聚对二氧环已酮线体内埋置降解情况的初步探讨

张 叶, 王 飏



个案报告

聚对二氧环已酮线体内埋置降解情况的初步探讨

张 叶, 王 飏

聚对二氧环已酮埋置线； 面部提升； 可降解性; 质量损失； 抗张强度

近年来，组织内埋置线用于面部、身体年轻化的治疗在国内外趋于流行。天津市东南恒生医用科技有限公司自主研发的聚对二氧环已酮(PPDO)线，自2011年获CFDA认证以来，迅速应用于临床，其效果及安全性得到初步认可。根据研制方对线体材料的描述，PPDO线埋置后于12个月左右完全降解，具有一定时效性和较高的安全性。但仅有体外降解试验及动物试验予以支持，人体组织对其降解的研究尚无法开展。沈阳军区总医院整形外科于2015年5月获得了28 d前埋置于皮下的线体，将其取出送至第三方机构进行相关指标检测，初步观察线体性状改变。现报道如下。

1 临床资料

求美者女性，30岁。接受PPDO线(0号线)面部皮下埋置提升治疗，埋置层次为皮下脂肪浅层，埋置过程顺利，效果满意，离院。于4周后自觉右侧口角处轻度不适来院复诊，查体见口角区域皮肤颜色正常，无红肿及色素沉着，静止状态下未见异常，活动时可见口角外下方约2 cm偶有突出点，约米粒大小，触之质韧。患者觉有异物感，无疼痛等不适。

2 方法

2.1 取出线体

采用1%利多卡因局部浸润注射麻醉下行线体取出，于突起中点，以5 ml注射器针尖刺破，寻至线体，用整形镊夹持，沿线体走行取出全部线体，拉合胶布封口。剪取长约5 cm部分线体，送沈阳药科大学测试中心检测。

2.2 检测

将标本(试验品)与相同规格未置入产品(对照品)的数据(批号20150710)进行对比，通过目测外观形状、扫描电镜确定产品的降解情况，通过测定重量损失率及拉伸强度保留率确认产品性能保留时间。2.2.1 线体颜色 正常光照下目测试验品和对照品的颜色。

2.2.2 线体形状 将样品粘在样品台导电胶上，喷金，放入扫描电镜(日本HITACHI公司 S-3400N钨灯丝扫描电镜)样品区，抽真空，并且开始扫描，观察线体表面形状。

2.2.3 质量损失率 采用BT25S电子天平和游标卡尺(赛多利斯科学仪器有限公司)分别测量试验品、对照品PPDO线的质量和长度，计算出单位长度测试品质量和单位长度下PPDO线置入1个月后的质量损失率。

2.2.4 抗张强度保留率 取约140 mm的样品进行试验(试验品过短，使用补充长度夹具夹持)，将样品夹在材料试验机(温州方圆仪器有限公司 YG021A-Ⅱ型电子单纱强力机)上，使样品紧绷，在拉伸速度为250 mm/min，标距为100 mm条件下拉伸样品，取其样品断裂时最大力即为抗张强度。根据试验品技术要求的抗张强度范围15.0～17.0 N，计算抗张强度保留率。

3 结果

3.1 线体颜色

在正常光照下，试验品为浅紫色，接近无色；对照品为靓紫色；在正常光线下3倍放大观察，试验品较对照品倒刺轻微变钝。

3.2 线体形状

18倍扫描电镜下可见试验品倒刺变钝，表面由光滑平整变为粗糙不平，在80倍和100倍电镜下可以观察到片状分解物脱落(图1～4)。

图1 对照品扫描电镜下(×18) 图2 试验品扫描电镜下(×18) 图3 试验品扫描电镜下(×80) 图4 试验品扫描电镜下(×100)

3.3 质量损失率

试验品和对照品的质量和长度见表1，试验品较对照品质量损失率为12.8%。

3.4 抗张强度保留率

试验品的抗张强度测试值为13.3 N。由此计算的抗张强度保留率max为88.7%，抗张强度保留率min为78.2%。

表1 试验品和对照品的质量及长度对比

4 讨论

近10年来，面部埋置线提升治疗因其操作简便、创口微小而逐年应用于临床，并逐步取代传统的除皱术[1]。而生物可降解埋置线在近年来备受瞩目，因其置入早期具备较好的支撑提拉作用以及一定时间后缓慢降解等特点，取代了传统的非降解材料，更符合年轻化治疗的规律，循序渐进，动态调整，避免了传统非降解材料可能带来的远期并发症[2-4]。国外很多报道及经验介绍，对其效果持肯定态度[5-7]。

与未曾植入的PPDO线对照品相比，植入1个月后的试验品开始初步分解，紫色退去接近无色；重量损失12.8%，表面由光滑变为粗糙，并可看到表面有片状分解脱落物，表明PPDO线已经开始初步分解；抗张强度保留率为78.2%～88.7%，证明PPDO线在埋入软组织后仍能支撑面部提拉软组织。 中国医学科学院放射医学研究所报告显示(报告编号：20150211-001)，术后4周，动物试验抗张强度保留率平均为75.60%，本研究结果略高于动物试验数值。由此可初步证实，PPDO线存在可降解性，置入4周后，仍保留有效的力学强度，与研制方描述初步吻合，适合临床推广。

[1] Paul MD. Barbed sutures for aesthetic facial plastic surgery: indications and techniques[J]. Clin Plast Surg, 2008,35(3):451-461.

[2] 龚志云, 徐志飞, 秦 雄, 等. 可降解聚对二氧环己酮网的制备、优化及体内降解研究[J]. 第二军医大学学报, 2007,28(3):237-241.

[3] Robertson JD, de la Torre JI, Gardner PM, et al. Abdominoplasty repair for abdominal wall hernias[J]. Ann Plast Surg, 2003,51(1):10-16.

[4] Klinge U, Schumpelick V, Klosterhalfen B. Functional assessment and tissue response of short-and long-term absorbable surgical meshes[J]. Biomaterials, 2001,22(11):1415-1424.

[5] Park TH, Seo SW, Whang KW. Facial rejuvenation with fine-barbed threads: the simple Miz lift[J]. Aesthetic Plast Surg, 2014,38(1):69-74.

[6] Villa MT, White LE, Alam M, et al. Barbed sutures: a review of the literature[J]. Plast Reconstr Surg, 2008,121(3):102-108.

[7] Sulamanidze MA, Fournier PF, Paikidze TG, et al. Removal of facial soft tissue ptosis with special threads[J]. Dermatol Surg, 2002,28(5):367-371.

110840 辽宁 沈阳，沈阳军区总医院 整形外科

张 叶(1984-)，女，辽宁沈阳人，主治医师，硕士.

10.3969/j.issn.1673-7040.2016.02.020

2015-11-27)