一次性使用精密过滤输液器临床研究

张鹏，姜亚莉，朱雯希

1.扬州市第一人民医院医疗设备管理处，江苏扬州 225009；2.扬州市第一人民医院药物临床试验机构办公室，江苏扬州 225009；3.扬州市急救中心急救科，江苏扬州 225007

一次性使用精密过滤输液器临床研究

张鹏1，姜亚莉2，朱雯希3

1.扬州市第一人民医院医疗设备管理处，江苏扬州 225009；2.扬州市第一人民医院药物临床试验机构办公室，江苏扬州 225009；3.扬州市急救中心急救科，江苏扬州 225007

目的 深入探讨一次性使用精密过滤输液器在临床静脉输液中的应用价值。方法 随机抽取扬州市第一人民医院2013年12月—2014年2月接收且通过静脉输注药物的132例患者为研究对象，采用随机双盲法将其分为观察组（n=66）与对照组（n=66），观察组患者采用一次性使用精密过滤输液器输注药液，而对照组患者则使用普通输液器。对研究报道的安全性数据进行统计分析，以评估2种不同的输液器械在临床静脉输液中的应用价值。 结果 观察组由输液器引起的输液不畅、静脉回血、输液疼痛、皮肤红肿、热源反应等不良反应发生率均低于对照组，总不良反应发生率4.55%明显低于对照组的31.82%；观察组患者静脉炎发生率为3.03%同样低于对照组患者的19.7%；同期收集两组护理人员与患者对输液瓶低空的评价发现，观察组的评价效果明显优于对照组，且护理人员与患者的满意度评分均高于对照组，上述数据差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 该次所选一次性精密过滤输液器使用安全、有效，优于其他普通输液器，同时显著提高患者与护理人员的满意度，获得一致好评，值得临床推广。

一次性使用精密过滤输液器；普通输液器；静脉输液

静脉输液是临床治疗疾病的重要手段。但有学者[1]研究发现，输注药液中多存在一些不溶性微粒，其料径一般在1～15 μm，而以往普通输液器的过滤孔径为15～20 μm，无法完全隔绝这些微粒进入人体，长期下来可发生静脉炎、血管栓塞以及过敏反应等不良事件，为患者带来痛苦的同时，引发不必要的医疗纠纷。近年来，伴随着医疗技术的不断提高以及临床药物学的日渐更新，一次性使用精密过滤输液器的出现，能够过滤5 μm甚至更小的微粒，微粒滤除率＞90%，受到各大医院的广泛应用[2]。该研究对2种输液器进行临床试验，评估其有效性及安全性，为临床治疗手段提供可靠依据，现将实验过程报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用回顾性研究方法，临床资料来源于病案室病历资料。纳入标准：入住于该院需行静脉输注药物患者；意识清醒、无沟通障碍，依从性良好患者；入选前3个月未接受过其他治疗实验等；自愿参与并与家属共同签署知情同意书。排除标准：拒绝参与该次实验，无法通过静脉给药进行治疗的患者[3-4]。符合该次纳入标准的132例研究对象均为2013年12月—2014年2月扬州市第一人民医院收治入院的患者。将其采用随机双盲法分为观察组与对照组，每组66例，分别给予一次性精密过滤输液器与普通输液器进行输液治疗，观察组中男性患者38例，女性28例，患者年龄最小为18岁，最大67岁，平均年龄（42.5±1.5）岁；对照组患者中男性36例，女性30例，患者最小年龄为20岁，最大年龄68岁，平均年龄（43.5±1.5）岁。该实验方案均通过中医学伦理委员会批准。回顾性分析两组患者的个人资料、输液种类、部位、疗程等方面经统计学处理显示差异无统计学意义 （P＞0.05），均衡可比。

1.2 方法

两组患者均由科室内工龄5年以上的主管护师负责静脉输液操作。观察组患者使用一次性精密过滤输液器（带针，型号规格：F2，1.2 μm，0.7×22TWLB）。对照组患者则采用普通静脉输液器进行输液（批准文号：国食药监械（准）字2014第3661549号）。

1.3 观察指标

①输液器引起的相关不良反应：输液不畅、静脉回血、输液疼痛、皮肤红肿、热源反应（恶心呕吐、寒战、高热等）；②静脉炎发生情况：按照美国静脉输液护理学会静脉炎程度判断标准，分为0～Ⅲ级，以穿刺点疼痛、红肿以及静脉有无条索状改变、是否触及硬结为观察指标；③收集护理人员与患者对输液瓶滴空的评价以及输液器使用满意度（满意度采用院内自制的满意度调查表评分制，满分为10分，得分越高越满意）[5]。

