试述有机化学在药物研发中的作用

戚飞（金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂，江苏 南京 210038）

对于人们的健康来说，药物的研发具有非常重要的作用，其也可以推动医药行业前进。随着我国科学技术的不断发展，已经有越来越多的先进理念、方法投入到药物研发中，更好的控制住了药物制造的成本，并保证了药物的疗效。药物的研发以及生产均需涉及到有机化合物，所以有必要对有机化学以及有机化合物展开深入的研究。

1 在药物研发阶段，有机化学的使用要点

1.1 对药物实施纯度检测以及身份鉴定

在对药物身份实施鉴定时，常用的方法有物体识别测试法。质谱法是一种非常有效的药物身份鉴定手段，红外光谱技术也是最为常用的定性分析法。在使用质谱法时，要求测试样

品以及标样一定要有相同的分子量，在使用红外光谱技术是则应当把标样的已知光谱和红外吸收光谱实施对比分析，以使样品以及标样的色谱产生的保留时间差异仍处于合理范围之中，之后需合理运用核磁共振技术以及紫外光谱来分析掌握药物身份。另外在对药品质量以及活性药物成分实施检测时，应当注重其纯度检测。这是因为药品的杂质会直接或间接危害到人体健康，所以为了降低有害化学品的出现，应当通过高效液相色谱技术来对药物包含的有机杂质的基因毒性杂质以及可能潜在的有机杂质，以对药物之内的降解产物进行有效分辨，从而提升药物的安全性以及稳定程度。

1.2 对药物实施定量检测

在药物研发阶段，定量检测可以起到非常重要的作用，在医药工业方面，需要对测试样品内药物功能活性、各个成分含量以及原料药制剂实施定量测量与评估，并对药物定量的准确以及精确数值加以确定。因为毛细管电泳以及精度均比较高，所以可以通过相关的检测设备以及不同的色谱柱来对药物实施定量分析。另外为了使更好的达到药物保护作用，使药物的流通组织得到有效的传递以及分布，制定可靠度强同时简易有效的色谱法放大手段，以使药物脂质体配方具有更强的一致性以及稳定性，以使活性药物各个成分的量得到精准的检测，从而有效的增强药物纯化分离以及提纯技术，大大保证药物的产量以及纯度，降低药物的造价。

1.3 药物研发的参考要求

一般在进行药物研发时，主要的参考标准是药物定量检测、身份鉴定以及纯度这三大要素。美国的药物和食品管理局已经把严格表征的高纯度化合物以及高度表征的降解产物、药物、杂质以及辅料、药典试剂与性能校正剂标本制定成参考标准材料。所以需要根据此来确定结果是否有效，同时对参考标准材料进行分析后发现，其用途大致可以分为用于纯度的定量、活性药物具有的成分以及盐的效能；对药物的身份实施鉴定，对活性药物具有的成分以及过程杂质、具体的降解产物定性加以验证；对药物定量技术、定性与所适用的设备进行确定，以便于分辨药物杂质具备的性能。药物研发具有的参考标准可以划分为药典以及非药典。一般药典可以划分为欧洲药典、美国药典以及日本药典。非药典则涉及到化学供应商、自制参考标准的相关使用者以及合同制造商。在进行药物研发时，一定要严格的遵守此参考标准，严格的落实药物开发以及表征程序，利用简单的分析测试技术来开展药物分辨或者是鉴定。

2 有机化学在中西医中的应用

2.1 在中药研发方面的应用

在中药研发中，有机化学可以起到非常重要的作用。这是因为传统中药熬制过程漫长，同时口感较差、疗效慢，西药成分比较单一，见效快，所以很多人会趋向于西药。然而有机化学的出现使得这种情况得到了转变，通过分析中草药中具备的有效成分，研发出方便同时更为安全稳定的新的中药剂，像是冲剂和各种含剂等，一方面中草药之中的有效成分获得了充分的提出利用，并且中草药也可以免去熬制。

所以中药学需要深入的学习发挥有机化学的优势，深入的探究中草药内的有效成分，破解中草药的奥秘，这样才可以根据中草药的化学反应、结构以及性质进行配药，中药才可以得到合理分类，提升其利用价值。

2.2 在西药研发方面的应用

在西药方面，中草药已经起到了很大的作用，比如说通过有机化学反应来合成或者是提取西药，可以说西药的发展更依赖于有机化学技术。根据我国的国情，需要注重中草药具备的有效成本在西药方面的应用，也就是通过提取以及合成西药当中的有效成分，从而形成西药，这也可以保证药物的纯度，并提升有机成分的含量。

所以尽管在制作方面、形状以及来源上中西药均有很大的差异，然而从有效成分以及药效方面来讲，这两者可谓是殊途同归。所以通过有机化学在我国中西药方面的深入应用，使得中药以及西药的发展呈现出相辅相成状态。

3 结语

有机化学技术与理念先已经广泛的投入到药物研发中，这除了可以使药物的疗效大大提高外，同时我国制药行业也可以得到长久的发展，有利于社会经济的提升。在整个药物研发环节，有机化学起到非常重要的作用，但是在实际，尽管我国制药技术已经得到了很大的提升，然而仍旧有很多的问题，所以仍需要不断的优化和改良药物研发技术，并注重有机化学以及有机化合物的科学运用。所以仍需要通过有效手段来对药物实施纯度检测以及身份鉴定，对药物实施定量检测，保证药物研发符合相关要求，同时还需注重中西药的结合，以保证药效的最大发挥。

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