健脾化痰通络汤治疗早期糖尿病肾病80例

张　颖贾洪伟祖立斌张英来

（1华北理工大学硕士研究生2014级，唐山063000；2河北省唐山市中医医院内分泌科，唐山063000）

健脾化痰通络汤治疗早期糖尿病肾病80例

张颖1贾洪伟1祖立斌1张英来2*

（1华北理工大学硕士研究生2014级，唐山063000；2河北省唐山市中医医院内分泌科，唐山063000）

目的观察健脾化痰通络汤治疗早期糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）的临床疗效。方法选取早期DN 80例，随机分为观察组和对照组各40例。对照组予西医常规治疗，治疗组在对照组的基础上加健脾化痰通络汤（党参、茯苓、白术、陈皮、半夏、川芎、甘草、水蛭粉冲服、桃仁、红花）治疗。结果观察组治疗后症状积分明显低于对照组（P＜0.05）；观察组有效率为88.57%，对照组有效率为67.65%，观察组优于对照组（P＜0.05），观察组治疗后24hUAE、FPG、2hPG、Ccr优于对照组（P＜0.05）。结论健脾化痰通络汤治疗早期糖尿病肾病的临床疗效显著。

早期糖尿病肾病；健脾化痰通络汤；中医药疗法；消渴；水肿

DN是由于长期高血糖水平造成微血管损伤病变，继而引发肾小球的疾病，是糖尿病常见的并发症之一。糖尿病患者中有20%～40%发生DN，是糖尿病患者中肾衰竭的主要原因［1］，早期DN进行干预是可逆的，近年来，中医药治疗DN有一定的疗效，通过改善症状，降低尿微量白蛋白，防止和延缓肾病的发展，提高其生活质量，笔者采用健脾化痰通络汤治疗早期DN疗效显著，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料所有病例选取2014年10月—2015年10月在河北省唐山市中医医院内分泌二病区接受治疗的早期DN患者80例，均符合DN的临床诊断，随机分成治疗组和对照组各40例，治疗组40例，脱落5例，有35例患者完成观察，其中男22例，女13例；年龄41～70岁，平均55岁。对照组40例，脱落6例，有34例患者完成观察，男22例，女10例；年龄39～70岁，平均年龄56岁。2组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准参照王海燕《肾脏病学》诊断标准［2］：符合以下条件者诊断为早期DN：确切的2型糖尿病病史，半年内连续2次尿微量白蛋白排泄率（UAER）在20～200 μg/min，或24 h尿蛋白定量在30～300 μg/24小时。根据国际通用的Mogensen分期标准，早期DN属于Ⅲ期，主要表现为微量蛋白尿，血压轻度升高。

1.2.2中医诊断标准中医证候诊断标准：参照中华中医药学会糖尿病分会制定的辨证标准及《中医药新药临床研究指导原则》［3］中对糖尿病和慢性肾炎的指导原则。证型：脾气亏虚，痰瘀互阻。主症：口渴喜饮，倦怠乏力，胸闷脘痞，肢体麻木疼痛；次症：倦怠乏力，气短懒言，面色晦暗，肌肤甲错，肢体麻木，便溏，小便频数；舌苔：舌暗苔白腻；脉象：脉弦滑或细涩，具备主要症状1项以上及次要症状2项以上，参考脉象即可辨证诊断，即为此证。

1.3纳入标准中医辨证，属于脾气亏虚，痰瘀互阻证型；确诊为2型糖尿病及DN的患者；具备上述早期DN病变的患者；年龄在30～70岁；育龄期妇女必须有有效的避孕措施；愿意接受本治疗方案，依从性好，能按医嘱坚持治疗并按要求定期复查的患者。

1.4排除标准不符合上述纳入标准者；1型糖尿病患者及近一个月内有糖尿病酮症酸中毒的患者；合并血小板异常的血液系统疾病和有其他严重的原发性疾病的患者；有其他原发性疾病（慢性肾炎、高血压、痛风、红斑狼疮等）所致的尿微量白蛋白排泄率升高者；心、肝、肾严重损害者；肿瘤患者；过敏体质、精神病患者；妊娠期或哺乳期妇女；资料不全，依从性差的患者。

1.5治疗方法

1.5.1对照组予糖尿病教育，饮食控制和适量运动，根据患者情况予以相应的降糖，降脂，降压等常规治疗，疗程为8周。

1.5.2观察组在对照组治疗的基础上予健脾化痰通络汤，方药组成：党参10 g，茯苓10 g，白术10 g，陈皮15 g，清半夏10 g，川芎15 g，甘草6 g，水蛭粉3 g（冲服），桃仁10 g，红花15 g。由本院制剂室煎煮，双煎，取汁500 ml，分为2袋，250 ml/袋，分早晚2次温服，疗程为8周。

1.6观察指标与统计学方法

1.6.1观察指标观察两组患者治疗前后的症状积分，包括口渴喜饮、倦怠乏力、胸闷脘痞、肢体麻木、面色晦暗、肌肤甲错、便溏、小便频数等临床症状；观察两组患者空腹静脉血浆血糖、餐后2小时静脉血浆血糖、糖化血红蛋白、血肌酐、尿白蛋白排泄率、24小时尿蛋白定量、肾小球滤过率。

1.6.2统计学方法计量资料如果符合正态性和方差齐性就用两样本比较t检验，如不符合就用秩和检验，自身前后比较用配对t检验。计数资料采用χ2检验，计量资料以均数±标准差表示，P＜0.05表示差异具有统计学意义。全部数据均使用SPSS19.0软件进行数据处理。

