读解药品包装市场的新型塑料产品概要

邓桂芳

（广东省江门化工材料公司）

技术发展方向—药品包装

读解药品包装市场的新型塑料产品概要

邓桂芳

（广东省江门化工材料公司）

药品包装设计在遵循药品管理法及相关政策规定的同时，如何去体现企业形象，提高其外观设计品位，赋予其能获得的消费者的心理认可能力。分别介绍了药品塑料安瓿无菌包装材料，药品的铝塑印刷泡罩包装材料，药品塑料包装材料，药品复合包装材料，药品合成纸包装材料的性能特点及其应用，并指出了它们的市场潜力。

药品包装典型材料市场应用

随着中国医药市场的发展，药品包装越来越受到业界的重视，并逐渐成为市场竞争的重要因素。为规范药品包装的发展，我国已经逐渐推出医药行业的规范标准体系，并从政策上支持药品包装的发展。药品包装设计在遵循药品管理法及相关政策规定的同时，如何去体现企业形象，提高其外观设计品位，赋予其能获得的消费者的心理认可能力，因此值得业内的广泛关注。本文重点介绍药品包装市场的几种典型材料。

1 药品塑料安瓿无菌包装材料

塑料安瓿适合用在热敏类药物包装上，产品无菌稳定性良好。在生产过程中，瓶子的冷却和成型过程几乎是同时完成的，产品的温度只是在灌装开始的时候略有上升，且不需要终端高温灭菌，药物中的有效成份和PH值不会改变。结合聚乙烯PE或聚丙烯PP容器的非常好的柔韧性和质量轻盈的优势，使塑料安瓿容器设计灵活多变，生产出形状变幻无穷的容器。而容器本身具有特别好的抗破碎能力，并且无颗粒污染，对灌装液体反应亦呈中性。对于单剂量药液包装而言，选择塑料安瓿无菌包装技术是节约成本的最好途径。传统的无菌灌装需要很多人力，而全自动的塑料安瓿包装技术省却了过多的人力成本，同时可以避免操作人员对无菌生产的干扰，提供了更高的无菌级别保障。塑料安瓿满足了医药产品对于选用包装材料时需要考虑多方面因素的要求，诸如操作使用中的快捷、便利，潜在风险，伤害的避免（可避免护士手指被玻璃安瓿所伤的现象），以及安全环保的废弃物处置等方面，这些也是导致塑料包装容器被大量采用的原因。目前，世界上塑料安瓿无菌包装技术应用非常广泛。近年来，用聚乙烯或聚丙烯塑料安瓿灌装药液，正在逐步取代传统的玻璃灌装瓶，在欧美发达地区塑料安瓿无菌注射剂已占注射剂产量的70%～80%。而国内塑料安瓿无菌包装技术目前仅有外资／合资的制药企业在使用吹塑／灌装／封口三合一机器生产塑料安瓿注射剂，而准备和正在申报塑料安瓿注射剂生产的制药企业有几十家。

基于人们对用药安全要求的不断提高，药品无菌标准越来越严格，随着新版GMP的实施及中国药典2010版技术指标的提高，国家对药品包装提出了更高要求，塑料安瓿无菌包装技术的应用将得到进一步发展，从目前的市场情况就能看出端倪。传统玻璃安瓿包装存在的缺陷为塑料安瓿包装提供了广阔的发展空间。

2 药品的铝塑印刷泡罩包装材料

药品的铝塑印刷泡罩包装又称为水泡眼包装。它所使用的材料是以工业用纯铝箔为印刷基材，在专用的铝箔印刷涂布机械上，采用凹版印刷技术及辊涂布的方法在铝箔基材的表面印制文字或图案并涂以保护剂，在铝箔的另一表面涂以粘合剂，在涂粘合剂之前也可印刷文字或图案。所以铝箔的反面正面均可印刷，有良好的适印性。由于这种包装形式给患者提供了一次剂量的药品包装，既方便又经济。铝塑泡罩包装保护药品的性能好、生产速度快，成本较低，贮存占有的空间小，重量轻，运输方便，近几年来更多地受到生产者的重视及用药者的欢迎。药品泡罩包装材料应用量不断增长，在今后的一个时期内我国将大幅度地增加优质药品铝箔泡罩包装，其泡罩包装被业内人士称为今后药品包装的新的增长点。因此泡罩包装中的主要印刷材料，如药用铝箔承印材料，药用铝箔印刷用油墨以及附属材料粘合剂，保护剂和药用聚氯乙烯材料，是目前药品软包装印刷中发展前景较好的包装材料之一。根据当前我国药用承印材料铝箔、印刷专用油墨，以及所采用的保护剂粘合剂和聚氯乙烯的使用情况分析，今后几年药用印刷泡罩包装材料的发展前景广阔。

