新鲜羊膜与生物羊膜治疗糖尿病患者翼状胬肉的临床疗效对比*

朱丽媛 李斌 徐剑容 孔宁

(广州市番禺区中心医院眼科，广东番禺511400)

新鲜羊膜与生物羊膜治疗糖尿病患者翼状胬肉的临床疗效对比*

朱丽媛 李斌 徐剑容 孔宁

(广州市番禺区中心医院眼科，广东番禺511400)

目的观察新鲜羊膜与生物羊膜治疗糖尿病患者翼状胬肉的疗效。方法62例(64眼)患有糖尿病的翼状胬肉患者随机分为两组，每组31例(32眼)，分别行新鲜羊膜移植(A组)和生物羊膜移植(B组)。术后两周、1月、6月、1年观察两组的术后视力，羊膜植片成活、角膜修复、翼状胬肉复发情况以及术后并发症。结果术后两组视力均较术前有提高，差异有统计学意义(P＜0.05)，术后两组视力比较差异无统计学意义(P＞0.05)。术后角膜创面愈合时间A组(6.17±0.75)d，B组(6.27±0.71)d，两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。A组1眼复发，复发率3.1%，B组2眼复发，复发率6.3%，两组复发率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。两组患者均未出现感染、植片排斥、提前溶解等并发症。结论新鲜羊膜与生物羊膜均可有效治疗糖尿病患者的翼状胬肉，二者疗效比较差异无统计学意义。

糖尿病;翼状胬肉;羊膜移植

翼状胬肉是我国常见的眼表疾病，其发病率高，不仅影响美观，还造成患者异物感、不同程度视力下降等。目前临床上以手术治疗为主，手术主要的并发症是复发，不同手术方式复发率存在差异。糖尿病患者因局部微血管存在病变，眼部微循环差，角膜上皮下神经减少导致角结膜知觉下降，泪液分泌减少［1］，同时周围神经病变使得再生角膜上皮细胞粘附功能下降，角膜上皮缺损［2］。这些导致糖尿病患者翼状胬肉的手术风险、术后愈合、复发等成为棘手的问题。因此本研究分别使用新鲜羊膜及生物羊膜移植治疗患有2型糖尿病的翼状胬肉患者，比较两种手术方式的效果，现将本研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2011年11月至2014年1月在我院就诊的患有2型糖尿病的翼状胬肉患者，共62例(64眼)，糖尿病病程在2～10年。其中男性32例，女性30例，年龄42～72岁，平均年龄(53.2 ±6.3)岁。按照随机数字表法分为A组新鲜羊膜组，B组生物羊膜组。A组共31例(32眼)，男17例，女14例，平均年龄(53.2±5.33)岁。B组31例(32眼)，男15例，女16例，平均年龄(59.6±5.13)岁。所有患者的翼状胬肉均为鼻侧侵犯角膜内3～4 mm，无其他眼表疾病及手术禁忌证，血糖控制稳定，均为首次手术。两组患者的年龄、性别比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 应用材料新鲜羊膜供者均为我院行剖宫产的健康产妇(乙肝表面抗原HBsAg、人类免疫缺陷病毒HIV、丙肝病毒HCV、梅毒等病原体均为阴性)。取得胎盘后使用无菌生理盐水将胎盘表面血迹污物冲洗干净，置于含庆大霉素的无菌生理盐水中泡10 min，术中钝性分离出羊膜平铺于粘贴手术贴纸上，剪成适用的小块备用。生物羊膜由江西瑞济生物工程技术有限公司生产的冷冻干燥生物羊膜B型，厚度为0.1～0.3 mm，根据手术需要选择不同大小规格。

1.3 手术方法手术均由同一位有经验的医生在显微镜下操作完成。使用爱尔凯因表面麻醉，2%盐酸利多卡因0.1 m l行结膜下浸润麻醉。自翼状胬肉颈部纵行剪开结膜，充分分离球结膜与翼状胬肉体部直至根部，剪除结膜下翼状胬肉组织至泪阜处，逆向撕除胬肉头部，完全暴露巩膜面并充分止血。按巩膜裸露区的形状及大小剪取相应羊膜，将羊膜上皮面向上平整铺于暴露的巩膜面，并使羊膜部分遮盖鼻侧角膜缘约1mm。以10-0的进口尼龙线间断缝合、固定羊膜于浅层巩膜。注意清除羊膜下积血积液使羊膜紧密覆盖巩膜暴露区并剪去多余的羊膜，使其刚好与结膜吻合。术毕结膜囊涂妥布霉素地塞米松眼膏，单眼加压包扎。

1.4 术后处理术后第1天予开放术眼，局部使用典必殊滴眼液4次/d、贝复舒滴眼液4次/d，术后2周予拆线，继续使用典必殊滴眼液4次/d，贝复舒滴眼液4次/d持续1个月。

1.5 观察指标分别在术后2周、1月、6月、1年观察两组的术后视力，羊膜植片情况，角膜修复情况、翼状胬肉复发情况以及术后并发症。

1.6 统计方法采用SPSS 16.0统计软件进行统计分析，两组数据比较采用t检验和χ2检验，P≤0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 术前术后视力比较术后两组视力均较术前有提高，差异有统计学意义(P＜0.05)(表1)。术后两组视力比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

表1 两组术前术后视力比较

表1 两组术前术后视力比较

分组n术前术后2周术后1月术后6月术后1年A组30 0.45±0.20 0.60±0.21 0.65±0.22 0.67±0.30 0.62±0.32 B组30 0.40±0.24 0.58±0.22 0.62±0.25 0.64±0.32 0.60±0.33

