灯盏生脉胶囊联合瑞舒伐他汀治疗高血压合并高脂血症的疗效及对血清炎性因子水平的影响

王伟，陈宇岚

（1.上海市虹口区欧阳路街道社区卫生服务中心，上海200081；2.上海市虹口区四川北路街道社区卫生服务中心，上海200080）

灯盏生脉胶囊联合瑞舒伐他汀治疗高血压合并高脂血症的疗效及对血清炎性因子水平的影响

王伟1，陈宇岚2

（1.上海市虹口区欧阳路街道社区卫生服务中心，上海200081；2.上海市虹口区四川北路街道社区卫生服务中心，上海200080）

目的探讨灯盏生脉胶囊联合瑞舒伐他汀治疗高血压合并高脂血症的临床疗效，及其对血清中超敏C反应蛋白（hs-CRP）和白细胞介素6（IL-6）水平的影响。方法选择医院2014年4月至2015年9月收治的高血压合并高脂血症患者58例，按随机数字表法分为对照组和研究组，各29例。对照组患者给予瑞舒伐他汀治疗，研究组患者在对照组治疗基础上加用灯盏生脉胶囊，两组疗程均为4个月。测定治疗前后血压、血脂、血清hs-CRP及IL-6水平，对比两组患者的疗效和不良反应发生情况。结果治疗后，研究组患者的血压和血脂改善情况明显优于对照组（P＜0.05）；两组患者血清中hs-CRP和IL-6水平均明显下降，且研究组均显著低于对照组（P＜0.05）；研究组不良反应发生率为13.79%，明显低于对照组的20.69%（P＜0.05）。结论灯盏生脉胶囊联合瑞舒伐他汀治疗高血压合并高脂血症临床疗效较好，同时可降低不良反应发生的风险，值得临床推广。

灯盏生脉胶囊；瑞舒伐他汀；高血压；高脂血症；超敏C反应蛋白；白细胞介素6

高血压是临床常见的慢性心脑血管疾病，近年来患者数量逐年增多，严重威胁人类的生命健康，且常合并高脂血症，增加心血管疾病的危险性，并影响预后［1-2］。随着医学技术的发展，人们认识到高血压并不只是血流动力学变化的疾病，还涉及血管壁的损伤、氧化应激及炎性反应等病理过程［3］。高血压患者体内本身存在炎性反应，同时又可通过影响血流生物力学加剧炎性反应，形成恶性循环，故在降压的同时还需控制机体的炎性反应［4］。洪绍兴等［5］的研究证实，他汀类药物不仅具有调脂和抗炎作用，还能改善血管内皮功能和稳定斑块。瑞舒伐他汀是新型强效他汀类药物，在调脂和降血压的同时还能抗炎，适用于高血压合并高脂血症患者，但可能伴发一定的不良反应［6］。随着中药制剂的深入研究，灯盏生脉胶囊也逐渐应用于心脑血管疾病的治疗［7］。目前，国内对2种药物单独治疗高血压合并高脂血症的研究较多，但2种药物合用的研究并不多见。本研究中观察并分析了2种药物联用治疗高血压合并高脂血症的疗效及对血清中超敏C反应蛋白（hs-CRP）和白细胞介素6（IL-6）水平的影响，以便为临床用药提供参考，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

诊断标准：高血压的诊断参考《中国高血压基层管理指南》［8］，即收缩压（SBP）140～179 mmHg（1 mmHg= 0.133 kPa）和（或）舒张压（DBP）90～109 mmHg。高脂血症的诊断参考《中国成人血脂异常防治指南》［9］，符合下列至少1项者，包括三酰甘油（TG）＞1.7 mmol/L，总胆固醇（TC）≥5.7 mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇（LDLC）＞3.3 mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）＜1.0 mmol/L。

纳入标准：符合临床诊断标准；临床资料完整；配合治疗及研究。本研究经我院医学伦理委员会批准，患者及其家属同意，并签署知情同意书。

排除标准：合并肾脏疾病及肾功能不全；合并糖尿病及甲状腺功能减退；对他汀类药物过敏；具有高胆固醇血症家族史；近2个月内服用过调脂类药物。

病例选择及分组：选择我院2014年4月至2015年9月收治的高血压合并高脂血症患者58例，按随机数字表法分为对照组和研究组，各29例。对照组中，男20例，女9例；年龄42～74岁，平均（53.17±4.26）岁；体重指数21～32 kg/m2，平均（25.47±4.26）kg/m2；高血压病程1～4年，平均（2.03±0.31）年；高脂血症病程8个月至3年，平均（1.47±0.32）年。研究组中，男19例，女10例；年龄40～75岁，平均（53.43±4.51）岁；体重指数22～33 kg/m2，平均（25.52±4.13）kg/m2；高血压病程2～4年，平均（1.99±0.26）年；高脂血症病程7个月至3年，平均（1.39±0.28）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

