氟伐他汀治疗高脂血症的临床疗效分析

吕艳英荣根满

（1 辽宁省辽阳市第二人民医院神经内科，辽宁 辽阳 111000；2 中铁十九局集团中心医院神经内科，辽宁 辽阳 111000）

氟伐他汀治疗高脂血症的临床疗效分析

吕艳英1荣根满2

（1 辽宁省辽阳市第二人民医院神经内科，辽宁 辽阳 111000；2 中铁十九局集团中心医院神经内科，辽宁 辽阳 111000）

目的研究分析观察比较2种剂量的氟伐他汀治疗高脂血症的疗效与临床意义。方法160例高脂血症患者随机分成两组。A组80例，男44例，女18例，年龄（60±8）岁，应用氟伐他汀20 mg，口服，每晚1次，疗程为4周。B组80例，男50例，女30例，年龄（60±9）岁，应用氟伐他汀40 mg，口服，每晚1次，疗程为4周。结果A组降低TC、TG和升高HDL-C的总有效率分别为91%、56%和50%，与B组的94%、67%和70%作用相近（P＞0.05）。不良反应发生率A组15%，B组15%（P＞0.05）。结论2种剂量治疗高脂血症均有相似的疗效，氟伐他汀是一种安全、有效的降血脂药物，值得在临床上推广应用。

氟伐他汀；高脂血症；疗效分析

羟甲基戊酰辅酶A（hydrox-methyl-glutaryl coenzyme A，HMGCoA）还原酶抑制是一类新型降血脂药物，其作用机制新颖，疗效显著，不良反应少，耐受性好，其开发和应用被认为是防治心血管病的一个突破性进展[1-5]。该类药物中洛伐他汀（lovastatin）、辛伐他汀（simvastatin）、普作他汀（pravastatin）的临床研究已有许多文献报道，氟伐他汀（fluvastatin）降血脂的临床研究报道目前国内尚少见。本研究采用两种不同剂量的氟伐他汀治疗高脂血症160例，旨在观察并验证不同剂量氟伐他汀的降脂疗效。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本组160例均为本院2012年1月至2014年10月住院患者，其血清总胆固醇（total cholesterd，TC）≥5.70 mmol/L；或三酰甘油（triglyceride，TG）≥1.70 mmol/L；或高密度脂蛋白胆固醇（high density lipoprotein cholesterol，HDL-C）男性≤1.04 mmol/L，女性≤1.17 mmol/L；并排除甲状腺功能亢进、糖尿病及肝肾疾病等，所有患者均停用降脂药物6～8周。

1.2 方法：160例高脂血症患者随机分两组。A组80例，其中男44例，女36例，年龄（60±8）岁；其中伴高TC血症76例，高TG血症52例，伴有HDL-C低下者36例。B组80例，其中男50例，女30例，年龄（60 ±9）岁；其中伴高TC血症74例，高TG血症44例，伴有HDL-C低下者40例。A组患者服用氟伐他汀胶囊（瑞士诺华制药有限公司生产，北京诺华制药有限公司分装，批号2770198）20 mg，口服，每晚1次。B组患者服用氟伐他汀胶囊40 mg，口服，每晚1次。两组疗程均为4周。

1.3 观察指标：于次日早晨空腹7～8时取肘静脉血，按酶法（北京中生生物工程技术公司试剂盒）测定TC、TG、HDL-C、血糖及肝功能。LDL-C按Friedewald公式计算，即LDL-C（mmol/L）=TC-HDLCTG/2.2。治疗前两组的一般资料及各项指标均值都无差异（P＞0.05），具有可比性。

1.4 疗效判断标准：个体疗效按卫生部1998年公布的心血管药物临床研究指导原则的暂行标准进行评定。显效：TC下降≥20%，或TG下降40%，或HDL-C上升≥0.26 mmol/L。有效：TC下降10%≤20%，或TG下降20%～40%，或HDL-C上升≥0.104～0.26 mmol/L。无效：TC下降或上升＜10%，或TG下降＜20%或上升10%，或HDL-C上升或下降＜0.104 mmol/L。恶化：TC上升≥10%，或TG上升≥10%，或HDL-C下降≥0.104 mmol/L。

2 结 果

2.1 治疗前后血脂水平变化，见表1。

2.2 两组疗效：A组降低TC、TG及升高HDL-C的总有效率分别为92%、59%和50%，与B组的94%、68%和70%经Ridit分析，无显著性差别（P＞0.05）。见表2。

2.3 不良反应：A组有8例胃部不适，4例晨起口干，均轻微。B组有6例头晕，6例胃部不适。两组均能耐受，不影响继续服药，不良反应发生率A组15%（P＞0.05），B组15%。两组所有病例治疗后肝功能及血糖均未见不良影响。

表1 治疗前后血脂水平的变化（，mmol/L）

表1 治疗前后血脂水平的变化（，mmol/L）

注：治疗前后自身配对比较经t检验，aP＞0.05，bP＜0.05，cP＜0.01。2组差值组间比较经t检验，dP＞0.05，eP＜0.05，fP＜0.01

项目 组别 n 治疗前 治疗后 差值TC A组 76 6.43±0.52 5.06±0.68c 1.36±0.70 B组 74 6.47±0.55 5.05±0.54c 1.48±0.51dTG A组 44 2.84±1.24 2.22±0.86c 0.63±0.76 B组 44 3.38±1.25 2.50±1.07c 0.88±0.69dHDL-C A组 36 0.93±0.11 1.07±0.20c 0.14±0.09 B组 40 0.91±0.09 1.04±0.12c 0.13±0.12dLDL-C A组 72 4.24±0.56 3.10±0.60c 1.13±0.63 B组 74 4.20±0.57 2.95±0.62c 1.23±0.51d

表2 治疗后的个体疗效（例）

3 讨 论

氟伐他汀是第一个完全经化学合成的亲水性HMG-CoA还原酶抑制剂，是具有一个氟苯吲哚环的甲羟戊酸内酯衍生物。它虽与同类药物作用机制相似，但其特殊的分子结构使其具有独特的生物药理活性[6-11]。本组结果显示，降低TC、TG及升高HDL-C的总有效率两组分别为92%和94%；59%与68%，50%和70%，显示氟伐他汀降脂作用表现为以降TC为主。从各项血脂指标治疗前后变化来分析，每晚应用40 mg比每晚服用20 mg疗效略有增强，但差异无显著性。小剂量氟伐他汀治疗高血脂疗效好、经济，有利于一般患者的治疗。不良反应两组均轻微，两组无明显差别。临床验证，氟伐他汀是一种安全、有效的降脂药物，值得在临床上推广应用[12-15]。

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