中医辨证治疗慢性阻塞性肺疾病临床疗效观察及其安全性评价

林文波

(金华市中医医院，浙江金华 321000)

中医辨证治疗慢性阻塞性肺疾病临床疗效观察及其安全性评价

林文波

(金华市中医医院，浙江金华 321000)

目的:探讨慢性阻塞性肺疾病患者应用中医辨证治疗临床疗效观察及其安全性评价。方法:将本组纳入的96例慢性阻塞性肺疾病患者根据随机数字表法分为对照组和治疗组各48例。对照组采用常规西药对症治疗，治疗组在对照组基础上采用中医辨证治疗。结果:治疗组治疗后总有效率(93.75%)显著高于对照组(75.00%);治疗组治疗后PaO2变化显著高于治疗前及对照组治疗后;治疗组治疗后PaCO2变化显著低于治疗前及对照组治疗后;治疗组治疗后FEV1显著高于治疗前及对照组治疗后，且差异有统计学意义;2组患者治疗过程中均未出现明显不良反应。结论:慢性阻塞性肺疾病患者应用中医辨证治疗疗效显著。

慢性阻塞性肺疾病;中医辨证;疗效;安全性

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是临床的一种慢性呼吸系统疾病，呈进行性发展为其主要临床特点，该病易反复发作，且致死率较高［1-2］46。研究显示，其发病率呈现逐年上升趋势，严重影响患者生活质量［3］。目前，西医对于该病治疗主要以对症治疗为主，其临床疗效不明显。COPD属于中医学“肺胀”“喘证”等范畴，主要因反复发作致使肺气亏虚、卫外固失，在淫邪的侵袭下引起患者病情加重［4］。近年来，研究报道结果显示COPD患者采用中医药治疗取得明显的临床疗效，且临床应用安全可靠［5］。本研究主要针对我院96例COPD患者应用中医辨证治疗，探讨其临床疗效及其安全评进行评价，为临床治疗提供一定的科学依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2012年1月至2014年6月期间在我院接受诊治的COPD患者96例。本组所有患者诊断均符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》［6］中相关标准，临床表现主要为痰量增加、咳嗽、发热及喘息加重等。根据随机数字表法分为对照组和治疗组，每组患者各48例。治疗组48例患者中，男性30例，女性18例;年龄47～69岁，平均年龄(57.25±7.83)岁;病程10个月～12年，平均病程(6.74±2.56)年。对照组48例患者中，男性28例，女性20例;年龄46～67岁，平均年龄(56.32±7.16)岁;病程11个月～10年，平均病程(6.91±2.74)年。2组患者一般资料统计比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准 符合诊断标准者;年龄在40～70岁之间者;有慢性肺部、胸部疾病且致使气道阻塞疾病史;伴白细胞增多、发热者;痰量不断增加且脓性痰者;与患者及其家属签署知情同意书者且均经医院相关伦理委员会批准通过。

1.2.2 排除标准 不符合上述标准者;严重精神障碍者;合并有严重心、肝、肾等功能异常者;支气管哮喘等其他原因引起的咳嗽等;过敏性体质者;妊娠或哺乳期妇女者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 采用常规的支气管扩张剂、抗生素，部分给予强心利尿及激素等治疗，同时配合维持酸碱、电解质及水平衡与氧疗等对症治疗。

1.3.2 治疗组 在对照组基础上结合中医辨证治疗，方中黄芩、鱼腥草、浙贝母、桔梗、川芎、桃仁各15 g，桑白皮、丹参各10 g，甘草6 g。痰浊壅肺者加法半夏15 g、茯苓10 g;外寒内饮者加细辛、桂枝各10 g。水煎服每日1剂，取汁400 ml，早晚2次温服。2组患者均以2周为1个疗程。

1.4 疗效评定标准

根据《中药新药临床研究指导原则》［7］中相关标准。治愈:患者治疗后临床症状、体征基本消失，心肺功能明显改善;显效:患者治疗后临床症状、体征明显改善，心肺功能明显改善;有效:患者治疗后临床症状、体征有所改善，心肺功能有所改善;无效:患者治疗后临床症状、体征及心肺功能与治疗前比较无变化甚至加重。总有效率=治愈率+显效率+有效率。

1.5 观察指标

观察治疗后2组患者临床治愈率、显效率、有效率及无效率;观察治疗前后2组患者PaO2(氧分压)和PaCO2(二氧化碳分压)变化;观察2组患者治疗前后FVC (用力肺活量)和FVE1(第一秒用力呼气容积)变化;观察2组患者治疗过程中不良反应发生情况。

1.6 统计学方法

采用SPSS 22.0统计软件进行统计分析，其中本组计量资料和计数资料分别采用t检验和χ2检验，差异有统计学意义(P＜0.05)。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较

表1显示，2组患者总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组患者临床疗效比较［例(%)］(±s)

表1 2组患者临床疗效比较［例(%)］(±s)

注:与对照组比较:P＜0.05

组 别 例数 治愈 显效 有效 无效 总有效率治疗组 48 25(52.08) 12(25.00) 8(16.67) 3(6.25)93.75对照组 48 17(35.42) 10(20.83) 9(18.75) 12(25.00)75.00