患者日常低脂饮食，在此基础上，对照组患者给予瑞舒伐他汀钙片（浙江京新药业股份有限公司，国药准字H20080483，规格为每片10mg），每次20mg，每日1次；研究组患者在对照组治疗基础上加用灯盏生脉胶囊（云南生物谷药业股份有限公司，国药准字Z20026439，规格为每粒0.18 g）。两组患者的疗程均为4个月，且均在睡前服药，服药期间禁用其他调脂类药物。

1.3观察指标及疗效判定标准［10］

由同一护士分别于治疗前后采用汞柱式血压计连续测量患者坐位的SBP和DBP各3次，取平均值；治疗前后抽取患者空腹静脉血4 mL，检测TC，TG，LDL-C，HDL-C水平；另用酶联免疫吸附法分别测定治疗前后血清中hs-CRP和IL-6水平；统计两组患者不良反应的发生情况。

根据血压下降幅度评价高血压的控制情况。显效：血压正常，SBP下降幅度不小于30 mmHg或DBP下降幅度不小于10 mmHg；有效：血压正常，DBP下降幅度小于10 mmHg或血压不正常，DBP下降幅度不小于10 mmHg；无效：血压无明显变化，甚至升高。根据血脂下降幅度评价高血脂的改善情况。显效：TC下降幅度超过20%，TG下降幅度超过40%或HDL-C上升幅度超过0.26 mmol/L（满足至少1项即可）；有效：TC下降幅度为10%～20%，TG下降幅度为20%～40%，或HDL-C上升幅度为0.10～0.26 mmol/L（满足至少1项即可）；无效：血脂水平无明显变化，甚至恶化。总有效=显效+有效。

1.4统计学处理

2　结果

2.1临床疗效

治疗后，研究组患者的血压和血脂的改善情况均明显优于对照组（P＜0.05），详见表1和表2。

表1　两组患者血压改善情况对比［例（%），n=29］

表2　两组患者血脂改善情况对比［例（%），n=29］

2.2血压水平

治疗后，两组患者的SBP和DBP水平均明显下降，且研究组患者改善情况显著优于对照组（P＜0.05），详见表3。

2.3血脂水平

治疗后，两组患者TC，TG，LDL-C水平均明显降低，HDL-C水平显著升高，且研究组患者的血脂改善水平明显优于对照组（P＜0.05），详见表4。

2.4血清中炎性因子水平

治疗后，两组患者血清中hs-CRP和IL-6水平明显下降，且研究组显著低于对照组（P＜0.05），详见表5。

2.5不良反应

对照组发生不良反应6例（20.69%），其中肌痛2例，恶心呕吐2例，腹胀2例；研究组发生不良反应4例（13.79%），其中肌痛1例，恶心呕吐2例，腹胀1例。两组比较，差异有统计学意义（χ2=8.373，P=0.019＜0.05）。

表3　两组患者血压变化对比（±s，mmHg，n=29）

表3　两组患者血压变化对比（±s，mmHg，n=29）

注：SBP为收缩压，DBP为舒张压。

组别S B P D B P对照组研究组t值P值治疗前1 5 9 . 2 4 ± 1 3 . 1 5 1 5 9 . 1 9 ± 1 2 . 8 7治疗后1 3 2 . 2 6 ± 9 . 2 5 1 2 5 . 2 2 ± 8 . 3 7 6 . 1 3 8 0 . 0 3 2 t值7 . 7 9 2 8 . 1 5 8 P值0 . 0 2 8 0 . 0 2 1治疗前9 4 . 3 1 ± 5 . 2 2 9 4 . 4 7 ± 6 . 0 2治疗后8 3 . 1 5 ± 3 . 2 9 8 0 . 2 6 ± 2 . 6 9 3 . 1 5 1 0 . 0 4 1 t值5 . 6 2 2 5 . 9 2 6 P值0 . 0 3 6 0 . 0 3 4

