浅谈医院高值耗材临床应用全过程管理存在的现状及对策

江苏省淮安市第一人民医院 顾向东

一、医院高值医用耗材管理存在的现状

(一)没有完善的管理制度

医院高值医用耗材临床应用中的突出问题，是高值耗材采申购、入库、使用及监管等环节，没有一套完善的管理制度。各临床科室按照自己的需求，不考虑高值医用耗材使用权限与手术分级管理；在术前与患者之间不沟通，不履行使用前告知义务；供货单位直接向临床科室配送高值耗材，医院对医生的诊疗行为没有规范的制度规定，使医生诊疗行为得不到有效的控制和约束。

(二)管理范围不明确

医院对于高值医用耗材范围，没有明确的介定。医院较粗放地把价格相对较高的消耗材料，作为高值医用耗材的管理范围，没有考虑其分类管理的要求，如同一般耗材管理。

(三)没有充分利用信息化手段加强高值医用耗材临床应用管理

医院管理层对高值医用耗材临床应用管理，实现信息化管理没有足够地重视。对于临床科室从申购的高值医用耗材的入库到使用的全过程，医院内部没有统一标识码，入、出库仍然采用手工录入，入库不及时现象严重，经常出现借条领用，造成库存数量信息不能实时查询，对于高值耗材从入库、领用登记管理工作，只是按照一般卫生材料的管理方法，领用后就作消耗处理，没有建立临床科室二级库管理工作流程，给高值医用耗材使用的可追溯性管理，带来了信息无处可查的后果。对高值医用耗材使用金额、使用率等的统计分析，更是无法取得数据支撑。

(四)没有健全的监督管理体系

医院虽然将高值医用耗材临床应用管理作为医院管理的内容纳入工作安排，但没有明确的管理组织，对临床科室使用高值医用耗材全过程管理，没有从较高的高度进行监管，监督工作力度不够。

二、针对医院高值医用耗材临床应用管理的现状应采取的对策

(一)完善各项管理制度，提高服务质量

医院应该成立高值医用耗材临床应用管理办公室，其成员应由具有较高业务水平、良好职业道德的临床主任、耗材采购部门、财务、纪委、审计、医保等相关管理部门人员组成；医院应将高值医用耗材使用和临床路径管理结合起来，根据各科室不同专业特点，制定高值耗医用材的申购流程，保证申购的计划性；制定入出库制度，对收到的耗材应及时办理入库手续，如发票未及时收到的，应按材料的随货同行单据，先行办理入库手续，确保库存数据的实时查询；禁止生产企业向临床科室直接配送高值医用耗材。

临床科室成立高值医用耗材应用管理小组，科主任任组长，建立临床科室二级库管理制度，对领用的高值医用耗材，进行明细账登记，如实记录高值医用耗材的品名、规格、型号、条形码等相关信息。逐步完善高值医用耗材临床应用管理的申购管理制度、库房入出库管理制度、采购管理制度、监督管理机制，更好地控制高值医用耗材全过程管理。

(二)加强高值医用耗材范围管理，促进临床合理使用高值医用耗材

高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价格相对较高的消耗型医疗器械，主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、普外科、心胸外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科等类别的植入、置入类高值医用耗材等类别。医院应根据各自具体情况，确定纳入高值医用耗材重点管理的品种，如单个高值医用耗材价格超过2000元或单次手术操作使用同一品种医用耗材累计价格超过2000元的医用耗材等。

按季度统计全院各科室重点管理的高值医用耗材品种的使用率、使用金额。对医院和临床科室高值医用耗材使用趋势进行分析，根据各临床科室专业特点，严格按照手术指征和高值医用耗材应用适应症，确定符合科室实际的高值医用耗材品种、使用数量、使用金额数，并对使用量异常增加、使用率连续位居前列的品种，及时采取有效的干预措施。

(三)充分利用信息化手段加强高值医用耗材临床应用管理

医院管理层应积极推进信息化建设，通过运用信息化手段促进高值医用耗材临床合理应用管理。首先；建立院内高值医用耗材统一标识码，把高值医用耗材按品种分类初始录入。其次；加强高值医用耗材一、二级库管理。各临床科室指定专人管理高值医用耗材，设立高值医用耗材二级库管理，医师按高值医用耗材使用权限领用，建立高值医用耗材使用登记，详细记录高值医用耗材的相关信息，保证高值医用耗材从入库、领用、使用全过程信息的可追溯性；确保及时地从信息库中提取高值医用耗材的库存量、使用量等信息，对高值医用耗材使用数量、使用率等进行统计并加以分析。

(四)建立高值医用耗材临床应用情况通报和诫勉谈话制度

年初，医院在和临床科室主任鉴定的科主任目标管理责任书中，应对高值医用耗材使用的全过程管理，应有明确的要求。通过对高值医用耗材督查和通报制度，加大对高值医用耗材不合理应用的查处力度。如通过抽取出院病人病案，对术前谈话记录、手术记录等，查看其记录信息的完整性和使用的合理性。医院定期向全院通报不合理使用的科室和医师，对存在明显不合理使用情况的科室主任进行诫勉谈话。对高值医用耗材临床应用中异常问题，及时给予处理，防止管理制度流于形式。

为更好地满足人民需求，为人民群众提供安全、有效、方便、价格合理医疗服务，必须加强高值医用耗材临床应用管理，促进临床合理使用高值医用耗材。

[1]江苏省卫生厅办公室下发的关于《加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见》