膨体聚四氟乙烯在国内整形美容领域的应用

叶建军，孟庆文，杨永祥

（1.浙江巨化股份有限公司氟聚合物事业部，浙江 衢州 324004；2.上海巨申化工有限公司，上海 200070）

膨体聚四氟乙烯在国内整形美容领域的应用

叶建军1，孟庆文1，杨永祥2

（1.浙江巨化股份有限公司氟聚合物事业部，浙江 衢州 324004；2.上海巨申化工有限公司，上海 200070）

介绍了膨体聚四氟乙烯（e-PTFE）作为假体材料的特性，因其具有非常稳定的化学结构及明显的生物惰性，故可应用整形美容手术中。叙述了e-PTFE在国内鼻部整形、去皱整形、眼部整形、牙周组织上和面部整形等中的应用。目前国内用于医学整形美容的e-PTFE依赖进口，建议国内生产企业应加快研发或引进技术，逐步实现国产化。

膨体聚四氟乙烯；整形美容；应用

膨体聚四氟乙烯（e-PTFE）是具有超高分子量的聚四氟乙烯树脂，采用糊状挤出、拉伸等特殊加工方法制成，内在的聚四氟乙烯（PTFE）结构在拉伸（也称为膨化或成纤）过程中，通过纤维丝与结点形成超细的微孔结构，这种纤维长度为22 μm、直径5～10 μm，微孔直径在10～30 μm。这种化学结构很稳定，并且在活体内具有明显的生物惰性，难以在体内发生降解，再加上其紧密连接的纤维形成的特殊网状结构使得其不仅具有很好的抗血栓能力，而且容易使人体组织的成纤细胞穿过其网状结构的孔隙进行生长，使e-PTFE与活体组织“合二为一”。其具有良好的抗张力及耐受性，是一种很好的医用高分子材料。

e-PTFE连接，如同自体组织一样，不会引起有机体排异的植人物。与传统的纤维包裹氟硅橡胶的组织愈合方式相比，e-PTFE纤维的组织长入方式的组织愈合方式明显占优。从医学的角度来看，e-PTFE材料是目前发现最为理想的生物组织替代品之一，并且已经成为非常重要填充材料。

上世纪60年代，e-PTFE由美国戈尔公司首次研制成功，随后在1969年将其用于人造血管的临床应用病获得巨大成功，并通过美国FDA的认证，随后在于胸腹壁重建、韧带修复、疝气修补、心血管手术等多个领域广泛应用。上世纪80年代初期，许多发达国家又将其用于美容整形手术，主要用于隆鼻术、鼻唇沟过深的整形、唇线增高、唇加厚、面部凹陷畸形的整复、耳廓缺损畸形的修复等。在国内，上海市第九人民医院是我国最早引进e-PTFE应用于整形美容外科手术的专业医疗部门之一，早在1995年就应用e-PTFE治疗面部软组织缺损及凹陷畸形。

大量的应用发现，e-PTFE材料与活体组织发生排斥反应很少，并且其本身的硬度和弹性和与人体的软组织相近，使得周围的人体组织细胞能够快速在移植物内生长，且不会形成纤维囊，在整形美容领域有重要的应用价值[1-2]。

1 鼻部整形

目前，国内鼻部整形美容领域的手术大致可分为4类：1)鼻畸形修复手术，包括唇、腭裂的鼻畸形、鞍鼻、歪鼻、驼峰鼻、外伤后塌鼻和阔鼻等；2)鼻缺陷手术，包括部分鼻或全鼻缺损等；3)发育小缺陷的鼻美容，包括低鼻梁、轻度鞍鼻、鼻端肥大、鼻尖上移、下移、鼻翼缩短、鼻翼肥厚修薄、鼻孔改形术等；4)全鼻形态与面型协调美、鼻形美的塑造等。

其他人工非生物移植材料在鼻部整形应用多伴有异物反应，移植材料过硬、纤维囊形成、感染和排异反应后的不稳定等常见并发症，而e-PTFE在隆鼻术中的应用显示了极佳的组织相容性，适于机体组织融合，稳定性好，植入后不会因重力而逐渐移位，对组织的局部压强小，被囊形成减少，具有与机体软组织类似的物理特征，极低的感染率和排斥外露率。

