热毒宁注射液不良反应25例分析

田晓华

（河南省新乡市第一人民医院，河南 新乡 453000）

热毒宁注射液不良反应25例分析

田晓华

（河南省新乡市第一人民医院，河南 新乡 453000）

目的 对热毒宁注射液不良反应进行分析，探讨不良反应防治方法。方法对2008年～2013年我院热毒宁注射液不良反应进行分类统计与分析。结果热毒宁注射注不良反应儿童的发生率明显高于其他年龄段，男女比例无显著差异；不良反应多发生于用药30 min内，以过敏性反应居多。结论在应用热毒宁注射时要询问患者有无过敏史，注意给药剂量和速度，从而减少药品不良反应的发生。

热毒宁注射液；不良反应；中药制剂

热毒宁注射液属于中药制剂，其主要成分包括青蒿、金银花、栀子等，具有清热、疏风、解毒之功效，主要用于治疗上呼吸道感染所引起的感冒、咳嗽、头痛等症。本药自上市以来，获得良好的临床疗效，但随着热毒宁注射液的广泛应用，不良反应（ADR）事件的报道也增加。为提高临床用药安全性，避免不良反应的发生，本文对热毒宁注射液致不良反应25例进行统计分析，报道如下。

1　资料与方法

2008年～2013年我院共发生热毒宁注射液不良反应25例，采用分类统计分析的方法，对25例不良反应患者的情况（性别、年龄、药物过敏史）、用药情况（用法、用量、滴速），不良反应发生情况（不良反应出现时间，类型及临床表现）等进行统计与分析。

2　结　果

2.1患者基本情况：①年龄与性别：在收集的25例ADR病例中，男11例（占44%），女14例（占56%）；年龄最大者61岁，最小者12个月，其中年龄＜3岁者4例，构成比16%；年龄4～12岁者16例，构成比64%；年龄12～18岁者3例，构成比12%；年龄＞18岁者2例，构成比8%；由构成比可以看出，不良反应儿童的发生率明显高于其他年龄段。②药物过敏史：2例有青霉素过敏史，17例无药物过敏史，6例不详。

2.2用药情况：①用法用量：本研究25例ADR病例均采用静脉滴注，均以5%或10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液为稀释、溶解介质，其中22例采用葡萄糖注射液，3例采用氯化钠注射液；每次用药量均在5～20 mL的正常剂量范围内，其中5～10 mL的有17例，11～15 mL的有6例，16～20 mL的有2例。②滴速：成人滴速一般控制在30～60滴/分，儿童滴速宜控制在30～40滴/分。

2.3不良反应发生情况：①不良反应发生时间：热毒宁注射液不良反应发生在用药开始时、用药过程及用药后。本研究25例ADR病例中，最快发生不良反应是在静脉滴注热毒宁注射液后2 min，最迟发生不良反应是在滴注9 h时发生。不良反应发生在用药后10 min内有8例，占32%；20～30 min内有10例，占40%；30 min～1 h内有5例，占20%； 1～9 h内有2例，占8%。热毒宁注射液致ADR可为速发型和迟发型。本研究所有病例均在不良反应发生后积极抢救与治疗，停药后多数采用地塞米松、葡萄糖酸钙等对症处理，不良反应消失，均恢复正常。②不良反应发生类型及临床表现：热毒宁注射液不良反应主要为过敏反应，本研究有13例，占52%，见表1。

3　讨　论

热毒宁注射液为纯中药制剂，主要成分为青蒿、金银花、栀子等，具有抗菌、抗病毒及清热、镇痛等作用。本品由于具有抗菌及抗病毒双重作用，因而上市以来，广泛应用于临床，主要用于上呼吸道感染引起的高热、咳嗽及头痛等症。近年来，不良反应报道日益增多，其中以皮肤瘙痒、皮疹、恶心、呕吐等症状居多。

3.1热毒宁注射液致不良反应主要特点：本研究对近年来我院热毒宁注射液致不良反应进行了分析，主要有如下特点：①本组病例中，男女比例无显著差异，不良反应儿童的发生率明显高于其他年龄段；可能是由于儿童机体发育尚不完全，对药物的耐受力较差，以致发生不良反应。②不良反应多发生于用药30 min内，本研究不良反应发生在用药后30 min内的占72%。③热毒宁注射液致ADR主要为过敏反应，占52%，可能与过敏反应的机制与制剂本身以及患者特异过敏体质等有关。

3.2临床应用热毒宁注射液的注意事项：为提高热毒宁注射液的用药安全性，应在临床应用时注意如下问题：①由于热毒宁注射液的成分较为复杂，有效成分及作用机制尚不十分清楚，而在制备过程中很容易掺杂杂质，容易引发过敏反应。热毒宁注射液主要成分金银花中的绿原酸具有很强的致敏作用，可引发变态反应。因此对于中药注射制剂的贮藏要注意避光保存，置于阴凉处，避免剧烈震摇，以防质量发生变化。在用药前，要仔细检查药品的颜色变化、澄明度、有效日期等。要仔细询问患者有无过敏史，过敏体质医师要引起注意。因此静滴过程中要密切观察患者反应，出现不良反应，及时停药。②单独用药，有潜在配伍禁忌：热毒宁注射液说明书中明确规定：“该药不宜在同一容器中与其他药物混用，与青霉素类、氨基糖苷和大环内酯等药物配伍可产生浑浊或沉淀”，热毒宁注射液作为中药注射制剂，药物成分复杂，如果配伍不当，将会影响到药物的稳定性，使不溶性微粒增加。通常是采用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液作为溶解介质。在使用要前冲管，单独使用本药。③药量适中，给药速度适宜：中药注射液在静脉滴注过程中如果滴注速度过快，将会引起药物浓度过高，毛细血管短时间内聚积大量不溶颗粒，造成堵塞，也会引起不良反应。成人滴速一般控制在30～60滴/分，儿童滴速宜控制在30～40滴/分。本研究病例药量均在正常范围内5～20毫升/次，考虑ADR可能与滴速有关。热毒宁注射液致不良反应儿童居多，可能与体质因素有关，儿童用药要严格控制药量及滴速。

表1　热毒宁注射液致ADR类型及临床表现

［1］王强.热毒宁注射液致不良反应40例分析［J］.临床合理用药杂志，2012，5（20）:41-42.

［2］徐梦雪，刘彬，王刚.热毒宁注射液不良反应46例报告分析［J］.儿科药学杂志，2012，18（11）:22-23.

Reduning Injection of 25 Cases of Adverse Reactions

TIAN Xiao-hua
（Xinxiang First People’s Hospital， Xinxiang 453000， China）

Objective To reduning injection adverse reactions were analyzed， discussed prevention methods adverse reactions. Methods 2008-2013 in our hospital Reduning injection adverse reactions to classify statistics and analysis. Results The incidence of Reduning an injection adverse reactions was significantly higher than children of other age， no significant difference in the proportion of men and women； adverse drug reactions occurred within 30 min，with the majority of allergic reactions. Conclusion In the application Reduning injection to ask whether patients allergies， pay attention to the dose and speed，thereby reducing the incidence of adverse drug reactions.

Reduning injection； Adverse reactions； Traditional Chinese medicine preparation

R282.71

B

1671-8194（2015）16-0001-02