中药骨痛散封包治疗膝关节骨性关节炎临床观察※

袁曙光　贾海波　邢　潇

(河北省人民医院中医科，河北　石家庄　050051)



中药骨痛散封包治疗膝关节骨性关节炎临床观察※

袁曙光贾海波邢潇1

(河北省人民医院中医科，河北石家庄050051)

【摘要】目的观察中药骨痛散封包治疗膝关节骨性关节炎(KOA)的临床疗效，以及其对膝关节疼痛及功能的影响。方法将70例KOA患者按随机数字表法分为2组。治疗组35例，予中药骨痛散封包治疗；对照组35例，予骨通贴膏治疗。2组均治疗4周后统计疗效，并比较2组治疗前后膝关节疼痛评分及功能评分的变化。结果治疗组总有效率94.3%，对照组71.4%，治疗组疗效优于对照组(P<0.05)；2组治疗后膝关节疼痛评分均降低(P<0.05)，功能评分均升高(P<0.05)，且治疗组治疗后较对照组治疗后改善更明显(P<0.05)。结论中药骨痛散封包治疗KOA临床疗效确切，可明显改善患者临床症状，缓解膝关节疼痛，改善膝关节功能，简单方便，安全可靠。

【关键词】膝骨性关节炎；中药疗法；外治法

膝关节骨性关节炎(knee osteoarthritis，KOA)是中老年人常见的慢性退行性骨关节疾病，为关节软骨组织发生的原发性或继发性退行性病变，多因外伤受损、关节间隙不对称所致力线改变、关节软骨面破坏及骨质疏松增生等因素导致[1]。西医临床对早期KOA治疗以缓解症状为主，晚期则需要关节置换手术治疗[2-3]。2014-08—2015-08，我们采用中药骨痛散封包治疗KOA 35例，并与骨通贴膏治疗35例对照观察，结果如下。

1资料与方法

1.1一般资料全部70例均为河北省人民医院中医科(40例)及针灸推拿科(30例)门诊患者，采用随机数字表法分为2组。治疗组35例，男16例，女19例；年龄43～75岁，平均(57.34±5.15)岁；病程 0.5～10年，平均(6.12±1.86)年；单侧发病20例，双侧发病15例；病情分级[4]：Ⅰ级12例，Ⅱ级15例，Ⅲ级8例。对照组35例，男14例，女21例；年龄 45～74岁，平均(58.61±6.89)岁；病程1～12年，平均(7.23±1.91)年；单侧发病19例，双侧发病16例；病情分级：Ⅰ级11例，Ⅱ级14例，Ⅲ级10例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1诊断标准参照中华医学会骨科学分会制订的《骨关节炎诊治指南》[4]中KOA的诊断标准。①近1个月内出现膝关节反复疼痛；②X线片(站立或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节缘骨赘形成；③关节液(至少检查2次)清亮、黏稠，白细胞计数<2×106个/L；④年龄≥40岁；⑤晨僵≤30 min；⑥活动时有骨摩擦音(感)。符合①②或①③⑤⑥或①④⑤⑥即可确诊。

1.2.2纳入标准符合上述诊断标准，且近1周内未服用过其他相关药物或接受过任何相关治疗，并能配合临床观察，自愿签署知情同意书。

1.2.3排除标准不符合诊断标准者；有显著关节间隙狭窄、畸形的Ⅳ级KOA患者；合并严重的心、肝、肾及造血系统疾病或精神疾病者；过敏体质者。

1.3治疗方法

1.3.1对照组予外用骨通贴膏(桂林天和药业股份有限公司，国药准字Z10980134)膝关节处贴敷，每日1次。

1.3.2治疗组予中药骨痛散封包治疗。将骨痛散(药物组成：透骨草、川芎、苏木、密陀僧、艾叶、川牛膝、威灵仙各等份，共研细末混合)用米醋调成糊状后外敷于膝关节病变局部，上敷无纺纱布，并采用CG-2000B型场效应治疗仪(甘肃天水市京城电子器械厂)效应带包裹患处，选择中等强度治疗，每次20～30 min，每日1次。

1.3.3疗程2组均连续治疗4周后统计疗效。

1.4观察指标及方法观察比较2组治疗后临床症状、体征变化，并评价疗效。比较2组治疗前后膝关节疼痛评分及功能评分的变化。膝关节疼痛评分标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中相关内容拟订[5]：无疼痛，0分；活动后疼痛，2分；休息时疼痛，4分；休息时疼痛，且疼痛较重，需服用止痛药，6分。膝关节功能评价参照Lysholm评分表[6]，最低分为0分，最高分为100分，评分越高说明膝关节功能越好。

