加味参蛤散对COPD稳定期肺肾气虚患者早期肾损害的影响

易 鑫，王江江，刘 炜，葛正行

(1.贵阳中医学院，贵州 贵阳 550002；2.贵阳中医学院第二附属医院，贵州 贵阳 550003)



加味参蛤散对COPD稳定期肺肾气虚患者早期肾损害的影响

易 鑫1，王江江1，刘 炜2*，葛正行2

(1.贵阳中医学院，贵州 贵阳 550002；2.贵阳中医学院第二附属医院，贵州 贵阳 550003)

目的：观察加味参蛤散对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期肺肾气虚患者早期肾损害的影响。方法：将120例COPD稳定期肺肾气虚患者随机分为治疗组和对照组各60例，对照组患者采用常规西医治疗，治疗在对照组西医常规治疗基础上加服加味参蛤散，观察两组患者治疗前后肺功能变化以及早期肾损害敏感标志物血清CysC(血清胱抑素C)水平 。结果：治疗组患者治疗后FEV1、FEV1(%)、MMEF、PEF均升高(P<0.05)，且肺功能改善程度明显优于对照组(P<0.01)；治疗组患者治疗后血清CysC水平明显低于对照组(P<0.01)。结论：加味参蛤散可有效阻止和延缓COPD稳定期肺肾气虚患者早期肾损害的进程。

慢性阻塞性肺疾病；加味参蛤散；早期肾损害；肺功能

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，其气流受限多呈进行性发展，与气道和肺组织对烟草烟雾等有害气体或有害颗粒的慢性炎症反应增强有关[1]。COPD是呼吸科常见、多发疾病，其致病率和死亡率极高,COPD患者机体常处于缺氧状态，影响全身器官功能。肾脏的特殊结构及功能决定其是氧敏感器官之一。众多研究已表明，COPD患者常伴有不同程度的早期肾功能损害，血清CysC(血清胱抑素C)为早期肾功能损害敏感指标[2],通过血清CysC动态变化监测能早期更敏感地评价肾功能[3]，虽然目前对COPD患者早期肾功能损害的防治受到高度重视，但常规单纯西医治疗尚不能有效阻止或延缓COPD合并早期肾功能损害进程。与西医治疗相比，中医药对于COPD稳定期合并早期肾功能损害的治疗具有独特优势，逐渐为医者所关注。笔者从2013年10月—2014年6月应用加味参蛤散治疗COPD稳定期(肺肾气虚型)合并早期肾功能损害患者，取得了较好疗效。现具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

120例COPD患者均来自贵阳中医学院第二附属医院呼吸科，将其随机分为治疗组和对照组各60例。治疗组男35例，女25例，平均年龄(60.81±8.18)岁；平均病程(12.56±5.32)年。对照组男33例，女27例，平均年龄(60.41±11.08)岁；平均病程(13.52±5.86)年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)》[1]。

1.2.2 中医辨证及诊断标准 中医辨证标准参照《慢性阻塞性肺疾病稳定期常见证候及特征的临床调查》[4]及《中药新药临床研究指导原则》[5]标准。肺肾气虚特征:①喘息,气短,吸气尤难;②易感冒,神疲,乏力;③腰膝酸软,耳鸣,夜尿多,尺脉弱。具备以上三项即可确诊。

1.3 病例纳入标准

符合COPD西医诊断标准，病情处于稳定期且患者血清胱抑素C水平高于0.51～1.20mg/L(参考范围)，中医辨证属肺肾气虚证者。

1.4 排除及剔除标准

①合并活动性肺结核、支气管扩张、肺癌等其他可引起喘息的肺部疾病；②依从性不佳,不能配合者；③妊娠、哺乳期或计划在试验期间怀孕的妇女；④患有其他重要疾病如心血管、消化、肝、肾、神经系统、内分泌、恶性肿瘤、精神心理等疾病者。

1.5 治疗方法

两组患者均采用西医常规治疗，包括按需给予化痰、解痉平喘等药物。治疗组在对照组治疗基础上加服加味参蛤散冲剂，由人参、蛤蚧、黄芪、炙甘草、茯苓、五味子、吉祥草、冬虫夏草、紫河车组成，每包冲剂相当于原生药54g，冲剂统一由我院制剂室提供。每次1包，每日3次。两组患者疗程均为3个月。

1.6 观察指标

肺功能测定：采用Master Sereen PET肺功能仪测定肺功能，测定1秒钟用力呼气容积(FEV1)、1秒钟用力肺活量比值(FEV1/FVC)、MMEF、PEF等。血清CysC水平测定：治疗前后分别空腹抽取静脉血3mL，分离血清检测CysC,采用乳胶增强免疫比浊法测定血清CysC含量，CysC正常参考值：0.51～1.20mg/L[6]。

1.5 统计学方法

采用SPSS17.0统计学软件处理数据。计量资料组内比较采用配对t检验，组间比较采用成组t检验；计数资料采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后肺功能变化情况比较

治疗前两组患者肺功能各项指标差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组患者FEV1、FEV1(%)、MMEF、PEF均升高，差异有统计学意义(P<0.05)；组间治疗后比较，治疗组患者肺功能改善程度明显高于对照组(P<0.01)。详见表1。

表1 两组患者治疗前后肺功能变化情况比较 ±s)

注：与本组治疗前相比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，▲P<0.01。

2.2 两组患者治疗前后血清胱抑素C(CysC)水平比较

治疗前两组患者CysC水平差异无统计学意义(P>0.05)；组间治疗后比较，治疗组患者CysC水平明显低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.01)。详见表2。

