辅助诊断。再如高血压，国家卫生和计划生育委员会2002年颁布的“中药新药临床研究指导原则”将高血压病分为肝火亢盛、阴虚阳亢、阴阳两虚和痰湿壅盛等四型。肝火亢盛证低密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇之比及肝火亢盛证、阴虚阳亢证、痰湿壅盛证总胆固醇、三酰甘油等指标与高密度脂蛋白胆固醇之比均明显高于阴阳两虚证，而且血浆一氧化氮表达水平从高到低依次为正常对照组、肝火亢盛组、阴虚阳亢组、痰湿壅盛组、阴阳两虚组等［16］。检验医学可以为方剂或经络治疗方案的效果进行客观判断。如肿瘤治疗，在方案进行中可以通过相应的肿瘤标志物进行定量效果描述，通过治疗前后对比、跟踪与后期随访检测，使治疗方案得到实时的调整与验证。需要注意的是检验医学实验室检测只是作为辅助手段，因此在为传统医学的现代化、标准化与辨证论治对接服务的过程中，不能本末倒置、喧宾夺主，要对其作用、意义、应用范围及局限性保持科学谨慎的态度。

4 检验医学及传统医药相应检测项目的建立与管理

随着现代医学的发展，检验医学已发展成为一个包含临床血液检验、临床免疫学检验、临床体液学检验、临床生化学检验、临床微生物学检验、分子生物学检验、临床实验室管理学及输血技术等组成的独立学科，这是现代医学发展的要求，也是必然趋势［17］。进行传统医药检测研究项目的建立与管理需要考虑以下几个方面。

4.1 整体设计，统筹规划 科学合理的整体设计与规划能够使研究目标更加明确。检验医学实验室应充分考虑优势资源，包括患者来源、地域传统医学重心、实验室规模、人员技术水平等自身特点，在医疗机构规划的基础上因地制宜地做好实验室建设与相关研究的规划，做到合理规划空间、减少重复投入、避免资源闲置及提高工作效率。

4.2 紧密结合临床，积极提供技术与数据服务 临床工作是医疗机构的核心工作，同时也是最容易发现研究问题的地方。通过“紧密结合临床，积极提供技术与数据服务”理念，以研究课题为主线，通过“科研查房”与“信息交流例会”加深临床一线与实验室的沟通交流，将传统医学、检验医学及现代医学相关人员高效地结合在一起。其中临床主要提供实验标本、诊疗信息，实验室负责设计完成并提供高质量数据服务，随时相互反馈，积极解决问题。

4.3 强化质量管理，推动规范化、标准化和国际化提供高质量的检测数据是检验医学专业为传统医药现代化服务的基本内容。开展实验时应严格做好检测前、中、后3个阶段的质量管理与质控，特别是室内质量控质和室间质量评价。学习与获得实验室质量管理体系认证是规范实验室管理、提高实验室检验质量和增强用户信心的重要工作［18］，目前世界上公认的医学实验室管理的准则是国际标准化组织颁布的《医学实验室－质量和能力的专用要求》，其核心是建立全面质量管理体系，包括15条管理要素和8条技术要素。通过设立、执行适合自身的质量管理体系直至通过中国合格评定国家认可委员会认证，能够帮助实验室完善、高效地监督质量管理全过程，使实验设计的精密度、准确度大大提高，出具的数据更加科学、有效［19－21］。

4.4 利用信息技术为传统医学提供丰富数据服务现代信息学认为，通过对物质属性无穷尽地发现与描述能够让人们无限接近其本质。越来越细腻的属性区分以及越来越高的数据描述精度使许多专业充满生机，现代医学就是通过量化、分级、打分的诊断与疗效指标来不断发展的。传统医药的现代化进程缓慢与其属性的划分级别与描述的精度存在一定的关系。首先，检验医学需要将大型数据库技术应用于实验研究，通过不断发现、细分属性与定量、双精度描述来贮存科研资料和实验数据［22］。其次，建立基于服务器模式的实验室网络，使实验室的各种仪器控制、数据接收、储存、统计和通过移动应用程序或浏览器模式查询，并进行统一的后台数据分析、智能挖掘应用与实时结果展示，检验医学专业人员应参与开发全过程。第三，运用最新的信息技术如C＃等高级程序语言、MapReduce框架与Hadoop大数据分析等按临床需要自编函数与统计程序，为传统医学科研分析与数据处理提供针对性强的数据服务［23］。

4.5 推进转化医学在传统医药行业中的发展 转化医学又称转化研究或临床转化科学，是一个新兴的融合多学科的新领域，是“从实验室到临床，再从临床到实验室”的连续的、双向的、循环的的过程，其缩短了从科研与临床的距离，建立了科研、患者与临床的有效联系，加速了研究成果能快速、有效应用于临床治疗［24］。检验医学是转化医学中基础、实验室、临床三大平台之一，是连接基础研究和临床实践之间的重要桥梁［25］。现代检验医学不仅确保为传统医学诊治提供及时、准确的检测信息，同时也为相应科研提供各种原始数据，在与双方的交流中不断发展现有的检验项目和技术，并积极进行专业性反馈，有效缩短了基础科研与传统医药诊疗之间的距离，推动转化医学理论在传统医药行业中的发展［26－27］。

