解郁安神颗粒联合药罐疗法治疗纤维肌痛综合征临床观察

刘娟云，崔建欣

（河南省三门峡市中心医院/河南科技大学附属三门峡市中心医院，河南 三门峡 472000）

解郁安神颗粒联合药罐疗法治疗纤维肌痛综合征临床观察

刘娟云，崔建欣

（河南省三门峡市中心医院/河南科技大学附属三门峡市中心医院，河南 三门峡 472000）

目的：观察解郁安神颗粒联合药罐治疗纤维肌痛综合征的疗效。方法：86例随机分为治疗组50例和对照组36例，对照组口服盐酸阿米替林片，治疗组口服解郁安神颗粒联合中药拔罐疗法，比较两组治疗前、治疗30天弥漫疼痛指数（WPI）和症状严重程度（SS）评分及药物不良事件发生率。结果：两组治疗30天后WPI和SS评分均低于治疗前（P＜0．05），治疗组又显著低于对照组（P＜0．05），不良事件发生率治疗组明显低于对照组（P＜0．05）。结论：解郁安神颗粒联合药罐疗法可明显改善纤维肌痛综合征弥漫性疼痛和疲劳、抑郁、睡眠障碍等不适，疗效显著优于单纯口服盐酸阿米替林片，不良反应少。

纤维肌痛综合征；解郁安神颗粒；药罐

纤维肌痛综合征（fibromyalgia syndrome，FMS）是一种以全身多处肌肉疼痛及发僵为主症，常伴疲劳、睡眠障碍、情绪抑郁焦虑等多种其他症状的非炎症性、非自身免疫性风湿病。笔者用解郁安神颗粒联合中药拔罐治疗FMS获得良好效果，现报道如下。

1 临床资料

共86例，均为 2015年2月至 2016年7月我院就诊的门诊及住院FMS患者。男22例、女64例，年龄平均（36.3±11.8）岁，病程平均（4.4±3.5）年。分为治疗组50例和对照组36例，两组年龄、病程、WPI评分、SS评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①符合2010年美国风湿病学会推荐的纤维肌痛综合征分类诊断标准。即弥漫疼痛指数（WPI）≥7且症状严重程度评分（SS）≥5，或WPI3～6且SS≥9。症状持续相同水平3个月以上，无其他疾病可解释其疼痛症状。②血、尿常规、血沉、C反应蛋白、肝功能、肾功能等检查均无异常。

排除标准：有其他结缔组织病，有严重高血压、心脏病，对试验药物过敏。

2 治疗方法

对照组给予盐酸阿米替林片（湖南洞庭药业有限公司，国药准字H43020561） 25mg，每晚睡前口服。

治疗组给予解郁安神颗粒（吉林百姓堂药业有限公司，国药准字Z22025744），每次5g，每日2次。同时用药罐治疗，即羌活30g，威灵仙30g，艾叶30g，红花30g，乳香30g，没药30g，伸筋草30g，鸡血藤30g，路路通30g。加水1000mL，常规煎煮后将竹罐放入药液中煮沸5min。用镊子将竹罐夹出，消毒毛巾迅速擦去罐口药液，待温度适宜后吸附在双侧肺腧、肝腧、脾腧、肾腧和阿是穴，留罐10min，日1次。

两组治疗期间均配合心理干预，包括患者减轻紧张与焦虑情绪，听舒缓的音乐、规律户外有氧锻炼。

3 观察指标

观察两组治疗前、治疗30天后WPI及SS评分及治疗过程中药物不良事件发生情况。

4 疗效标准

参照2010年美国风湿病学会关于FMS诊断标准中WPI及SS定义判断［1］。WPI评分：过去1周中19个部位发生疼痛的数量（0～19分），疼痛区域包括左右肩部、左右上臂、左右颌部、左右髋部、左右前臂、左右大腿、左右小腿、胸、颈、腹部、上背部、下背部。症状严重程度（SS）评分：疲劳、无恢复性睡眠、认知症状。过去1周内上述3个症状的每个症状严重程度评分（0～9分），0分为无，1分为轻微、间断，2分为中度、经常出现，3分为严重、持续、影响生活。总体评价躯体症状0～3分（肌肉疼痛、疲劳、记忆力减退、头痛、失眠、抑郁、便秘、上腹疼痛、食欲不振等不适）：0分为无，1分为很少症状，2分为中等量症状，3分为大量症状。SS评分为3个症状的积分加整体评价躯体症状严重程度得分的总和（0～12分）。

