多西他赛联合表柔比星新辅助化疗治疗局部晚期乳腺癌疗效观察

樊 艳



多西他赛联合表柔比星新辅助化疗治疗局部晚期乳腺癌疗效观察

樊 艳

【摘要】目的 研究多西他赛（DOC）联合表柔比星（EPI）新辅助化疗治疗局部晚期乳腺癌（LABC）的临床疗效。方法 选择2010年2月～2014年8月我院84例LABC患者作为研究对象，根据化疗方案的不同分为两组，其中观察组48例行DOC联合EPI化疗，对照组36例行传统EPI + 5-氟尿嘧啶（5-FU）+环磷酰胺（CTX）化疗方案，化疗结束后，随访观察1年，比较两组化疗效果及毒副作用。结果 观察组总有效率和1年期生存率分别为92．75%和25．00%，高于对照组的77．78%和8．33%，差异有统计学意义（P＜0．05）。观察组骨髓抑制、胃肠道反应、静脉炎及脱发等毒副作用发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论 DOC联合EPI新辅助化疗能改善局部晚期乳腺癌患者近期疗效，提高远期生存率，减少毒副作用的发生。

【关键词】晚期乳腺癌；多西他赛；表柔比星；临床疗效；毒副作用

Objective To investigate the effect of docetaxel（DOC）combined with Epirubicin（EPI）neoadjuvant chemotherapy in treatment of locally advanced breast cancer（LABC）． Methods In our hospital，from February 2010 to August 2014，84 patients with LABC patients as the research object，according to different chemotherapy regimens for the two groups． The observation group，48 cases using DOC and EPI for combination

chemotherapy and control group of 36 cases were treated by traditional EPI5- fluorouracil（5-FU）plus cyclophosphamide （CTX） chemotherapy．After chemotherapy，all patients were followed up for 1 year，compared two groups of chemotherapy effect and toxic and side effect． Results The total effective rate and 1 year survival rate of the observation group were 92．75% and 25．00%，respectively，significantly higher than that of the control group （77．78% and 8．33%），the difference was statistically significant（P＜0．05）． In the observation group，the incidence of bone marrow suppression，gastrointestinal reaction，phlebitis and hair loss and other toxic side effects were significantly lower than that of the control group，the difference was statistically significant （P＜0．05）． Conclusion DOC combined with EPI neoadjuvant chemotherapy can significantly improve the short-term efficacy of locally advanced breast cancer patients，improve the long-term survival rate and reduce the toxic and side effects．

【Key words】Advanced breast cancer，Docetaxel，Epirubicin，Clinical curative effect，Side effect

LABC是指肿瘤直径＞5 cm，已侵袭对侧乳房内侧象限或皮肤胸壁而尚未发生远处转移的恶性肿瘤。有资料显示，乳腺癌有年轻化趋势，且发病率逐年上升［1］。单纯手术治疗复发率高，预后多不理想，因此多采用手术加用放化疗治疗的方法，但传统放化疗多诱发骨髓抑制、放射性肺炎、皮肤溃疡等严重并发症。新辅助化疗作为一种针对非转移性肿瘤的新型辅助化疗方案，在抑制肿瘤远处转移、降低并发症方面获得较为满意的临床疗效。我院选取2010年2月～2014年8月84例LABC患者作为研究对象，探讨DOC联合EPI新辅助化疗方案在局部晚期乳腺癌中的应用价值，现将结果介绍如下，供临床参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2010年2月～2014年8月我院84例LABC患者作为研究对象，根据化疗方案不同分为两组，观察组48例，男26例，女22例；年龄29～61岁，平均（45.2±7.5）岁；浸润性导管癌19例，浸润性小叶癌16例，髓样癌13例。对照组36例，男19例，女17例；年龄31～63岁，平均（44.8±8.1）岁；浸润性导管癌14例，浸润性小叶癌12例，髓样癌10例。两组患者性别、年龄及组织病理分型比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

（1）所有患者均经组织病理学和细胞学检查确诊；（2）所有患者均了解此次研究内容且签署了知情同意书；（3）此次研究经我院伦理委员会批准。排除标准：（1）已接受过放化疗治疗患者；（2）合并肝肾功能严重不全患者；（3）已发生远处转移患者。

1.3 化疗方法

1.3.1 基础治疗 两组均给予护肝、免疫及对症等基础治疗，同时定期检测血常规等血象。

1.3.2 观察组 静滴DOC（国药准字H20093734，生产单位：北京协和药厂），75 mg/m2，静滴EPI（国药准字H20030260，生产单位：浙江海正药业股份有限公司），60 mg/m2，d1。在应用DOC前1 d开始口服地塞米松，7.5 mg/次，2次/d，连续服用3 d。以3周为1个疗程，连续化疗4个疗程。