表4　两组患者血脂水平对比（±s，mmol/L，n=29）

表4　两组患者血脂水平对比（±s，mmol/L，n=29）

注：TC为总胆固醇，TG为三酰甘油，LDL-C为低密度脂蛋白胆固醇，HDL-C为高密度脂蛋白胆固醇。

组别T C T G L D L -C H D L -C对照组研究组t值P值治疗前5 . 8 1 ± 0 . 6 9 5 . 8 4 ± 0 . 7 7治疗后5 . 0 2 ± 0 . 8 3 4 . 2 4 ± 0 . 6 8 5 . 9 9 8 0 . 0 2 6 t值3 . 4 2 4 6 . 2 8 5 P值0 . 0 3 7 0 . 0 2 3治疗前2 . 6 2 ± 0 . 5 1 2 . 6 7 ± 0 . 4 2治疗后2 . 1 7 ± 0 . 3 2 1 . 8 9 ± 0 . 1 8 4 . 0 2 3 0 . 0 3 2 t值3 . 3 7 1 4 . 9 9 7 P值0 . 0 3 8 0 . 0 2 8治疗前4 . 4 1 ± 0 . 6 8 4 . 3 9 ± 0 . 7 1治疗后3 . 9 5 ± 0 . 6 7 3 . 2 6 ± 0 . 3 1 6 . 1 7 2 0 . 0 2 4 t值4 . 2 5 6 8 . 0 2 9 P值0 . 0 3 1 0 . 0 1 9治疗前1 . 1 5 ± 0 . 2 7 1 . 1 6 ± 0 . 2 4治疗后1 . 3 2 ± 0 . 5 3 1 . 5 3 ± 0 . 3 5 4 . 8 2 6 0 . 0 2 9 t值4 . 0 2 3 5 . 9 9 8 P值0 . 0 3 2 0 . 0 2 6

表5　两组患者血清炎性因子水平比较（±s，n=29）

表5　两组患者血清炎性因子水平比较（±s，n=29）

注：hs-CRP为超敏C反应蛋白，IL-6为白细胞介素6。

组别h s -C R P（m g / L）I L -6（ g / L）对照组研究组t值P值治疗前3 . 8 9 ± 0 . 5 2 3 . 8 7 ± 0 . 6 4治疗后3 . 2 2 ± 0 . 3 4 2 . 4 8 ± 0 . 3 9 4 . 9 8 3 0 . 0 3 3 t值4 . 8 7 6 5 . 7 1 8 P值0 . 0 3 4 0 . 0 2 9治疗前9 8 . 1 5 ± 9 . 2 4 9 8 . 3 4 ± 1 0 . 1 2治疗后8 2 . 4 7 ± 6 . 1 9 7 4 . 5 2 ± 6 . 1 7 5 . 0 1 2 0 . 0 3 2 t值4 . 4 1 5 6 . 2 8 1 P值0 . 0 3 9 0 . 0 2 5

3　讨论

高血压合并高脂血症患者同时具备2种疾病的临床特征，其中高血压不仅会造成患者头痛及眩晕，还会损伤心脑血管，严重者会出现急性脑梗死等症状；而高脂血症会引起体内的TC，TG，LDL-C水平升高，进而影响脂质代谢［11］。两者又互相影响，高血压的发生及发展过程与高脂血症息息相关，高血压患者的脂质代谢异常，体内TC和TG水平明显高于正常健康人。高血压和高血脂都是引发临床心脑血管疾病的独立危险因素，二者合并，危害性远远大于单一疾病，因此有必要同时对其进行及时、有效治疗，预防心脑血管疾病的发生和恶化［6］。目前，临床多采用他汀类药物进行调脂和降压治疗，并有改善炎性反应和抗氧化作用，在治疗心脑血管疾病方面的作用日益突出，此外，还能保护神经系统和呼吸系统［12］。更多患者越来越倾向于中西医结合治疗，如本研究中选择的灯盏生脉胶囊，其含有灯盏细辛、五味子、麦冬及人参，具有益气、养阴和活血功效，临床可用于心脑血管疾病的治疗［13］。

