康柏西普和雷株单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性的成本效益比较

张婧怡燕 芳张红兵

康柏西普和雷株单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性的成本效益比较

张婧怡1燕 芳2张红兵2

目的 比较康柏西普和雷株单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性的成本和效益。方法 回顾性分析我科用雷株单抗（雷株单抗组）和康柏西普（康柏西普组）治疗湿性年龄相关性黄斑变性的临床效果和费用差异。结果 两组术前和术后视力差异均无统计学意义（P＞0.05）；雷株单抗组人均医疗费用高于康柏西普组（P＜0.01）。结论 康柏西普和雷株单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性具有同等的效果，应用康柏西普治疗的费用低于雷株单抗。

雷株单抗；康柏西普；黄斑变性

年龄相关性黄斑变性（ARMD）是年龄在50岁以上人群中不可逆性中心视功能损害的首位致盲性眼病，其中湿性ARMD对视功能的损害高于干性ARMD［1］。玻璃体腔注射抗血管内皮细胞生长因子（VEGF）药物是治疗湿性ARMD的有效方法，目前临床上应用的抗VEGF药物主要有阿瓦斯丁（Avastin）、雷珠单抗（Lucentis）和阿柏西普（Aflibercept），以及最近出现的康柏西普［2］。这些药物治疗湿性ARMD获得视力改善，但药物费用昂贵。本研究比较了康柏西普和雷株单抗对湿性ARMD治疗的效果和成本，报道如下。

1　资料与方法

1.1对象

所有患者为2012年3月1日～2014年9月28日在我科按照湿性ARMD诊断标准确诊的湿性ARMD患者，其中男36例，女49例，共85例，年龄46～84岁，平均（62.3±11.2）岁，矫正视力最低眼前指数10 cm，最高0.3。分组方法：按照使用康柏西普或雷株单抗分为康柏西普组（31例，34眼）和雷株单抗组（54例，54眼），两组患者性别比例、年龄等指标差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入标准

患者主诉为视力下降和／或视物变形，主要眼底表现为黄斑区水肿渗出和/或出血，眼底荧光造影（FFA+ICGA）示黄斑区视网膜有荧光素和吲哚青绿渗漏，OCT示黄斑区神经上皮层水肿脱离，色素上皮层CNV的高反射病变。

1.3排除标准

（1）不符合湿性ARMD诊断标准；（2）符合湿性ARMD诊断标准，但是黄斑区无明显水肿渗出和出血，矫正视力≥0.5；（3）FFA和ICGA示脉络膜新生血管位于中央凹200μm外，可以用激光治疗；（4）曾用曲安奈德、PDT或TTT治疗过的湿性ARMD患者。

1.4治疗方法

所有患眼术前3 d给予左氧氟沙星滴眼液点眼，4次/d。注射前冲洗结膜囊，盐酸奥布卡因表面麻醉。对照组给予玻璃体注射雷株单抗（Novartis pharma stein AG，批准文号：S20140003，10 mg/ml）0.05 ml。观察组给予玻璃体注射康柏西普（成都康弘生物科技有限公司，国药准字S20130012，10 mg/ml）0.05 ml。注射完成后妥布霉素素地塞米松眼膏涂术眼包扎。术后左氧氟沙星滴眼液点眼，6次/d，连用1周。每月重复注射一次，连续注射3个月。

1.5花费成本的计算

BOD是指由于疾病、伤残和过早死亡给患者本人、家庭和社会带来的所有损失的货币化表现，涉及直接成本和间接成本。直接成本包括医疗成本和非医疗成本。医疗成本费用来源于样本城市的物价官方网站，采用三级医院的价格，以每住院人次住院花费结算账单为准。药品价格主要来源于IMS Data，把含税购进价乘以1.15作为零售价。本研究只研究医疗成本费用。

1.6统计学分析

采用SPSS 16.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（均数±标准差）表示，组间比较行方差齐行检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2　结果

2.1两组医疗费用成本比较

雷株单抗组治疗平均花费成本为（10 810.48±1 105.23）元/眼，康柏西普组治疗平均花费成本为（7 842.31±684.35）元/眼，两组患者治疗后平均花费成本比较，差异具有统计学意义（P＜0.01）。

2.2两组治疗前后视力比较

雷株单抗组治疗前视力为（0.08±0.04），治疗后为（0.35± 0.18），康柏西普组治疗前视力为（0.09±0.06），治疗后为（0.32±0.20），两组治疗前视力比较差异均无统计学意义，治疗后视力均有改善，但两组差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.3两组治疗后并发症比较

雷株单抗组出现过敏1例，康柏西普组出现眼压升高1例，两组并发症比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

3　讨论

雷株单抗是重组的单克隆人抗VEGF抗体的Fab片段，可以中和VEGF-A所有活性成分，作为最早获得FDA批准治疗湿性ARMD的生物药品，在改善湿性ARMD患者视力方面效果显著，但是昂贵的价格使许多湿性ARMD患者难以及时得到这种治疗［3-6］。康柏西普作为生物药品，是将VEGF受体VEGFR-1和VEGFR-2胞外段与人免疫球蛋白Fc段融合而成，通过结合VEGF-A、VEGF-B和PIGF，竞争性抑制VEGF与其受体结合并阻止VEGF家族受体的激活，从而抑制内皮细胞增殖和血管新生，达到治疗湿性年龄相关性黄斑变性的目的［7］。临床研究结果也证实了康柏西普在治疗湿性ARMD效果显著［8-9］。最少医疗花费达到最佳治疗效果和最少副作用，不但是每个医生追求的目标，也是每个政府追求的目标，专用于治疗湿性ARMD的康柏西普与雷株单抗在等效性情况下，康柏西普优惠的价格，使其在治疗湿性ARMD时既达到了治疗效果，又节约了医疗成本，具有一定的优越性。

综上所述，康柏西普和雷株单抗治疗湿性ARMD具有同等的效果，应用康柏西普治疗的费用低于雷株单抗。

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Comparison of the Cost-benefit of Conbercept and Lucentis in Treatment of Wet Age-related Macular Degeneration

ZHANG Jingyi1YAN Fang2ZHANG Hongbing21 Xi'an Middle School，Xi'an Shanxi 710018，China，2 Ophthalmology Department，The First Hospital of Xi'an City，Xi'an Shanxi 710002，China

Objective To compare the cost-benefit of conbercept and lucentis in treatment of wet age-related macular degeneration.Methods Retrospectively analyzed the clinical effect and cost difference of conbercept（conbercept group）and lucentis（lucentis group） in treatment of wet age-related macular degeneration in our department.Results The visual acuity of the two groups in the preoperative and postoperative were compared，there was no statistical difference（P＞0.05），average medical expenses of lucentis group was higher than conbercept group（P＜0.01）.Conclusion The two medicine have a same effect for treatment of wet age-related macular degeneration，but conbercept was cheaper than lucentis.

Lucentis，Conbercept，Macular degeneration

R774.5

A

1674-9316（2016）20-0120-02

10.3969/j.issn.1674-9316.2016.20.074

1 陕西省西安中学，陕西 西安 710018； 2 西安市第一医院眼科，陕西 西安 710002

燕芳，E-mail：971492060@qq.com