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中国临床试验注册申请程序
1、全部注册程序均为在线申报。
2、首先在中国临床试验注册中心网站(http:www.chictr.org/cn/)建立申请者账户:点击ChiCTR首页右侧的“用户登录”区的“注册”。
3、弹出个人信息注册表,请将你的信息录入此表后点击“注册”,则您的账户建立成功了。
4、返回ChiCTR首页。
5、在“用户登录”区输入您的用户名和密码,点击“登录”就进入用户页面。
6、点击用户页面上方的“注册新项目”,则出现注册表,在第一行的语言选择项选择“中、英文”注册。
7、将标注有红色“*”号的栏目填完后,点击注册表最后的“提交”。
8、如一次填不完注册表内容,可分步完成,每次均需选择“未填完”,并点击注册表下方的“保存”。
9、所有内容填完后请选择“待审核”和“保存”,然后点击“提交”。
10、在未完成审核前,申请表内容均可修改。
11、所有申请注册的试验均需提交伦理审查批件复印件(扫描后在注册表中“伦理批件”上传文件中提交)。
12、所有申请注册的试验均需提交研究计划书全文和受试者知情同意书。
13、中国临床试验注册中心审核专家随时对完成的注册申报表进行审核。
14、如果资料有任何不清楚,均会通过电子邮件或电话与申请者联系,商量、讨论或要求提供更为完善的资料。
15、如果资料合格,审核完成后,自提交注册表之日起两周内获得注册号。
(摘自:http:www.chictr.org/cn/)