2.2 移植效果比较术后随访中观察角膜上皮由创面周边逐渐向中央愈合，A组愈合时间(6.17± 0.75)d，B组愈合时间(6.27±0.71)d，两组愈合时间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。按Prabhasawat P等［3］提出翼状胬肉术后分级标准:1级:正常球结膜结构，角膜面愈合，光滑透明，残留角膜薄翳。2级:可见新生血管伸向角膜缘部，但无纤维组织增生。3级:在2级基础上出现明显纤维血管组织增生，但未侵入角膜。4级:局部结膜充血明显，局部组织增厚，并带血管膜样组织向角膜缘内生长，确认为真性翼状胬肉复发。根据上述标准分级，A组术后平均随访(12.21±6.45)月，32眼中，1级19眼，2级8眼，3级4眼，4级1眼。B组术后平均随访(12.58±7.06)月，32眼中，1级18眼，2级7眼，3级5眼，4级2眼(表2)。随访期间A组1眼复发，复发率3.1%，B组2眼复发，复发率6.3%。两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。术后随访中两组患者均未出现感染、植片排斥、植片提前溶解等并发症。

表2 两组术后分级比较

3 讨论

翼状胬肉是一种慢性炎症性疾病，发病机制可能与紫外线照射、烟尘等有一定关系［4］。Coroneo等［5］综合了近年的研究成果提出翼状胬肉发生两阶段学说:角膜缘干细胞缺乏或功能丧失导致调控异常，结膜上皮长入;增生活跃的结膜上皮细胞及结膜下成纤维细胞侵入角膜上皮下，导致炎性反应的发生和新生血管的形成以及结缔组织的重塑，从而导致翼状胬肉的形成。翼状胬肉患者本身即存在角膜缘干细胞缺乏及功能障碍，而糖尿病又使角膜上皮基底膜增厚、变性，并影响上皮细胞的粘附、移行与增殖，从而使角膜伤口的愈合延迟［6］。为了减少手术复发，有在术中加用丝裂霉素C等药物降低复发率，但其存在切口延迟愈合、巩膜软化、坏死等严重并发症［7］，用于糖尿病患者需慎重。

羊膜目前被广泛应用于各种眼表疾病的治疗，因其与结膜、角膜及角膜缘组织基底膜中所含有的胶原和层粘蛋白成分基本相同［8］，可以为病变组织提供健康的上皮下基质环境，使上皮组织能正常生长和粘附［9］。羊膜中含有多种蛋白酶抑制剂，能够减轻术后的炎症反应，促进上皮愈合并减少成纤维细胞分化增殖，抑制纤维化，减少瘢痕的形成［10］。羊膜是一种光滑透明、无神经、血管和淋巴管且具有韧性和弹性的组织，因此其抗原性低，有良好的组织相容性和粘附性，术后很少发生排斥反应［11-12］。此外，羊膜无毒无刺激性，具有抗微生物的特性，能降低术后感染［13］。本研究中所有病例在随访期间均未发生术后植片感染及排斥反应。

生物羊膜主要结构是人胎盘的基底膜胶原组织，与新鲜低温保存羊膜成分一样。生物羊膜是通过辐射灭菌处理和冷冻干燥后密封保存，相对于新鲜羊膜使用前无需特殊处理，存取方便。但是因为新鲜羊膜弹性及伸展性较强，术中操作易于生物羊膜。

本研究显示新鲜羊膜及生物羊膜均能有效治疗糖尿病患者翼状胬肉，术后均无感染、排斥反应等并发症发生。两种方式均可以有效重建眼表，减轻瘢痕及炎症反应，术后角膜面愈合、复发率等无差异。术者可根据医院条件、患者情况及手术操作习惯选择不同手术方式。

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［4］葛坚.眼科学［M］.北京:人民卫生出版社，2005:170-171.

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［6］李筱荣，黎晓新，惠延年.糖尿病眼病［M］.北京:人民卫生出版社，2010:252-253.

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Comparison on clinical efficacy of fresh amnion and biological am nion for the treatm ent of diabetic patients w ith p terygium

ZHU Li-yuan LIBin XU Jian-rong KONG Ning
(Dept.of Ophthalmology，Guangzhou Panyu Central Hospital，Guangdong 511400，China)

0bjective:To observe the clinical efficacy of diabetic patients with pterygium limbal by using fresh amnion or biological amnion.Methods:Sixty-two cases(64 eyes)with diabetic pterygium were random ly divided into two groups，and each group had 32 eyes.Group A received transplantation of fresh amnion followed by excision of pterygium，and group B were subjected to biologicalamnion transplantation followed by excision of pterygium.All the patientswere followed up for 2 weeks，1 month，6 months and 1 year after surgery，and the visual acuity，graft survival，recurrence and complications were observed and compared.Results:The postoperative visual acuity of both of the groups improved significantly(P＜0.05).There was no significant difference between the two groups in postoperative visual acuity(P＞0.05).The corneal epithelium healing was at(6.17±0.75)day in the fresh amnion group，while at(6.27±0.71)day in the biological amnion group.The difference was not statistically significant between the two groups(P＞0.05).One eye recurrence was noted in the fresh amnion group，and the recurrence rate was 3.1%.Two eyes recurrence was noted in the biological amnion group，and the recurrence rate was 6.3%.The difference was not statistically significant between the two groups(P＞0.05).Conclusion:Both fresh amnion and biologicalamnion transplantation can be effective in the treatment of diabetic patients with pterygium，and there is no significant difference between the twomethods.

diabetic;pterygium;amnion transplantation

R777.1

A

1004-7115(2015)09-1004-03

10.3969/j.issn.1004-7115.2015.09.001

2015-03-20)

朱丽媛(1984-)，女，安徽人，医师，硕士，主要从事白内障及眼表疾病临床诊治工作。