医用非织造材料亟待大力推广应用

文彬 《中国医疗器械信息》

“新材料、新技术的不断发展，必将促进我国医用非织造材料以及复合材料的研发和生产，这对改善我国医疗卫生条件、提高医疗质量都发挥着不可忽视的作用。”在10月14 日～16 日于上海举行的“中国国际非织造材料展览会暨高端论坛”上，中国产业用纺织品行业协会会长李陵申在接受媒体采访时表示，“医用非织造材料的应用市场非常广阔，当下我们要做的就是多方协调、共同推进，切实提高医疗领域非织造材料的应用率。”

手术衣、手术洞巾、手术床单等医用防护产品，是医疗领域非织造材料应用的主要方向。一直以来，对医用防护品最基本的性能要求是抗菌，特殊的如抗血液、抗酒精、抗病毒等。而这些要求不断催生医用非织造材料和复合材料的研发和生产。以手术衣为例，欧美国家手术衣的材料经过几十年的发展，复合材料已经普遍运用于手术衣的开发和生产中，一次性非织造材料和复合材料的使用率超过90%。但在中国，除了部分有特殊需求的手术外，大部分手术中仍使用全棉材质的手术衣，非织造材料和复合材料的使用率不足5%。

高端医用复合材料制成的手术衣成为展会的一个亮点

在展会期间，不少参会企业代表都谈到，比较非织造材料和全棉材料，前者的防护性能显著强于后者，医疗安全性不可同日而语。因为全棉材质为短纤维，使用及洗涤过程中易断裂、脱絮，若洗涤过程操作不当或含氯制剂使用过量均会对全棉手术衣造成较大的破环。同时，脱絮也增加了患者术中感染和术后并发症的风险，以及医院通风设备维护费用的增加。不仅如此，由于全棉材料的阻隔率很低，无形中也增加了手术中医护人员被感染的风险。而非织造材料和复合材料不仅不存在上述缺点，更具有良好的安全防护性能，如防水、抗静电、抗菌、抗血液、抗酒精、抗病毒等，其中，高端医用复合材料制成的“三抗”手术衣、病毒隔离服，对血液、细菌、病毒的阻隔率达99%以上，可有效防护医务工作者。

那为何在我国非织造材料和复合材料的使用率那么低呢？李陵申指出，主要原因：一是传统习惯根深蒂固，很难在短时间内以非织造材料、复合材料全面取代棉制品。毕竟，在手术室环境中，与全棉材料比，一次性非织造材料和复合材料的透气性能仍有差距，这也是国内医生偏爱全棉手术衣的主要原因。二是医院采购技术审核标准较低，在具体采购过程中，对该类产品的审核要求往往不高，导致部分质量达不到要求的产品进入医院，使得医生对一次性非织造材料或复合材料料的手术衣评价不高。三是国家没有把这类耗材列入医疗保险范畴，导致医院出于成本控制，不愿意采用非织造材料或复合材料制成的产品。此外，标准相对滞后以及推广力度不足等原因，也制约了此类材料制成的医用防护品在国内的普及。

令人鼓舞的是，随着医疗需求的提升、标准法规的完善以及非织布行业的发展，我国医用非纺织材料迎来了快速发展的黄金时期，需求量以每年10%以上的速度递增。近年，我国对高防护性能的手术衣、手术洞巾等医用防护品的需求不断提高，尤其是2003 年SARS 之后，我国制定了手术衣的国标YY/T0508，对手术衣的防护性、防渗透性、洁净度、舒适性等各项指标均给出了细化的测试方法和数值。与此同时，越来越多的医院建设向国际化标准看齐，在部分手术过程中采用防护等级较高的一次性手术衣或复合面料手术衣，取代普通全棉手术衣。