1.5疗效标准临床控制：膝关节疼痛完全得到控制，疼痛评分减少≥3分，膝关节功能基本正常；显效：膝关节疼痛基本得到缓解，疼痛较治疗前减轻，基本能正常工作生活，疼痛评分减少2分，膝关节功能明显改善；有效：膝关节疼痛程度较治疗前减轻，但仍感疼痛，下肢活动受到一定影

响，疼痛评分减少1分，膝关节功能有所改善；无效：膝关节疼痛及功能较治疗前无明显变化[5]。

2结果

2.12组疗效比较见表1。

表1　2组疗效比较　例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.22组治疗前后膝关节疼痛评分及功能评分变化比较见表2。

表2　2组治疗前后膝关节疼痛评分及功能评分变化比较　分，±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，2组治疗后膝关节疼痛及功能评分与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，疼痛评分降低，功能评分升高，且治疗组治疗后评分与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)。

3讨论

随着我国人口的老龄化社会的加重，关节退变性疾病的发病率越来越高，KOA已成为骨科最常见的疾病之一[7]。现代医学研究认为，KOA主要是由于关节面软骨发生原发性或继发性的退行性改变及结构紊乱，并伴有软骨下骨质增生、软骨剥脱、滑膜炎症等表现，从而使关节逐渐破坏、畸形，最终发生关节功能障碍的一种退行性疾病[8]。临床治疗KOA有药物治疗和手术治疗2种方法，药物治疗适用于早期患者，主要为口服或局部用药，以缓解疼痛为目的；手术治疗则主要适用于中晚期伴有严重关节功能障碍及畸形的患者，但手术治疗经济负担重，患者心理压力大，所以大多数患者倾向于保守治疗[9]。骨通贴膏具有祛风散寒、活血通络、消肿止痛的功效，临床研究表明，骨通贴膏对KOA、急性软组织损伤等均具有很好疗效，并有一定的镇痛和扩张微血管作用[10-11]。

KOA属中医学痹证范畴，认为主要与肝肾亏虚、外受寒湿、骨损筋伤有关。中医学认为，本病多发于老年人，以年高体弱、肝肾不足为本，又逢劳损或感受风、寒、湿邪为直接诱发因素，进而引起膝关节的疼痛肿胀及活动不便。中医外治法的历史源远流长，数千年传至今日，因其应用方便、痛苦少、疗效确切及费用低廉等诸多优点，受到患者的欢迎，一直被广泛应用于临床。我们采用的中药骨痛散封包治疗，主要是通过对患者膝关节实施局部给药，使药效通过肌肤直接渗透到关节组织内，疏通经络，缓解疼痛，进而达到改善关节功能的作用，这种局部药物封包治疗，减少了药物的不良反应，还可以使局部药物浓度提高，增强疗效[12]。骨痛散方中透骨草祛风胜湿，活血通络，通利关节；川芎活血行气，散瘀止痛；苏木行血通络，祛瘀止痛，散风和血；密陀僧消肿止痛；艾叶温经散寒止痛；川牛膝逐瘀通络，通利关节，强筋健骨；威灵仙祛风湿，通经络，消骨鲠。诸药合用，共奏活血化瘀、补肾壮骨、舒筋散结、通络止痛之功效。同时我们联合场效应治疗仪对患处加热治疗，一方面可促进膝关节局部毛细血管扩张，加速血液循环，达到促使关节局部炎症和淤血吸收、肿胀消退的效果；另一方面可增加局部组织对药物的渗透吸收性，血得热则行，使药物的有效成分迅速渗透[13-14]。研究表明，中药外敷可扩张局部毛细血管，促进关节血液及淋巴循环，促进关节液的分泌吸收及炎性介质和免疫源性物质的代谢，改善关节软骨营养，以减轻疼痛，增加关节的活动度[15-16]。

本研究结果表明，采用中药骨痛散封包治疗KOA临床疗效确切，可明显改善患者临床症状，缓解膝关节疼痛，改善膝关节功能，简单方便，安全可靠，具有较大的临床实用价值。

参考文献

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(本文编辑：石康)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.06.014

作者简介：袁曙光(1959—)，男，主任医师，学士。从事中医、中西医结合临床工作，擅长心脑血管、骨伤、亚健康等疾病的诊治。

【中图分类号】R244.9；R684.3

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2016)06-0856-03

(收稿日期：2015-08-16)

※ 项目来源：河北省中医药管理局2012年度中医药类科研计划课题(编号：2012021)

1 河北省人民医院针灸推拿科，河北石家庄050051