3 药品塑料包装材料

LDPE可与多种聚烯烃复合制成软包装袋，能经受100℃以上的高温杀菌处理，并具有良好的柔韧性，采用LDPE、粘接剂、PA等原料制得的多层复合薄膜，具有与PVC、PP相似的优点，用途广泛。PP薄膜可大量用作医用软包装复合膜的内外层材料。BOPP具有良好的透明性、耐热性和阻透性，用于复合袋的外层。将它与热封性好的LDPE、EVA、EEA、EAA或与铝箔复合，能提高复合膜的物理机械性能。如在BOPP基膜上涂上防潮及阻透性优良的PVDC，可提高其阻气和阻湿性能。流延PP薄膜具有良好的热封性，多用于复合包装袋的内层，真空镀铝后可再与BOPP、PET、OPA、PT复合，是药品包装的重要材料。CTFE薄膜化学性质是惰性的，能经受金属、陶瓷和其他塑料不能经受的烈性化学药物的侵蚀。另外CTFE薄膜的蒸汽渗透率比其他任何塑料薄膜都低，不吸湿，而且它能与各种基料如PE、PVC、PET、PA等复合，也可用真空喷（镀）铝法喷（镀）金属。CTFE薄膜及其复合物主要用来包装需要高度防潮的药片和胶囊。以上都是在医药包装中十分常见的塑料包装。随着塑料行业的飞速发展和技术的不断创新，塑料包装在药品行业的市场上也有很大的发展空间。

4 药品复合包装材料

包装工业的发展是文化发展和科技进步的重要标志。上世纪50年代以来，复合材料的兴起引发了包装领域的革命，材料复合技术不断发展，目前出现各种新兴复合材料。

药品复合包装材料主要包括口服固体药用塑料瓶、液体药用塑料瓶和滴眼剂用塑料瓶等。这些塑料瓶多由高密度聚乙烯材料（滴眼剂包装瓶用低密度聚乙烯）或聚丙烯、聚酯材料制成。聚酯瓶由于质轻、透明度高和阻隔性良好成为药品包装市场的一个亮点。

高阻隔性包装材料对食品用复合膜而言，一般是指高阻氧材料（如PA、EVOH等），但是对于药品包装而言，绝大多数药品对水蒸气敏感而对氧气不敏感，因而药品包装的阻隔性通常以防潮为主。药品是一种高附加值，安全性、可靠性要求高的特殊商品。除中药饮片和低档冲剂的包装外，药品包装复合膜基本以纯铝箔复合材料为主，而食品包装总体来说还是以透明或镀铝包装为主。高阻隔性铝箔复合材料由于其阻隔性极高，原本可以忽略的侧面渗透已不能被忽视。用铝箔复合材料制成的包装袋除了要考虑穿过包装材料的渗透外，还应考虑包装袋热封边的渗透，热封边应有足够的宽度，使用的热封材料必须要有一定的阻隔性能。

近来出现一种高阻隔微波食品包装材料，即在塑料等基材上镀一薄层硅氧化物，使材料具有高阻隔性、高微波透过性和透明性，适用于高温蒸煮、微波加工等食品包装，也可用于饮料和食用油包装，但是这种材料生产成本很高，大规模生产技术还不完善，纳米包装材料进入快速发展时期。纳米技术是21世纪最年轻的科学技术，也被认为是21世纪最有前途的包装技术。目前纳米包装还处在开发阶段，实际应用较少。此外，市场上还出现了各种新概念的包装材料，由于铝箔包装具有优良的性能和相对低廉的成本，这些新材料目前都没有形成规模市场和对铝箔包装的实质性影响。但目前和未来几年中，镀铝复合材料的发展是一个重要趋势，它将作为传统压延铝箔的替代性材料，在部分市场代替铝箔材料。作为产品外包装和软包装，镀铝应用于软包装主要是替代单一性塑料和纸，从而增加对包装产品的隔绝性和视觉冲击力，同时有一部分铝箔包装被镀铝材料替代。随着镀铝生产发展，特别是多层复合技术的成熟，镀铝材料对铝箔包装将产生更大影响。铝基复合材料将更多地取代单一性材料，广泛应用于各种软包装。一些新概念包装材料的出现将对铝箔应用产生影响，但一段时期内铝基复合材料在成本和性能上具有相对优势。复合软包装将更多的代替刚性和半刚性容器包装，市场空间从膏体、块状、颗粒、粉末类产品到液体半液体、含气体的产品，从日用消费品到军用产品。中国目前有软包装企业4000多家，复合膜的年生产能力150万吨以上。随着经济发展，中国必将成为全球最主要的包装需方市场。铝箔包装发展前景十分广阔。

5 药品合成纸包装材料

合成纸是利用化学原料如烯烃类再加入一些添加剂制作而成，具有质地柔软、抗拉力强、抗水性高、耐光耐冷热、并能抵抗化学物质的腐蚀又无环境污染、透气性好，广泛地用于高级艺术品、地图、画册、高档书刊等的印刷。