在鼻部整形手术中，最多见是隆鼻术。隆鼻手术目前多使用固体硅胶作为假体材料，对于鼻部皮肤很薄的人单纯使用固体硅胶由于术后外形生硬，并且具有透光感，假体材料容易被看出或者触及。对鼻尖部分较少的人容易出现皮肤发白，有些还出现假体将皮肤刺穿等情况。对于这些皮肤很薄、鼻尖较少的患者，有人用患者的肋骨或软骨切碎后包裹生物膜作为鼻部支架，可以部分解决上述问题，但是这种手术存在先天的取材问题，容易造成患者其他部位的损伤，并且存在材料移植后的吸收问题等影响了应用。

e-PTFE材料于1995年引进国内，作为一种隆鼻材料，引进之初由于其价格昂贵，在隆鼻术的应用并不是很广泛，但随着经济社会的发展及医疗保障体系的完善，应用越来越普遍。单从医学角度来评析，e-PTFE材料是目前最理想的生物组织替代材料之一。其具有非常优秀的生物相容性及特有的微孔网状结构，并且该材料无毒、无致癌、无致敏副作用，患者的组织细胞及血管可在其微孔进行快速生长从而形成组织连接，从而达到材料与人体组织为一体。与其他材料相比，e-PTFE具有以下几个显著优点：1)硬度接近人体组织（明显软于硅橡胶），手术后显得更自然；2)患者组织、血管可在假体材料微孔内快速生长，有利于远期的固定；3)术后不会出现鼻尖发红的现象；4)术后，患者鼻尖柔软，非常适合鼻部皮肤很薄的患者。

当然，其缺点也比较明显，主要有：1)由于材料与人体组织成为一体，固化后，如需要拆除（需要拆除的情况较少，一般只有患者对手术效果不满意需要再手术的时候才会发生）则非常困难；2)价格比其他材料高；3)手术实施难度高于其他材料，对实施手术的医生要求高。

陈滔等将e-PTFE材料做成所需的形状，通过手术植入患者鼻部，共对100例患者实施了手术，术后随访1～4年发现，其中2例发生慢性排斥，1例受重力击打至假体外露，以致取出假体；其余97例形态自然，取得良好效果[3]。

张召等人使用e-PTFE材料作为假体对150例患者实施了隆鼻术。结果表明，采用e-PTFE材料作为假体材料实施手术，需要根据患者鼻部不同情况选择合适的手术方式，并且正确实施手术操作就可以达到良好的效果。对于出现并发症的21例患者进行处理和观察发现，出现并发症的多数是手术方式选择不恰当、手术操作不到位以及出现并发症后的应对处理不当造成的[4]。

潘宝华等人对采用硅胶鼻作为假体材料实施隆鼻手术而效果不好的68例患者重新实施了手术，将硅胶假体取出后，采用e-PTFE材料作为加强型的补片，并且根据不同患者的要求，制成不同形状的假体植入患者鼻部。同时，对24例患者取其耳部软骨固定在假体鼻尖部位，用来改观鼻尖的效果。结果表明，e-PTFE可以作为一种较理想的隆鼻材料替代品，非常适合对于实施硅橡胶隆鼻术后，外观效果不好、鼻尖部分张力过大而使鼻尖皮肤变薄的患者；e-PTFE假体与患者耳部软骨复合，可以有效效延长患者鼻子长度，起到抬高鼻尖的作用[5]。

王碧菠等人对鼻部皮肤菲薄者使用e-PTFE或固体硅胶与自体真皮复合体隆鼻进行了比较研究，于2003年10月—2005年10月期间，对21例鼻部皮肤菲薄患者（其中6例患者手术之前已接受过单纯固体硅胶或注射隆鼻的隆鼻手术，术后效果不佳）实施了隆鼻术，均取得良好效果，外形自然，无异物排斥反应[6]。该结果表明，对于皮肤菲薄者及多次隆鼻皮肤受损者使用e-PTFE或固体硅胶-自体真皮复合体隆鼻可取得满意效果。

叶明发明了e-PTFE材料、硅橡胶复合型鼻部假体，在固体硅橡胶制成的假体（最为关键的鼻背部、包括鼻尖部）上开槽，并在槽内粘结e-PTFE材料，该复合型材料植入人体后，可以有效预排异、移动、破溃等现象；并且可以防止发生光反射现象，使患者接受整形术后呈现更加自然、逼真的面部形态。这种采用固体硅橡胶作为基座的复合鼻假体，硬度适合切削，可术前快速预制成型，使得植人手术更加便捷，非常识符合临床应用需要[7]。并且该发明具有低成本、价格合理等优点，患者更加容易接受，具有广阔的应用空间。

