方位无菌包装:跻身精密塑托卓越供应商行列

2015-04-13 04:08屈志坚
中国医疗器械信息 2015年11期
关键词:方位无菌成型

屈志坚

经过三个多月的努力,苏州方位无菌包装有限公司于2015 年11 月初为意大利自动包装设备厂商和宁波正力药用包装有限公司成功解决药瓶自动生产线“塑托卡线”难题,将塑料热成型技术向高精度方向提升了一大步。

7 月初,方位无菌包装公司接待了一次不同寻常的来访。意大利某自动设备厂商及其购买方宁波正力公司遇到“塑料托盘卡线”难题,他们分别从国外和国内一家欧洲投资的无菌吸塑包装厂家购买了三批总计15 万件精密塑托用于调机试产,均存在机械手拿取、激光识别、瓶体掉落、堆叠倾斜、塑托黑点及变形等问题。经过多次修模及沟通协调,两家塑托提供商表示无法达成这些苛刻要求,配合度也明显下降,造成设备无法交付使用。也就是说:近两亿元人民币的设备可能变成一堆废铁。

药用塑料托盘是通过塑料热成型(国内一般称吸塑成型)技术生产出来的产品之一,由于受到排模、片材、设备等因素影响,使得这项技术在成型精度上无法与注塑成型工艺相媲美。方位无菌包装作为医疗器械无菌吸塑盒标准制定者,是国内首家通过ISO13485 认证并符合FDAQSR820 标准的吸塑包装厂商,在洁净室微生物和不溶性微粒上超越客户要求,引领行业标准。对于此次客户对精密度和洁净度的高要求,方位无菌包装团队通过观察不良塑托状态认为通过结构设计和工艺调整,达到客户自动化线的要求不是没有可能。

尽管方位研发团队与同行相比工程师和设备数量占有一定优势,但按传统的组织方式即专人专案进行,成功的可能性并不大。从产品设计上要有多种思维多种方式配合,总经理方正亲自带队让所有设计人员赴宁波设备现场参观学习、了解自动化设备的实际运转状态,让每位研发工程师设计一个方案择优选用,在项目研发上不计成本,对最终选用的三个设计方案免费开模打样,以迎合和增加自动化设备的适用适配的可能性,争取一次试样成功。

实践证明,此次择优选用的策划取得令客户“吃惊”的效果,首次送样就有一个方案的塑托一次试车基本成功,仅有2 个穴位存在松紧度问题,给客户吃了个“定心丸”。

在设备调试现场,意大利设备调试专家连说三次:这家中国包装公司的产品是卓越的。接下来的两个月,是必不可少的“精雕细琢”的过程,方位项目研发人员从苏州到宁波来回四次,11 月5 日是药瓶自动生产线量产试车最后阶段,三方见证的最终结果:方位精密塑托在线故障为零。这次“马拉松式”自动化设备交付工作终于圆满完成,皆大欢喜,特别是宁波正力公司为克服技术难题感到鼓舞:感慨这次设备投资没有白费,感慨我们中国人的产品和服务均超越了国际同行。

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