5 展 望

“一带一路”战略既传承了以团结互信、平等互利、包容互鉴、合作共赢为核心的古丝绸之路精神，也顺应了求和平、谋发展、促合作、图共赢的时代潮流，积极推动了我国的优势传统行业的发展与国际化［28－29］。传统医药作为该战略的新成员主要是以整体的证候、朴素的哲学观念认识疾病，而非现代医学从微观、生理学认识疾病。要真正发挥传统医药在“一带一路”中的作用，完成自身现代化的发展，充分发挥已有传统优势，有必要与检验医学专业协同努力进行现代化理论框架编译与客观指标制定，有必要通过检验医学来消化与吸收并进行辨证论治的完善与规范，有必要运用最新的信息技术来进行量化分析与远期预测，真正实现传统医学的客观化、现代化、标准化与国际化。

［1］ 袁新涛.“一带一路”建设的国家战略分析［J］.理论月刊，2014，（11）：5－9.

［2］ 何茂春，张冀兵.新丝绸之路经济带的国家战略分析－中国的历史机遇、潜在挑战与应对策略［J］.人民论坛·学术前沿，2013，（12）：6－13.

［3］ 国家发展改革委，外交部，商务部.推动共建丝绸之路经济带和21世纪海上丝绸之路的愿景与行动［J］.制度选编，2015，4（333）：82－87.

［4］ 刘美阳，李江山.中医证候规范化及标准化的几点思考［J］.中医药导报，2014，20（1）：1－3.

［5］ 岳娟娟，刘卫东.现代医学模式下的检验医学发展趋势初探［J］.中国高等医学教育，2011，（4）：19－20，22.

［6］ 王成彬.我国检验医学三十年间的发展与变化［J］.解放军医学院学报，2014，35（9）：881－883.

［7］ 丛玉隆.我国检验医学发展趋势和面临的挑战［J］.继续医学教育，2014，21（26）：1－6.

［8］ 孙光荣.习近平总书记重要讲话熔铸中医观之辑释——关于中医药学在中华文化复兴和国际交流合作中的重要地位、意义与作用［J］.中医药通报，2014，13（5）：1－4.

［9］ 刘勇，肖伟，乔晶，等.中药和一带一路［J］.中国现代中药，2015，17（2）：91－93.

［10］ 于晓彦，汤少梁，王高玲.“治未病”理念下的中医特色预防保健服务及政策研究［J］.中国卫生政策研究，2015，8（2）：71－75.

［11］ 张周国.我国中成药出口贸易现状及对策分析［J］.中医药导报，2014，20（2）：136－138.

［12］ 喻文迪.中医药国际服务贸易现状及发展趋势探析［J］.世界中医药，2014，9（2）：178－180.

［13］ 吴世代，刘如玉，林凡，等.实验技术人员在中医院校生物化学实验室开放中的作用［J］.中外医疗，2013，32（2）：140－141.

［14］ 王桂敏，杨振东.论中医现代化过程中的标准化问题［J］.时珍国医国药，2010，21（1）：245－247.

［15］ 罗惠.中医诊断与医学检验的关系［J］.长春中医药大学学报，2011，27（6）：1045.

［16］ 华翠娥，顾宁.高血压病中医辨证分型与实验室客观指标相关性研究［J］.吉林中医药，2011，31（4）：295－297.

［17］ 龙丹.谈从技术与管理看医学检验向检验医学的转变［J］.大家健康：中旬版，2014，8（23）：55.

［18］ 陈道祯.现代医院检验科的质量管理与发展规划［J］.江苏卫生事业管理，2011，22（4）：11－13.

［19］ 周杰英，曹友德.ISO15189在医学实验室管理中的运用［J］.国际检验医学杂志，2013，34（2）：247－249.

［20］ 赵桂梅.检验医师——检验医学发展的出路［J］.国际检验医学杂志，2013，34（6）：763－764.

［21］ 杨娜，杨娟.构建高素质检验医学队伍新思路［J］.国际检验医学杂志，2013，34（16）：2196－2197.

［22］ 朱彦陈，赵海梅，高健，等.数据挖掘技术在中医现代化发展中的应用［J］.江西中医药，2014，45（11）：74－76.

［23］ 黄义强.基于Hadoop的中医数据存储平台设计与开发［J］.江西中医学院学报，2011，23（6）：10－14.

［24］ 陈锐.转化医学及转化医学信息学的兴起和发展［J］.解放军医学杂志，2013，38（8）：680－684.

［25］ 黄琼坚.以转化医学理念推动临床实验室发展的探讨［J］.转化医学杂志，2014，3（2）：118－121.

［26］ 周来新，罗长坤.中外转化医学发展战略及前瞻［J］.重庆医学，2012，41（29）：3125－3127.

［27］ 孙玉荣.转化医学在临床实验室发展中的应用［J］.山西医药杂志，2013，42（3）：152－154.

［28］ 蔡宏波，黄书娴.“丝绸之路经济带”带给中国的机遇［J］.中国对外贸易，2012，（5）：45.

［29］ 李朴民.共建丝绸之路经济带，共享繁荣发展新机遇［J］.宏观经济管理，2014，（8）：4－5.