2 去皱整形

面部较深的皱纹以及鼻唇沟加深的矫正，一直是美容外科的棘手同题，采用自体脂肪、筋膜组织、胶原蛋白以及化学合成材料等填充的方法来矫治是一个比较理想的方法。但从远期效果来看，该方法并不令人满意，主要存在液化、吸收及免疫反应等诸多问题。

王冀耕等使用e-PTFE作为填充材料对31例患者实施鼻唇沟加深及其他面部皱纹治疗，并31例中的19例进行了随访（随访时间1～9个月）。结果显示，采用e-PTFE填充所治面部皱纹，不会发生术后感染、并发慢性炎症、植入的假体外露、术后发生纤维包膜等问题，该手术实施后安全效果持久，即使发生问题，可以实施二次手术，将植入体取出[8]。

刘颖等采用e-PTFE软组织补片衬垫于眼轮匝肌表面的方法矫治鱼尾，跟踪28例女性（年龄28～54岁）实施手术后的情况：1例患者出现补片皱褶，在手术后第3天实施二次手术，展平褶皱；在随访的17例患者（1～8个月），术后发现在面部静态下，鱼尾纹完全消失，眼周做表情时，基本消失，横切局部的外观更自然，手术效果非常明显并且可以持久[9]。该结果表明，e-PTFE软组织补片衬垫矫治鱼尾纹，解除眼轮匝肌对皮肤的动力作用，是针对鱼尾纹形成的机理、症状而设计的一种有效的手术方法，实施该手术，能够明显改善鱼尾纹，且有效时间得到延长。

3 眼部整形

眶壁骨折畸形的治疗是通过恢复眶窝的容积和形状进行畸形矫正的。患者发生眶壁骨折、凹陷移位，由于位置深、眶壁骨质薄、眶壁周围的组织结构复杂等问题，因此很难实施固定复位。而采用填充的方法可以使患者眶窝的容积和形状恢复正常，e-PTFE材料是实施该手术常用的填充材料之一。

金铸等采用e-PTFE对9例患者（男3例、女6例，年龄15～44岁）实施了眶壁骨折畸形修复手术。术后发现，1例患者在术后1个月时，发生眼球内陷且向下移位比实施手术前加重，实施二次手术，填充e-PTFE补片；其余8例患者（随访3个月至半年），实施手术后效果良好、稳定，没有出现术后感染、视神经损伤、血肿、置入物的错位等手术并发症[10]。

程建等用e-PTFE补片对102例患者实施了眶隔膜增强手术，并在术后对92例（其余10例失访）进行了随访发现，89例患者对手术效果感到满意，2例患者在手术后出现了水肿且持续较长时间，后经过约2月的时间才自行消退。1例因患者出病情现复发，实施了二次手术。临床实验结论：在眼眶隔膜增强术中，使用e-PTFE材料作为补片植入到眼眶增强眶隔膜，对于增加眼睑的中部结构力量非常有效，同时对眶脂量进行调整和控制释放可以防止眼袋复发[11]。

刘芳、杨安怀针对复发性翼状胬肉合并睑球粘连62例患者，20例采用了翼状胬肉切除+睑球粘连分离+结膜瓣移植术，42例采用翼状胬肉切除+睑球粘连分离+e-PTFE联合角膜缘干细胞移植术进行观察。结果表明，接受翼状胬肉切除+睑球粘连分离+结膜瓣移植术的20例患者中，术后6例翼状胬肉复发，其中4例再次睑球粘连；接受翼状胬肉切除+睑球粘连分离+ePTFE联合角膜缘干细胞移植术的42例患者翼状胬肉中2例翼状胬肉复发，无1例睑球粘连。该项结果表明，翼状胬肉切除+睑球粘连分离+e-PTFE联合角膜缘干细胞移植术是治疗复发性翼状胬肉合并睑球粘连的理想方法[12]。

范金鲁等在常规鼻腔内窥镜泪囊炎手术的基础上使用e-PTFE做造孔支撑物，对56例眼病患者进行手术，手术后1～3个月拔膜，随访1～6个月，结果显示，56例中2例1个月撤膜，1例治愈，治愈率50%，1例好转，好转率50%，成功率100%；54例中3个月撤膜，52例治愈，治愈率97%；好转1例，失败1例，成功率98%。证明e-PTFE膜做为泪囊炎手术后造孔支撑物有良好的组织相容性，其直径可控，留膜期间患者舒适，手术成功率高，易于普及[13]。