1.4 统计方法

采用SPSS 18.0统计学软件分析所有数据，计量资料用(±s)表示，采用t检验，计数资料用[n(%)]表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 输液器引起的相关不良反应

两组患者由输液器引起的不良反应发生率出现较大差异，不良反应发生率组间差异有统计学意义 （P＜0.05），详情可参考表1。

表1 两组输液器引起的相关不良反应比较[n（%）]

2.2 静脉炎发生情况

两组患者静脉炎发生情况对比差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者静脉炎发生情况[n（%）]

2.3 医护人员与患者对输液瓶滴空的评价以及输液器满意度

观察组护理人员认为更换输液瓶方便快捷，输液瓶低空时空气难以进入，患者与护理人员对其满意度评价分别为（8.4±1.5）分、（8.1±1.6）分；而对照组护理人员认为输液瓶滴空后排气困难，患者自觉恐慌，患者与护理人员的满意度评价分别（6.3±2.4）分、（6.5±1.9）分。组间数据对比显示差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

随着社会水平的不断提高，各种疾病随之而来，加上人们自我保护意识的不断增强，也增强了护理工作的任务量与繁琐性。静脉输液作为护理工作者最主要也是最常见的操作技术之一，是抢救患者与治疗疾病的重要方法，当同时也将带来一定的不良事件，如热源反应、过敏反应、静脉炎等，极易引发医疗纠纷案件发生[6]。一次性精密过滤输液器与普通输液器均是临床普遍使用的医疗器械。但相比之下，一次性使用精密过滤注射器具有以下几种优势：①精密过滤输液器的滤过装置采用的是核技术生产的双层过滤介质结构，滤过孔径更小，仅为3 μm，能够精确分离微小物质，且不会产生药液吸附，从而降低输液中因微粒进入体内引起的输液不良反应。②纳污力更强，具有良好的化学和生物稳定性。③精密输液器上过滤膜不会产生异物脱落，保护患者输液安全。④一次性使用，方便快捷，且不会出现交叉感染等现象。⑤更适合药物配伍繁多，混合中药针剂的输液，并去除药物中的其他杂质与微粒，减少对血管的刺激，提高药液纯度[7]。

该院为院内整体护理质量与治疗水平，对132例患者采取2种不同输液器进行静脉输液，结果显示：观察组患者输液期间仅出现4.55%的输液不良反应发生率。随后收集了两组患者以及护理人员对输液器的评价及满意度发现，观察组的评价效果及满意度均优于对照组患者，进一步证实一次性使用精密过滤输液器在临床治疗中的重要意义。另外通过该次实验研究，认为注射前还需注意：该产品只用于重力输注药液；该产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及法规，仅限于经培训的医务人员使用；注射前检查有无破损、保护套脱落或内有异物，一旦出现异常禁止使用；仅供一次性使用；该品为聚氯乙烯所制，但该种成分对有些药物可能产生吸附现象，减少有效成分的输注量；该产品禁止用于输注与PVC不相容的药物。

综上所述，使用精密过滤输液器（带针）用于临床静脉输注药液时的性能、有效性和安全性均优于临床普通输液器，同时大大提高护理工作效率与患者满意度，值得临床推广应用。

[1]刘慈花,许宇静,陈晓彤,等.一次性使用精密过滤输液器与普通输液器的对比临床研究[J].岭南急诊医学杂志,2015, 20(4)：348-349.

[2]于莉薇,崔丽娟,冯洋,等.一次性使用精密过滤输液器排气的技巧[J].中华现代护理杂志,2011,17(16)：1982.

[3]魏少美,董寒玉,马其冬,等.应用精密过滤输液器输注抗肿瘤辅助用药的临床观察 [J].蚌埠医学院学报,2014,39(9)：1299-1301.

[4]邓华生,李少兰,陈玉琼,等.精密过滤输液器降低甘露醇致静脉炎发生率的效果观察[J].广东医学院学报,2012,30(3)：285-286.

[5]赵改婷,孙秀梅,雷琤,等.石家庄市44家二级及以上医院一次性输液器使用现状调查[J].中国护理管理,2016,16(6)：733-737.

[6]方姣.一次性使用精密过滤输液器与普通输液器的临床比较分析[J].泰山医学院学报,2016,37(11)：1304-1305.

[7]林红,王琇,李群,等.止液精密过滤输液器在临床输液中的应用[J].护理实践与研究,2012,9(19)：128-129.

R472

A

1672-5654（2017）02（b）-0061-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2015.05.061

2016-11-15）

张鹏（1983.4-），男，江苏扬州人，本科，工程师，研究方向：医疗设备管理、维修；计量。

姜亚莉（1981.7-），女，江苏扬州人，本科，主管药师，研究方向：药物临床试验、临床药学，E-mail：16612620@qq. com。