莫沙比利联合小剂量地西泮治疗功能性消化不良患者临床疗效和安全性分析

蒋 静 （云南省曲靖市沾益县人民医院，云南 沾益655331）

莫沙比利联合小剂量地西泮治疗功能性消化不良患者临床疗效和安全性分析

蒋 静 （云南省曲靖市沾益县人民医院，云南 沾益655331）

目的：分析莫沙比利联合小剂量地西泮治疗功能性消化不良患者临床疗效和安全性．方法：应用随机数字表法将我院消化内科2010-09／2012-09治疗的 160例功能性消化不良患者分为对照组和试验组，各 80例，对照组患者给予口服莫沙必利治疗，试验组患者加用小剂量地西泮治疗，比较两组患者临床和不良反应发生情况．结果：试验组患者临床疗效显著优于对照组，差异有统计学意义（97．50%vs90．00%，P＝0．008）．在药物不良反应方面，两组患者差异无统计学意义（7．50%vs12．50%，χ2＝1．111，P＝0．292）．结论：莫沙比利联合小剂量地西泮治疗功能性消化不良患者临床疗效确切，优于单用莫沙必利治疗者，具有安全、高效和不良反应少等特点，值得进一步推广．

地西泮；莫沙必利；功能性消化不良；临床疗效；不良反应

0 引言

近些年来，随着人们健康意识的提高和医疗技术的快速发展，功能性消化不良的诊断率和治疗率明显上升［1－2］．功能性消化不良是消化内科最常见功能性疾病之一，患者消化道症状明显，但患者到医院进行各项检查，检查结果却无法完全解释患者的临床症状．因找不到明确的病因，患者多同时伴有紧张、焦虑、抑郁、失眠等精神状态变化，影响患者的身心健康和生活质量［3－4］．治疗上，主要是运用促胃肠动力药物，但是，患者的治疗效果往往欠佳．随着研究的深入，学者们和临床医师发现:心理社会因素与该病的发生发展有着密切关系［5－6］．为此，抗焦虑抑郁药物在该病临床治疗中得到应用，并取得一定的效果，但是，治疗方案尚未达成共识［7－8］．笔者采用莫沙比利联合小剂量地西泮治疗我院消化内科2010-09／2012-09收治的功能性消化不良患者，收到了较为满意的效果．

1 资料和方法

1．1 一般资料 研究对象来自我院 2010-09／2012-09治疗的160例功能性消化不良患者．应用随机数字表法将患者分为对照组和试验组，在对照组的 80例患者中，男性38例，女性42例；年龄25～70（平均40．7±12．8）岁；病程 6个月～10年，平均病程（4．96±2．42）年；在试验组的80例患者中，男性 39例，女性41例；年龄24～69（平均40．9±13．1）岁；病程6～24年，平均病程（5．11±2．18）年．在性别构成、平均年龄和平均病程等方面，两组患者差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性．

1．2 治疗方法 对照组患者给予口服枸橼酸莫沙必利片（亚宝药业集团股份有限公司生产，国药准字H20090158）治疗，饭前半小时口服，5 mg／次，3次／d，连用1月．试验组患者则加用口服地西泮片（容生制药有限公司生产，国药准字 H41020638），2．5 mg／次，2次／d，连用 1月．

1．3 判断标准［9］①显效:患者近 1个月来未出现恶心、早饱、食欲不振、嗳气、上腹不适等临床症状，可以工作及其生活；②有效:患者近 1个月来恶心、早饱、食欲不振、嗳气、上腹不适等临床症状有所缓解，对正常工作及其生活影响很小；③无效:患者恶心、早饱、食欲不振、嗳气、上腹不适等临床症状未见好转，甚至进一步恶化，严重影响正常工作及其生活．

1．4 统计学处理 采用 SPSS19．0统计软件进行统计．计量资料采用 t检验，计数资料采用 χ2检验，等级资料的比较采用 Wilcoxon秩和检验．在双侧检验的情况下，设 P＜0．05为差异有统计学意义．

2 结果

2．1 两组患者临床疗效比较 治疗 2个月，对照组患者的总有效率为 90．00%，试验组的总有效率为97．50%；试验组患者的总有效率显著优于对照组，差异有统计学意义（Z＝9．703，P＝0．008）．

2．2 两组患者药物不良反应比较（表2） 对照组患者6例出现不良反应，发生率为 7．50%，试验组患者9例出现不良反应，发生率为12．50%，均未见睡眠障碍、神经过敏、头晕、头痛、腹部痉挛、腹痛、躁动、便秘、癫痫发作、躁动、溢乳心动过速等其他药物不良反应．两组患者不良反应发生率差异无统计学意义（χ2＝1．111，P＝0．292）．

表1 两组患者临床疗效分布及其比较 ［n＝80，n（%）］

表2 两组患者不良反应分布及其比较 ［n＝80，n（%）］

3 讨论

功能性消化不良是最常见的功能性疾病之一，目前，该病病理机制和病因还未完全阐明，其中，运动障碍最容易导致功能性消化不良，但并不是唯一的发病机制．胃肠道能够反应出人体的情绪状态，不但有运动功能，同时还有感觉功能［10－11］．“情绪反应器”胃肠道是唯一一个由体内的肠神经、中枢神经以及自主神经系统同时支配的器官．心理应激、不良生活实践的刺激都与功能性消化不良密切相关［12－13］．患者在接受应激刺激时，应激的中枢反应能够通过对自主神经进行调节影响患者的肠神经系统，进而影响患者胃肠动力以及胃肠运动的改变，同时，还与促肾上腺皮质激素释放因子相关．功能性消化不良患者多性格内向、遇事敏感且情绪波动性大，易出现焦虑、紧张以及抑郁等不良情绪．剧烈的情绪波动会对大脑皮层中枢造成影响，同时调节患者的神经体液，引起一系列 消化 道 症状［14－15］．

本研究发现:对照组的总有效率为 90．00%，试验组的总有效率为97．50%；试验组患者的总有效率显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05），对照组患者出现不良反应的发生率为7．50%，试验组患者出现不良反应的发生率为12．50%；比较两组患者的不良反应发生率，试验组患者与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0．05），均未见睡眠障碍、神经过敏、头晕、头痛、腹部痉挛、腹痛、躁动、便秘、癫痫发作、躁动、溢乳心动过速等其他药物不良反应．5-HT4受体激动剂莫沙必利是一种新型胃肠动力药，具有选择性促进胃肠动力的作用，主要是通过作用于患者胃肠道胆碱能肌间神经丛及中间神经元的 5-HT4受体而发挥作用，促使其释放乙酰胆碱．当患者乙酰胆碱的水平达到一定量时，就可以促进患者胃肠道运动，加速胃痉挛的同时还不会影响患者胃酸分泌，大大增加了患者肠道蠕动能力［16］，而苯甲二氮卓类药物地西泮能够起到镇静、催眠、抗焦虑、抗惊厥、抗癫痫和松弛中枢性肌肉的作用，影响患者自主神经功能，且副作用小，仅为轻微头痛、嗜睡、运动失调以及乏力等［17］．上述两种药物联合应用于功能性消化不良患者，能够通过不同的药物作用机制改善患者的临床症状，相辅相成，互相促进．

综上所述，莫沙比利联合小剂量地西泮治疗功能性消化不良患者临床疗效确切，优于单用莫沙必利治疗者，具有安全、高效、不良反应少且轻微等特点，值得进一步推广．

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R57

A

2095-6894（2015）03-073-03

2015-02-13；接受日期：2015-03-04

蒋 静．本科，主治医师．研究方向:消化内科，风湿免疫科．E-mail:jiangjing2013@126．com