组别时间CysC治疗组(n=60)治疗前1.42±0.32治疗后1.03±0.18*▲对照组(n=60)治疗前1.48±0.52治疗后1.59±0.72

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，▲P<0.01。

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病(COPD)属中医“喘证”“肺胀”“痰饮”等范畴，临床以咳嗽、咯痰、气短、喘息为主要表现，其病位首先在肺，外邪侵袭，肺失宣降，则发咳喘、咯痰。肺病经久不愈，反复发作，肺气受损，肺虚及肾，而致肺肾气虚。在治疗上,清代方仁渊《哮喘论治》:“古人谓实喘治肺,虚喘治肾,确有见地,然不可执一,实喘治肺须兼治胃,虚喘治肾兼宜治肺。”根据“肺肾相关”和“久病入肾”的理论，临床多采用补益肺肾法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期。古方参蛤散(人参、蛤蚧)作为治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚型的经典方，被广泛应用于临床，疗效独特。笔者在古方参蛤散基础上加减，制成冲剂应用于临床，以观察对COPD稳定期肺肾气虚患者早期肾功能损害的影响。

COPD为典型的引起全身慢性缺氧疾病，可以影响全身多脏器功能。而肾脏作为氧敏感器官之一，常受其累。众多研究表明，COPD患者常伴有不同程度的早期肾功能损害。Meta-analyses分析[7]和大型临床试验[8]表明，CysC特别适合作为反映肾功能早期损害的指标和肾小球滤过率迅速变化的指标。本研究结果显示, COPD稳定期肺肾气虚患者在西医常规治疗基础上加服加味参蛤散治疗后，患者血清CysC水平明显低于对照组(P<0.01)，其肺功能各项指标也均升高，且改善程度明显优于对照组(P<0.01)。本研究结果提示应用加味参蛤散不仅可以改善稳定期COPD肺肾气虚患者肺功能，还可以有效阻止和缓解早期肾功能损害的进程，且比单纯西医常规治疗效果更好。

[1] 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志，2013,36(4);1-10.

[2] 罗红艳，兰小梅，曹丽，等.慢性阻塞性肺疾病患者早期肾损害生物标志物评价[J].宁夏医科大学学报, 2013,35(6):626-629.

[3] SCHIFFL H,LANG SM.Update on biomarkers of acute kidney injury:moving closer to clinical impact[J].Mol Diagn T-her,2012,16(4):199-207.

[4] 李建生，王至婉，李素云.慢性阻塞肺疾病稳定期常见证候及特征的临床调查[J].河南大学学报:医学版,2010,29(3):157.

[5] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，1995:1-5.

[6] 邓庆梅，李飞等.血清胱抑素C评价肾小球滤过率的临床意义[J].安徽医学,2013,34(3):325-327.

[7] DHARNIDHARKA VR,KWONC,STEVENS G.Serum cystain C is superior to serum creatinine as amarker of kidney function:ameta-analysis[J].Am J Kidney Dis,2002(40):221-226.

[8] HERGET-ROSENTHAL S,PIETRUEK F,VOLBRACHT L,et al. Serum cystatin C a superior marker of rapidly reduced glomerular filtration after unine-phrectomy in Kidney donors compared to creafinine[J].Clin Nephrol,2005(64):41-46.

(责任编辑：宋勇刚)

Effects of “JiaweiShenge Powder”for Treating Patients with Early Renal Damage and Chronic Obstructive Pulmonary Disease at Stable Phrase (Lung and Kidney Qi Dificiency)

Yi Xin1,Wang Jiangjiang1,Liu Wei2*,Ge Zhenghang2

(1.Guiyang College of Traditionnal Chinese Medicine, Guiyang 550002,China;2.The Second HospitalAffiliated to Guiyang College of Traditionnal Chinese Medicine, Guiyang 550003,China)

Objective:To observe the effects of “JiaweiShenge Powder”for treating patients with early renal damage and chronic obstructive pulmonary disease at stable phrase (lung and kidney qi dificiency). Methods:120 patients with COPD at stable phrase (lung and kidney qi dificiency)were randomly divided into treatment group(n=60) and control group(n=60) .The control group was treated with conventioned therapy of westenmedicine.While the treatment group was treated with “JiaweiShenge Powderbased”on conventioned westenmedicine.The course of treatment was 3 months in each group. observe changes in pulmonary function before and after treatment and measure the CYSC(serum cystatin C)level of sensitive biomarkers in serum on early functioned impairments to kidney.Results:Aftertreatment,the FEV1,FEV1(%),MMEF,and PEF were increased in treatment group,the difference has statistically significant(P<0.05). Compared with control group,the degree of improvement in lung function was significantly higher(P<0.01).Comparision within the control group,the serum CysC level of treatment group was significantly lower than the control group ,the difference was statistically significant(P<0.01).Conclusion:The “JiaweiShenge Powder ”could significantly prevent and slo the process of early renal damage and COPD at stable phrase (lung and kidney qi dificiency).

COPD(Chronic Obstructive Pulmonary Disease); JiaweiShenge Powder;Early Kidney Function Damage；Pulmonary Function

2014-10-26

易鑫(1988-)，男，贵阳中医学院硕士研究生, 研究方向为中西医结合治疗呼吸系统疾病。

刘炜(1973-)，女，硕士, 贵阳中医学院第二附属医院副主任医师, 研究方向为中西医结合治疗呼吸系统疾病。

R256.1

A

1673-2197(2015)05-0112-02

10.11954/ytctyy.201505059