莫玉前,郭志勤,莫伟平
(东莞市人民医院检验科,广东 东莞 518001)
雅培i2000化学发光法检测HIV病毒的准确性
莫玉前,郭志勤,莫伟平
(东莞市人民医院检验科,广东 东莞 518001)
摘要:目的分析雅培i2000化学发光免疫分析仪检测HIV病毒的准确性。方法2009年7月至2014年7月,东莞市人民医院对28 632例受血者同时采用雅培i2000化学发光法(观察组)和酶联法(对照组)进行HIV检测。以免疫印迹法(WB)检测结果为标准,比较2组的阳性确诊率。结果观察组HIV病毒阳性确诊率高于对照组(70.6%比46.2%,P<0.05)。观察组初筛17例阳性者中,S/CO值≥500.00时阳性确诊率达到100%,即雅培i2000化学发光法S/CO值越高,其阳性确诊率就越大。结论雅培i2000化学发光法提高了初筛HIV病毒的准确性,但对初筛阳性者,仍需经WB检测来进一步确认。
关键词:雅培i2000化学发光法; 酶联法; HIV病毒检测; 准确性
人类免疫缺陷病毒(HIV)是一种造成人类免疫系统缺陷的病毒,其破坏人体免疫系统,使人失去抵抗力,从而导致艾滋病[1]。为预防及杜绝血液传播而导致的疾病通过,卫生部要求输血前均接受HIV病毒抗体检测[2]。寻求既高敏感性、特异性,又简便、快速的HIV检测技术是临床面临的重要课题。鉴于此,本文对28 632例受血者同时采用雅培i2000化学发光法和酶联法进行HIV检测,并对其阳性确诊率进行比较,现报告如下。
1资料与方法
1.1标本来源及分组
2009年7月至2014年7月,于东莞市人民医院申请输血的患者(受血者)共有28 632例,男 15 917例,女 12 715例;年龄3~80(38.6±9.2)岁。均在输血前取静脉血液3~5 mL,同时采用雅培i2000化学发光法(观察组)和酶联法(对照组)进行HIV检测。
1.2仪器与试剂
雅培i2000化学发光免疫分析仪(美国雅培公司生产),每天以定值参比血清(雅培)作为质控,质控品和定标液均购自雅培公司。HIV抗原抗体联合检测试剂盒(雅培公司生产),检测血清中抗-HIV(1+2)型抗体及P24抗原,试剂盒在有效期内。
1.3检测方法及质量控制
所有标本采用酶联法和雅培i2000化学发光法同时进行初筛,操作均按仪器和试剂盒说明书进行。初筛阳性标本进行2次离心后复检,将至少有1种仍为阳性的标本送东莞市疾病控制中心(CDC)通过免疫印迹法(WB)进行确认。
判断标准:雅培i2000化学发光法:以S/CO值≥1.00判定为阳性,S/CO值<1.00则判定为阴性;酶联法:吸光度≥cutoff值为阳性,吸光度 1.4统计学方法 采用SPSS13.0统计软件分析。数据比较采用χ2检验或秩和检验,以P<0.05为差异有统计学意义。 2结果 2.12组HIV病毒检测结果 观察组HIV病毒阳性确诊率明显高于对照组(70.6%比46.2%,P<0.05),见表1。 表1 2组HIV病毒检测结果比较 *P<0.05与对照组比较。 2.2观察组初筛17例阳性者S/CO值与WB结果比较 以WB检测结果为标准,观察组初筛17例阳性者S/CO值≥500.00的阳性确诊率达100%,即S/CO值越高,阳性确诊率也越高(P<0.05)。见表2。 表2 观察组初筛17例阳性者S/CO值及WB结果 3讨论 艾滋病主要由血液途径传播,检测HIV病毒是保证输血安全的重要手段,大多医院和血站多采用酶联法进行检测[5]。而酶联法检测时间较长,容易受非特异性蛋白干扰,要求高,若试剂开封不及时应用,会影响准确性,对其准确率产生影响[6]。雅培i2000化学发光法在检测中表现出非常理想的灵敏度和特异性,其检测准确性高于酶联法,但仍然存在假阳性[7]。以WB检测结果为标准,本文比较雅培i2000化学发光法和酶联法检测HIV病毒的结果,发现雅培i2000化学发光法检测HIV病毒的阳性确诊率为70.6%,显著高于酶联法的46.2%。此外,雅培i2000化学发光法初筛阳性者S/CO值≥500.00时,其阳性确诊率达到100%,即检测S/CO值越高,其阳性确诊率亦越高,这与王恒等[8-10]报道类同。其原因可能是:雅培i2000化学发光免疫分析仪采用化学发光分析法,即根据某一时刻发光强度或反应总量来确定体系的相应组成量,理论上避免了脂血、溶血、黄疸的干扰,其体积小、灵活、简单,安全无毒、无放射性,且重复性好、交叉污染小、线性范围宽等因素有关。此外,化学发光法具有灵敏度高、特异度高、重复性好等优点,尤其是反应快速,每个测试仅需28 min,非常适合夜间急诊,但对初筛阳性者仍需经WB检测来进一步确认。 参考文献: [1]陈翔宇.艾滋病病毒检测方法研究[J].医学信息,2014,1(26):672-673. [2]薛冬平.吕梁市无偿献血者抗人类免疫缺陷病毒检测结果分析[J].山西医药杂志,2014,1(2):153-154. [3]焦永粉,刘兴权.婚检人群乙型肝炎表面抗原和艾滋病病毒检测结果分析[J].中国初级卫生保健,2013,27(3):31-32. [4]史志旭,孟献军.江苏省徐州市无偿献血者抗-人类免疫缺陷病毒检测结果分析及输血风险评估[J].中国基层医药,2013,20(21):3321-3322. [5]毛玉梅,张涛.2008~2010年怀柔区羁押和看守人员人类免疫缺陷病毒检测结果分析[J].检验医学与临床,2013,10(8):1038-1039. [6]孙彬,李康,吴纯,等.罗氏 Cobas e601与雅培 Architect i2000检测乙肝表面抗原的比较[J].国际检验医学杂志,2014,1(20):2823-2824,2851. [7]张晓红,张倩,周学红,等.雅培化学发光法在HIV筛查试验中假阳性分析[J].标记免疫分析与临床,2013,20(1):43-45. [8]王恒,梁鑫,蒙飞.雅培 ARCHITECT i2000化学发光仪测定肿瘤标记物的线性评价[J].检验医学与临床,2012,1(19):2503. [9]Kammalac Ngouana T,Dongtsa J,Kouanfack C,et al.Cryptoccocal meningitis in Yaoundé (Cameroon) HIV infected patients:Diagnosis,frequency and Cryptococcusneoformans isolates susceptibility study to fluconazole[J].J Mycol Med,2015,25(1):11-16. [10]Leblanc N M,Andes K L.An exploration of men’s knowledge,attitudes,and perceptions of HIV,HIV risk,and willingness to test for HIV in Yendi District,Northern Ghana[J].J Assoc Nurses AIDS Care,2014,2(14):281-295. (责任编辑:罗芳) 收稿日期:2014-12-13 中图分类号:R512.91 文献标志码:A 文章编号:1009-8194(2015)07-0032-02 DOI:10.13764/j.cnki.lcsy.2015.07.011