基于二维条码的高值医用耗材信息化管理

马超琼，冯 刚，陈 波

基于二维条码的高值医用耗材信息化管理

马超琼，冯 刚，陈 波

分析了高值医用耗材的管理现状及存在的弊端，提出了应用二维条码技术对高值耗材从采购、入库、条码制作、科室领用到计费等全过程进行动态追踪，将高值耗材信息和患者信息融为一体的新的管理方法。指出二维条码为高值医用耗材的信息化管理提供了先进有效的技术手段，提高了医用耗材的管理水平，减少了医疗纠纷，促进了数字化医院的发展。

高值耗材；二维条码；信息化管理

0 引言

医疗器械不仅是开展医疗、教学、科研的必备条件，而且是提高医疗质量和患者满意度的物资基础和先决条件[1]。近年来，随着现代医学新技术、新业务的开展，医院的规模迅猛发展，临床对医疗器械的需求数量越来越大，再加上新品种的开发使用以及旧产品的更新换代，医疗器械的种类也越来越多[2]，这使得医疗器械的管理难度加大。而其中高值医用耗材（以下简称“高值耗材”）的管理又是重中之重。高值耗材不仅所占比重大、价格昂贵、种类和数量繁多，而且由于其大部分植入人体，容易因为质量问题引起医疗纠纷，因此对高值耗材的整个流程进行科学、规范、有效的全程管理势在必行。

1 高值耗材的定义和范围

国家对高值耗材目前还没有明确定义，一般是指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。医院常用的高值医用耗材主要可分为人工关节类、心脏介入类、外周血管介入类、消化材料类、麻醉材料类及其他类材料，具体如骨科钢板、人工关节、补片、球囊、支架、起搏器、心脏瓣膜、人工血管、脑动脉瘤夹、人工晶体、吻合器等[3]。

2 高值耗材的管理现状和弊端

2.1 高值耗材的管理现状

目前，大多数医院都借助了物资管理系统对医疗器械进行管理。以本院为例，本院对通用型高值耗材如止血防粘连类、介入类导管导丝、吻合器等[4]仍然采用一级库管理模式，对专科专用型高值耗材实行二级库管理和“零库存”管理模式，其中专用型高值耗材又是重中之重，占整个高值耗材的80%左右。通用型高值耗材的管理流程为：使用科室每月定期提交计划，计划包括具体厂家、产品名、规格、数量，医学装备部采购人员将采购计划汇总后以电子邮件的方式发给经销商，经销商按要求备货后送往库房，由库管人员严格验收并在医院物流管理系统入库，使用科室领用时将耗材出库，整个流程为先入库后使用。专科专用型高值耗材具体管理流程（如图1所示）为：使用科室在手术前一天提交采购计划，医学装备部采购人员当天将采购计划汇总后以电子邮件的方式发给经销商，经销商按照计划要求备货后送往分库房，经库管员验收后直接送往使用科室，高值耗材的保管工作由科室负责，患者使用后在收费系统中记账，并将患者使用耗材清单返回给分库房，由库管员根据患者使用清单进行入库，最后财务部门定期向经销商支付货款，整个流程为先使用后入库。

图1 高值耗材使用二维条码之前的管理流程

2.2 高值耗材管理存在的弊端

这种管理模式相对于过去完全由人工管理的粗放型模式有很多改善，但仍然存在许多问题：（1）临床提交纸质计划单由设备部人员汇总采购，纸质计划表容易丢失，格式也不统一，有的科室还是手写的计划，耗材名称常常按照习惯命名。设备部人员需要将所有科室的计划手工录入计算机一一汇总，花费时间长。（2）对于通用型高值耗材，临床发出计划后，设备部人员不知道哪些是急用的，哪些是可暂缓的，当出现临床急用或者供应商备货不足时，难以进行协调，影响临床的正常使用。（3）由于高值耗材的品名、规格繁杂以及系统的不完善，使得高值耗材目前只能追踪到批次，不能精确到每个耗材，因此不能避免同一个高值耗材的再次使用。（4）科室成本核算不具有实时性[5]。对通用型高值耗材，经科室领用后即计入科室成本，设备部门对耗材的具体使用情况和库存失去监管，有的高值耗材经过几个月都未用完，甚至过期，这就使出库时间与使用时间不同步；专科专用型高值耗材虽然是先使用后计费，但同样存在耗材使用时间和出库时间不同步的问题，这样就不能准确核算出科室实时的实际收益情况。（5）设备部对高值耗材的命名以注册证上的名字为准，而临床则偏重于耗材的用途、形状命名，医护人员对高值耗材的品名和规格描述不清楚，不仅会造成记错账的情况，还使追溯管理流于形式。（6）患者收费系统和物资管理系统相互独立，其中患者收费系统只是根据医嘱对患者费用进行记录，虽然物资管理系统对患者所使用耗材进行出入库管理，但高值耗材的整个信息链不完整。