2.2 2组患者治疗前后血气分析比较

表2显示，治疗组治疗后PaO2显著高于治疗前，且差异有统计学意义(P＜0.05);对照组和治疗组治疗后PaCO2变化显著低于治疗前，且差异有统计学意义(P＜0.05);2组治疗后组间比较，治疗组PaCO2显著优于对照组，且差异有统计学意义(P＜0.05)。

表2 治疗前后2组患者PaO2和PaCO2比较(±s)

表2 治疗前后2组患者PaO2和PaCO2比较(±s)

注:与治疗前比较:*P＜0.05;与同期对照组比较:*P＜0.05

组 别 时 间 例数 PaO2(mmHg) PaCO2(%)治疗组 治疗前48 8.06±1.27 10.04±0.37治疗后 48 11.25±1.49 6.52±0.41*对照组 治疗前 48 8.13±1.36 10.07±0.29治疗后48 9.82±1.18 8.49±0.35

2.3 2组肺功能变化比较

表3显示，2组患者治疗后FVC与FEV1均发生显著改善(P＜0.05);治疗后2组组间比较，治疗组FVC略高于对照组，但差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗组FEV1显著高于对照组但差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.4 不良反应

2组患者在治疗过程中均未见明显不良反应发生。

3 讨论

COPD由于反复发作、肺系疾病迁延不愈引起，表现为气道阻塞性通气障碍为主。其特征主要为气流受阻，气流受限不完全可逆，呈现一种进行性发展，且患者肺功能进行性减退，使其生活质量和工作受到严重影响。其发病机制主要为继发性细菌感染和吸烟以及呼吸道病毒感染。由于支气管黏膜分泌物与炎症增多，从而发生咳痰、咳嗽等症状。

表3 治疗前后2组患者肺功能变化比较(±s)

表3 治疗前后2组患者肺功能变化比较(±s)

注:与治疗前比较:*P＜0.05;同期对照组比较:*P＜0.05

组 别 时 间 例数FVC FEV1治疗组 治疗前48 2.19±0.72 1.07±0.58治疗后 48 2.66±0.49 1.70±0.56*对照组 治疗前 48 2.17±0.64 1.09±0.47治疗后48 2.57±0.59 1.42±0.62

COPD属于中医学“肺胀”“喘证”等范畴，该病发生主要因久病肺虚复感外邪、痰热壅滞，从而壅滞气道，使气机不利、胸肺胀满;同时又因子盗母气，脾失健运，从而致使气血生化乏源，津液不归正化而成痰，血瘀、水饮、痰浊互结为病。故对于COPD治疗应以清热化痰、活血化瘀为宜。本研究选用中医辨证治疗，方中川芎、丹参清热活血，黄芩、鱼腥草、桑白皮具有清肺解毒功效;川芎具有活血化瘀作用，丹参活血散结，甘草调和诸药，诸药共用清热解毒、活血通络、理气化瘀。研究结果表明，中医辨证联合西药治疗后总有效率显著高于仅给予西药治疗，未发生明显不良反应。COPD病理生理学改变包括肺实质与气道慢性炎症引起的黏液分泌上升、气流受限、气体交换异常、纤毛功能失调、肺动脉高压与肺心病以及全身不良反应。纤毛功能失调与黏液分泌增多致慢性咳嗽及咳痰，纤维化、小气道炎症与管腔分泌物上升引起FEV1及FEV1/FVC下降。本研究表明，中医辨证治疗后FEV1、FEV1/FV较治疗前显著增加，差异有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述，中医辨证治疗COPD患者具有明显的临床疗效，可显著改善患者血气变化及肺功能，且无明显不良反应，临床应用安全可靠值得研究，但还需在后续研究中加大样本量做进一步深入研究，为临床诊断治疗提供可靠的依据。

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TCM Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Clinical Efficacy and Safety of Assessment

LIN Wen-bo
(Jin Hua Traditional Chinese Hospital，Zhejiang，Jinhua 321000，China)

Objective:To investigate patients with chronic obstructive pulmonary disease clinical application of TCM treatment efficacy and safety evaluation．Methods:This group included 96 patients with chronic obstructive pulmonary disease were randomly divided into control and treatment groups according to a random number table．Each group has 48 cases．Control group with conventional Western medicine symptomatic treatment;treatment group received TCM treatment on the basis of the control group．Results:The total group after treatment effective rate(93.75%)was significantly higher (75.00%)，PaO2changes in the treatment group was significantly higher than the control group before treatment and after treatment，the treatment group was statistically significant lower than the treatment of changes in PaCO2the control group before and after treatment，after treatment，FEV1 was significantly higher than the control group before and after treatment and therapy，and the difference were statistically significant;in both treatment groups were apparent adverse reactions．Patients with chronic obstructive pulmonary disease applications TCM treatment effect is significant．

Chronic obstructive pulmonary disease;TCM syndrome differentiation;Efficacy; Safety

R256．14

A

1006-3250(2016)02-0219-02

2015-06-22

林文波(1977-)，男，浙江永康人，主治医师，从事呼吸内科的临床与研究。