伊力替康联合顺铂三线及以上治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及并发症探讨

黄小敏 王迪进 徐炎良 李林 万轲

伊力替康联合顺铂三线及以上治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及并发症探讨

黄小敏 王迪进 徐炎良 李林 万轲

目的 探讨伊力替康联合顺铂治疗三线及以上治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及并发症。方法 选择150例患有晚期非小细胞肺癌的患者，随机将患者均分为联合组和顺铂组（n=75），联合组患者联合应用伊立替康和顺铂，顺铂组患者单用顺铂治疗，随访3个月，对比2组患者的近期治疗效果和并发症情况。结果 联合组晚期非小细胞肺癌的总有效率达66.67%，与顺铂组的38.67%相比差异具有统计学意义（χ2=15.72，P＜0.05）。结论 晚期非小细胞肺癌的治疗方式以联合化疗为主，伊力替康联合顺铂的治疗效果好，且没有增加并发症的发生率，患者耐受性好，安全性可靠，值得临床推荐使用。

联合；伊利替康；顺铂；近期疗效；并发症；晚期非小细胞肺癌

近年来，肺癌已成为最常见的恶性肿瘤，早期症状不明显，患者易错过治疗时机，治疗效果不显著，导致肺癌的致死率高，且晚期肺癌患者生活质量得不到保障[1]。晚期肺癌患者手术治疗效果不佳而不彻底，不仅起不到治疗效果，且增加对患者的伤害，晚期非小细胞肺癌的首选治疗方案为化疗。目前，肺癌的化疗药物很多，治疗效果无法统一，有待评价。作为晚期癌症患者的福音，化疗药物不仅对癌症细胞有杀伤作用，同时损伤正常细胞，导致发生并发症。寻找治疗效果好、并发症少、患者能够耐受的治疗方案对于晚期非小细胞肺癌治疗非常重要。临床发现，联合应用伊立替康和顺铂作为三线及以上治疗晚期非小细胞肺癌的治疗效果佳，毒性作用小。本研究探讨联合应用伊力替康联合顺铂三线及以上治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及并发症情况。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2012年4月～2014年4月金溪县中医院收治的患有晚期非小细胞肺癌患者150例，所有患者均符合国家制定诊断标准，2个月未经治疗，符合化疗治疗癌症的指标，无恶心呕吐等化疗药物并发症反应，无其他指标异常，且签署知情同意书，排除其他可导致死亡和严重心血管等疾病。根据统计学抽签分组的方法将患者随机均分为联合组和顺铂组（n=75），联合组患者有男43例，女32例，年龄43～77岁，平均年龄（59.7±1.6）岁，患者采用联合伊立替康和顺铂用药；顺铂组患者男45例，女30例，年龄44～75岁，平均年龄（58.4±1.3）岁，患者单用顺铂治疗。2组患者性别、年龄等一般资料对比差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 为防止化疗药物对患者的刺激，使用化疗药物前常规5 mg托烷司琼（齐鲁制药有限公司，国药准字：H 20050535）静滴、10 mg胃复安（天津药业焦作有限公司，国药准字：H 20023103）肌注、10 mg地塞米松（陕西博森生物制药股份集团有限公司，国药准字：H 61020227）静滴。在此基础上联合组患者为联合伊立替康和顺铂治疗，伊立替康（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字：H 20020687）的用法用量为：静脉滴注，按照1、8、15 d分别以100 mg/m2的量输注；顺铂（江苏豪森药业股份有限公司，国药准字：H 20040813）用法用量为：静脉滴注，按照1～3 d每天按照75 mg/m2＋生理盐水500 mL，静脉滴注2 h。21天为1个用药周期，每疗程用药4个周期。顺铂组单用顺铂，用法同联合组。在治疗过程中出现并发症积极处理。

1.3 疗效以及毒性反应的评价标准[2]本次研究采用的判断标准均以卫生部指定的疗效判定标准为主，患者临床疗效和并发症标准如下。临床疗效：CR（完全缓解）、PR（部分缓解）、SD（稳定）以及PD（进展），判断总有效率为症状缓解的例数占总例数的比例。并发症严重程度分为5级：Ⅴ级，死于并发症；Ⅳ级，危及患者生命健康或影响患者正常活动的毒性；Ⅲ级为重度毒性；Ⅱ级为中度毒性；Ⅰ级为轻度毒性；0级为无反应。

1.4 统计学方法 对本组研究的数据采用SPSS 13.0统计软件进行分析。计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效对比 对比2组患者治疗效果发现，联合组患者总有效率为66.67%，与顺铂组的38.67%相比差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较（n）

2.2 2组患者并发症比较 化疗药物的并发症包括恶心呕吐、贫血、腹泻、乏力、脱发、厌食，检验结果有血红蛋白减少、转氨酶异常、血小板和粒细胞减少、尿素氮和肌酐异常等，本试验所得结果将做表，分析可知联合组并发症与顺铂组以上症状的检验结果分级差异无统计学意义。见表2。

表2 2组患者并发症比较

3 讨论

肺癌的发病率正在逐年升高，具有年轻化、女性化的特点，空气环境的变化、吸烟率的升高等多种原因均可导致此现象的发生。肺癌发病率和死亡率高，尤其是非小细胞肺癌，是肺癌中最常见的类型，此类型发展迅速，且早期发现困难，发现时已错过手术指征，治疗困难，严重威胁患者生命[3]。晚期非小细胞肺癌常以化疗作为首选，但化疗药物的治疗效果不佳，且副作用明显，有时患者因不能耐受药物或无治疗效果而放弃治疗，最终导致患者1年生存率仅有10%～15%[4]。寻找新的治疗方案、提高治疗效果、减少并发症的发生刻不容缓。伊立替康的主要产效物质是由喜树碱中得来，并经过简单合成，其抗肿瘤的作用机制为可特异性结合拓扑异构酶I相，引起癌症细胞双链DNA不能维持，且本身或其代谢物与拓扑异构酶I-DNA复合物相结合，导致细胞单链DNA也可被抑制，癌症细胞最终不能复制，从而阻止癌症发展，减轻症状，促进疾病好转，提高患者生活质量，大量研究均报道了伊立替康治疗晚期非小细胞肺癌的高有效率[5-6]。顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的研究已多年，经证实，顺铂是唯一能够明显提高生存率、减轻患者并发症、改善预后的药物。因此，在治疗晚期非小细胞肺癌中，伊立替康联合应用顺铂的治疗效果更佳，可明显提高患者生活质量，且不会增加并发症发生率[7-8]。

本研究结果显示，联合组患者的治疗总有效率为66.67%，显著高于顺铂组的38.67%（P＜0.05）；且2组患者并发症发生率无显著差异。结果表明联合伊立替康和顺铂不仅治疗效果明显提高，且没有增加并发症发生率。但本次研究仍有缺陷，随访时间应延长，病例数应提高，增加研究可信度。在治疗过程中，需完善并发症的诊治及护理，尽量减轻患者痛苦。

综上所述，联合应用伊立替康和顺铂治疗三线及以上治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效佳，患者耐受性好，可明显提高生活质量。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2015.25.095

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