补肾祛浊通络方治疗2型糖尿病骨质疏松症30例

贾洪伟　祖立斌　张颖　张英来

（1华北理工大学硕士研究生2014级，唐山063000；2河北省唐山市中医医院内分泌科，唐山063000）

补肾祛浊通络方治疗2型糖尿病骨质疏松症30例

贾洪伟1祖立斌1张颖1张英来2*

（1华北理工大学硕士研究生2014级，唐山063000；2河北省唐山市中医医院内分泌科，唐山063000）

目的观察补肾祛浊通络方治疗2型糖尿病骨质疏松症的临床疗效。方法将60例符合纳入标准的病例按照随机数字表法分为治疗组和对照组，每组30例，在积极控制血糖的基础上治疗组给予补肾祛浊通络方治疗，对照组采用钙尔奇碳酸钙D3片治疗。结果治疗组临床疗效总有效86.67%，对照组为76.67%，2组患者疗效差异有统计学意义（P＜0.05），且治疗组优于对照组；治疗骨痛的平均起效时间与平均缓解时间治疗组疗效明显优于对照组（P＜0.05）；结论补肾祛浊通络方对治疗2型糖尿病骨质疏松症有良好疗效且未见不良反应。

2型糖尿病；骨质疏松症；补肾祛浊通络方；钙尔奇碳酸钙D3片；消渴；骨痿

笔者自2015年5月—2016年3月利用补肾祛浊通络方系统观察治疗2型糖尿病骨质疏松症病例60例，均为唐山市中医医院风湿2型糖尿病二科住院病人，现报告如下：

1　资料与方法

1.1一般资料将60例观察对象按随机数字表法，1∶1随机分为2组，每组30例。治疗组男17例，女13例；年龄52～73；平均体重（59.33±7.46）；平均绝经年龄（48.53±3.79）。对照组男15例，女15例；年龄51～74；平均体重（59.33±7.46）；平均绝经年龄（48.11±4.22）岁。两组在性别、年龄、体重方面及相关检查方面比较无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1糖尿病诊断标准参照国际上通用WHO糖尿病专家委员会提出的诊断标（2013）要点如下：典型糖尿病症状（多尿、多饮和体重下降），加上随机静脉血浆葡萄糖＞11.l mmol/L，或空腹静脉血浆葡萄糖（FPG）检测＞7.0 mmol/L（空腹指禁热卡摄入至少8 h），或葡萄糖负荷后2 h静脉血浆葡萄糖＞11.1 mmol/L（OGTT采用WHO建议，成人口服相当于75 g无水葡萄糖的水溶液，饮第一口时开始计时，于5 min内服完）。无糖尿病症状者，需改日重复检查。

1.2.2骨质疏松诊断标准全身乏力，多以腰背疼痛为明显，逐渐加重，轻微外伤可致骨折。脊椎常有后突畸形。X线表现：骨质普遍疏松，以脊椎、骨盆、股骨上端明显。脊椎改变最为特殊，椎体可出现鱼尾样双凹型，椎间隙增宽，有Schmorl结节，胸椎呈楔形变、受累椎体多发、散在。骨密度检测出现阳性征象，如双能X线（DEXA）、双光子（DPA）、单光子（SPA）吸收法、超声检测等。

1.3纳入标准2型糖尿病病史；骨质疏松症诊断者，且糖尿病史在骨质疏松症之前，病情分级属轻、中度患者；年龄在40～75岁之间；无肝肾疾病、原发甲状旁腺功能亢进症、甲状腺功能亢进症、皮质醇增多症等影响骨代谢的病史，近半年内未服用过类固醇激素钙剂、维生素D等影响骨代谢的药物；中医辨证，属肾精亏虚加痰浊阻滞证；愿意接受本治疗方案，能按医嘱坚持治疗并按要求定期复查者。

1.4排除标准不符合上述标准者；不属于药物作用范围内的病例；晚期畸形、残废、丧失劳动力者；病情危重，难以对新药的有效性确切评价者；资料不全，依从性差的病人。

1.5中止、撤销标准治疗开始后疼痛症状加重者，应中止试验，疗效判为无效，可改为其他方法治疗；纳入后，患者出现依从性差、过敏反应或严重不良反应者，根据医生判断应该中止该病例临床试验。

1.6治疗方法

1.6.1基础治疗给予胰岛素诺和锐30（［通用名称］门冬胰岛素30注射液）控制血糖。治疗组：给予中药补肾祛浊通络方（党参、茯苓、白术、元胡、骨碎补、伸筋草、牛膝、大黄、炙甘草）。由本院制剂室煎煮，双煎，取汁500 ml，分为两袋，250 ml/袋，分早晚两次温服）。对照组：给予钙尔奇碳酸钙D3片（通用名称为碳酸钙D3片；批准文号为国药准字H10950029：生产厂商为惠氏制药有限公司），600 mg/日。1个月为1个疗程，连续服用3个月停药。

1.6.2疗效标准临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%，＜95%。有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%，＜70%。无效：中医临床症状、体征均明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。计算公式：有效率=［（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分］×100%

1.7统计学方法运用SPSS17.0软件进行统计分析，计数资料用χ2检验，计量资料以（x±s）（均数±标准差）表示，配对资料采用t检验，临床等级资料采用Ridit分析，P＜0.05有统计学意义。

