归脾汤加减治疗心脾两虚型失眠症35例临床研究

徐 琰江苏省徐州矿务集团第二医院中医科，江苏徐州221011

归脾汤加减治疗心脾两虚型失眠症35例临床研究

徐 琰
江苏省徐州矿务集团第二医院中医科，江苏徐州221011

目的观察归脾汤加减治疗心脾两虚型失眠症的临床疗效。方法将70例患者随机分为治疗组和对照组各35例，治疗组给予归脾汤加减水煎服，对照组予劳拉西泮片和谷维素作对照，15 d为一个疗程，两组均治疗两个疗程以观察疗效。结果对照组总有效率68.57%，治疗组94.29%，治疗组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论归脾汤加味治疗心脾两型虚失眠症有较好的疗效。

归脾汤；失眠症；心脾两虚；劳拉西泮片；谷维素

失眠症是一种睡眠障碍疾病，是临床常见病、多发病，随着生活节奏的加快，失眠的发病率呈现快速增长趋势，严重影响人们的工作、生活和身体健康，已成为全球性问题［1］。西医治疗失眠症主要运用镇静药抑制神经中枢，该类药虽疗效较满意，但易产生耐药性、成瘾性、困倦等副作用［2］，而中医运用整体观念和辨证施治治疗失眠症具有独道之处，近年来，笔者运用归脾汤加减治疗心脾两虚型失眠症，屡屡见效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究选择2014年3月～2015年8月在我院门诊就诊的失眠患者70例，主要临床表现：入睡困难，多梦易醒，或朦胧不实，甚则彻夜难眠，纳少，四肢酸软，神疲乏力，面色不华，心悸，健忘，大便溏，溲畅，舌淡苔白，脉细弱，辨证确诊属心脾两虚症。将此70例患者随机分为治疗组和对照组各35例，患者均同意拟定的治疗方法，愿意服用药物1个月。治疗组中，男12例，女23例；年龄20～78岁，平均（47.14±17.26）岁，病程0.5～7年，平均（3.33±1.15）年。对照组中，男8例，女27例，年龄23～67岁，平均（46.00±15.37）岁，病程1～8年，平均（3.67±1.08）年。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 诊断标准

西医诊断标准：参照《睡眠障碍国际分类—诊断和编码手册》［3］失眠症的诊断标准拟定。①睡眠障碍为唯一症状，其他症状均由失眠导致，包括睡眠不深、入睡难、多梦易醒、醒后不易再睡，早醒、晨起仍感倦怠、全身酸软、乏力等；②每周发生不少于3次，连续1个月以上；③失眠引起显著的苦恼或精神活动效率下降，或妨碍社会功能。

中医证候诊断标准：参照《中医内科学》［4］诊断标准：轻者入睡困难，睡后易醒，醒后难寐，连续3周以上，重者彻夜难眠，常伴有头昏、心悸、健忘、乏力、多梦、心神不宁等症。心脾两虚证诊断标准：入睡难，睡后易醒，醒后难入睡，多梦，心悸，健忘，纳少，神疲乏力，面色少华，大便溏，舌淡苔薄白，或边有齿痕，脉细弱。

1.3 排除标准

①由躯体疾病或精神障碍导致的继发性失眠；②因饮茶、饮酒、饮用咖啡者及药物依赖者（含安眠药）；③妊娠及哺乳期妇女；④无法坚持服药者以及对所服用的中药有过敏不良反应者。

1.4 治疗方法

治疗组以中药归脾汤加减为基本方，药物组成：党参15 g、黄芪30 g、当归6 g、炒白术15 g、木香3 g、夜交藤30 g、柏子仁20 g、琥珀粉10 g（冲）、五味子15 g、百合15 g、龙眼肉10 g、丹参30 g、炙甘草5 g，并随症加减，若伴脘痞纳呆加砂仁10 g，若伴烦躁不安加淡竹叶15 g、合欢皮15 g，若伴心悸、气短加煅龙骨、煅牡蛎各30 g。每日一剂，水煎两次取汁400 mL，早晚各200 mL温服，晚上服药时间应睡前半小时。15 d为1个疗程，共服2个疗程。对照组服用劳拉西泮片（山东信谊制药有限公司，1 mg×24片，国药准字H20060105），5 mg/次，1次/d，睡前1 h服用，谷维素20 mg/次，3次/d，15 d为1个疗程，共服2个疗程。同时，与患者多沟通，了解其导致失眠的外在因素，进行有针对性的心理疏导，并指导其科学合理饮食，嘱适当运动，养成良好的生活习惯等。

1.5 疗效评价标准

参照国家中医药管理局制定的《中医新药治疗失眠的临床研究指导原则》［5］中失眠症的疗效评定标准进行判断：痊愈：睡眠时间在6 h以上，30 min内能入睡，且睡眠深沉，夜寐不醒，晨起神清气爽，伴随症状完全消失；显效：指睡眠得到明显改善，睡眠时间增加超过3 h，夜寐醒1～2次，醒后能再入睡，伴随症状基本消失；有效：睡眠有好转，但晨起仍感乏力；无效：睡眠无改善或症状较前加重。总有效率=痊愈+显效+有效。

