丙戊酸钠缓释片与常规片剂治疗儿童癫痫的临床疗效

宋青

丙戊酸钠缓释片与常规片剂治疗儿童癫痫的临床疗效

宋青

目的 分析比较丙戊酸钠缓释片与常规片剂治疗儿童癫痫的临床疗效。方法 研究对象来自于2014年1月～2015年1月我院收治的癫痫患儿88例，随机分为研究组与对照组。对照组应用常规丙戊酸钠片治疗，研究组应用丙戊酸钠缓释片治疗。结果 研究组癫痫治疗的总有效率93.18%，高于对照组的77.27%（P＜0.05）。研究组癫痫症状平均控制时间低于对照组（P＜0.05），研究组治疗期间的不良反应发生率4.55%，低于对照组18.18%（P＜0.05）。结论 相较于丙戊酸钠常规片剂，丙戊酸钠缓释片对儿童癫痫的治疗效果更为确切，安全性高，适于临床应用。

丙戊酸钠缓释片；常规片剂；儿童；癫痫

癫痫俗称“羊癫风”或“羊角风”，是大脑神经元异常性突发放电所致的大脑功能短暂性障碍，其中全面性发作癫痫占30%～40%［1］。目前，青少年与儿童是癫痫的主要发病群体，且该病已成为仅次于头痛的神经科第二常见病。丙戊酸钠缓释片作为全面性癫痫的首选治疗药物现已在临床得到了广泛应用。有研究发现，相较于常规药物托吡酯，丙戊酸钠缓释片的疗效更佳，同时针对先天性全身癫痫，该药的疗效优于托吡酯与拉莫三嗪类抗癫痫药物［2］。为了进一步完善儿童癫痫的临床治疗方案，2014年1月～2015年1月，我院对88例癫痫患儿分别应用丙戊酸钠缓释片与常规丙戊酸钠片剂治疗，现将结果报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

研究对象来自于2014年1月～2015年1月我院收治的癫痫患儿，共计88例。入组标准：（1）符合第七版诸福棠《实用儿科学》［3］中的诊断标准，且经影像学检查证实；（2）血常规与肝功能正常；（3）患儿家属对本次研究内容知情，已签署同意书。以双盲法为原则将88例癫痫患儿随机分为两组，即研究组与对照组各44例。研究组：男24例，女20例；年龄3～12岁，平均（8.5±2.2）岁；病程2～12个月，平均（6.2±2.0）个月；发作频次2～3次/月；疾病类型：复杂部分性发作10例，强直阵挛性发作25例，失神发作3例，局限部分发作5例，肌阵挛发作1例。对照组：男23例，女21例；年龄3～12岁，平均（8.4±2.3）岁；病程2～12个月，平均（6.3±2.0）个月；发作频次2～3次/月；疾病类型：复杂部分性发作9例，强直阵挛性发作25例，失神发作4例，局限部分发作5例，肌阵挛发作1例。两组患儿在性别、年龄、病程、发作频次与疾病类型比较中，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

对照组患儿采取常规丙戊酸钠片（通用名：丙戊酸钠片，由湖南省汀中制药有限公司提供，规格：0.1 g×100 s，国药准字：H43020873）治疗， 30 mg/（kg·d），分为早晚2次口服，即每次用量为15 mg/kg，根据病情需要每间隔1周增加剂量（5～10）mg/kg，直至显效或无法耐受。研究组应用丙戊酸钠缓释片（通用名：丙戊酸钠缓释片，由赛诺菲杭州制药有限公司提供，国药准字：H20010595，规格：500 mg×30 s）治疗，30 mg/（kg·d），分为早晚2次口服，即每次用量为15 mg/kg，根据病情需要每间隔1周增加剂量（5～10）mg/kg，直至显效或无法耐受。两组治疗周期均为32周。

1.3观察指标

①根据第七版诸福棠《实用儿科学》对比两组患儿的临床疗效。基本控制：癫痫发作频率（治疗前8周与治疗后8周比较）降低100%，无抽搐、眩晕等症状；显效：癫痫发作频率降低在75%以上，抽搐、眩晕症状明显好转；有效：癫痫发作频率降低在50%～75%，抽搐、眩晕症状有所改善；无效：癫痫发作频率低于50%，抽搐、眩晕症状无变化。总有效率=（基本控制+显效+有效）/总例数×100%。②观察对比两组患儿癫痫症状平均控制时间与药物日平均应用剂量。③观察对比两组患儿治疗期间的不良反应症状。

1.4统计学处理

通过SPSS15.0统计学软件处理，计数资料采用［n（%）］表示，χ2检验，计量资料采用（）表示，t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组癫痫患儿的临床疗效对比

研究组疾病基本控制15例（34.09%）、显效例15（34.09%）、有效11例（25.00%）、无效3例（6.82%），总有效率为93.18%；对照组疾病基本控制10例（22.73%）、显效10例（22.73%）、有效14例（31.81%）、无效10例（22.73%），总有效率为77.27%；研究组癫痫治疗的总有效率93.18%，高于对照组的77.27%（χ2=4.423，P＜0.05）。

