强肝胶囊联合易善复治疗非酒精性脂肪性肝病的疗效分析

薛梅+张金坤+周春晓

摘要：目的 观察强肝胶囊联合易善复治疗非酒精性脂肪性肝病的疗效。方法 68例非酒精性脂肪性肝病患者随机分成治疗组34例，对照组34例，治疗组口服强肝胶囊与易善复，对照组口服易善复，疗程为6个月，观察用药后两组患者的肝功能、血脂、BMI及肝脏超声影像学变化。结果 治疗后治疗组ALT、AST、TG、TC、BMI、肝脏B超积分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 强肝胶囊联合易善复治疗非酒精性脂肪性肝病有效，优于单药易善复治疗。

关键词：强肝胶囊；易善复；非酒精性脂肪性肝病

Abstract：Objective To investigate the clinical therapeutic efficacy of Qianggan capsule plus Essentiale on nonalcoholic fatty liver disease pationts. Methods 68 patients with nonalcoholic fatty liver disease were randomly divided into the therapy group （34 cases， treatment with Qianggan capsule plus Essentiale） and the control group （34 cases， treatment with Essentiale）. The treatment duration lasted 6 months for both groups. The levels of liver function， blood lipids， BMI and B-mode ultrasonic imaging findings after treatment were compared between groups. Results The levels of ALT， AST， TG， TC， BMI and B-mode ultrasonic imaging findings of the treatment group were lower than the control group（P <0.05）. Conclusion Qianggan capsule plus Essentiale are more effective in the treatment of nonalcoholic fatty liver disease than Essentiale.

Key words：Qianggan capsule； Essentiale； Nonalcoholic fatty liver disease

非酒精性脂肪性肝病包括非酒精性单纯性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎。随着生活水平的提高，人们的营养过剩，非酒精性脂肪性肝病发病率越来越高，非酒精性脂肪性肝炎可以像病毒性肝炎一样进展为肝硬化、肝癌这种慢性、病情逐渐恶化的疾病，故非酒精性脂肪性肝病越来越受到人们的重视。除了改变生活习惯，各种保肝药物相继被研究，易善复已经是国家公认的治疗非酒精性脂肪性肝病药物。本实验研究强肝胶囊联合易善复治疗非酒精性脂肪性肝病的療效比较。

1 资料与方法

1.1一般资料 2014年7月～12月本院门诊收治的68例非酒精性脂肪性肝病患者，诊断符合《非酒精性脂肪性肝病诊治指南》标准[1]，签署知情同意书。

1.2方法 入选患者随机分为两组：治疗组和对照组，各34例，其中治疗组口服强肝胶囊和易善复，对照组口服易善复，嘱两组患者多运动，均衡、清淡饮食。治疗组口服强肝胶囊（石家庄东方药业有限公司）2 g，2次/d，口服易善复（北京赛诺菲万安特制药公司）456 mg，3次/d，连用6个月；对照组口服易善复456 mg，3次/d，连用6个月。用药前后收集各项观察指标。治疗期间均未使用其他保肝药物。治疗组：男14例，女20例，平均年龄41.50岁，对照组：男16例，女18例，平均年龄40.83岁，两组在年龄、性别、临床表现、检测指标上有可比性。

1.3检测指标 采集患者的谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC），计算身体质量指数（BMI），B超观察肝脏密度，计算积分。ALT、AST、TG及TC检测指标采用清晨空腹静脉血4～5 ml，采用我院自动生化分析仪测定。身体质量指数=体重/身高的平方（kg/m2）。B型超声检查：采用我院彩色多普勒超声仪（探头频率2～5 MHz）检测肝脏影像学。肝脏B超积分：0分：肝密度正常，1分：轻度脂肪肝，2分：中度脂肪肝，3分：重度脂肪肝。两组用药后各个指标进行对比。

