七叶皂苷钠注射液致不良反应分析及处理对策

吴璟玲（厦门市第五医院　厦门　361000）



七叶皂苷钠注射液致不良反应分析及处理对策

吴璟玲（厦门市第五医院厦门361000）

摘要：目的：探讨七叶皂苷钠注射液致不良反应及其处理对策。方法：回顾性分析我院使用七叶皂苷钠注射液导致的不良反应，并进行分类统计。结果：给药途径和给药剂量不会引起不良反应，用药≥1d，容易出现不良反应，临床多表现为斑丘疹和局部静脉炎，严重者出现不同程度的肝肾损害和过敏性休克，停药后采取对症处理，不良反应消失，未出现死亡。结论：临床使用七叶皂苷钠注射液会出现不良反应，医师和药师要高度重视，在用药过程中，确保用药合理性。

关键词：七叶皂苷钠注射液不良反应处理对策

七叶皂苷钠是一种三萜皂苷的钠盐，从干燥成熟的娑罗子中提取出来[1]。七叶皂苷钠药理作用较为广泛，具有抗渗出、抗炎、清除自由基和促进脑功能恢复等功能。临床中，常用于治疗骨折、烧伤、术后血肿和肿胀等疾病。随着其在临床中的广泛应用，也会引发不良反应。本研究选取近几年来使用七叶皂苷钠引发的不良反应进行统计分析，确保临床用药安全，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料：选取2013年4月～2015年4月我院各科室使用七叶皂苷钠注射液治疗患者48例，所有患者符合卫生部药品不良反应诊断标准[2]。其中男性29例，女性19例，年龄22～51岁。

1.2方法：各科室统计使用七叶皂苷钠注射液引发不良反应患者的过敏史、出现不良反应时间、临床表现、不良反应累及的器官系统和抢救措施，并进行统计处理。

2　结果

2.1患者临床资料：统计后，所有患者无用药过敏史。患者分别在用药5min、1h、2h出现不良反应分别为2例、3例和4例，用药1d、2～4d和超过4d出现不良反应分别为6例、12例和21例。

2.2给药剂量和给药途径情况：统计后，使用七叶皂苷钠注射液剂量分别为5mg、10mg、20mg、25mg和30mg，例数分别为4例、13例、14例、8例和9例。使用溶解介质为低分子右螺旋糖苷注射液、5%或10%葡萄糖注射剂、0.9%生理盐水以及5%葡萄糖氯化钠注射剂等。其中有18例联合复方丹参注射液、西米索星、环丙沙星、甲钴胺片、他唑巴坦钠、哌拉西林等其他用药，剩余30例单独用药。

2.3药品不良反应临床表现和类型：统计后，患者出现皮肤系统反应（23例），临床表现为注射局部出现瘙痒、疼痛、条索感、颜色发红、红色斑丘疹、硬肿、触压痛、皮下坏死和水样疱疹；过敏性休克（4例），临床表现为四肢湿冷、面色苍白、呼吸困难、神志不清、血压为零；肝肾功能损害（9例），临床表现为厌食、腹胀、嗜睡、恶心欲吐、少尿、血尿、倦怠、右上腹压痛、全身及巩膜发黄和双肾区叩击痛；呼吸系统反应（4例），临床表现为口唇及皮肤紫绀、喉头水肿和呼吸急促；心血管系统反应（6例），临床表现为窦性心动过缓；横纹肌溶解（2例），临床表现为肌肉僵硬致无法行走、四肢肌肉剧烈疼痛，逐渐加重。

3　讨论

综合患者临床资料以及统计分析结果，使用七叶皂苷钠注射液不良反应发生率男性高于女性。相关研究[3]表明，含三七总皂苷类注射剂和长春新碱注射剂等其他化学成分，致使女性不良反应发生率较高，本研究与此相反，经分析可能是因为男性容易患外伤性疾病，使用该药物频率较高所致。

处理药品不良反应时，所有患者立即停药，实施对症治疗。患者出现皮肤系统反应，给予外用炉甘石洗剂、50%硫酸镁湿敷、减缓静滴速度、红外线理疗和更换穿刺部位等措施处理。出现过敏反应，立即停药，并给予吸氧治疗，使用地塞米松注射液、肾上腺素注射液及口服扑尔敏等抗过敏药物处理。出现肝损害，立即停药，采用保肝退黄等措施处理。出现肾功能衰竭，立即停药，采用抗生素预防感染、维持电解质和酸碱平衡等对症治疗。经对症治疗，所有患者痊愈且无后遗症。

首次用药5min后，有患者出现药品不良反应，最长时间为持续用药10d后出现不良反应。在用药5min～10d内均有不良反应发生，根据统计分析结果，多数患者于用药1d后出现不良反应。此项结果表明，七叶皂苷钠注射液引发的不良反应类型为迟发型。医护人员要在用药1d后对各个时间段的临床反应进行密切观察。

七叶皂苷钠注射液主药成分为七叶皂苷钠A、B、C、D，同时还含有少量的脱酰基降解产物、苷元、糖元及其他杂质[4]。引发静脉炎的主要因素可能与药物中的微粒以及药物的刺激性有关。药品说明书显示，肾功能不全、肾衰竭和肾损伤患者禁止用药，因此，该药物不能与肾毒性较大药物配伍。药物制剂中其他杂质、物质于机体内的代谢产物以及药物直接输入的过敏原均可能引发过敏反应，值得深入研究和探讨。

七叶皂苷钠注射液引发的不良反应相对较轻，实施对症治疗均痊愈。在引发的不良反应类型中皮肤系统反应是发生率最高的反应。分析原因，可能与总皂苷的复杂性和存在的杂质多有关。因此，临床用药时，要对该药物质量的选择，提出更高要求，确保产品纯度。同时，七叶皂苷钠注射液引发的静脉炎发生率相对较高。临床使用该药物时，要选择较粗静脉进行滴注，以免出现药液泄露，同时还要选用合适的配液浓度。输液时，要减缓滴速，密切观察输液过程。医务人员要注意观察患者是否出现过敏反应，用药前，要仔细询问是否存在药物过敏史以及家族药物过敏史。输液过程中，若出现皮疹、皮肤瘙痒和胸闷等异常反应，要立即停药，采用抗过敏药物进行治疗。幼儿、妊娠妇女、老年人、肾功能不全、肾衰竭以及肝损伤患者慎用该药物。联合用药时，也要注意药物间相互作用及协同作用引发的不良反应。

综上所述，七叶皂苷钠注射液在使用过程中容易引发不良反应，医师和药师要高度重视，在用药过程中，确保用药的合理性。

参考文献

[1]吴海珊，陈亚媚.七叶皂苷钠注射液致52例不良反应分析[J].中国药物与临床，2013，13（12）：1639-1640.

[2]路安惠，周硕，景婕.七叶皂苷钠注射剂致严重不良反应的机理分析[J].中外健康文摘，2013,10（30）：72-73.

[3]周华，杨玉兰，李佳义.β—七叶皂苷钠临床应用概述[J].实用中医药杂志，2013，29（10）：881-883.

[4]吴艳萍.显微外科七叶皂苷钠不良反应的护理体会[J].内蒙古中医药，2014，33（30）：167.

中图分类号：R969.3

文献标识码：B

文章编号：1672-8351（2016）01-0135-01