1.3.3 对照组 静滴5-FU（国药准字H20051626，生产单位：海南中化联合制药工业股份有限公司），500 mg/m2，静滴CTX（国药准字H20057626，生产单位：广东岭南制药有限公司），600 mg/m2，静滴EPI，60 mg/m2，d1。以3周为1个疗程，连续化疗4个疗程。

1.4 观察指标

化疗结束时，根据国际抗癌联合会（UICC）实体瘤疗效评定标准，完全缓解（CR）：化疗后肿瘤病灶完全消失，维持4周以上；部分缓解（PR）：肿瘤体积减小≥50%，维持4周以上；疾病稳定（SD）：肿瘤体积减小＜50%或增大＜15%；疾病进展（PD）：肿瘤增加≥15%；死亡。以（CR+PR+SD）计算总有效率。随访1年，观察两组治疗期间和化疗后毒副作用及生存率。

1.5 统计学方法

选用统计学软件SPSS 19.0对研究数据进行分析和处理，计数资料采取率（%）表示，组间对比进行χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组毒副作用发生率和生存率比较

观察组骨髓抑制、胃肠道反应、静脉炎及脱发等毒副作用发生率低于对照组，1年生存率高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表2。

表1 两组疗效比较 ［n（%）］

表2 两组毒副作用和生存率比较 ［n（%）］

3 讨论

新辅助化疗是针对非转移性肿瘤的一种新型化疗治疗方案，能使原发病灶和淋巴结降期，有助于通过手术根治乳腺癌，提高手术成功率和晚期乳腺癌患者生活质量。新辅助化疗作为局部乳腺癌治疗的标准治疗方案已成为临床共识［2-3］，而具体的化疗方案和化疗药物选择则成为提高疗效的关键。

EPI是临床常用的蒽环类抗肿瘤药物，ERI直接嵌入DNA碱基对中，干扰转录过程，抑制mRNA合成，发挥抗肿瘤作用。EPI为非特异性药物，对肿瘤各个分期阶段均有治疗作用，对降低肿瘤分期和提高手术成功率具有重要作用。但大量临床资料显示，单药化疗疗效有限，联合化疗提高乳腺癌患者生存率和生活质量［4］。此外，美国国立综合癌症网络（NCCN）指南也推荐联合用药。陈金辉［5］采用EPI联合DOC新辅助化疗治疗LAB总有效率达91.3%，骨髓抑制、恶心呕吐等消化道不良反应症状也以Ⅰ、Ⅱ度为主，与本研究结果一致。

DOC是紫杉类抗肿瘤的代表药物，能促进小管的聚合，抑制解聚过程，从而抑制肿瘤生长，有资料显示其抑制解聚作用是紫杉醇的2倍［6］。另外，DOC能破坏微管网状结构，抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用［7］。本研究还显示，新辅助化疗方案毒副作用发生率低于传统化疗方案，另外，新辅助化疗提高患者生存率。化疗期间所致的胃肠道反应和骨髓抑制可能与DOC与EPI的神经毒性作用及其对造血和内分泌系统的影响有关。

综上，DOC联合EPI新辅助化疗方案能改善局部晚期乳腺癌近期疗效，降低化疗毒副反应发生率，提高远期生存率。

参考文献

［1］ 令狐锐霞，司文，李莹，等． 3846例乳腺癌流行病学及临床病理学分析［J］．解放军医学院学报，2015，36（10）：1017 1021，1038．

［2］ 李丽，张亚男，尤承忠． 乳腺癌新辅助化疗的研究进展［J］． 东南大学学报（医学版），2013，32（6）：766-771．

［3］ 刘钊，尉承泽，黄焰，等． 乳腺癌新辅助化疗疗效与临床特征的相关性研究［J］． 军事医学，2013，37（9）：700-703．

［4］ 王雅婧，刘德权，叶剑桥，等． 多西他赛与表柔比星联合或序贯化疗治疗局部晚期乳腺癌临床观察［J］． 武警医学，2014，25（9）921-923．

［5］ 陈金辉，吴劲松，蒋志斌． 多西他赛联合表柔比星对局部晚期乳腺癌新辅助化疗的效果观察［J］． 解放军医药杂志，2013，25（10）55-57．

［6］ 张丹华，周恩相． 紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体以及多西他赛治疗乳腺癌的疗效及安全性［J］． 中国癌症杂志，2013，23（12）1014-1016．

［7］ 赵静． 多西他赛联合希罗达治疗复发转移性乳腺癌的临床观察［J］． 中国卫生标准管理，2014，5（16）：43-44．

【中图分类号】R737．9

【文献标识码】A

【文章编号】1674-9316（2016）06-0101-03

doi：10．3969/j．issn．1674-9316．2016．06．076

作者单位：河南省中医院乳腺科， 河南 郑州450002

Curative Effect Observation on Docetaxel Combined With Epirubicin Neoadjuvant Chemotherapy in the Treatment of Locally Advanced Breast Cancer

FAN Yan Department of Galactophore，He'nan Province Hospital of TCM，Zhengzhou He'nan 450002，China

【Abstract】