益气化瘀方联合米非司酮治疗围绝经期子宫功能失调性出血的临床效果评价

刘晶静 唐苗苗 董利琴 李亚俐

【摘要】目的：观察围绝经期女性功能失调性子宫出血（简称功血）在西药基础上应用益气化瘀法治疗的临床效果，并该方法治疗围绝经期功血的临床应用价值。方法：选取2013年4月至2014年12月期间医院收治的86例围绝经期功血患者作为研究对象，按照不同治疗方式将研究对象分为西药组40例、联合组46例。西药组经诊断性刮宫术5d后服用米非司酮，联合组在西药组基础上应用益气化瘀法治疗。比较两组一般情况。结果：经治疗后，联合组总有效率为93.48%，与对照组（77.50%）相比，差异存在统计学意义（P<0.05）；两组患者的子宫内膜厚度、血红蛋白水平以及中医证候积分方面比较，差异均存在统计学意义（P<0.01）。两组在血流变学指标（高/低切全血粘度、血浆粘度、血沉与PCV）比较，差异存在统计学意义（P<0.01）。结论：益气化瘀法在西药治疗基础上应用的临床疗效显著，子宫内膜厚度明显降低，良好改善患者血流指标，值得进一步研究应用。

【关键词】围绝经期；功能失调；子宫出血；益气化瘀法；临床价值

【Abstract】Objectives： To research the clinical effect of Yiqihuayu Method joint western medicine in treating peri menopausal dysfunctional uterine bleeding and its clinical application value. Methods： 86 patients with dysfunctional uterine bleeding treated in the hospital from April 2013 to December 2014 were selected as the research subjects， who were divided into western medicine group （40 cases） and combination group （46 cases） according to different treatment methods. The western medicine group was assigned to receive mifepristone 5 days after curettage. On such basis， the combined group received both western medicine and Yiqihuayu therapy. The general situation of patients in two groups was compared. Results： After treatment， the total effective rate was 93.48%， and compared with control group （77.50% ） was of statistical significance （P< 0.05）. Thedifference in the endometrial thickness， hemoglobin level and TCM syndrome integral of patients in two groups were statistically significant （P< 0.01）， and difference in the blood rheology index （high / low shear whole blood viscosity， plasma viscosity， erythrocyte sedimentation rate （ESR） and PCV） of patients in the two groups was statistically significant （P< 0.01）. Conclusion： The curative effect of joint use of Yiqihuayu method and western medicine is remarkable， which can significantly reduce the thickness of endometrium and improve the hemorheology， worth further study and application.

【Key words】Peri menopausal period； Dysfunctional uterine bleeding； Uterine bleeding； Yiqihuayu method； Clinical value

【中图分类号】R271.9；R711.74【文献标志码】A

围绝经期妇女功血的发生与生殖调节轴功能异常相关，非生殖系统中发生的器质性病变或者其他全身性病变引起子宫出血[1]。患者月经紊乱是该症主要症状，主要表现在月经周期、经量与经期紊乱上。此症迁延难愈，长时间患病易导致机体出血、免疫力低下等，还可能伴随外源性感染、继发性贫血等。既往临床应用常规止血药物、外科手术止血、各类激素止血措施等具有一定止血作用，但对患者整体症状的效果并不明显，难以治愈。中医根据该症临床表现将其纳入崩漏范畴，且在该症临床治疗中显现出了明显优势[2]。本研究特在西药基础上应用益气化瘀法治疗围绝经期功血，旨在对中西医联合治疗的效果进行评价，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

将我院于2013年4月至2014年12月期间收治符合围绝经期功血诊断标准以及相关排除标准的患者86例选为本研究受试者，所有患者临床上均表现有不同程度经期延长、月经量增加以及不规则性阴道出血等。按照不同治疗方式将研究对象分为西药组40例、联合组46例。联合组患者年龄40～52岁，平均（46.37±3.15）岁；病程1～2年，平均（1.13±0.25）年；根据中医证候积分判断病情程度：轻度12例、重度17例、中度17例。西药组患者年龄40～52岁，平均（45.63±2.95）岁；病程1～2年，平均（1.10±0.29）年；病情程度：轻度10例、重度15例、中度15例。将两组患者上述一般资料纳入统计学软件分析，差异无统计学意义（P>0.05）。所有患者及其家属均对本研究相关内容知情，自愿参与研究且签署同意书。

