固定复方制剂与单药合用对中度高血压患者依从性的研究

秦海凤

固定复方制剂与单药合用对中度高血压患者依从性的研究

秦海凤

目的 探讨固定复方制剂与单药联合两种用药形式对中度高血压患者依从性的影响。方法 中度原发高血压患者116例, 随机分为固定复方制剂组(复方组)60例, 单药合用组(单药组)56例。前者给予缬沙坦氢氯噻嗪片1片/次, 1次/d口服；后者给予缬沙坦胶囊80 mg联合氢氯噻嗪片12.5 mg/次, 1次/d口服。随访32周, 观察两组服药依从性。结果 前8周两组依从性好的患者比率无明显差别,随时间延长, 复方组明显好于单药组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 复方制剂具有优势互补、简化治疗、提高长期治疗依从性和有利于血压控制达标等诸多优点, 值得临床推广应用。

中度高血压；依从性；固定复方制剂；单药联合

我国高血压的发病率呈上升趋势, 但血压达标率较低,患者依从性差是重要因素之一。有研究显示, 选用固定复方制剂的降压药物较简单合用多种降压药物可以提高患者的服药依从性［1］。本文选择在本院门诊就医的中度原发性高血压患者116例, 随机分为复方组和单药组, 随访32周, 对比两组服药依从性, 现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2012年8月～2013年8月在本院门诊就医患者中, 根据《中国高血压防治指南(2010)》符合原发性高血压诊断, 且160 mm Hg ≤收缩压≤179 mm Hg(1 mm Hg= 0.133 kPa), 和(或)100 mm Hg ≤舒张压≤109 mm Hg的中度高血压患者［2］；排除肝肾功能不全、用药禁忌、精神疾病患者, 生活自理困难等疾病的患者共116例, 其中男62例,女54例, 平均年龄(42.5±11.2)岁。将符合条件的患者随机分为复方组60例, 单药组56例。两组性别、年龄、教育程度、经济状况、基础疾病等一般资料差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 复方组给予缬沙坦氢氯噻嗪片(缬沙坦80 mg/氢氯噻嗪12.5 mg, 商品名复代文, 北京诺华制药有限公司) 1片/次, 1次/d口服。单药组给予缬沙坦胶囊80 mg(商品名代文, 北京诺华制药有限公司)1片/次, 1次/d口服, 联合氢氯噻嗪片(25 mg/片, 常州制药厂)12.5 mg/次, 1次/d口服。每8周门诊随访1次, 采用药品计数法计算服药率(即实际服药数占理论服药数的百分率), 来判断患者服药依从性, 可分为4个等级：过度服药：服药率＞100%；依从性好：服药率75%～100%；依从性中等：服药率25%～75%；依从性差＜25%［3］。

1.3 统计学方法 采用SPSS17.0统计软件进行统计分析,计量资料用均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验, 计数资料用率(%)表示, 采用μ检验, P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

116例共有6例患者失访(占5.17%), 复方组4例, 单药组2例, 均因患者工作原因、联系方式改变等不能复诊所致。两组患者在不同随访阶段依从性统计结果见表1。单药组过度服药和依从性差例数明显高于复方组, 主要表现在氢氯噻嗪片过量服用, 或者两种药物只服一种造成漏服。将两组患者在不同随访阶段依从性好的患者比率进行统计学分析, 第8周随访时, 两组服药依从性好的比率差异无统计学意义(μ=1.63＜0.05, P＞0.05), 随着时间延长, 两组差异有统计学意义(P＜0.05), 显示出复方组依从性好的患者比率明显高于单药组。

表1 二组不同随访阶段依从性统计结果(n)

表2 二组不同随访阶段依从性好的患者比率比较

3 讨论

高血压病的治疗在中国乃至世界都存在着治愈率低、达标率低的问题, 依从性差是一个重要影响因素。《中国高血压防治指南2010》指出对中度或高危以上的高血压患者, 起始即可采用小剂量两种降压药联合治疗, 其中包括固定配比的单片复方制剂［2］。联合用药可通过相互拮抗不利的反馈代偿机制增强降压效果, 同时各自所需的剂量一般低于二者单一用药的剂量, 有益于减少药物不良反应, 并且减少了服用不同药物的复杂性, 减少漏服和保证长期坚持用药。本文研究亦显示, 对于中度高血压患者, 复方组与单药组相比, 服药依从性好的等级患者比率在8周随访时, 两组差异无统计学意义(P＞0.05), 但随着时间延长, 两组间差异具有统计学意义(P＜0.05), 提示固定复方制剂更易长期保持良好服药依从性。单药组因药物种类多, 药片需要切开, 携带不便等因素,造成多服、少服、漏服, 从而影响了血压长期稳定达标。复代文是血管紧张素受体拮抗剂(ARB)与氢氯噻嗪(HCTZ)组成的固定复方制剂代表药, ARB通过阻滞AT1受体对心血管系统产生有益作用。HCTZ是噻嗪类利尿剂的代表药物, 多年来一直被视为降压治疗的基础用药, 具有部分阻滞电压依赖性钙通道以及下调血管紧张素Ⅱ受体的作用。因此从作用机制上讲, ARB与HCTZ降压作用互补, 特别是HCTZ可增加ARB的降压幅度, ARB/HCTZ固定复方制剂的降压作用已被大量临床研究证实［4］。降压药的不良反应是影响降压疗效和治疗依从性的另一个重要因素, ARB类药物最常见不良反应之一是升高血钾, 而HCTZ可降低血钾, 因此ARB/HCTZ复方制剂一般对血钾无显著影响。利尿剂通过减少血容量发挥降压作用, 但同时可能会兴奋交感神经并进一步激活肾素-血管紧张素系统, 对心血管系统产生不良影响, 但ARB可有效阻滞AT1受体, 抑制血管紧张素活性。利尿剂可能干扰血糖和血脂代谢, 但ARB类药物可改善糖脂代谢。

总之, ARB/ HCTZ固定复方制剂具有优势互补、简化治疗、提高长期治疗依从性和有利于血压控制达标等诸多优点,值得临床推广应用。

［1］ Bangalore S, Kanudakkannan G, Parkar S, et al.Fixed-dose cornbinations improve medication compliance:a meta-analysis.Am J Med, 2007, 120(8):713-719.

［2］ 中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南2010.中华心血管病杂志, 2011, 39(7):579-616.

［3］ Demyttenaere K.Compliance during treatment with antidepressants.J Affect Disorders, 1997, 43(1):27.

［4］ 中国医师协会心血管内科医师分会, 中国医师协会高血压专业委员会, 《中华高血压杂志》编辑委员会.血管紧张素受体拮抗剂/氢氯噻嗪固定复方制剂治疗高血压临床应用中国专家共识.中华高血压杂志, 2012, 20(10):928-934.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.05.135

2014-10-28］

450000 河南中医学院一附院