我国海洋生物制药业现状与发展趋势探析

黄秀蓉

[摘要]海洋生物制药产业是一个科学技术含量较高的技术型产业，其发展空间十分广阔。近年来，我国在海洋生物制药研究方面虽然取得了很大进步，但很多近海海域的生态环境也遭到了严重的破坏。为了鼓励海洋生物制药业的发展国家出台了相关的政策，并投入了大量的资金与物质，海洋经济被纳入经济发展的重点，海洋生物技术正在朝着水产养殖、天然产物获得与新能源开发这三大方向迅速的发展。我国应加快继续完善海洋生物制药业发展中的政策法规，积极建设海洋自然保护区，全面强化海洋药用生物的保护措施，对养殖用海区域实施严格的监控管理。实现海洋生物医药产业的健康发展。

[关键词]海洋生物制药；药业现状；发展趋势

[中图分类号]F830 [文献标识码]A

在科学技术发展与人类健康生活的不断需求下，海洋生物制药产业得到了长足的发展。我国已经将海洋生物制药产业作为国家重点培训新兴产业加以引导发展，并且加大了在资金、技术、环境保护等各个方面的投入。然而从当前的发展状态来看，其依然与全球发达国家存在一定差距。因此，分析研究当前我国海洋生物制药业现状与发展趋势对于实现海洋生物医药产业的健康发展有着十分重大的现实意义。

一、药用海洋生物的开发与保护

1.药用海洋生物的界定

在海洋中对人体以及其他动植物能够起到药用价值的生物就被称为药用海洋生物。当前已知的药用海洋生物已经达到1000种以上，并且可以分为海洋细菌、真菌、动物以及植物等多个类别。其中，海洋药用植物目前已经探索得知的已经有百余种，研究较为成熟的为海藻类中的药用种类。

2.药用海洋生物的开发状况

我国海洋生物制药研究在经过40余年的发展后已经获得了质的飞跃，尤其是在近20年来，其研究程度与广度出现了十分明显改善，在海洋制药的众多方面都出现了可喜的进步。中山大学从南海区域的海藻、珊瑚等生物中提取获得了百余种新化合物，同时还发现了生理活性的一系列新化合物，这些化合物可以有效的治疗心血管疾病、预防肿瘤的产生，对人体机能进行调节。距今我国已经鉴定完成海洋天然产物两千余种，新化合物两百余种，同时已经有十余种海洋药物在获得国家批准后上市，其中包括角鲨烯、河豚毒素等。同时，全新的一批抗肿瘤、抗艾滋病、防治心脑血管的海洋药物已经被发现并研制。

3.药用海洋生物的保护状况

我国在海洋生态保护方面已经针对海洋环境现状与发展趋势制定了一系列的海洋生态保护法律法规，以期对我国海洋生态环境予以全方位保护与监督管理，实现我国海洋经济的可持续发展。然而在高强度、高水平、高频率的海洋开发建设压力下，我国大多数近海海域生态环境已经受到了十分严重的破坏，生态环境保护工作开展的形势非常紧迫。我国沿海地区城市的经济发展，城镇化水平的提高，重工业的快速发展，缺乏科学规划的海水养殖等人类行为已经严重破坏了多样药用海洋生物的栖息地，导致大量药用海洋生物资源已经面临灭绝的状态

我国药用海洋生物的生存状态十分危急，其中哺乳类动物、爬行类动物、鸟类以及鱼类所面临的生存状态最为严峻。其中哺乳动物濒危品种所占据的比例已经超越了一半以上，而爬行动物也在50%以上。可以看出，我国海洋生态环境的形势十分严峻，海洋生物以及药用海洋生物的生存也已经到了最为紧急的状态。海洋生态环境，药用海洋生物直接影响着我国海洋影响的发展，尤其是海洋生物制药行业的进步。

总的来说，我国的海洋生物制药业在经过30余年的发展后已经获得了长足的进步，其在海洋经济总产值中的比例不断上升，呈现出十分强劲的发展趋势。然而就当前我国海洋生物制药的发展现状来看，其依然存在一些问题亟待解决。其中海洋生态环境问题是最为紧急，最为重要的问题之一。由于海洋生态环境所导致的药源问题将会成为阻碍我国海洋生物制药法制关键因素之一。因此，改善海洋生物制药产业发展状态，开展海洋资源生态保护，对于海洋生物制药的发展有着十分重大实际意义。