合成纸是一种塑料新型材料产品，也是一种环保产品，具有比重轻、强度大、抗撕裂，印刷性好，遮光、抗紫外线，经久耐用，经济环保等特点。以合成高分子材料（如聚乙烯、聚丙烯等）用拉膜（压膜或吹膜）的方法制成纸页半成品，然后使用化学或物理的方法使之纸化，如砂化可以增加不透明度，用化学药品处理表面可以取得憎液性能等。由于合成纸的生产过程无污染，可以100%回收，循环使用，是现代纸张生产的一次重大改革。

合成纸具有和纸张一样的印刷适性，可以采用传统的柔性版印刷、胶版印刷、凹版印刷、丝网印刷或者热转印，不需要对材料进行预处理。由于对油墨不吸收，且和材料具有极好的结合性能，所以印刷图文色彩鲜艳、明快，且色彩保持时间长。合成纸印刷能达到较高的油墨覆盖力和色彩逼真度。在丝网印刷中，推荐使用通过挥发干燥的氧化油墨，不应使用氧化干燥型油墨。如果使用干燥箱来干燥，温度不应超过150°F且要保持恒定。通常加网线数越高，墨层越薄，印刷效果越好。在柔性版印刷中，大多数油墨供应商都能提供合成纸印刷用的溶剂型油墨和水性油墨。尽管合成纸在印刷时可以使用纸版／聚酯版，但金属印版和预涂感光树脂版对其仍是更好的选择。使用纸版／聚酯版时应注意，某些添加剂会延缓或阻止油墨干燥。润版液水墨平衡是影响胶印质量最重要的因素，可以使用11%～15%的酒精润版液，或者在润版液中加入其他醇类溶剂，以利于提高印刷质量。由于合成纸不具有纸张的吸收性能，印版上的供水量应减少10%～20%，否则会影响油墨干燥。喷粉推荐使用颗粒为400目的细粉末进行喷粉，而不能使用常用的300目的无光泽淀粉型喷粉。不要使用可溶性粉末，因为这些喷粉不足以防止油墨蹭脏。在彻底干燥之前，不要对印刷好的纸垛进行任何处理。为了避免油墨蹭脏，且要进一步印刷，需要至少3～5小时的干燥时间。在对合成纸进行裁切、涂布以及后加工之前，至少要有12小时的彻底干燥时间。如果采用合适的UV油墨，则能缩短干燥时间。同样，采用电子束和红外线干燥也能提高干燥速度。

按生产原料的不同，分为PP合成纸、HDPE合成纸、PS合成纸、PVC合成纸、PET合成纸、ABS合成纸等。按生产方式的不同，分为压延法（如柔软型PVC）、流延法（如CPP）、吹膜法（如HDPE）、双向拉伸法（如BOPP、BOPET）等。按结构的不同，分为单层合成纸、三层合成纸、五层合成纸等。仿纸膜（合成纸）发展至今，在几种主要的生产方法中，双向拉伸法是工艺、配方技术较复杂，制成品应用范围广泛的方法。目前，台湾南亚公司的“珠光纸”与广东顺德德冠薄膜公司所生产的“仿纸膜”都是采用此方法，在国际包装行业上仍属较前沿的包装加工工艺。仿纸膜（合成纸）的性能很独特，它除了具备普通纸的特点外，还具备塑料薄膜的优点，如防水，印刷复合效果好、拉伸强度大、耐腐蚀、耐虫蛀、尺寸稳定、具有热封性等特点，因此比普通纸张具有更广泛的用途，适合于药品、食品、化妆品等包装。PP合成纸是一种塑料新型材料产品，它同时具有塑料和纸的特性，又具有聚烯烃塑料薄膜的高强度、耐酸、耐碱、防污染等优良特性。

6 结束语

综上所述，面对21世纪高速发展的医药工业，面对国际经济一体化的到来，面对各类包装材料相互渗透、替代的竞争，我国的药品装材料面临着一个新的历史发展时期。随着经济和技术的发展，中国包装业的发展是有目共睹的，而用于特殊商品的药品包装材料也在不断更新换代，随着人们环保意识的加强，药品包装正朝着更加安全、更加方便和无污染的方向发展。我们相信，通过社会各界有识之士的共同努力，药品包装材料会以更加优异的性能屹立21世纪的药品包装材料之林。

Reading summary drugs packaging market of new p lastic products

Deng gui fang
（Chemical Materials，Jiangmen，Guangdong Province）

drug packaging design in the pharmaceutical administration law and related policy at the same time，how to reflect the corporate image，improve its appearance design grade，give it to get the consumer＇s psychological recognition ability，respectively introduces the drug sterile packagingmaterials，plastic ampoulemedicine aluminum－plastic blister packaging printingmaterials，pharmaceutical plastic packagingmaterials，drug compound packingmaterials，drug performance characteristics and the applications of the synthetic papermaterials，and points out theirmarket potential．

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