1.6 统计学方法

采用SPSS20.0统计学软件处理数据，计数资料以%表示，采用校正χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

治疗组总有效率94.29%，对照组总有效率为68.57%，治疗组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者临床疗效比较［n（%）］

2.2 不良反应

对照组有3例出现恶心、心动过数、眩晕、昼嗜睡不良反应，查肝肾功能、血常规无异常。治疗组则有1例出现大便溏、轻微口疮。

2.3 典型病例

孙某，女，退休职工。2014年6月9日初诊，主诉：失眠3年，加重1周。曾间断服用西药“劳拉西泮”，疗效不佳，有恐西药之副作用，故寻求中医诊治。刻下：患者入睡难，睡则多梦，易醒，每晚醒3～4次，晨起头昏沉，四肢酸软，心悸，烦躁不安，溲畅，大便溏，日1～2行，舌淡苔白边有齿痕，脉细数。平素性情孤僻，喜思。证属心脾两虚，治宜补益心脾，养心安神，药用：党参15 g、黄芪30 g、当归6 g、木香3 g、砂仁10 g（后下）、炒白术20 g、夜交藤30 g、丹参30 g、龙眼肉15 g、柏子仁20 g、琥珀粉10 g（冲）、五味子15 g、百合15 g、龙骨30 g（先煎）、牡蛎30 g（先煎）、炙甘草5 g、大枣5枚，每日一剂，水煎两次，取汁400 mL，早晚各服200 mL，晚上睡前半小时服药。5剂后诸症明显改善，睡眠时间已达5 h，夜寐醒一次，醒后能入睡；上方继服15剂，夜寐已达7～8 h，诸症消，嘱其保持心情舒畅，恬淡虚无。平素可用夜交藤3 g、柏子仁3 g、百合3 g、五味子2 g、大枣2枚、桂圆2枚代茶饮，随访半年夜寐安好。

3 讨论

祖国医学称失眠为“不寐”，古代文献中称为“不得卧”、“不得眠”以及“目不暝”等，《黄帝内经》指出：人的正常睡眠是阴阳之气自然而有规律转化的结果，若阴阳失调，转化失常，当盛不盛，当衰不衰，则正常睡眠就会转化为不寐。

当今社会，竞争激烈，生活节奏加快，工作压力过重，加之饮食起居的不规律，人们常处于紧张应激状态，思虑劳伤过度易耗伤心脾，心藏神而主血，脾主思而统血生血，心伤则阴血暗耗，脾伤则食少纳呆，化源不足，气血亏虚，终致营血不足，血不养心，心神扰乱，则心烦，心悸多梦；阴血亏虚，不能敛阳，阳不入阴，故失眠多梦；营血不足，脑窍失养，则健忘，头晕，神疲倦怠，四肢无力，面色少华，舌淡苔薄，脉细弱；而精神活动的物质基础主要在血，故心脾两虚所致不寐的关键在于血虚，其病因病机为气血亏虚，思虑过度，劳伤心脾，阴血暗耗，神不守舍，造成失眠。治疗上应补益心脾，养血安神。故本方以党参、黄芪健脾益气生津，共为君药；当归与黄芪配伍，寓当归补血汤之意，使气旺血自生，白术补气健脾，与黄芪配伍，增强益气健脾功效；再配以龙眼肉养血安神，增强补心血之效，血足则心有所养，共为臣药；佐以夜交藤、柏子仁、琥珀粉养血宁心安神，百合性甘寒，养阴润肺，清心安神，配之既可改善心烦失眠，又防全方药性偏温而上火；五味子收敛心气，以缓临床心悸之症；佐以木香、砂仁醒脾理气化湿，以防益气补血药滋腻滞气，正如张璐《古今名医方论》曰：“此方滋养心脾，鼓动少火，妙以木香畅调诸气。世以木香性燥不用，服之多致痞闷，或泻泄、减食者，以纯阴无阳，不能输化药力故耳”。大枣味甘平，养心安神，平胃气；甘草补气健脾，调和诸药。