3 高值耗材的条码管理

3.1 条码技术

条码技术是一种经济适用的自动识别技术，目前已广泛应用于各行各业，如商业、邮政、图书管理、仓储等，是物流管理现代化的技术手段。条码作为索引的工具，将产品生命周期的各个阶段连接在一起，可以对产品从生产到使用的全过程进行追溯，从而方便快捷地查询产品的相关信息[1]。

一维条码有很多局限性，如信息存储量小、编码范围窄、安全性较弱等，不能满足数量巨大行业的要求。二维条码的诞生克服了这些缺点，相较于一维条码，其优势主要有：（1）信息容量大。可容纳1 100个字符，约500个汉字，数字压缩模式下可容纳2 710个字符。（2）编码范围广。除文字外，它还可以将图片、声音等可数字化的信息进行编码。（3）安全性高。其误码率低于千万分之一，而且在最高等级时，即使在条码丢失信息达到50%时也能正确读出。此外，二维条码还有抗损性强、尺寸选择自由等方面的优势[6]（见表1）。基于以上优点，二维条码对医用耗材这种大数据库的管理提供了有力的技术支撑。

表1 一维条码与二维条码的对比

3.2 基于条码技术的信息化管理流程

高值耗材的条码管理流程为：计划采购—准入管理—条码制作—科室使用及计费—供应商结款，详细步骤如图2所示。

图2 高值耗材使用二维条形码后的管理流程

3.2.1 计划采购

利用信息技术平台建立网上电子申请、审批平台。在物资管理系统中建立一个“采购计划管理”的小窗口，利用各职能部门实现申请和审批权限。各临床科室可以在系统中填写申请物资，系统会根据输入的品名自动调出相应的厂家、规格等信息。经设备部门审批后，系统可以将所有申请的耗材自动汇总生成电子订单。电子订单可以将企业的配送单标准化为一定的二维条码格式用于数据交换，用于交换的数据信息包括生产厂家，供应商，产品注册证上的品名、商品名、规格型号、价格、生产日期、生产批号、有效期等信息。这种审批方式不仅可以避免临床申请未招标的耗材，还节约了了人力成本，流程更加规范。

3.2.2 准入管理

高值耗材直接关系到医疗水平和患者的生命安全，所以要严把准入关，在验货时要注意产品是否通过招标、公司资质证件是否过期、耗材是否是有证的产品、规格是否是注册证上的规格及产品是否在有效期之内[7]。对于进口产品，要审核产品的报关单，如果是强检产品，供应商还需要出具检验检疫报告。

3.2.3 条码制作

做好高值耗材的质量验收后，设备部人员对经销商制作的第一级二维条码进行扫描，首先扫描主条码，解析出生产厂家、品名等基础信息；其次扫描次条码，解析出生产日期、批号、效期等；然后录入包装、图片等实物信息，对同一批次的产品以流水号加以区分，确认后代销入库，同时自动保存录入人和入库日期，生成第二级二维条码。条码打印机打印条码后，库管员将条码粘贴到商品规定张贴处。

3.2.3.1 建立物资分类等基础字典

在新的高值耗材第一次进院之前，设备部门由专门的负责人在物资管理系统中录入高值耗材名称、规格、供应商、生产厂家、价格等基础信息，建立物资分类字典、供应商字典、生产厂家字典等数据，以便条码生成时可随时调用。

3.2.3.2 建立高值耗材与收费系统对照字典

高值耗材与收费系统对照字典属于字典维护中的特殊项目。为了保证打印患者费用清单时能显示医保规定的标准名称，需要将不同规格的同一高值耗材与收费系统中的物价字典进行对照，高值耗材字典与物价字典是多对一或一对一的关系，这实际上是将高值耗材与收费系统进行对接的过程。

3.2.4 科室使用及计费

在医疗过程中，科室只能使用粘贴有条码的商品。临床使用时，无需人工选择收费项目，可直接登录收费记账模块（收费模块中的高值耗材价格已按照上级物价部门的要求加价），在系统中调出患者信息，扫描患者使用的高值耗材条码即可将患者信息和商品信息对接并叠加，系统自动将耗材费用在患者费用中记账，保存后打印住院患者结账清单，夹入病历以便日后查询，同时设备部人员减分库房库存。计费过程涉及到高值耗材与患者信息、高值耗材与收费系统2个系统接口。其中高值耗材与收费系统的接口是难点，扫描高值耗材时收费系统中显示为物价字典中名称，同时物价字典中要屏蔽所用的高值耗材，防止同一耗材重复计费。