二、海洋生物制药业的发展

1.海洋生物制药发展基础条件

我国是一个海洋资源十分丰富的国家，海洋自然条件十分优越，近海大陆架是国际上宽度最宽的大陆架之一，十分适合海洋生物生存繁衍。我国海域从南至北跨越了四大气候带，呈现了十分明显的生物多样性。当前我国已知记录的海洋生物已经达到2万余种，是全球海洋生物资源最为丰富，数量最多的国家之一。近十余年来，国家制定并出台了一系列相关的政策用于鼓励海洋生物制药业的发展，引导海洋生物制药业朝着正确的方向发展，并且投入了大量的资金与物质，开展了海洋生物制药行业基地与平台的建设，海洋生物制药业在国家相关政策法规的支持下其研发团队与研究平台已经走向了正规化、产业化，并且已经形成了以青岛、厦门、上海、广州四地为中心的集合区域。在2009年9月，我国海洋药物领域出版了第一部综合志书《中华海洋本草》问世，其中一共收集了海洋药物613昧，拥有或潜在拥有药用开发价值的海洋生物达到1500余种。

2.海洋生物制药业状况分析

1978年我国举办科学大会提出“向海洋要药”这一理念，推动了我国海洋生物制药产品步入快速的发展阶段，并且已经建立了初期的海洋生物医药制造体系与机制。1999年我国建设了国家海洋药物工程技术研究机构，大力推动了我国海洋生物制药行业的发展，国家也根据海洋生物制药行业的发展情况每年都在相应的投入更多的资金。在“十五”规划后，国家将海洋生物制药的研究纳入了专题，推动海洋生物制药行业升华到国家发展水平。从此，我国各大高校前后开设了多样海洋生物制药类专业，开展海洋生物制药的科研探索工作，使得我国海洋生物制药科学研发能力得到进一步提升，同时也给海洋生物制药人才培养奠定了基础。同时，近几年海洋生物科学技术的研究内容从沿海逐渐扩展到人类接触较少的深海地区，推动了海洋生物科学研究结果多样化的形成，挖掘探索了更多海洋动植物活性先导化合物、结构差异化的海洋动植物的代谢产品等等。在海洋经济发展过程中，海洋生物制药是十分关键的产业之一，其存在着明天的不可替代性。在我国国民经济不断发展背景下，海洋经济已经在我国经济结构调整的过程中被纳入经济发展的重点，其对于缓解我国资源瓶颈压力，推动经济产业结构调整，实现技术创新改革均有着不可忽视的重要意义。在众多海洋经济领域中，海洋生物制药产业正在以平均每年20.7%的增长速度发展。

3.海洋生物制药业发展趋势分析

21世纪时代下海洋生物技术正在照着水产养殖、天然产物获得与新能源开发这三个大的发展趋势前进。首先，开发海洋生物基因工程药物。将细菌、酵母等作为表达系统，使用海洋生物所拥有的多肽与蛋白质物质作为突破点，对海洋生物的基因工程进行研究，推动基因工程药物的进步。其次，研发海洋生物细胞工程药物。将海藻细胞作为平台，通过优选与改良，选择药用效用最佳的细胞株，通过生物反应器开展规模化生产。最后，进行海洋微生物药物研发。使用现代生物技术，开展海洋抗菌药物以及其他海洋微生物药物的研发。

三、海洋生物制药业发展中的环境保障

1.海洋生物制药业发展中的政策法规

首先，针对不同海域制定相应的政策法规。部分海洋生物活动物质的提取与研制需要使用指定海洋区域中生物的基因资源与特殊活动物质，而上述物质仅仅只生存在某一特定区域环境中，针对这一使用海洋药用生物资源的情况，不单单要考虑到保证周边海域的水体环境质量，更为重要的是要考虑到各个海洋各个功能区域的划分与结合，不同海洋保护区域要严格执行相关制度和规定，严格执行I类水质标准。制定科学合理的投放鱼礁计划，控制鱼虾卯场的水质，保证鱼虾类等药用生物的正常繁殖。其次，由于海洋药物拥有一定的特殊性，其价格与功效相对都更高，因此各地政府应该出台相关政策强化宏观调控效用，全面构建多渠道医药产业投入体系，制定并实施能够推动海洋生物制药科技发展的税收政策与产业策略，加大科学研发资金投入与基础设施建设，坚持鼓励海洋生物制药创新，降低产业规模化成本，以降低海洋生物制药业的成本。最后，在进行城市建设与其他工业开发活动时密切注意对海洋环境的保护，制定科学合理的规章制度来规划我国不同海域的发展，加大宣传力度，让民众可以更加强烈的意识到海洋生物资源的重要性，引导人们能够积极的行动起来，保护海洋，保护海洋生物。