本研究结果显示，研究组患者的血压和血脂的改善情况明显优于对照组（P＜0.05），表明加用灯盏生脉胶囊可增强瑞舒伐他汀的降压和调脂效果。治疗后，两组患者的SBP和DBP水平均明显下降（P＜0.05），表明两药均有一定的降压作用，而研究组患者改善情况显著优于对照组（P＜0.05），说明两药联合降压作用较强，这主要是由于瑞舒伐他汀可改善内皮细胞的功能，使心脏自主神经功能恢复，稳定血管内的斑块，从而发挥降压作用［14］，同时灯盏生脉胶囊可抑制血小板聚集，扩张血管，增加动脉血流量，降低血管阻力［7］。除了血压升高外，高血压患者的血脂代谢也会出现异常，机体内的TC，TG，LDL-C水平升高会增加高血压的严重程度，但血脂中的HDLC是一类“有益”的脂质，可降低高脂血症的发生率，本研究中两组患者治疗后TC，TG，LDL-C水平明显低于治疗前（P＜0.05），而HDL-C水平显著高于治疗前，提示两种药物调脂作用均较好。另外，研究组患者的血脂改善水平明显优于对照组（P＜0.05），表明灯盏生脉胶囊联合瑞舒伐他汀降压、调脂作用均较强，这是因为瑞舒伐他汀为选择性3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，可增加LDL细胞表面的受体数量，加速其对LDL的吸收、分解和代谢，降低对HDL-C分泌的抑制［15］。另外，灯盏生脉胶囊还可有效降低血液的黏稠度，加速纤溶速度［7］。

高血压合并高脂血症的发展过程中会伴随出现炎性反应，炎症标志物与心血管疾病的发生和发展紧密联系，如hs-CRP是一种急性时相反应蛋白，其在血清中的含量与炎症程度呈正比，可通过调节黏附分子和血管紧张度引发炎性反应，被认为是预测心血管疾病的可信度最高的检测指标［12，16］。IL-6则是一种多功能炎性因子，在整个炎症反应的网络中处于关键位置，可促进其他炎性抑制的合成与分泌［17］。本研究中两组患者治疗后血清中hs-CRP和IL-6水平均明显下降，且研究组显著低于对照组（P＜0.05），表明瑞舒伐他汀和灯盏生脉胶囊均有强大的抗炎作用。瑞舒伐他汀主要是通过弱化单核/巨噬细胞的浸润程度，抑制内皮选择素和细胞间黏附分子的分泌，减少内皮下间隙中炎性细胞的数量，从而减弱其炎性反应［18］，而灯盏生脉胶囊可通过其中主要的活性成分咖啡酸酯和黄酮类化合物起到抗炎作用［7］。本研究中还发现，研究组不良反应发生率显著低于对照组，表明灯盏生脉胶囊联合瑞舒伐他汀安全性较好。

综上所述，灯盏生脉胶囊联合瑞舒伐他汀治疗高血压合并高脂血症，降压及调脂效果均较好，还可减轻患者的炎性反应，降低炎性因子水平，安全性较高，可作为临床治疗该病时的一种较好选择。

［1］邵红春.瑞舒伐他汀钙对高脂血症合并高血压患者的疗效观察［J］.世界最新医学信息文摘，2015，15（35）：72-73.

［2］胡四海.辛伐他汀治疗高血压合并高血脂患者的临床疗效及其对血清超敏C反应蛋白的影响［J］.实用临床医药杂志，2015，19（9）：127-128.

［3］Crowley SD.The cooperative roles of inflammation and oxidative stress in the pathogenesis of hypertension［J］.Antioxid Redox Signal，2014，20（1）：102-120.

［4］Huang RB，Gonzalez AL，Eniola-Adefeso O.Laminar shear stress elicit distinct endothelial cell E-selectin expression pattern via TNF and IL-1 activation［J］.Biotechnol Bioeng，2013，110（3）：999-1 003.

［5］洪绍兴，黎伟金.不同剂量瑞舒伐他汀钙治疗老年高血压合并高脂血症的临床疗效［J］.中国药物经济学，2015，10（5）：41-42.

［6］李亮昌，喻得蓉.瑞舒伐他汀钙用于高脂血症合并高血压的临床疗效观察［J］.现代诊断与治疗，2015，26（7）：1 507-1 508.

［7］袁夏英，曹妃，张仲叶.左卡尼汀联合灯盏生脉胶囊治疗不稳定型心绞痛的疗效探讨［J］.中外医疗，2015，34（35）：125-127.

［8］《中国高血压基层管理指南》修订委员会.中国高血压基层管理指南（2014年修订版）［J］.临床荟萃，2015，30（7）：725-744.