1.4统计学方法 采用SPSS 17.0统计软件，计量数据以（x±s）表示，进行t检验，以P<0.05为差异有统计学意义的标准。

2 结果

2.1一般情况 本实验失访6例，治疗组完成32例，对照组完成30例。

2.2肝功能、血脂、BMI及B超积分 治疗后治疗组ALT水平（23.51±11.29vs39.87±13.58，P<0.05）、 AST水平（28.79±15.44 vs37.81±23.21，P<0.05）、 TG水平（0.82±0.29vs1.39±0.61，P<0.05）、 TC水平（1.39±0.61vs4.31±0.71，P<0.05）、 BMI水平（22.49±3.12vs25.37±2.89，P<0.05）、 肝脏B超积分（1.07±0.26 vs1.42±0.25，P<0.05）均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

3 讨论

超过5%的肝细胞发生脂肪变性即为脂肪肝病。非酒精性脂肪性肝病是指患有脂肪肝病的患者中，饮酒量小于20g/d。肝活检组织病理检查对于非酒精性脂肪性肝病的诊断及分类具有重要意义。但是肝活检很难让人们接受。原因可能：①肝活检为有创检查，有气胸、血胸、腹膜炎、疼痛、出血等风险，患者恐惧。②肝活检费用高。③患者例数少，故医院开展少，进而医生经验欠缺，使之恶性循环。故目前在临床上较为常用的诊断方法为腹部B超。

现在随着生活水平的提高及科技的发展，人们营养过剩、久坐少动，非酒精性脂肪性肝病发病率逐年升高。非酒精性肝炎也像病毒性肝炎一样，肝功能逐渐损害，逐渐进展为肝硬化、肝癌，故非酒精性脂肪性肝病越来越多的引起人们的重视。故早期发现，早期治疗的观念深入人心。

非酒精性脂肪性肝病由遗传-环境-代谢导致，与高血压、糖尿病、高血脂等代谢异常密切相关，主要发病机制：肝脏脂质代谢异常及氧化应激，引起促炎因子生成，进而引起肝脏炎症及纤维化等[2-3]。故治疗上以去除诱因及治疗病因为出发点，避免营养过剩，多坐少动等，改善生活习惯，控制体质量，维持BMI在正常范围，降压、降糖、降脂，均衡饮食，中等量有氧运动，至少4次/w，累计至少150 min[4-5]，部分非酒精性脂肪性肝病患者去除诱因肝脏指标就可以得到改善。同时可以予药物辅助治疗。易善复已经是国家公认的保肝药物，本研究也提示治疗前后有明显改善。目前中医认为非酒精性脂肪性肝病为嗜食肥甘、饮食不节，致使肝失疏泄，脾失健运，痰湿内生，导致气滞、血瘀、痰湿互为结发，积于肋下所致，与肝肾脾三脏功能关系密切。中药中强肝胶囊由茵陈、板蓝根、当归、白芍、丹参、郁金、黄芪、党参、泽泻、黄精、地黄、山药、山楂、六神曲、秦艽、甘草组成[6]，有清热利湿、益气解郁、补脾养血等功效。

综上，本实验观察强肝胶囊联合易善复可以降低肝功能及血脂指标，改善脂肪肝程度，疗效优于单药易善复治疗，但病例数较少，缺乏长期随访，需要大量样本进行研究，继续随访患者病情变化，加深疾病认知，找到更好的方法，为患者造福。

参考文献：

[1]中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组. 非酒精性脂肪性肝病诊疗指南[J]. 中华肝脏病杂志[J]， 2010，18：163-166.

[2]Malhi H， Gores GJ. Molecular mechanisms of lipotoxicity in nonalcoholic fatty liver disease[J].Semin Liver Dis，2008， 28： 360-369.

[3]Sanyal AJ. Mechanisms of Disease： pathogenesis of nonalcoholic fatty liver disease[J].Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol，2005， 2： 46-53.

[4]Torres DM， Harrison SA. Diagnosis and therapy of nonalcoholic steatohepatitis[J].Gstroenterology，2008， 134： 1682-1698.

[5]Ali R， Cusi K. New diagnostic and treatment approaches in nonalcoholic fatty liver disease（NAFLD）[J].Ann Med，2009， 41： 265-278.

[6]陳泽雄， 张诗军， 尹丽荣. 强肝胶囊治疗非酒精性脂肪肝的临床观察[J]. 中国中药杂志， 2006，31（20）：1739-1741.

编辑/周芸霏