1.7疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》［3］（显效和有效中，任意一项达标即可）。显效：症状消失，证候积分减少≥70%，尿白蛋白排泄率正常或下降50%以上，糖化血红蛋白下降30%或恢复正常，24小时尿白蛋白定量＜150 mg。有效：临床症状较前好转，证候积分减少≥30%，尿白蛋白排泄率有所下降，24小时尿蛋白定量＜300 mg，血糖，糖化血红蛋白有所下降，但不是显效标准。无效：临床症状无改善或恶化，实验室指标无变化或升高。

2　结果

2.12组治疗前后证候积分比较见表1，治疗后2组症候积分均较治疗前明显减少，差异有显著性意义（P＜0.05）。

表1　2组治疗前后证候积分比较（±s）

表1　2组治疗前后证候积分比较（±s）

注：与治疗前相比①P＜0.05；与对照组治疗后相比②P＜0.05

组别例数治疗前治疗后观察组3520.45±2.7011.47±2.28①②对照组3418.41±2.2716.35±2.18②

2.22组临床疗效比较见表2。

表2　2组临床疗效比较[例(%)]

2.3两组治疗前后UAER比较见表3。

表3　2组治疗前后UAER比较（μg/min）

3　讨论

DN主要是由于高血糖引起的糖代谢异常，进而导致肾小球硬化，其主要临床表现为肾小球微血管系膜和基底膜增厚，肾小球动脉硬化，肾血浆流量增加，肾小球内压增加，肾小球滤过率（GFR）明显增高［4］，进而出现微量蛋白尿和内生肌酐清除率的下降，肾功能逐渐减退，最终导致肾功能衰竭，可伴有水肿和高血压。DN属于祖国医学的“消渴”“水肿”“尿浊”“消肾”“虚劳”甚至“关格”等病症范畴，中医认为早期DN阶段主要是因为消渴病日久燥热伤阴，导致脾失濡养，脾失健运，运化水湿的能力减退，瘀血、水湿、痰浊等各种病理产物形成。健脾化痰通络汤主要由党参、茯苓、白术、陈皮、清半夏、川芎、甘草、水蛭粉冲服、桃仁、红花组成，其中茯苓、白术具有益气健脾，渗湿之功效；党参助茯苓、白术健脾，补脾益气；陈皮、清半夏理气化痰；水蛭粉、川芎、桃仁、红花活血化瘀；甘草调和诸药；现代药理研究表明水蛭里含有水蛭素，水蛭素发挥凝血酶抑制剂的作用，阻止凝血的形成，也可以与已经形成血栓中的凝血酶结合，将血栓溶解开，改变血流动力学，可纠正内皮细胞功能紊乱，解除血管痉挛，维护血管正常功能［5］，改善肾脏微循环，增加了肾脏的血流量，改善高凝状态下的肾小球损害，从而改善肾功能，降低尿微量白蛋白，水蛭是活血化瘀不伤及阴分同时又可逐恶血的最佳选择［5］。

本研究自拟健脾化痰通络汤能降低尿微量白蛋白，改善肾功能及早期DN的临床症状，延缓病情的发展，疗效高于西医常规治疗，用药中未出现毒副作用，值得在临床中推广应用。

[1]中华医学会糖尿病分会.中国2型糖尿病防治指南[J].2014，88（7）：26-89.

[2]王海燕.肾脏病学[M].北京：人民卫生出版社，2010：294-295.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：68-73.

[4]张民霞.早期糖尿病肾病的诊断进展[J].河北医药，2006，28(11)：1087.

[5]樊静娜，赵泉霖.水蛭在糖尿病血管并发症中的作用机制及临床应用概况[J].湖南中医杂志，2015，31（12）：194-196.

Jianpi Huatan Tongluo Decoction in the Treatment of Early Diabetic Nephropathy for 80 Cases

ZHANG Ying1，JIA Hongwei1，ZU Libin1，ZHANG Yinglai2

（1.Grade 2014 Graduate，North China University of Science and Technology，Hebei Province，Tangshan 063000，China；2.Department of Endocrinology，Tangshan City Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hebei Province，Tangshan 063000，China）

Objective To observe the effect of clinical effect of JianPi Huatan Tongluo decoction in the treatment of early diabetic nePhroPathy（DN）.Methods 80 cases of early DN Patients were randomly divided into observation grouP（n=40）and control grouP（n=40）.Under the standardized treatment of Western medicine，the treatment grouP was additionally treated with JianPi Huatan Tongluo decoction（including CondonoPsis Pilosula，Tuckahoe，Rhizoma Atractylodis MacrocePhalae，Dried tangerine Peel，Pinellia ternate，Rhizoma chuanxiong，Licorice root，Leech Powder，Peach kernel，Flos carthami）.Results The symPtom scores of the observation grouP were significantly low than those of the control grouP（P＜0.05）.The effective rate of the observation grouP was 88.57%which was higher than 67.65%of the of control grouP.Conclusion JianPi Huatan Tongluo decoction in the treatment of early DN has significantly clinical effect.

early diabetic nePhroPathy；JianPi Huatan Tongluo decoction；theraPy of TCM；consumPtive thirst；edema

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.17.038

1672-2779（2016）-17-0086-02

（本文编辑：张文娟本文校对：祖立斌2016-04-19）

qingqingdewenhou@126.com