［9］杨霈龙，王立新，袁芳，等.瑞舒伐他汀对轻中度高血压伴高脂血症患者炎性因子及踝臂指数的影响［J］.临床荟萃，2015，30（12）：1 363-1 366.

［10］陈涛，倪美玲，朱立场.瑞舒伐他汀钙与阿托伐他汀钙治疗高脂血症合并高血压的疗效比较［J］.中国老年学杂志，2015，35（8）：2 017-2 019.

［11］李静.瑞舒伐他汀对高血压合并高血脂症患者的降脂作用研究［J］.当代医学，2015，21（22）：122-123.

［12］薛文鑫，张爱真，许慧，等.瑞舒伐他汀对不同年龄高血压合并高脂血症患者内皮素和血清炎症因子水平的影响［J］.中国药物应用与监测，2015，12（3）：137-140.

［13］吴志光，冯劲立.培土益气法联合灯盏生脉胶囊治疗后循环缺血性眩晕的临床观察［J］.云南中医中药杂志，2016，37（1）：32-34.

［14］雷明明，孙健，王琦，等.不同剂量瑞舒伐他汀钙片对急诊行经皮冠状动脉介入的急性前壁心梗患者超敏C反应蛋白、P选择素及肿瘤坏死因子- 的影响［J］.中国老年学杂志，2016，36（3）：594-596.

［15］胡伟，刘如品，康锐，等.瑞舒伐他汀对冠心病患者超敏C反应蛋白及血脂的影响研究［J］.临床合理用药，2014，7（36）：1-2.

［16］李少杰.不同剂量阿托伐他汀对高血压合并高脂血症患者血脂和Hs-CRP的影响［J］.中国民康医学，2015，27（19）：63.

［17］Wojciechowska M，Zar biński M，Pawluczuk P，et al.Decreased effectiveness of ischemic heart preconditioning in the state of chronic inflammation［J］.Med Hypotheses，2015，85（5）：675-679.

［18］岳福伟，魏子秀，徐勤成，等.不同剂量瑞舒伐他汀对老年冠心病患者疗效及安全性观察［J］.现代生物医学进展，2015，15（10）：1 888-1 890.

Efficacy of Dengzhan Shengmai Capsules Combined with Rosuvastatin on Hypertension Complicated with Hyperlipidemia and Its Effect on the Level of Serum Inflammatory Factors

Wang Wei1，Chen Yulan2
（1.Hongkou District Ouyang Road Street Community Health Service Center，Shanghai，China200081；2.Hongkou District North Sichuan Road Street Community Health Service Center，Shanghai，China200080）

ObjectiveTo explore the clinical efficacy of Dengzhan Shengmai Capsules combined with Rosuvastatin therapy for hypertension complicated with hyperlipidemia and its effect on the levels of hyper-sensitive C-reactive protein（hs-CRP）and interleukin（IL）-6. M ethods58 patients with hypertension combined hyperlipidemia from April 2014 to September 2015 in the hospital were divided into the control group and the research group according to the random indicator method，29 cases in each group.The control group was given Rosuvastatin，while the research group was given Dengzhan Shengmai Capsules combined with Rosuvastatin.The treatment course was 4 months.The blood pressure，blood lipids and the level of hs-CRP and IL-6 of patients were measured before and after the treatment respectively.The clinical efficacy and adverse reactions of patients after treatment were compared.ResultsAfter treatment，the improved situation of blood pressure and blood lipid in research group were better than those of control group（P＜0.05）；the levels of serum hs-CRP and IL-6 of two groups significantly decreased，meanwhile the levels of hs-CRP and IL-6 of research group were significantly lower than those of the control group（P＜0.05）；the incidence of adverse reactions of research was 13.79%，which was significantly lower than 20.69%of the control group（P＜0.05）.ConclusionDengzhan Shengmai Capsules combined with rosuvastatin has better clinical efficacy on hypertension complicated with hyperlipidemia，and reduce the risk of adverse reactions，which is worthy of clinical promotion.

Dengzhan Shengmai Capsules；Rosuvastatin；hypertension；hyperlipidemia；hs-CRP；IL-6

R285．6；R286

A

1006－4931（2016）16－0023－04

王伟（1971-），大学本科，副主任医师，主要从事心血管疾病相关研究，（电子信箱）1519464172@qq.com；陈宇岚，大学本科，副主任医师，主要从事心血管相关疾病的诊治工作，本文通讯作者，（电子信箱）scbyycyl@163.com。

（2016－04－22）