现代药理研究认为，党参、黄芪、白术具有镇静作用，且黄芪可以保护血管内皮细胞，促进受损细胞的恢复［6-8］；龙眼肉含多糖维生素、腺苷、嘌呤、胆碱及多种磷脂，有补血、养血安神壮阳气，抗衰老等作用［9，10］，主要用于心脾两虚，气血亏虚导致的失眠、惊悸、健忘等症［11］；丹参对中枢神经有镇静和镇痛作用，可改善神经衰弱性失眠；夜交藤、柏子仁、琥珀粉、百合均有镇静作用；当归对机体血液系统的造血功能有明显的促进作用，能促进红系造血，其含有的藁苯内酯对中枢神经系统具有较强的抑制作用，有安定样镇静作用［12］；白术、木香、砂仁均可促进胃肠道运动，达到健脾消食的作用。所以本方的配伍特点：①心脾同治，重点在脾，使脾旺气血生化有源；②气血同补，但重在补气，因气为血帅，血为气母，气旺则血生，血足则心神得养；③补气养血药中佐以木香理气醒脾消滞、砂仁芳香化湿开胃，以防补药滞气碍胃，影响气血生成；④佐一味丹参功同四物汤，化瘀通络，养血清心，除烦安神，气血运行通畅，心神、脑神得养，以增强疗效。研究表明归脾汤煎剂能调节大脑皮层功能，改善失眠焦躁症状，而无疲乏嗜睡之弊［13］，亦可明显抑制小鼠自发活动次数，延长睡眠时间，对失血性贫血小鼠，可提高Hb含量，改善乏力、心悸、头晕、纳少、面色苍白等气血亏虚的症状［14］。其急性毒性实验表明均无明显毒副作用［15］。

综上所述，归脾汤加减治疗心脾两虚型失眠主要是通过调整脾胃功能，增强人体对饮食物的运化与化生，从而使机体气血旺盛，改善患者睡眠状况，且该方久服无依赖性和成瘾性，无毒副作用，经临床观察，疗效显著，安全性较高，故值得临床推广。

［1］Medeison WB，Both T，Cassella，et al.The treatment of chronic Insomnia：Drug indications，chronic use and abuse liability.Summary of a 2001 new clinical drug evaluation unit meeting symposium［C］.Sleep Medicine（Reviews），2004.

［2］余芳芳，王鹏.归脾汤治疗失眠临床运用概况［J］.辽宁中医药大学学报，2015，17（1）：146-148.

［3］高月香.归脾汤为主治疗失眠58例［J］.光明中医，2012，27（8）：1565-1566.

［4］周仲瑛.中医内科学［M］.北京：中国中医药出版社，2007：146-152.

［5］田宏，刘磊.浅谈失眠的药物治疗选择［J］.中国美容医学杂志，2011，20（3）：359.

［6］杨伟霞，谭广兴，陆少峰.归脾汤联合地西泮治疗心脾两虚失眠43例疗效观察［J］.中医中药，2013，20（6）：131-132.

［7］夏培涛.归脾汤加减在心脾两虚型失眠患者中的应用效果分析［J］.中国继续医学教育，2015，7（15）：185-186.

［8］阳柳平.研究白术的化学成分及药理作用概况［J］.中国医药指南，2012，10（21）：607-609.

［9］佘传隆，黄泰康，丁志遂，等.中药辞海［M］.北京：中国医药科技出版社，1993∶1.

［10］李立，马萍，李芳生.龙眼肉磷脂组分的分析［J］.中国中药杂志，2001，26（5）：293-295.

［11］郭倩倩，张小卫，周暄宣，等.龙眼的化学成分与药理活性研究［J］.现代生物医学进展，2012，11（23）：4552-4555.

［12］刘医辉，杨世英，马伟林，等.当归药理作用的研究进展［J］.中国当代医药，2014，21（22）：192-196.

［13］张泽金，王均宁.归脾汤治疗失眠机制［J］.山东中医药大学学报，2009，33：25.

［14］杨纯新.对归脾汤的再研究［J］.中医中药，2012，19（17）：95-100.

［15］Chen D，Tsay R，Lin H，et al.Stabilization and sustainedrelease effect of misoprostol with methacrylate copolymer［J］. Int J Pharm，2009，203（2）：141-148.

Clinical research of Guipi decoction in the modified treatment of insomnia of insufficiency of heart and spleen

XU Yan
Department of TCM，Xuzhou Coal Mining Group Second Hospital in Jiangsu Province，Xuzhou221011，China

Objective To observe the clinical curative effects of Guipi decoction in the modified treatment of insomnia of insufficiency of heart and spleen.Methods 70 patients were randomly assigned to the treatment group and the control group，with 35 patients in each group.The treatment group was given Guipi decoction modified for oral dose in water decoction，and the control group was given lorazepam tablets and oryzanol for comparison.15 d was taken as one course of treatment.The two groups were both given two courses of treatment to observe the curative effects.Results The total effective rate was 68.57%in the control group and 94.29%in the treatment group.The curative effects in the treatment group were significantly better than those in the control group，and the differences were statistically significant（P＜0.05）.Conclusion Guipi decoction modified therapy has favorable curative effects on insomnia of insufficiency of heart and spleen.

Guipi decoction；Insomnia；Insufficiency of heart and spleen；Lorazepam tablets；Oryzanol

R256.23

B

1673-9701（2016）26-0131-03

2016-06-07）