制药工程中的制药工艺创新技术研究

杨 帆

(哈尔滨泰华药业股份有限公司，哈尔滨 150302)

制药工程中的制药工艺创新技术研究

杨 帆

(哈尔滨泰华药业股份有限公司，哈尔滨 150302)

医药始终是关系到国计民生的重要领域，医药行业不仅能够保证广大人民的身体健康，还能最大限度地降低患者的疾病痛苦。尤其是近些年来，伴随着我国科技水平的迅猛发展，对药品质量更是提出了更高的要求，同时也对制药工程中的制药工艺技术创新提出了更高的要求。制药工程的发展水平直接关乎一个国家国民的整体医疗健康水平，我国制药行业必须致力于药品的研发与生产工艺的创新上。对创新制药工程中的制药工艺技术及未来制药工程的发展战略方向提出几点建议，以供参考。

制药工程；制药工艺；创新技术；策略

1 制药工程技术的工艺与设备

第一，对制药工程技术的工艺进行分析。从制药工程技术的角度进行分析可以看到，在制药过程中涉及的科学领域是十分广泛的。要想制造出一种药品，应该按照其所具有的化学性质进行实验，并且通过反复对比找出疾病与药品之间的关键要素，并将药品的副作用与实际风险降到最低后方可投入到批量生产中。从优化批量制药技术的角度进行分析可以看到，无论哪一家制药企业，其都会根据自身的制药工艺特点构建自己的生产线，因此，要想优化制药技术就必须详细分析各个生产流程，准确无误地把握每个生产环节，并且要引入更多的先进生产设备，优化制药工艺，最大限度地提高制药企业的经济效益。从制药质量监督管理的角度进行分析可以看到，对于任何一个企业来说，质量永远都是其生存的底线，尤其是对制药企业而言，其生产的药品质量与广大人民的健康安全息息相关。所以，构建一套完善的药品质量监管体系，严格遵循国家的审核工作，是开展制药工程技术的重要切入点。

第二，对制药工程设备展开具体的分析。一方面，在满足国家对药物生产质量的基本前提条件下，进一步强化药物合成技术的具体研究工作，投入更多的财力在制药设备上，向着国际化标准而不懈努力。另一方面，做好生产所用的制药设备及相应制药环节的管理工作，如对药品进行浓缩、氧化、还原等环节的管理工作。由于生产流程复杂，工序繁多，就必须要为制药生产提供多样化的制药设备，以满足不同制药环节的需求，尽可能降低制药生产过程中发生错误的几率，降低制药生产对周边环境造成的污染问题。

2 创新制药工程中制药工艺技术的具体策略

第一，做好理论与实践的有机融合。在制药工艺技术的创新过程中，理论与实践缺一不可，同样重要。制药工程的最终作用对象是人，对人的生命健康有着至关重要的影响，所以对药品的实际效用与实际质量也会提出更高的要求。必须通过反复多次的实验确定药品的安全性后，方可进行批量生产，投入市场中使用。必须要对全新的制药理论进行可行性分析，在此基础上通过多方认证严把药品质量关，最终找寻出一个最佳工作方案。

第二，吸收国外成功经验，引进先进制药设备。我国的制药工程水平与发达国家相比，仍存在一定差距。这种差距使我们可以更加广泛地、有针对性地、有选择性地汲取国外成功经验，引进先进的制药设备，提高我国制药工程水平，为制药工艺技术的创新奠定坚实基础。在吸收成功经验，引进配套设备的同时，还要结合企业自身情况，不能盲目选择，不能全盘复制与应用，失去创新功能应有的效用。

第三，注重制药工艺创新技术人才的培养。人才永远是维持企业可持续发展的重要支撑因素。对于制药企业而言，要想创新制药工艺技术就必须拥有创新型人才，进行创新性制药行为，才能够确保制药工艺技术能够适应市场的实际需求而得以有效创新。制药企业要注重对制药工艺创新型技术人才的培养，采取校企联合订单式培养模式，为企业输入更多的新鲜血液。同时，对于在职员工应该定期组织技能培训工作，为其提供学习平台，培养其创新意识，做好制药工艺的创新。

