国产尿促卵泡素和瑞士产人重组促卵泡激素治疗不孕症的临床疗效比较

冀淑英

国产尿促卵泡素和瑞士产人重组促卵泡激素治疗不孕症的临床疗效比较

冀淑英

目的 比较国产尿促卵泡素(uFSH)和瑞士产人重组促卵泡激素(rFSH)治疗不孕症临床疗效。方法 107例不孕症患者, 按照随机数字表法分为A、B两组, A组54例, 应用uFSH治疗, B组53例,应用rFSH治疗, 比较两组治疗有效率、排卵率、妊娠率、卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生率。结果 A、B组治疗有效率分别为98.1%、100.0%, 差异无统计学意义(P＞0.05)。排卵率、妊娠率、OHSS发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 国产尿促卵泡素为理想促排卵药, 效果与瑞士产人重组促卵泡激素相当, 但经济性更高, 值得临床应用推广。

尿促卵泡素；人重组促卵泡激素;国产；不孕症

我国已婚夫妇不孕不育发生率在10%～15%, 其中女性黄体功能不全或无排卵为重要原因, 临床通常采取促排卵治疗［1］。国产尿促卵泡素(uFSH)及瑞士产人重组促卵泡激素(rFSH)均为常用药物, 前者为从绝经期妇女尿液中提取高纯度促卵泡激素, 黄体生成素及杂质含量不超过5%［2］, 后者为瑞士进口药物, 价格昂贵。为观察两种药物在诱导卵泡发育及排卵方面疗效与安全性, 本文以本院收治的不孕症患者展开研究, 比较uFSH与rFSH治疗不孕症临床疗效, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 以本院2012年4月～2014年12月所收治107例不孕症患者展开研究, 均符合以下纳入标准：①已婚, 2年不避孕性交后未能妊娠；②泌乳素正常, 基础血清卵泡刺激素低于7 U/L；③配偶精液检查正常；④生殖器官发育正常, 输卵管无堵塞；⑤临床表现为原发性或继发性月经不规则或闭经。排除不明原因妇科出血、卵巢增大或有囊肿、原发性卵巢功能衰竭、合并严重心血管疾病、肝肾功能不全、血液病、糖尿病及1个月内应用过类似药物及过敏者。按照随机数字表法分为A、B两组, A组54例, 年龄25～34岁,平均年龄(29.6±3.5)岁。病程1～7年, 平均病程(3.2±1.0)年。B组53例, 年龄26～35岁, 平均年龄(29.7±3.4)岁。病程1～6年, 平均病程(3.0±1.1)年。两组患者年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 A组应用uFSH治疗, B组应用rFSH, 患者均于撤退性出血或者经期第3～5天开始用药, 肌内注射75 IU, 1次/d。优势卵泡平均直径≥14 mm时, 每天Insler法行宫颈黏液评分, 阴道B超监测卵巢及优势卵泡大小、子宫内膜形态与厚度。至少1个优势卵泡直径≥18 mm或2个≥16 mm时, 停止用药, 查排卵前血雌二醇(E2)、孕激素(P)并测定子宫内膜厚度。酌情肌内注射 1次人绒毛膜促性腺素(HCG), 剂量在5000～10000 IU。之后B超复查是否排卵。开始排卵后每3天肌内注射2000 IU HCG, 共注射4次。

1.3 观察指标及判定标准 ①治疗有效率, 判定标准：B超监测优势卵泡直径≥18 mm且宫颈黏液Insler评分≥8分,为显效；用药后优势卵泡平均直径13～18 mm、Insler评分≥4分或用药后月经来潮, 为有效；用药后卵泡发育, 但直径＜13 mm, Insler评分＜4分, 无月经来潮, 为无效。有效率=(显效+有效)/总例数×100%。②排卵率；③妊娠率；④卵巢过度刺激综合征发生率。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗有效率的比较 A、B组治疗有效率分别为98.1%、100.0%, 差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

2.2 两组排卵率、妊娠率、OHSS发生率的比较 两组排卵率、妊娠率、OHSS发生率比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表1 两组治疗有效率比较结果［n(%)］

表2 两组排卵率、妊娠率、OHSS发生率的比较结果［n(%)］

3 讨论

我国不孕症患者中, 排卵障碍为重要原因, 诱发排卵是治疗关键, FSH为常用药物。随着技术发展, FSH制剂经历了尿源低纯FSH制剂、高纯FSH制剂及人重组FSH制剂等阶段［3］。国产高纯uFSH杂质少, 不良反应、OHSS发生率明显降低。瑞士人重组尿促卵泡素在国外临床上已经应用多年, 但由于价格昂贵, 其在国内不孕患者中应用受到限制［4］。

本组研究将uFSH、rFSH在不孕症患者中疗效进行对比, 结果显示, 两组治疗有效率、排卵率、妊娠率、OHSS发生率差异均无统计学意义(P＞0.05)。尿促卵泡素可在卵泡发生过程中增强卵泡募集、生长作用, 刺激其成熟, 让颗粒细胞中芳香化酶活性获得提高, 促进雄激素向雌激素转化, 促进子宫内膜增殖［5］, 为诱发不孕症患者排卵的常用药物。A、B两组有效率、妊娠率、排卵率分别为98.1% VS 100.0%、18.5% VS 20.8%、92.6% VS 96.2%, 同时OHSS发生率的比较差异无统计学意义(P＞0.05), 安全性均较高, 患者耐受良好。说明uFSH、rFSH临床疗效相当, 但uFSH价格相对较低, 因此经济性更高。

综上所述, 国产尿促卵泡素为理想促排卵药, 效果与瑞士产人重组促卵泡激素相当, 但更加实惠, 适合临床推广应用。

［1］ 谭玉彬, 刘奇志, 陈碧辉, 等.两种促卵泡素治疗不孕症的临床疗效比较.实用医学杂志, 2011, 27(13):2435-2437.

［2］ 孙淑杰, 孙鹏达, 任海琴, 等.国产尿卵泡刺激素在体外受精-胚胎移植超促排卵治疗中的临床效果观察.生殖医学杂志, 2010, 19(1):257-259.

［3］ 刘丽, 赵君利.不同性别不孕症患者的情绪和应对方式.中国心理卫生杂志, 2011, 25(11):806-809.

［4］ 黄江涛, 王奇玲, 唐运革, 等.广东汉、瑶、壮族新婚人群不孕症现况调查.中国计划生育学杂志, 2012, 20(10):687-689.

［5］ 于艳松.三种促排卵方法治疗多囊卵巢综合征不孕症的分析.中国医师杂志, 2008, 10(5):692-693.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.19.121

2015-03-11］

476000 商丘市第三人民医院妇产科