1.2病例选取标准

西医诊断参照第八版《妇科学》[3]内容、中医辨证诊断则以《中药新药临床研究指导原则》[4]为依据。纳入标准：（1）符合上述西医、中医诊断标准；（2）参与本研究前3个月内未服用可能对实验结果产生影响的药物；（3）自愿参与研究、资料齐全，能良好配合者。排除标准：（1）对本研究中药物有过敏史者；（2）伴随心肝肾等系统严重性疾病、精神病者；（3）既往高脂血症、心脑血管病以及糖尿病史者；（4）有乳癌家族史、血栓病史、高血压等雌激素禁忌症的患者。

1.3治疗方法

西药组治疗方法：诊刮术第5d开始口服米非司酮胶丸（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20030673）10mg/d，以3个月为1疗程。

联合组治疗方：患者服用米非司酮的剂量、方法、疗程均与西药组相同，同时给予益气化瘀法治疗，每日取益气化瘀方1剂，加清水煎服，早晚各1次。连续服用10d为1周期，1疗程为3个月。益气化瘀配方：白术、党参各30g，白芍、山萸肉、续断、五灵脂、补骨脂、茜根、赤石脂各15g，蒲黄、炙甘草各10g，阿胶9g。

1.4疗效判定指标

治疗前后对患者凝血四项（包括凝血酶原时间PT、纤维蛋白原FIB、活化部分凝血活酶时间APTT）、血红蛋白、血清Ca、血流变学指标进行测定，并观察不良反应。

参照《中药新药临床研究指导原则》[4]在治疗前后对患者中医证候积分进行评价，并制定临床疗效标准：（1）临床痊愈：疗效指数不低于90%；（2）显效：疗效指数不低于70%；（3）有效：疗效指数不低于30%；（4）无效：疗效指数未达到上述指标要求。临床疗效指数计算公式：（治疗后积分-治疗前积分）/治疗前积分×100%。

1.5统计学处理

本研究中数据的收集与处理均由笔者完成，保证数据真实性与科学性。将已收集数据初步录入2010版Excel校正。使用SPSS18.0软件进行统计学分析，计量资料以“（±s） ”形式将数据录入，计数资料则用“%”形式录入。结果使用t/χ2检验，检验结果以P

2结果

2.1中医症候疗效比较

治疗结束后对两组中医证候疗效的评价结果显示，西药组患者总有效率为77.50%，联合组为95.48%。两组患者总有效率相比较，差异存在统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2中医证候积分、血红蛋白水平与子宫内膜厚度分析

经治疗后，两组患者的子宫内膜厚度、血红蛋白水平以及中医证候积分方面均有不同程度变化，且联合组与西药组在上述指标相比较，差异均存在统计学意义（P<0.01）。见表2。

2.3治疗后一般指标分析

经治疗后，两组患者PT、APTT、FIB、Ca均无明显改善；但两组在血流变学指标（高/低切全血粘度、血浆粘度、血沉与PCV）水平有明显改善，且两组数据进行比较，差异存在统计学意义（P<0.01）。见表3。

2.4不良反应

两组患者治疗期间均未见明显不良反应。

3结论

传统中医学将围绝经期功血纳入“崩漏”范畴。关于“崩”的记载首见于《素问》：“阴虚阳搏者谓之崩”。在《黄帝内经》中也有言：“崩者，下血也”。东汉时期张仲景则在《金匮要略》中明确提出“漏下”之病名，有言：“妇人宿有癥病，经断未及三月，而得漏下不止”。同时在本文中提出了“妇人陷经漏下，黑不解，胶艾汤主治”的治疗之法[5]。之后不断出现各医家对该症的描述，至明代时期张介宾在《景岳全书》中提出了“崩漏不止者，经乱之甚者也”，明确提出崩漏是一种较为严重的月经失调病。中医学认为肾-天癸-冲任-胞宫轴失衡。既往大量文献对崩漏病因进行相关论述，总结而言包括情志内伤、内有瘀血、痰饮内阻、邪气外袭、生活失司（多产、房劳、饮食失节）等方面，普遍认为该症表现气血同病、虚实夹杂，与脾肾两虚、瘀血内阻有关。因此，崩漏主要病机为脾肾两虚并瘀阻冲任，治疗原则为健脾固冲并化瘀止崩[6]。