2.2两组患儿癫痫症状平均控制时间与药物日平均应用剂量

研究组癫痫症状平均控制时间为（28.8±10.5）s，药物日平均应用剂量为（24.6±6.5）mg；对照组癫痫症状平均控制时间为（36.5±15.4）s，药物日平均应用剂量为（27.6±8.5）mg；研究组癫痫症状平均控制时间低于对照组（t=3.523，P＜0.05）；两组药物日平均应用剂量对比差异无统计学意义（t=0.256，P＞0.05）。

2.3两组癫痫患儿治疗期间的不良反应对比

研究组治疗期间出现头晕嗜睡2例，不良反应发生率为4.55%；对照组治疗期间出现肝损伤1例，恶性呕吐3例，食欲减退3例，粒细胞计数减少1例，不良反应发生率为18.18%；研究组治疗期间的不良反应发生率4.55%，低于对照组18.18%（χ2=4.062，P＜0.05）。

3　讨论

癫痫属于神经系统疾病之一，多见于10岁以下的儿童，且不同年龄的发作类型与临床表现不尽相同，儿童主要以强直-阵挛癫痫、失神性癫痫、肌阵挛癫痫最为常见。研究发现，持续性癫痫症状可以影响智力，给小儿的成长发育造成严重的影响［4］。因此，如何通过高效、安全的抗癫痫药物改善癫痫症状、降低发作频次已成为临床学者研究的重要课题。

丙戊酸钠属于广谱抗癫痫药物，是目前临床抗癫痫类首先用药之一。有研究认为，丙戊酸钠的抗癫痫机制主要与脑内神经抑制性递质活性相关［5］。然而，多项研究发现，常规丙戊酸钠片剂对于儿童癫痫的整体治疗效果不够理想［6-7］。丙戊酸钠缓释剂是一种新型制剂，当其进入机体后可以按适当的速度持续、能够在长时间有效浓度范围内保证治疗效果，相较于传统片剂，具有持续时间长、毒副作用低等作用。有学者研究认为，丙戊酸钠缓释剂较常规片剂具有更佳的临床疗效，且利于提高局部海马组织的药物浓度，强化抗惊厥活性［8］。本文研究结果与此结果相符，研究组癫痫治疗的总有效率93.18%，高于对照组的77.27%（P＜0.05）；研究组癫痫症状平均控制时间低于对照组（P＜0.05）；两组药物日平均应用剂量对比差异无统计学意义（P＞0.05）。结果可见，相较于常规丙戊酸钠片剂，丙戊酸钠缓释剂疗效更佳，可以快速改善癫痫症状，且不会增加药物应用剂量。从不良反应来看，研究组治疗期间的不良反应发生率4.55%，低于对照组18.18%（P＜0.05）。可见，丙戊酸钠缓释剂缓慢的释放药效，血药浓度峰值较小，有效降低了血药浓度过高所产生的毒副作用。

综上所述，相较于丙戊酸钠常规片剂，丙戊酸钠缓释片对儿童癫痫的治疗效果更为确切，安全性高，适于临床应用。

［1］兰鸿，陈鸿梅，李炯. 湖北省某院2010-2013年抗癫痫药物的临床利用分析［J］. 中国全科医学，2015，5（13）：1591-1594.

［2］朱明媚，景霞，孙芳，等. 癫痫患儿的丙戊酸钠血药浓度监测及临床意义［J］. 中国新药杂志，2013，32（22）：2663-2667.

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［4］李璐，赵瑞玲. 丙戊酸钠对癫痫患儿血小板影响的meta分析［J］.中国卫生统计，2014，22（1）：110-112.

［5］陈卓佳，王雪丁，周列民，等. 卡马西平对癫痫患者丙戊酸及其毒性代谢物血药浓度的影响［J］. 药学学报，2014，12（4）：530-534.

［6］梁杰，刘小北. 丙戊酸钠缓释片治疗痴呆患者攻击行为的疗效与安全性评价［J］. 中国医院药学杂志，2014，10（10）：842-844.

［7］王晓玲，宏亚丽，李永刚. 祛风化痫汤联合丙戊酸钠片治疗小儿癫痫50例［J］. 中医研究，2015，28（12）：14-16.

［8］杜娆，李岩，虞勋，等. 丙戊酸钠对癫痫儿童脂代谢的影响及其作用机制研究［J］. 中国药学杂志，2014，11（11）：982-985.

Clinical Efficacy of Sodium Valproate Therapy with Conventional Tablets of Epilepsy in Children

SONG Qing Department of Nursing， Heze Medical College， Shandong Province， Heze Shandong 274000， China

Objective To compare the clinical efficacy of sodium valproate therapy with conventional tablets of epilepsy in children. Methods 88 cases of children with epilepsy from January 2014 ～ January 2015 in our hospital for the study， which were divided into study group and control group. The control group was with conventional sodium valproate in the treatment， the study group were applied sodium valproate treatment. Results The study group the treatment of epilepsy total efficiency was 93.18%， which was higher than the control group of 77.27% （P ＜0.05）. The average time to control symptoms of epilepsy in the study group was lower than the control group （P ＜0.05）， the study group during the treatment of adverse reaction rate was 4.55%， which was lower than the control group of 18.18% （P＜0.05）. Conclusion Compared to conventional sodium valproate tablets， sodium valproate in the treatment of epilepsy in children was more precise， safe， suitable for clinical applications.

Sodium valproate， Conventional tablets， Children， Epilepsy

R 742

A

1674-9308（2016）14-0177-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.14.123

菏泽医学专科学校护理系，山东 菏泽 274000