呼吸机不良事件信息的管理*

唐 昊周 俊张和华朱 敏梁 秋徐 力



呼吸机不良事件信息的管理*

唐 昊①②周 俊②张和华①*朱 敏③梁 秋①徐 力①

唐昊,男,(1993- ),本科学历。第三军医大学大坪医院野战外科研究所医学工程科，第三军医大学生物医学工程系，从事医学装备的管理及医疗器械研发工作。

目的：探讨医院呼吸机的不良事件信息管理方法，降低呼吸机故障率。方法：针对呼吸机的维修与管理现状，提出医疗设备故障信息管理系统的基本结构、功能及其工作模式，充分利用呼吸机不良事件的信息。结果：医疗设备故障信息管理系统的建立，实现对呼吸机不良事件信息进行管理，应用信息管理系统对呼吸机的维修管理进行指导。结论：医疗设备故障信息管理系统的建立可加强医疗设备故障信息的收集、分类、分析以及提供再利用的手段与方法，能够有效地降低呼吸机的故障率，提高维修效率，有助于保障呼吸机在临床上的安全应用。

呼吸机；故障；维修；维护；信息管理

①第三军医大学大坪医院野战外科研究所医学工程科 重庆 400042

②第三军医大学生物医学工程系 重庆 400038

③第三军医大学护理系 重庆 400038

[First-author’s address] Department of Medical Engineering, Institute of Surgery Research, Daping Hospital, Third Military Medical University, Chongqing 400042, China.

呼吸机故障率和不良事件的发生率居高不下，对临床治疗水平的提高造成一定的影响。因此，加强呼吸机的维修管理对于提高医疗质量与安全具有重要意义[1-2]。目前，医院医疗设备的维护和维修在某些环节上仍存在着隐患，因呼吸机出现故障引起的医疗事故时有发生，加强对呼吸机故障信息管理，提高呼吸机日常维修与维护技术，保障医疗工作正常进行，对于提高呼吸机管理水平具有重要的意义。

1 呼吸机不良事件现状分析

1.1 呼吸机故障复杂化

20世纪90年代之前的呼吸机其技术不很成熟，机器的机械化程度较高，而电子集成化程度并不高，呼吸机的故障一般集中发生在机械阀和一些管路上，故障一般比较直观，也容易判断。随着先进的电子技术广泛运用于呼吸机，且国内的一些医院着手安装了中心供气系统，使呼吸机开始逐步摆脱笨重的空气压缩机，朝轻便型转变。同时由于功能增多，设备可能出现故障的概率相应增加。

1.2 不良事件信息收集手段缺乏

随着呼吸机集成化、模块化及轻型化程度不断提高，故障信息呈现新的特点，而呼吸机不良事件的发生也随之增高。高频呼吸机以及伴有特殊气体治疗的呼吸机得到普遍使用，尤其是在新生儿救治方面发挥着积极的作用，其故障现象也不断更新。随着医院专科重症监护室的建立，一些未经培训的护理人员因对机器操作不当而造成的人为故障[3]。然而，目前并没有较好的方法及时收集和整理相关故障信息。

1.3 不良事件信息利用率低

随着医疗设备的迅速发展，呼吸机所使用的领域也越来越广阔，在医疗体系中所占比重也越来越大，这对医院的管理提出了更高的要求。呼吸机的不良事件信息因未及时的收集、保存以及合理利用起来，平时的工作仅仅是对设备进行维修，未进行有效的总结并指导呼吸机的预防性维护[4]。

2 呼吸机故障信息管理系统构建

呼吸机常用于对患者的抢救，如果存在故障或者隐患将会对患者的安全造成威胁。在机器发生故障时应及时正确地判断，快速准确地找到原因排除故障是保障医疗工作顺利进行的关键，故障信息的有效管理对于指导设备操作、维护与维修等具有重要的参考价值[5]。因此，有必要建立呼吸机故障信息管理系统，利用信息管理系统对呼吸机的维修管理进行指导，系统结构如图1所示。