3 制药工程中制药工艺技术的未来发展方向

目前我国的西药制药技术仍然是以仿制药品为主，那些拥有自主知识产权的，可以自由研发的医药制造领域绝大多数仍被西方国家所掌控。现如今处于知识产权十分重要的时代，谁掌握知识产权，谁就拥有了先进的生产技术，也就拥有了话语权。尤其是目前我国的整体制药工程水平仍然落后，根本原因在于药品的研发能力不高，制药工艺的创新上仍存在一定差距，主要体现在药物合成技术和制药工艺的创新方面。医药制造行业今后的发展方向应该立足于药品的研发与生产工艺的创新上。特别是进入到智能化大数据时代以来，中国的制药技术应以中药作为重要的战略发展方向。中药的制药体系与西药的制药体系大相径庭，决定了中药的制药工艺也有别于西药的制药工艺，为此，如何为中药制药工艺寻求强有力的医学理论支撑尤为重要，且其制药工艺技术的创新难度在于对中药的二次开发。由于中药具有自身独特的特点，其在药物成分的检测及试验方法的选择上都需要结合自身的实际情况予以开展。所以，在制药工艺上必须开发出与之相配套的稳定工艺流程，进一步确保药品的安全性。药品质量是制药企业的灵魂，控制药品质量是制药工程控制的重点。要严格控制中草药中的有害物质，摒弃中草药中的有害物质，进一步规范中药的质量标准，统一整个药品行业的标准。同时，还要构建健全的药品质量风险预控体系，形成一个数据分析模型对整个制药工程技术实施有效管控。如今个性化需求已逐渐替代了大工业生产化需求，中药制造也应选择更适合的且有针对性的制药工艺，做到精工细作，尽量减少制药过程中可能造成的损失，这也是今后制药工业技术发展的重要战略方向。

4 结语

制药工程作为国家的基础性行业，其发展水平直接代表了一个国家的发展水平。同时，制药工程本身是一门涉及面极广且综合性极强的科学，要想进一步促进制药工程的发展必须紧密结合时代的发展步伐，有针对性地做好创新与完善。近年来，我国科学技术的迅猛发展更是给制药工程技术创新带来了全新的机遇。总结了个人实践工作经验与相关参考文献，就制药工程中制药工艺技术的创新展开粗浅的探讨，希望能够为制药工程技术的研发与工艺技术的创新提供有益的帮助，促进我国制药产业的良好发展。

[1] 王越.生物制药技术在制药工艺中的应用分析[J].黑龙江科学，2017，(01)：75.

[2] 李莹.制药工艺中生物制药技术的应用分析[J].世界最新医学信息文摘，2016，(87)：215-216.

[3] 马芳芳.制药工程技术的创新与改革[J].中小企业管理与科技(上旬刊)，2013，(05)：147.

[4] 郭怡祯，王晶娟，向丽.中药炮制的研究现状与发展思路[C]//第四届中国中药商品学术大会暨中药鉴定学科教学改革与教材建设研讨会论文集.2015.

[5] 路正一，张军.依靠科技进步提高中药炮制质量[C]//中国中医药学会建会20周年学术年会专辑(下).2011.

[6] 龚千锋，张钰祺，易炳学，等.米泔水在中药炮制中的古今应用研究[C]//2010全国知名中医院院长暨道家文化与中医药养生论坛论文集.2010.

[7] 张霁，张福利.绿色制药工艺的研究进展[J].中国医药工业杂志，2013，(08)：814-827.

[8] 郗超，张玉.影响药物制剂稳定性因素及提高方法[J].医学信息(中旬刊)，2011，(02)：717-718.

[9] 张振凌.重视中药炮制传统经验的继承与研究[C]//中华中医药学会中药炮制分会2011年学术年会论文集.2011.

[10] 程明，边宝林，王宏洁.有关中药炮制几个问题的思考[C]//中华中医药学会中药炮制分会2011年学术年会论文集.2011.

Researchonpharmaceuticaltechnologyinnovationinpharmaceuticalengineering

YANG Fan

(Harbin Taihua Pharmaceutical Co., Ltd., Harbin 150302, China)

Medicine is always an important field related to national economy and the people’s livelihood. The pharmaceutical industry can not only ensure people’s health, but also minimize the suffering of patients. In recent years, with the rapid development of science and technology, higher requirements are put forward on the quality of medicines. At the same time, higher requirements are also put forward for pharmaceutical technological innovation in pharmaceutical engineering. The level of development of pharmaceutical engineering is directly related to the overall medical and health level of citizens. Our pharmaceutical industry must devote itself to the innovation of pharmaceutical research and development and production technology. Some suggestions for the innovation of the pharmacy technology in pharmaceutical engineering and the strategic direction of the future development of pharmaceutical engineering were put forward for reference.

Pharmaceutical engineering; Pharmaceutical technology; Innovative technology; Strategy

TQ460.6

B

1674-8646(2017)24-0009-02

2017-10-23

杨帆(1987-)，女，本科，助理工程师。