本研究在常规西药治疗基础上应用益气化瘀法治疗取得了满意效果，由表1可知联合组总有效率为93.48%，与西药组的77.50%相比，差异存在统计学意义（P<0.05）。益气化瘀配方中含有白术、党参、白芍、山萸肉、续断、五灵脂、补骨脂、茜根、赤石脂、蒲黄、炙甘草、阿胶共12味中药材。方中白术、党参与炙甘草同为君药。以党参甘平善补中气；炙甘草调和诸药，且有补益心脾之效；白术为脾虚诸证治疗的重要药物，其功善和中益气、健运脾胃。上述三药共用可健脾、益气、摄血。五灵脂、山萸肉、蒲黄、续断、茜根同为臣药，以山萸肉平补阴阳，可补肝肾、固冲任，且有收敛止血之效。续断能补肝肾、调冲任，如《本草汇言》中云：“续断，补续血脉之药……有补伤生血之效”。蒲黄可化瘀止血，善治各种出血病症，《本草汇言》中提到“血之上者可清，血之下者可利，血之滞者可行，血之行者可止”。茜根则以活血化瘀、凉血止血为用。蒲黄、茜根与五灵脂合用则能消散瘀血，达到止血目的。方中白芍、补骨脂、阿胶、赤石脂为佐药，其中补骨脂善补火壮阳，且有收涩之性，对脾肾阳虚与下元不固之症有良好疗效；赤石脂则质重沉降、酸涩收敛、专固下焦；白芍可养血敛阴；阿胶善补血止血，乃止血之要药。方中诸药通用，则能补脾益肾，收敛止血[7]。

从本文研究结果看来，治疗后两组患者中医证候积分相比，差异存在统计学意义（P<0.01），说明益气化瘀方改善崩漏症状的作用显著。其原因在于方中白术、党参与炙甘草能健脾益气，有统摄精血之效；续断、补骨脂与山萸肉则能益补肾气，利于脾气健旺；更与赤石脂、茜根都诸药通用，有效缩短经期、经量明显减少[8]，提示益气化瘀方对崩漏症患者心肌、乏力及腹痛等症状的改善效果良好[9]。又因其方中有白术、阿胶、党参与炙甘草四味药材，得以濡养机体、补益精血[10]。以联合组患者血红蛋白水平在治疗后与西药组相比较的差异有统计学意义（P<0.01）。且在治疗后患者子宫内膜厚度明显改善，两组间有统计学意义（P<0.01）。说明益气化瘀方可作用于子宫局部，有强化子宫收缩同时改善局部微循环之功效。在血液相关指标方面，两组患者PT、APTT、FIB、Ca水平均无明显改善（P>0.05），说明益气化瘀方短期内不影响患者凝血功能，关于其长期疗效可再做进一步研究。从血流变学指标看来，经治疗后联合组患者包括PCV、血沉、全血粘度（高切、低切）以及血浆粘度水平均显著低于对照组，差异均存在统计学意义（P<0.01），提示益气化瘀能良好改善崩漏症患者血流变学指标，对血瘀症状有良好效果[11]。现代药理研究认为党参中富含党参多糖、植物甾醇、党参炔苷等，目前证实含量最大的为党参多糖，且其内具丰富的生物学活性[12]；五灵脂能抗凝，在家兔试验中短时间内可提高子宫张力但几分钟后消失，部分显示抑制作用[13]；续断可止血、抗炎、镇痛，其热水提取物含有多种免疫调节成分，可抑制小鼠子宫收缩[14]；蒲黄的动物实验显示其能调节免疫、改善微循环、促凝血[15]。

综上所述，益气化瘀方能改善崩漏症患者临床症状，良好改善血瘀、调节月经紊乱，值得今后进一步研究和应用。

参考文献

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（收稿日期：2015-10-19）