医院医疗设备故障信息管理系统主要由3个子系统组成，分别为采集系统、审核系统和功能系统。①采集系统主要负责故障信息的采集与整理工作，包括信息采集模块和信息整理模块；②审核系统主要负责对故障信息的审核与反馈工作，包括信息反馈模块和信息审核模块；③功能系统主要负责对信息库的利用，包括信息查询模块、多媒体网络教学信息库和故障分析试题库。

图1 医疗设备故障信息管理系统结构框图

故障信息管理系统的建立应该由医院医学工程科进行统一管理，各科室的设备管理员进行配合。故障信息管理系统管理流程如图2所示。

图2 故障信息管理系统管理流程图

维修工程师首先对设备的故障进行记录，设备管理员对科室记录的信息进行采集，通过对采集到的故障信息进行整理，形成使用情况表、故障情况表、故障设备型号表、故障原因表以及维修记录表等表格格式，便于后续查询、分析与利用。

医学工程科设立一名信息管理员，通过故障分析初步掌握维修情况，记录查找并解决故障问题的过程，对维修结果进行登记，完善维修记录表相关内容后进行储存、提交，通过审核后由医学工程科相关人员对故障信息及维修记录等进行登记，并负责信息管理系统的维护工作。

3 呼吸机不良事件信息管理与应用

随着医院对设备故障信息的关注度提高，故障信息的合理利用将成为设备管理领域新的手段和方法，为医疗工作提供重要保障。呼吸机作为常用急救、抢救类设备，尤其要做好不良事件信息管理[6]。

3.1 不良事件信息应涉及全生命周期

呼吸机的不良事件信息管理应覆盖全生命周期。①购置应考虑到全院的呼吸机使用情况以及故障率情况，再结合科室的收治特点进行全面论证，购置优质和适宜的设备[7]；②在设备的安装、转移以及使用过程中，应有针对性地做好设备的培训，掌握设备的常规操作规程和维护方面的知识，确保每位临床医务人员能够掌握使用和维护的方法；③利用呼吸机不良事件信息管理系统，对每台设备建立详细的档案，包括设备名称、规格型号、生产厂家、使用科室、工作状态、售后服务、检修记录以及故障信息等，完善信息管理系统的内容，充分利用信息资源；④设备报废后应及时更新系统台账，记录设备报废的理由，收集相关技术信息，落实好设备管理的相关制度。

3.2 不良事件信息用于指导维修和维护

呼吸机的使用是一项专业而复杂的工作，操作相对复杂也决定了其故障率相对较高，对维修工程师也提出了一定的考验[8]。因此，呼吸机的维修应充分利用既往的故障信息和维修实例，维修工程师应加强自身学习和培训，利用医院建立的医疗设备故障信息管理系统，掌握以往维修中的故障信息资料，并用于指导日常的维修和维护工作[9]。由于部分呼吸机不带自检功能，在维修管理中应当注意对呼吸机定期检查与记录。根据故障信息系统的记录和提示做到：①检查气密性，观察气道压力的显示值是否恒定，有无明显下降；②检查触发灵敏度，调节灵敏度，用力挤压模拟肺，检查是否被触发；③检查呼气和吸气的流量，二者之间气流差过大应及时调整；④检查呼吸机故障报警和报警是否及时；⑤检查空压机，保证压力稳定在规定范围、无泄露、无过热保护以及异常噪音等[10-12]。

3.3 不良事件信息应纳入到风险管理体系

在医疗设备管理实践中，可以利用呼吸机不良事件信息制定和调整降低和控制风险的措施，主要包括以下内容：①完善医疗设备资料档案，将设备大致分为高、中、低3个档次的风险，在管理中应重点关注；②根据全院呼吸机的使用情况制定备用方案，便于紧急情况发生时调配使用；③开展医疗设备的电气安全检查和预防性维护，根据故障信息的分析，针对性的对呼吸机进行预防性维护；④建立呼吸机的紧急调配应急预案并定期组织模拟演练；⑤建立信息管理系统不良事件监测模块，收集呼吸机在使用中的异常事件进行统计分析；⑥利用故障信息管理系统记录呼吸机的故障，跟踪呼吸机的维护维修及使用情况[13-14]。

