益心舒胶囊对经皮冠状动脉介入术后高龄患者血管功能和生活质量的影响

李 澈 蒋 峻

(浙江大学医学院附属第二医院心内科，浙江 杭州 310009)



益心舒胶囊对经皮冠状动脉介入术后高龄患者血管功能和生活质量的影响

李 澈1蒋 峻

(浙江大学医学院附属第二医院心内科，浙江 杭州 310009)

目的 探讨益心舒胶囊对经皮冠状动脉介入(PCI)术后高龄患者血管功能和生活质量的影响。方法 前瞻性收集PCI术后高龄患者80例，将患者随机分为研究组和对照组，每组各50例，所有患者均给予常规治疗，在此基础上，研究组给予益心舒胶囊口服。观察两组心血管不良事件(再发胸痛、再发心梗、再次血运重建和死亡)、左室射血分数(LVEF)、健康相关生存质量(SF-36)评分、焦虑自评量表(SAS)评分和抑郁自评量表(SDS)评分。结果 两组患者心血管不良事件发生率无统计学意义(P>0.05)。治疗前两组患者LVEF、SAS评分均和SDS评分均无统计学差异(P>0.05)。治疗后12个月时研究组LVEF显著高于对照组(0.60±0.08 vs.0.55±0.09，P=0.013)；治疗后12个月时研究组患者SF-36评分显著高于对照组(70.45±8.83 vs.66.00±7.92，P=0.020)；SAS评分显著降低(32.87±6.90 vs.41.07±8.32，P=0.000)；SDS评分显著降低(32.32±6.65 vs.38.02±11.07，P=0.021)。结论 益心舒胶囊有助于改善PCI术后高龄患者血管功能、生活质量和心理健康状况。

经皮冠状动脉介入；血管功能；生活质量；益心舒胶囊

冠心病临床病死率高居不下〔1～3〕。冠心病主要表现为冠状动脉狭窄导致心肌血供不足，进而可导致患者心肌梗死等心血管不良事件。对于轻度狭窄冠状动脉可给予降压、降血脂等对症支持治疗，对于重度狭窄的患者经皮冠状动脉介入(PCI)是主要治疗方法，PCI显著降低了冠心病患者病死率〔4，5〕。但是PCI术后患者可因支架内血栓等再发心肌梗死等不良心血管事件，虽然PCI术后给予双联抗血小板治疗或三联抗血小板治疗，但再发心肌梗死、血栓等仍时有发生〔6〕。益心舒胶囊是一种补益剂，具有活血化瘀、养阴生津等作用。有助于降低PCI术后患者心血管不良事件发生率〔7，8〕。本研究探讨益心舒胶囊对PCI术后高龄患者血管功能和生活质量的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 自2013年11月至2014年5月，前瞻性收集冠心病PCI术后患者，纳入标准：①冠心病；②PCI术后；③支架植入；④同意参与本研究；⑤年龄≥65岁。排除标准：①心功能不全；②肝肾等脏器功能不全；③其他心脏病；④急性或慢性感染；⑤恶性肿瘤；⑥免疫系统疾病；⑦血液系统疾病；⑧甲亢或甲减；⑨慢性阻塞性肺疾病；⑩不配合治疗或治疗期间转院、失访；其他严重慢性病。研究期间，共104例患者符合纳入标准，其中24例失访而排除，最终纳入80例，将其随机分为研究组和对照组，每组40例。研究组男24例，女16例，年龄65～82〔平均(73.82±6.26)〕岁，29例合并高血压，24例合并高脂血症，12例合并糖尿病，冠状动脉单支病变12例，多支病变28例，放置单个支架18例，放置多个支架22例。对照组男26例，女14例，年龄65～81〔平均(74.12±5.63)〕岁，27例合并高血压，26例合并高脂血症，15例合并糖尿病，冠状动脉单支病变14例，多支病变26例，放置单个支架21例，放置多个支架19例。两组患者性别、年龄、高血压、高脂血症、糖尿病、冠状动脉支架病变数目和放置支架数目等无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。所有患者均知情同意并签署知情同意书，本研究通过我院伦理委员会批准。