记者发现，在此次展会上，不少生产医用非织造材料的企业都带来他们的新产品。其中，连云港柏德实业有限公司的三抗产品，以其卓越的三抗效果和SmartC6 技术，异常 “醒目”。公司总经理马敬华告诉记者，柏德是一家专业开发生产各种医用防护材料，致力为国内外客户提供高品质的无纺布复合材料的企业，现有的SMMS 纺熔复合无纺布生产线，根据医用无纺布的需求特点进行专门设计，拥有多项独特技术，可以生产SS、SMS、SMMS 等各种规格的无纺布产品，并可以进行亲水、抗静电、抗酒精、抗油、抗血等处理。“我们非常重视新产品研发工作，拥有一支专业的研发队伍，实验仪器达到国际先进水平，实验室可以独立完成医疗、卫生用产品的主要检测和试验。”

谈到医用非织造材料，另一个国际上都非常关注并积极开展研究的领域就是生物材料。此次展会，记者有幸看到我国独立研发并初步规模化生产的新型海洋生物材料——壳聚糖纤维。专业研发、生产该产品的海斯摩尔生物科技有限公司一直是非织造材料领域的一颗“明星”，其产品的独特性使其成为医用生物材料的一个“希望”。

据公司董事长胡广敏胡介绍，海斯摩尔是全球最大的海洋生物再生纤维综合研发基地，拥有纯壳聚糖纤维生产的全套关键技术，技术国际领先，并拥有多项国际专利，目前，公司以纯壳聚糖纤维为主要原料生产的海斯摩尔非织造布，属于医卫海洋生物新材料，可广泛应用于医用止血材料、卫生护理材料、防护过滤材料等领域，年产量3000 吨以上，产能世界第一。公司总工程师周家村告诉记者，纯壳聚糖纤维（海斯摩尔纤维）是以纯壳聚糖为原料经湿法纺织加工而成的一种海洋生物再生纤维，是目前自然界中已经发现的带正电荷的碱性多糖高分子材料，具有天然广谱抑菌性、良好的生物相容性、生物安全性和生物可降解性等优势，能够止血促愈、吸附螯合、减少疤痕等功能。目前，公司已经生产的海斯摩尔辅料贴包括疝修复材料膜、止血类辅料贴、烧伤促愈类辅料贴，市场反映非常好。

高性能的医用防护品是手术安全的保障之一。仍以手术衣为例，目前无论是美国、欧洲还是中国，都有相关的标准，并且各类标准均对手术衣材料的防护性能及功能性提出了较高要求。其中，美国标准对材料提出了最严格的要求。美国注册护士协会撰写的手术室医用纺织品的基本选择要求主要包括以下几个方面：一、防护等级提升。根据实际要求选择不同功能及防护等级的手术衣，如果需要加强防护效果，须使用多层复合面料。二、防止微生物穿透。包括避免微生物及颗粒传播、穿透性最小化，以避免潜在的感染风险。三、抗液体渗透。对于短时间且无体液暴露的手术可采用防护性较低的手术衣；但对于存在液体暴露或持续时间长的手术，须采用更高防护等级的手术衣。四、使用强度。必须满足质量标准；必须能抵抗撕裂、穿刺、摩擦，以及防止微生物、颗粒、体液的渗透；必须降低棉絮脱落，必要时要保证无棉絮脱落，避免脱絮落于创面导致并发症；接缝线头必须保证足够耐穿通，以防止排汗或压力导致液体穿透接缝，发生双向污染。此外，还有阻燃性、舒适性和性价比的要求。

要达到这样的标准，显而易见，全棉材料难当重任，而非织造材料和复合材料则可以满足这些要求。据悉，为满足技术及临床使用需求，欧美国家开发了多种高防护性能的手术衣材料，其中医用膜贴合的复合面料手术衣经过不断更新换代，已在欧美国家普遍使用。

在我国，虽然医用非织造材料和复合材料的推广普及面临不少的困难，但市场的最终选择必将倾向高品质的产品，医用非织造材料未来的道路必然一片光明。