5 治疗结果

两组WPI和SS评分见表1。

表1 两组治疗前后WPI和SS评分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后WPI和SS评分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别n WPI SS治疗前 治疗30d 治疗前 治疗30d治疗组 50 11.8±4.5 3.2±3.6*△7.6±3.5 3.8±4.2*△对照组 36 12.2±4.3 6.8±4.2*8.1±3.2 5.1±3.9*

两组不良反应比较。治疗组局部皮肤出现皮疹、瘙痒3例，不良反应发生率6.0%；对照组口干3例，头晕2例，便秘1例，排尿困难1例，不良反应发生率19.4%；两组不良反应发生率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

6 讨 论

FMS的病因和发病机制尚不明确，目前认为可能与神经生化异常、交感神经系统失控、睡眠障碍、机体创伤、精神因素等有关。有研究表明FMS患者存在广泛的痛觉增敏，体内普遍存在神经激素的改变，痛觉刺激区的神经末梢会释放病理量的P物质，脑组织中5-羟色胺明显减少，导致中枢痛阈降低［2-4］。循证医学证实三环类抗抑郁药、阿片类药物具有一定疗效，但不良反应较多［5-6］、长期疗效不理想［7］等。

FMS属中医“痹证”范畴。为先天禀赋不足，正气不固，后天忧思操劳，情志失调，日久肝郁脾虚，气滞血瘀，经络不通所致。解郁安神颗粒由柴胡、白术、茯苓、远志、当归、大枣等组成，具有疏肝解郁、健脾养心、安神定志功效，可改善情绪抑郁、睡眠障碍、纳差、乏力症状。拔罐疗法具有畅通经脉、调整气血、平衡阴阳、散瘀止痛的功效。中药温经活血通络。拔罐后局部皮肤温度升高，毛细血管扩张，血管壁通透性增强，新陈代谢旺盛，因而有利于药物吸收，直达病所，不仅能起到拔罐时的温热刺激和机械刺激作用，而且又可发挥中药的药理作用，提高治疗效果。采用弥漫疼痛指数WPI及症状严重程度（SS）评分方法评估疗效，客观性、可靠性强。研究结果显示，解郁安神颗粒联合药罐疗法可明显改善纤维肌痛综合征患者全身弥漫性疼痛和疲劳、抑郁、睡眠障碍等不适，疗效显著优于单纯口服盐酸阿米替林片，且不良反应少。

［1］ WOLFE F, CLAUW D, FITZCHARLES MA, et al．The American College of Rheumatology preliminary diagnostic for fibromyalgia and measurement of symptom severity［J］． Arthritis Care Res，2010，62：600-610

［2］ WEIGENT DA, BRADLEY LA, BLALOCK JE，et a1．Current concepts in the pathophysiology of abnomal pain perception in fibrcmyalgia Am J Med 1998；315：405-412．

［3］ STAUD R, CANNON RC, MAUDERLIAP ，et al．Temporal summation of pain frcm mechanical sLinulaLion ofmuscle tissue in normal corntrols and subjects with fibrrmyalgia syndrome Pain，2003；102：87-95．

［4］ STAUD R．VIETT:K CJ． CANNON RL , et al．Abnomal sensitization and temporal summation of second pain tuindup in patients with fibrKmyalgia syndrcme Pain 2001；91：165-175．

［5］ 傅红卫，金毓莉，洪景．疏肝解郁活血通络方治疗纤维肌痛综合征21例［J］．浙江中医杂志，2006，41（4）：204-205．

［6］ 李俊，于海波，余阗．针刺加电脑中频治疗纤维肌痛综合征疗效观察［J］．中国现代医药杂志，2005，7（1）：42-44．

［7］ 张友贵．针刺治疗原发性纤维肌痛综合征临床观察［J］．中国针灸，2001，21（1）：19-20．

R255.685.4

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1004-2814（2017）02-0136-02

2016-10-25