若耗材出现过期或者损坏等情况需要退货时，设备部人员直接扫描耗材条码，系统自动调出入库单（显示供应商、品名、规格、数量等信息），点击“冲账”即可完成退货，备注一栏需填写退货原因。

3.2.5 供应商付款

选择“供应商”查询出尚未结款的入库单，选择“预结款入库单”预览结款单明细，审核入库单、患者结账单和发票3张单据在金额、名称、数量上是否和结款单相符，若相符则录入发票号和支票号，确认保存后按单个或多个入库单结款，随后打印结款单。

3.3 二维条码应用效果

（1）规范了管理流程，减少了医疗纠纷。利用二维条码技术完成了将医院物资管理系统和收费系统相对接，即将高值耗材信息和患者信息融为一体，实现了一物一码、一一对应，不仅对高值耗材的静态信息（资料、价格、厂家等）进行了掌控，还对高值耗材的采购、入库、使用、出库、收费进行了全程动态追踪管理，做到上可追溯到厂家，下可追溯到患者个体，增加了收费透明度，避免了高值耗材的重复使用，最终减少医患之间不必要的医疗纠纷[8]。

（2）提高工作效率，减少人力成本。条码信息由经销商做好后，后续步骤如入库、出库、计费等就可以实现信息共享，无需重复输入，而且条码输入速度又快又准，不仅可以实现即时数据输入，而且还可以缩短入库审核和出库审核的时间。

（3）保证成本核算质量。目前存在高值耗材使用和出库不同步的问题。进行条码管理后，可以实现数据即时出入库和计费管理，缩短了高值耗材使用和报账时间，经济核算更准确，实现了资产管理与医用成本核算的无缝连接。

（4）责任明确到个人。高值耗材从准入到患者使用的全过程都使用条码进行追踪，医用耗材的信息和流向都可以通过条码进行查询，这样对每一个环节都实现了管控，明确每一个环节的责任人，提高了管理效率，减少了医疗事故的发生。

4 结语

基于条码技术的医用耗材全程跟踪管理对数字化医院的发展有一定的促进作用和推广价值，不仅降低了人力成本、提高了效率，还规范了流程、减少了医疗纠纷。在信息化和数字化时代，这种管理方式是必然的趋势。随着医院物流管理系统的不断革新和完善，高值耗材的信息化管理会更加精细和科学。

[1]谢力.基于条形码技术的医用耗材管理系统[D].大连：大连理工大学，2008.

[2]种银保，赵玛丽，李楠.医用耗材应用现状及其规范管理[J].中国医疗器械杂志，2005，29（6）：460-461．

[3]崔亮，苏燕平，张敏刚.高值耗材的溯源管理[J].医疗卫生装备，2014，35（6）：150-151.

[4]朱胜军.条码技术在高值医用耗材管理中的应用[J].中国医疗器械杂志，2012，36（2）：136-139.

[5]王瑜，陆灿明，林光明.基于“军卫一号”系统的高值耗材条形码管理[J].医疗卫生装备，2012，33（10）：119-120.

[6]彭润，邓玲，朱亚科，等.应用条码技术优化高值耗材管理[J].医疗卫生装备，2014，35（10）：144-145.

[7]刘康，雷素华.如何审查医疗器械供应商的资质证件[J].中国医药导报，2007，4（15）：105-106.

[8]钟国强，孙延芬.二维条形码在医用高值耗材管理中的应用[J].中外健康文摘，2013，10（8）：108-109.

（收稿：2014-11-16 修回：2015-02-23）

High-value medical consumables informatized management based on two-dimensional barcode

MA Chao-qiong,FENG Gang,CHEN Bo
（Medical Equipment Department,Sichuan Academy of Medical Sciences& Sichuan Provincial People's Hospital,Chengdu 610072,China）

The present situation and the deficiencies of high-value medical consumables were analyzed.Two-dimensional barcode technology was suggested to be involved in the whole-course dynamic tracing of the high-value consumables to combine the high-value consumables information with the patient information.The course included the links of acquisition,warehousing,barcode preparation,delivering and charging.Two-dimensional barcode technology may enhance the medical consumables management and decrease medical dispute,and thus contributes to the development of digital hospital.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（9）：135-137]

high-value consumables;2D barcode;informatized management

R318；R197.324

A

1003-8868（2015）09-0135-04

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.09.135

马超琼（1987—），女，助理工程师，主要从事医用耗材的管理工作，E-mail：machaoqiongcc@ 163.com。

610072成都，四川省医学科学院，四川省人民医院医学装备部（马超琼，冯 刚，陈 波）

冯 刚，E-mail：steedvan@163.com