在今年两会期间,全国人大代表、亚宝药业集团股份有限公司董事长任武贤指出,我国非处方药市场在2009年已经超过日本,成为全球第二大市场。预计到2020年,我国非处方药市场可超过美国,成为世界上最大的非处方药市场。但近年来,我国非处方药品牌建设和发展比较缓慢。特别是消费者从国外大量地购买非处方药,表明我国非处方药质量和欧美有一定的差距。
任武贤认为,我国的非处方药在剂型、口味等方面与欧美国家还存在差距。目前,我国《处方药与非处方药分类管理办法》已施行18年,已不能完全体现现阶段我国非处方药的特点。处方药和非处方药没有做到全方位的分类管理,使非处方药的注册、转换、说明书与处方药一样。另一方面,关于非处方药的专利水准,非处方药的注册、分类和申报流程和处方药是一致的。 此外,现在的法规对非处方药品更改剂型的要求也甚是严苛,从一定程度上限制了非处方药的创新。套用处方药的技术要求,不仅造成了非处方药的技术障碍,也造成了政府部门审批资源的浪费。就此,任武贤代表呼吁,应尽快建立非处方药注册管理体系。