2.海洋生物制药业发展中的生态补偿

根据国际粮食政策研究机构报道指出，在未来20余年中，全球海洋资源所生产的平均增长率可以达到1.5%，但是与之相比的是全球人工年增长速度却达到了1.9%，因此在未来几十年中海洋生物资源与药用资源的需求量将会持续增长，因此为了实现海洋生物制药的可持续发展，针对海洋生物制药进行生态补偿需要重点发展养殖与捕获这两个获得海洋药用资源的重要途径。针对当前海洋药用生物资源的状态进行相应的栽培和养殖，持续拓展可以被药用的海洋资源范围，不断提升海洋生物制药产业的技术水平，改革创新海洋药用生物资源的利用渠道，全面拓展药源范围。同时，运用成熟的先进技术来开展基因培养和人工繁殖，建立综合化生态型海洋药用生物供应体系，以保证海洋生物制药的可持续发展。

积极建设海洋自然保护区，全面强化海洋药用生物的保护措施。建设海洋自然保护区能够有效的保护濒危药用海洋生物，全面提升药用海洋生物品种。例如，山东省作为我国海洋生物制药业大省已经相继建设了威海桑沟湾自然保护区、日照前三岛海洋生物自然保护区等，获得了十分优异的海洋环境保护效果。然而再晚睡的保护区域体系也无法完整容纳我国海域中所有珍贵的海洋生物，因此在建设海洋自然保护区的同时还需要持续建设濒危海洋药用生物的物种基因库，以避免由于海洋生态环境遭受破坏而导致的海洋药用生物退化以及灭绝。

3.海洋生物制药业发展中的环境保护

目前我国海洋生物制药产业所有的药用海洋生物都是通过养殖、捕捞来获取的，并且所使用的原料大多都十分常见，价格相对低廉的海洋生物以及相关衍生物。例如，中科院海洋药物制药所将虾蟹壳作为原料获得壳聚糖，将其制作成为海洋生物保健品，主要可以用于提升人体的免疫力：选择提取水母毒素用于防治被水母蛰伤：还可以从海带、红藻、绿藻等物质中提取藻类多糖用于治疗慢性肾衰竭，从对中科院海洋制药所进行的调研状况来看，单独申请某一海域进行原料供给的情况较少，大多数原料均来自于养殖与捕捞。由于海洋生物制药产业所使用的原料都是来自于海水养殖和捕捞，因此其选择备用性也较大，对于海洋用海要求也不高。基本上可以开展海水养殖与捕捞的海域均能够满足海洋生物制药所需要的原料供给。海洋的客观环境对海洋生物制药产业的影响主要表现在海洋水体中所含重金属的量对生物资源所造成的影响。如果海洋水体中重金属含量超标则会影响到海洋生物个体的正常发育，进而对海洋生物内活性物质的形成造成影响。例如，药用海洋生物卡拉胶藻的生长会受到水中重金属含量的影响，但是其能够在氮、磷的水质环境中生长，与鱼类、贝类等海洋生物一同混养能够吸收水体中所富含的氮元素与磷元素，以避免水体出现富营养化，并且可以致死弧菌物质。通过相关化学方法可以将重金属与活性物质隔离，从而获得纯度较高的活性物质。

加强养殖用海区域废水排放工作的监督检查，对其实施严格的监控管理。部分海洋生物活性物质的制备会对其附件海洋区域造成一定的负面影响。例如，从虾蟹壳中获取甲壳索过程中会产生可造成污染物质对海洋环境造成损害。针对此情况，政府相关部门需要出台相关政策，要求活性物质生产过程中可以严格按照污水排放标准执行，以最大程度降低对海洋生态环境的污染。在开发利用海洋药用生物的过程中最为核心就是要考虑海洋的环境承载能力，在始终坚持海洋药用生物可持续发展的原则下进行海洋生物制药。大多数海洋生物活性物质含量都不高，如果开展大规模提取会对海洋中的药用海洋生物资源造成破坏，从而导致对环境产生无法逆转的影响。

四、结束语

海洋生物制药产业的发展在海洋经济发展中占据着十分重要的位置，其会受到国家政府政策、科学研发技术、市场需求等各种因素的影响。为了进一步推动我国海洋生物制药产业的发展，需要政府可以根据不同地方的实际情况出台鼓励引导政策以及海洋环境保护政策，提供足够的研发资金与基础设施建设，以降低海洋生物制药对海洋环境造成的影响。总的来说，相信在良好的生态环境保护下海洋生物制药产业将会得到更好地发展。