4 结语

医疗设备故障信息管理系统的建立可以加强医疗设备故障信息的收集、分类、分析以及提供再利用的手段与方法，故障信息管理系统的应用可以为呼吸机的维修管理提供便利，其建设是一个长期的过程。临床工程师应转变观念，培养利用故障信息进行维护、维修的习惯，建立呼吸机使用、维护和维修相关的制度并加以规范，确保各项工作得以落实[15]。

[1]李广.呼吸机的基本原理及维修保养[J].医疗装备, 2015,28(3):104-105.

[2]张亮.呼吸机的日常保养及常见故障维修[J].实用医技杂志,2014,21(02):204-205.

[3]彭秋兵.近年来呼吸机的维修思路与对策的变化[J].中国卫生产业,2013,4(10):178-179.

[4]蔡添丁.浅谈呼吸机的日常维修维护现状[J].医疗装备,2015,28(5):103-104.

[5]罗莉琴.医用呼吸机的基本原理及维修[J].医疗装备,2015,28(5):107-108.

[6]程述森,石应康,金蓓,等.医疗器械的风险管理与质量控制[J].中国循证医学杂志,2010,10(6):754-755.

[7]张仁诚,关玉杰,周凯,等.呼吸机临床使用全生命周期的管理及维护[J].中国医学装备,2014,11(9):89-91.

[8]陈学斌.拉斐尔XTC呼吸机常见故障及解决方法[J].中国医学装备,2014,11(12):156-157.

[9]董艳,张瑞娟,李春晖,等.呼吸机不良事件范围及质量控制[J].中国医学装备,2011,8(2):36-39.

[10]张思远,张鹏,陈文霞,等.Taema-V6型呼吸机的故障与维修[J].中国医学装备,2014,11(7):117-118.

[11]吴跃进.呼吸机维修实例[J].内蒙古中医药,2013, 32(10):130-131.

[12]郑吉锋,白玫,严汉民.呼吸机管理中心设备维护[J].中国医学装备,2014,11(12):159-160.

[13]杨尧芝.呼吸机的维修与维护探讨[J].内蒙古中医药,2012,31(17):122.

[14]程述森,石应康,金蓓,等.医疗器械的风险管理与质量控制[J].中国循证医学杂志,2010,10(6):754-755.

[15]李朝晖,徐君,邸宏涛,等.呼吸机质量检测中遇到的问题及分析[J].医疗卫生装备,2014,35(4):157,162.

Management and application of adverse events information of ventilator

TANG Hao, ZHOU Jun, ZHANG He-hua, et al// China Medical Equipment,2016,13(2):123-125.

Objective: To explore the method of the adverse events information of the ventilator, and reduce the failure rate of the ventilator.Methods: The status of maintenance and management of ventilator is summarized, and the basic structure, function and working method of fault information management system for medical equipment is proposed, and strengthen application of the adverse events information of ventilator.Results: The build of failure information management system of medical equipment can manage the adverse events information, and guide the maintenance management of ventilator through applying the information management system.Conclusion: The establishment of the medical equipment failure information management system can strengthen medical equipment failure information collection, classification, analysis, and provide the means and ways of recycling, reduce the failure rate of ventilator and improve the efficiency of maintenance, and help to ensure the normal use of ventilator in clinical.

Ventilator; Fault; Repair; Maintenance; Information management

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.02.039

全军医学科技青年培育项目(13QNP120)“胸阻抗信号实时检测心肺复苏质量的关键技术研究”

zhanghehua@vip.163.com

1672-8270(2016)02-0123-03

R197.39

A

2015-11-16