34 例肾康注射液不良反应报告

郑 秋

(北京市通州区潞河医院 药剂科，北京 101100)

肾康注射液(shenkang injection)是由大黄、丹参、红花和黄芪组方制成的中药注射液，具有降逆泄浊、益气活血、通腑利湿等功效，对慢性肾功能衰竭、急性肾衰竭、高血压性肾病、糖尿病肾病等均具有良好的治疗作用［1－5］。肾康注射液临床应用越来越广泛，患者用药后的不良反应问题日益突出，但肾康注射液说明书中所涉及到的不良反应事项不甚明确，为更好的了解肾康注射液用药后不良反应发生的具体情况与规律，为该药的临床使用提供有效的指导，本文对采用肾康注射液治疗发生不良反应的病例进行分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 对象与方法

收集医院肾康注射液不良反应报告4 例。以“肾康注射液”为主题词，对中国知网文献总库和万方医学网数据库进行检索，收集不良反应病例资料30 例［5－6］。共计34 例，统计分析不良反应患者的年龄、不良反应发生时间、表现、处理以及患者的预后。

1.2 统计学方法

所有数据采用SPSS 17.0 统计学软件进行处理，计数资料用百分比表示。

2 结果

2.1 不良反应患者年龄分布

34 例不良反应患者中，年龄分布为＞50 岁占50%，41 ～50 岁为23.53%，31 ～40 岁为11.76%，＜30 岁为14.71%。

2.2 用药后不良反应发生时间

用药后6 ～10 min 和11 ～20 min 患者出现不良反应的比例高，79.41%不良反应发生在给药后30 min 内。有部分患者在连续多天给药后出现不良反应。见表1。

表1 肾康注射液引起不良反应的时间比例Tab.1 Adverse reaction time caused by shenkang injection

2.3 不良反应表现

肾康注射液导致的不良反应表现以皮肤过敏反应多见。此外，患者常见的不良反应表现还包括呼吸困难、胸闷、耳鸣以及全身发抖、发热等。见表2。

表2 肾康注射液引起不良反应的具体表现Tab.2 Specific performance of adverse reactions

2.4 不良反应的处理和预后

患者使用肾康注射液出现不良反应后，首先立即停药，随后多采用盐酸异丙嗪注射液、地塞米松注射液等进行治疗。见表3。34 例患者的不良反应症状均得到有效缓解。

3 讨论

肾康注射液是国家新药发明中药专利保护产品，可有效改善肾功能及临床症状［8］。大鼠长期毒性试验研究结果显示，肾康注射液副作用较小，且在低、中、高剂量时长期给药出现的不良反应是可逆的，临床使用安全可靠［9］。关于该药不良反应的文献报道相对较少，部分病患出现不良反应可能与其本身的过敏体质存在很大关系。肾康注射液分子量大，成分复杂，在制备的过程中添加了增溶剂乙醇［10］，其成分中除大黄素、大黄酸、黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、羟基红花黄色素A、山柰素、丹参酮ⅡA、丹酚酸B 等可控成分外，仍存在未知的非定量成分，这也是该药容易导致患者出现不良反应的因素之一。

表3 肾康注射液引起不良反应的处理Tab.3 Management of adverse reactions caused by Shenkang injection

本研究对发生不良反应的34 例患者统计分析，结果显示年龄越大，发生不良反应的比例越高，其中＞50 岁的患者所占比例高达50.00%;原因可能是老年人随着年龄增长，人体各组织器官逐渐老化衰退致器官应激能力衰减，环境适应能力减弱，生物效能减低和机体活动减退等，而生理机能的变化会对药物在体内的代谢过程产生影响，使药物在体内的分布发生变化，药物吸收相应减少，清除和排泄减少，而导致药物蓄积，所以建议对年龄大的患者使用肾康注射液时要进行密切观察，防止不良反应的发生。本研究结果显示，给药后30 min 内患者发生不良反应的比例高，即使连续多天给药，部分患者仍可能出现不良反应，因此在使用肾康注射液时，医护人员应始终密切观察，发现问题后立即停药，及时采取治疗措施。患者出现不良反应多表现为皮肤过敏反应，包括发红、发痒、荨麻疹、皮疹等，部分患者还表现为发热、寒战、胸闷、呼吸急促、耳鸣等，掌握患者不良反应的表现，及时发现，及时治疗。本研究中34 名患者出现不良反应后，均立即停药，采用地塞米松、盐酸异丙嗪等进行抗过敏治疗，患者的不良反应症状均得到有效缓解。

肾康注射液作为一种中药注射液，成分复杂，且种类繁多，含有多种多糖、蛋白质等的大分子抗原性物质［11］，易使机体产生不良反应。本文收集的34 例患者已排除其他药物所致的过敏反应和药物配伍禁忌。因此临床上在对患者用药前，应仔细询问患者的过敏史，同时严格按照说明书进行操作，在使用该药后，应密切观察患者表现，若出现不良反应，及时采取有效的治疗措施，降低用药风险。

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