2　结果

2.12组中医证候临床疗效对比情况见表1：治疗组总有效率明显优于对照组，2组比较差异有统计学差异（P＜0.05）。

表1　2组中医证候临床疗效对比情况［例（%）］

2.2用药后骨痛平均起效时间与平均缓解时间治疗组用药后骨痛平均起效时间与平均缓解时间均比对照组时间明显减短，有统计学差异（P＜0.05）。

表2　药后骨痛平均起效时间与平均缓解时间对比（±s）

表2　药后骨痛平均起效时间与平均缓解时间对比（±s）

组别例数平均起效时间（h）平均缓解时间（h）治疗组3052±669±9对照组3064±884±11

2.3不良反应观察两组治疗期间均未发现不良反应。

3　讨论

我国成人2型糖尿病患病率达10%，患者人数超过1亿［1］。大约1/2～2/3的2型糖尿病患者伴有“骨密度减低”，其中近1/3的患者可诊断为“骨质疏松”，最严重的后果是骨折，成为2型糖尿病患者长期疼痛，功能障碍和致残的主要原因［2］。降低了患者的生活质量，给家庭和社会带来了沉重的负担。中医古籍无2型糖尿病性骨质疏松症之名，但就其临床表现而言，与中医之“消渴”、“骨痿”、“腰腿疼”等病证类似［3］。《灵枢·经脉》篇描述本病曰：足少阴气绝则骨枯；《景岳全书》记载：肾者，水脏也，今水不胜火，则骨枯而髓虚，故足不任身，发为骨痿；《丹溪心法》载：消肾，肾虚受之，腿膝枯细，骨节酸疼。可见骨病的发生与肾密切相关。《素问·玉机真脏论》曰：“脾脉者土也，孤藏以灌四傍也。”脾为气血生化之源，为气机升降之枢，能够化生并布散精微，灌溉四旁。脾气健则荣卫充，方能调和五脏，洒陈于六腑，充养四肢百骸。因此，骨的充养离不开后天气血的滋润［4］。而消渴病患者多数痰湿体质，饮食不节，平素嗜食肥甘厚味，损及脾胃，脾失健运则升清降浊无权，留滞为痰，痰湿内阻，壅滞血脉，脉络不通，不通则痛。肾主骨生髓，肾精不足，则骨枯髓消，消渴日久，肾精亏虚，肾主骨生髓，肾虚则不能荣养筋骨，不荣则痛。故用补肾健脾，祛浊通络法论之。

本研究以中医药理论为指导，采用补肾祛浊通络方治疗2型糖尿病骨质疏松症取得较好的疗效。方中牛膝为君药补肝肾，强腰膝，通经血，使补中有行。党参、茯苓、白术、健脾渗湿为臣。元胡行血中气滞，气中血滞，专治一身上下诸痛，骨碎补归肝肾经，活血续伤，补肾强骨。伸筋草味辛，苦燥、温通，入肝尤善通经络，《本草拾遗》云：“主人久患风痹，脚膝疼冷，皮肤不任，气力衰弱”；酒大黄既可通脏腑，降湿浊，又可逐瘀通经为使药；炙甘草，缓急止痛，调和诸药。全方标本兼治，共奏补肾健脾，祛浊通络之功效。结果显示，治疗组临床症状及整体治疗总有效率明显高于对照组，尤其是改善疼痛症状效果显著，且骨痛用药后平均起效时间、平均缓解时间明显缩短；表明补肾祛浊通络方可以有效缓解2型糖尿病骨质疏松症的临床症状，并未发生任何不良反应。综上，补肾祛浊通络方对改善2型糖尿病骨质疏松症的临床症状取得了满意的疗效。

［1］Yang SH，Dou KFSo，ng WJ.Prevalence of diabetes among men and women in China［J］.NEngl J Med，2010，362:2425-2426.

［2］郑湘宏，杨辉.活血降糖胶囊治疗2型糖尿病骨质疏松症的临床研究［J］.论著，2006，3（15）:25-26.

［3］李桂英.2型糖尿病与骨质疏松相关因素分析［J］.中国骨质疏松杂志，2010 （5）:344-346.

［4］张莲，郭峰.中医药防治老年骨质疏松研究进展［J］.中国骨质疏松杂志，2014，20（8）:982-984.

Bushen Quzhuo Tongluo Decoction in the Treatment of Type 2 Diabetes Osteoporosis for 30 Cases

JIA Hongwei1，ZU Libin1，ZHANG Ying1，ZHANG Yinglai2
（1.Grade 2014 Graduate，North China University of Science and Technology，Hebei Province，Tangshan 063000，China；2.Department of Endocrinology，Tangshan City Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hebei Province，Tangshan 063000，China）

Objective To study the clinical therapeutic effect of Bushen Quzhuo Tongluo decoction in the treatment of type 2 diabetes osteoporosis.Methods 60 cases of patients diagnosed with type 2 diabetes with osteoporosis were randomly divided into two groups，and each group involved 30 patients.The treatment group was given basic treatment and Bushen Quzhuo Tongluo decoction.The control group was given basic treatment and Calium carbonate D3 tablets.Results The effective rate of the treatment group and the control group was 86.67%and 76.67%，respectively，and the difference had statistical significance（P＜0.05）.The bone pain onset time and respone duration of the treatment group of were shorter than those of the control group（P＜0.05）.Conclusion Bushen Quzhuo Tongluo decoction in the treatment of type 2 diabetes osteoporosis has significant effect，and no adverse reactions.

type 2 diabetes；osteoporosis；Bushen Quzhuo Tongluo decoction；Caltrate D3 tablet；consumptive thirst；atrophic debility of bones

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.18.033

1672-2779（2016）-18-0074-02

（本文编辑：李海燕本文校对：李海燕2016-05-15）

qingqingdewenhou@126.com