2017年医疗器械标准制修订立项工作会议在粤召开

2017年医疗器械标准制修订立项工作会议在粤召开

2017年2月21日至22日国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心(简称标管中心)在广州市召开了2017年医疗器械标准制修订立项工作会议。国家食品药品监督管理总局器械注册司、监管司、科技标准司有关领导，24个全国医疗器械标准化(分)技术委员会秘书长、技委会秘书处与承担单位领导或标准归口单位相关人员，以及相关标准专家共80余人参加了会议。

会议由中国食品药品检定研究院械标所分管负责人主持。国家食品药品监督管理总局器械注册司副司长高国彪致致辞，中国食品药品检定研究院副院长、标管中心副主任张志军致辞，广东省食品药品监督管理局钟永强总监致欢迎辞。

国家食品药品监督管理总局副司长高国彪及中国食品药品检定研究院副院长张志军讲话中，充分肯定标管中心对标准立项和标准制修订全过程管理中所取得的成绩。对2017年标准化工作提出了具体要求和指导性意见。中国食品药品检定研究院医疗器械标管所分管副所长分别对标准预立项过程、网上申报、征求意见反馈、建议拟立项和暂缓立项等情况进行了详细介绍。相关技委会分别介绍了申报项目的情况，并针对专家提问进行了答疑。经过充分讨论和深入交换意见。对预立项申报材料尚不能明确为拟立项的项目进行了通报。之后，分别由有源医疗器械与无源医疗器械组对立项标准进行了汇报。

会议期间，与会领导和专家还对申报的新技术领域项目，需进一步补充说明的一些项目展开了热烈而友好的研讨。通过统一认识、加强论证、协商一致，最终完满地完成2017年医疗器械行业标准立项工作。会议充分显示公开、公平、公正的原则开展标准制、修订立项工作，所立标准制、修订项目更符合监管需求。

(本刊讯)