1.2 治疗方法 所有患者术前均完善相关检验检查，无手术禁忌证，术前给予阿司匹林肠溶片300 mg和硫酸氯吡格雷300 mg口服，行PCI，术后将患者随机分为研究组和对照组，所有患者均给予双联抗血小板治疗(阿司匹林肠溶片100 mg/次，1次/d，硫酸氯吡格雷75 mg/次，1次/d)，总时间为12个月。对于合并高血压、糖尿病和高脂血症的患者，给予降压、降脂和降糖治疗，同时给予β受体阻滞剂控制心率。研究组在此基础上给予益心舒胶囊口服(贵州信邦制药股份有限公司，批号：国药准字Z52020038)，3粒/次，4 w为1个疗程。共3个疗程。所有患者出院后1、2、3、6、9和12个月时各随诊一次。

1.3 主要观察指标 心血管不良事件(再发胸痛、再发心肌梗死、再次血运重建和死亡)、左室射血分数(LVEF)、健康相关的生存质量(SF-36)评分、焦虑自评量表(SAS)评分和抑郁自评量表(SDS)评分。次要观察指标为两组患者药物使用情况〔β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体Ⅱ阻滞剂(ARB)、他汀类药物和螺内酯使用率〕。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0软件进行t及χ2检验。

2 结 果

2.1 两组患者药物使用情况比较 两组患者β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、ACEI、ARB、他汀类药物和螺内酯使用率等无统计学差异(P>0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗后12个月时心血管不良事件和心功能比较 两组患者心血管不良事件发生率无统计学差异(P>0.05)，见表2，均无患者死亡。治疗前两组患者LVEF无统计学差异(0.50±0.05 vs 0.50±0.06，t=0.455,P=0.650)。治疗后12个月时研究组LVEF显著高于对照组(0.60±0.08 vs 0.55±0.09，t=2.539,P=0.013)。

表1 两组患者药物使用情况比较〔n(%),n=40〕

表2 两组患者治疗后12个月时心血管不良事件比较〔n(%),n=40〕

2.3 两组患者健康相关的生存质量比较 治疗后12个月时研究组患者SF-36评分显著高于对照组〔(70.45±8.83)分vs(66.00±7.92)分，t=2.373，P=0.020〕。

2.4 两组患者心理健康状况比较 两组患者治疗前SAS评分和SDS评分差异无统计学意义(P>0.05)。与对照组比较，治疗后研究组SAS评分显著降低(P=0.000)；SDS评分显著降低(P=0.021)。见表3。

表3 两组患者心理健康状况比较

3 讨 论

冠心病主要表现为冠状动脉粥样硬化，导致心肌血供不足，可导致心肌梗死、心搏骤停等严重心血管意外。现代医疗技术的发展使得PCI术得以广泛开展，极大地改善了冠心病患者临床症状和预后〔9〕，但是支架植入术后导致的支架内血栓、粥样斑块破裂等心血管不良事件仍时有发生〔10，11〕。益心舒胶囊由人参、丹麦和黄芪等组成，为补益剂，具有益气复脉，活血化瘀，养阴生津之功效。主治气阴两虚，瘀血阻脉所致的胸痹，症见胸痛胸闷，心悸气短，脉结代；冠心病心绞痛见上述证候者。王万粮等〔12〕研究显示益心舒胶囊显著降低了急性冠脉综合征患者PCI术后炎症水平。邹耀武〔13〕研究纳入了120例冠心病合并心绞痛患者，结果显示益心舒胶囊显著减轻了患者临床症状，增加了运动耐量并降低血糖水平。与上述研究一致，本研究结果显示益心舒胶囊有助于增加高龄PCI术后高龄冠心病患者心脏LVEF，改善患者术后健康相关的生存质量和心理健康状况。

益心舒胶囊改善PCI术后高龄冠心病患者临床预后的机制可能与下面几点有关：①人参是益心舒胶囊的重要组成部分，具有抗疲劳、抗衰老、减轻心脏负荷的作用；②川芎具有抗血小板、血栓形成等作用，可以改善心肌血供和血管血流〔14〕；③麦冬可以提高心肌缺血的耐量并促进其修复；④黄芪可以清除氧自由基〔15〕。

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〔2015-03-30修回〕

(编辑 安冉冉/曹梦园)

蒋 峻(1976-)，男，主任医师，博士，主要从事冠心病介入研究。

李 澈(1979-)，男，主治医师，在职硕士，主要从事心内科研究。

R54

A

1005-9202(2016)21-5324-03；

10.3969/j.issn.1005-9202.2016.21.049

1 浙江省嘉善县第一人民医院急诊科