4 牙周组织

储庆等观察e-PTFE膜在牙周组织再生术后牙周膜细胞（PDLCs）附着生长和细菌分布情况，间接了解纤维蛋白黏合胶（FG）在牙周引导组织再生中的应用效果，人工制备犬下颌前磨牙根分叉区牙周组织缺损，随机分组置人膜材料和FG。结果显示，FG组冠向部膜未见上皮细胞的附着，且细菌附着量更少；FG组的中部膜上附着的纤维细胞更密集，表明FG对PDLCs无毒性或抑制作用，有较好的生物相容性，可促进PDLC向牙根面的迁移和附着，同时还可抑制细菌附着，有利于牙周组织新附着的建立[14]。

王新木等人观察了e-PTFE膜在牙种植体周围骨缺损中引导骨再生的作用。对25例患者（其中男18例，女7例，年龄23～56岁，平均34.7岁）植入65枚种植钉，其中32枚钉周围有骨缺损，分别作植骨覆盖e-PTFE或直接覆盖e-PTFE膜处理。结果显示，2例患者出现术后感染较且比较严重，在实施手术后1个月左右，重新取出种植钉及膜；3例患者出现局部轻度炎症，局部处理抗炎治疗后伤口愈合；另有2例患者在术后1个月出现膜外露，经过处理后伤口愈合。其余的18例患者术后伤口愈合很快，1周拆线。在后续随访发现手术失败的2例患者（3枚种植体）属于植骨并盖膜症的患者，23例62枚种子钉没有出现松动现象，与骨结合非常理想的，新骨将29枚部分外露的种植钉的表面完全覆盖。从曲面断层X线片及牙片来看，种植体的周围和上部没有低密度影。证明e-PTFE膜可应用于种植体周围骨缺损的引导骨再生[15]。

5 面部整形

郭锡久等人通过对11例因肿瘤行腮腺浅叶或深浅叶切除的男女患者立即在术区植入e-PTFE补片，并追踪观察其整复术区凹陷畸形的美容效果和防止术区Frey综合症效果。结果显示，11例患者实施手术后均在I期愈合，没有出现1例伤口出血、感染、裂开、水肿等情况。经过随访（24～79个月），所有患者腮腺术区均无明显凹陷畸形，无一例发生Frey综合征，表明e-PTFE植入整复腮腺切除后凹陷畸形的美容效果良好，防止术区出现Frey综合症的效果良好，可以在临床上得到应用[16]。

蔡景龙等人应用e-PTFE材料实施修复颅面畸形手术36例，其中10例颅面外伤凹陷畸形行，10例先天性鞍鼻，4例外伤性鞍鼻、4例先天性或外伤性鼻尖塌陷，3倒颜面软组织凹陷，3例先天性小耳与外伤性耳廓畸形，2例下颌后缩。手术结果显示，用e-PTFE材料作为填充材料用于颅面畸形的修复，具有假体容易成型、固定和缝合相对容易、手术安全且对患者损伤小、术后恢复快、并发症少等优点。对患者随访（1～24个月，平均12个月）发现，经过手术填充修复的颅面不透光、且轮廓很自然。触诊发现假体不移动、患者无异物感，说明e-PTFE假体与周围组织合为一体，愈合情况较好。除2例患者手术后出现红肿疼痛和积液、1例患者由于充填过高效果不佳外，其余患者对手术效果感到满意。2例出现并发红肿疼痛、积液的患者，经病理检查发现e-PTFE材料的假体内有肉芽组织生长，实施二次手术后痊愈。充填过高的患者经再次手术修复后效果较好，表明e-PTFE是颅面畸形软组织充填整形的良好材料，安全、效果好[17]。

沈为民等人依据患者不同的颌面部凹陷情况选择不同规格及形状的ePTFE进行填充，在对46例患者（56个部位）进行术后回访发现：44例54个部位效果满意，2例2个部位失败，表明e-PTFE是一种组织相容性好，化学性质稳定的医用生物材料，是一种理想的颌面部软组织填充组织代用品[18]。

6 结论

膨体聚四氟乙烯（e-PTFE）具有非常稳定的化学结构及明显的生物惰性，其作为假体材料被用于鼻部整形、去皱整形、眼部整形、牙周组织上、面部整形等整形美容手术中，大部分患者对手术效果感到满意，说明e-PTFE材料作为一种良好的医用高分子材料应用越来越普遍，并且随着国民经济水平的提高而具有广阔的市场空间。

目前国内e-PTFE生产总量大约1.5 kt/a，主要用于加工双向拉伸膜、中空纤维，高强度膨体带、密封带等，但用于医学整形美容产品未见报道。国内生产企业应加快研发或引进技术，逐步实现国产化。

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BDOI10.3969/j.issn.1006-6829.2016.05.007

2016-06-13