补肾强骨胶囊治疗膝关节骨关节炎的临床观察



补肾强骨胶囊治疗膝关节骨关节炎的临床观察

张文霞孙元海刘淑芹

(山东省寿光市中医院，262700)

笔者从长期临床实践中总结出有效经验方，采用该方制成补肾强骨胶囊，治疗膝关节骨关节炎(肾虚血瘀、寒湿阻滞型)，取得满意效果，现报道如下。

一般资料

全部病例来自2010年1月—2014年10月的门诊患者。治疗组160例中，男51例，女109例；年龄最小53岁，最大81岁，平均(59.81±5.78)岁；病程最短23个月，最长36年，平均(25.30±10.61)个月。对照组160例，男50例，女110例；年龄最小52岁，最大78岁，平均(57.1±5.7)岁；病程最短21个月，最长30年，平均(26.2±12.5)个月。两组性别、年龄、病程等资料经统计学处理，差异无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。

西医诊断标准：参考美国风湿协会膝骨关节炎的诊断[1]制定：①膝关节疼痛；②年龄>38岁；③晨僵<30 min；④关节活动时有摩擦音；⑤膝关节X线检查表现为关节间隙变窄、骨赘形成、软骨下骨密度增高和囊肿。符合①、⑤与②～④中一项即可诊断。

中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[2]制定肾虚血瘀、寒湿阻滞证标准。主症：膝关节疼痛，膝胫酸软。次症：活动不利，动作牵强，刺痛不移，遇冷加重，局部肿胀，或作耳鸣、耳聋、失眠、舌质淡、苔薄或薄白，脉滑或弦。

排除标准：①不符合中、西医诊断标准者；②膝关节有明显的内、外翻畸形者；③膝关节有外伤者；④心、肺、肝、肾功能异常者；⑤不能坚持本治疗者；⑥观察资料不全者。

治疗方法

治疗组：补肾强骨胶囊口服。处方组成为淫羊藿15 g，盐杜仲12 g，川牛膝15 g，黄芪30g，当归12 g，白芍12 g，川芎12 g，乌梢蛇10 g，葛根10 g，独活12 g，威灵仙10 g，木瓜10 g，生甘草10 g，制成硬胶囊剂，每次6～8粒，每日3次。对照组：通痹胶囊口服，每日3次，每次1粒。两组均以3个月为1个疗程。

疗效观察指标：临床症状：观察治疗前后主症(膝关节疼痛、膝胫酸软)及次症(活动不利、刺痛不移、遇冷加重、局部肿胀)、舌象及脉象等，并各记录1次。参照《中药新药临床研究指导原则》[2]的标准制定，按无、轻、中、重4级计分。无症状为0分；症状轻微或偶发，不影响工作和休息为1分；症状稍重，经常发生，影响工作和休息为2分；症状重，影响工作和休息，并需对症状治疗为3分。

治疗结果

疗效标准：参照《中医病证诊断疗效标准》[3]拟定。临床控制：关节疼痛肿胀消失，活动功能恢复正常，积分减少≥95%。显效：关节疼痛、肿胀大部分消失，活动功能大致恢复正常，关节活动不受限，积分减少≥70%，<95%。有效：临床症状有所改善，关节活动轻度受限，积分减少≥30%，<70%。无效：症状无明显改善，关节功能明显受限，积分减少不足30%。采用尼莫地平法计算疗效指数：疗效指数(%)=(治疗前症状积分-治疗后症状积分)/治疗前症状积分×100%。

结果：临床疗效比较，治疗组患者临床控制率39.38%高于对照组患者临床控制率23.75%，见表1。

表1　治疗组与对照组患者疗效比较(例)

治疗前后症状改善情况：两组治疗前差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。治疗后效果明显，与治疗前比较差异有显著性(P<0.01或P<0.05)。两组比较，膝关节疼痛、膝胫酸软、局部肿胀差异有显著性(P<0.05)。说明治疗组在改善症状方面优于对照组。见表2。

表2　治疗组与对照组患者症状分布与积分改善情况±s)

注：与治疗前比较，**P<0.01，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

讨论

骨关节炎是一个多发病、常见病，由于骨性关节炎的确切病因和发病机制仍不太清楚，故缺乏特异的有效治疗。尽管国内外对膝关节骨性关节炎进行了大量研究，但至今仍然没有找到一种真正有效的防治途径[4]，西医确实可靠的治疗药物有待今后进一步加强研发。

从中医角度考察，膝关节骨关节炎属于中医学“骨痹”范畴。补肾强骨胶囊方中淫羊藿入肝肾强筋骨，辛温散寒，祛风胜湿，用于风湿痹痛、筋骨不利及肢体麻木。杜仲补肝肾，强筋骨，有扶正固本之效。川牛膝既能补益肝肾，强筋健骨，又能活血祛瘀、祛风除湿，故用于肝肾亏虚之痹证日久、膝腰酸软。黄芪用于痹证气虚而致血瘀，筋脉失养，用之补气以行血，治疗风湿痹证。当归功效补血通经、活血止痛。白芍功效养血敛阴、柔肝止痛，配甘草缓急止痛。木瓜益筋和血，善舒筋活络，且能去湿除痹；威灵仙辛热温通，性猛善走，既能祛风湿，又能通络止痛化骨鲠；独活功善祛风湿、止痹痛，尤宜腰膝、腿足关节疼痛寒湿者，均为治痹要药。川芎功效活血行气、祛风止痛；乌梢蛇功效祛风、通络止疼；葛根能辛散发透，又善缓解外邪郁阻，筋脉失养所致的项背强痛。甘草功效补脾益气、缓急止痛、调和诸药。诸药合用，共奏补肝肾、强筋骨、通血脉、祛寒湿之功，治疗膝关节骨关节炎(肾虚血瘀、寒湿阻滞型)则取良效。

参考文献

[1]中华医学会风湿病学组.临床诊疗指南[M].北京：人民卫生出版社，2005：18.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：346-353.

[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：175.

[4]张立宁，郭燕梅，王兴林.低周波联合脉冲磁疗治疗膝关节骨性关节炎疗效观察[J].山西医科大学学报，2010，41(6)：539-542.

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(收稿日期2015-06-05)