米非司酮配伍卡孕栓和米索前列醇片对大月份钳刮术前准备的效果差异

秦春英

【摘要】 目的 探讨米非司酮配伍卡孕栓和米索前列醇片阴道给药应用于大月份钳刮术前准备的效果。方法 81例行钳刮术大月份妊娠患者， 随机分为对照组（40例）与观察组（41例）。对照组在口服米非司酮的基础上采用卡孕栓阴道给药， 观察组在口服米非司酮的基础上采用米索前列醇片阴道给药。观察两组患者的用药效果。结果 两组宫颈扩张程度、宫颈软化时间、阴道流血量对比差异均无统计学意义（P>0.05）， 观察组给药次数、用药费用均明显优于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率0低于对照组47.5%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 米非司酮配伍米索前列醇片阴道给药应用于大月份钳刮术前准备的效果显著， 明显优于配伍卡孕栓， 值得临床推广。

【关键词】 米非司酮；卡孕栓；米索前列醇片；钳刮术

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.11.069

人工流产是避孕失败或者意外妊娠补救的主要手段， 其中孕10～12周妊娠者由于介于早期以及中期妊娠之间， 孕妇子宫较大， 临床常要求待子宫颈扩大到一定程度实施钳刮术， 但此时胎儿较大且形成骨骼， 因此实施过程中容易出现出血多、子宫穿孔等并发症， 再加之患者如果在无麻醉镇痛的情况下实施手术， 扩宫以及吸宫会造成巨大的痛苦， 因此探索一种辅助方法减轻患者痛苦、改善预后具有重要的实践价值[1-5]。本研究主要探讨米非司酮配伍卡孕栓、米索前列醇片阴道给药应用于大月份钳刮术前准备的效果， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 本次选取的81例研究对象均为本院2014年2月～2015年12月收治的行钳刮术大月份妊娠患者， 随机分为对照组（40例）和观察组（41例）。对照组患者年龄22～36岁， 平均年龄（29.2±3.2）岁；观察组患者年龄22～37岁， 平均年龄（29.7±3.5）岁。纳入标准：①所有患者均知情同意， 签署知情同意书；②患者经检查均符合钳刮术的手术指征。排除标准：凝血功能异常、米索类药物禁忌证、合并严重肝肾不全等器质性疾病等患者。两组患者年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 手术前两组患者均口服米非司酮（华润紫竹药业有限公司， 生产批号：20131016）治疗， 3片/d， 空腹状态下早2片、晚1片， 于第3天停止用药， 入院行阴道给药。对照组患者在口服米非司酮的基础上采用卡孕栓（东北制药集团沈阳第一制药有限公司， 生产批号：20130908）阴道给药， 指导患者清洗外阴后， 将1枚（0.5 mg）药片塞入阴道穹窿处， 然后观察患者阴道流血以及腹痛情况确定是否需再次给药。观察组患者在口服米非司酮的基础上采用米索前列醇片（华润紫竹药业有限公司， 生產批号：20131124）阴道给药， 患者清洗外阴后将3枚（0.6 mg）药片塞入阴道穹窿处， 同时注入少量生理盐水促使药片融化， 无需再次用药。

1. 3 观察指标 ①观察记录两组患者宫颈扩张程度（能通过8号管）、宫颈软化时间、阴道流血量、给药次数、用药费用等指标。②统计两组患者不良反应发生情况， 包括恶心呕吐、头晕头痛、四肢乏力、腹痛腹泻等。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者用药效果对比 两组宫颈扩张程度、宫颈软化时间、阴道流血量对比差异均无统计学意义（P>0.05）， 观察组给药次数、用药费用均明显优于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组不良反应发生情况对比 对照组不良反应发生率为47.5%（19/40）， 其中头晕头痛4例（10.0%）、腹痛腹泻15例

（37.5%）， 未出现恶心呕吐。观察组患者用药过程中未发生不良反应。两组不良反应发生率对比差异具有统计学意义（χ2=25.443， P<0.05）。

3 讨论

对于孕10～12周妊娠孕妇的流产术， 以往临床多采用于术前12～24 h在患者宫颈置入扩张物， 例如导尿管， 以达到软化扩张宫颈的目的， 虽然能够起到一定的效果， 但是需要阴式操作、置入物放入时间长， 因此容易导致患者发生宫内感染[6-10]。手术过程中要实时采用扩棒进行宫颈扩张， 在一定程度上延长了流产时间以及增加了患者强制性宫颈扩张的痛苦， 之后钳刮术的实行风险大， 对患者创伤明显， 因此术后出现并发症的几率明显较大。米非司酮属于孕酮受体拮抗剂， 经实践证实具有终止早孕、促进宫颈成熟等效果， 但是该药物不能引发足够的子宫活性， 单一使用造成不完全流产发生率较高， 但是能够增加子宫对前列腺素类药物的敏感性， 因此临床多采用联合用药方案， 有助于增加药效， 促使妊娠物顺利排出[2， 11-13]。卡孕栓属于外源性前列腺素的衍生物， 可通过对抗绒毛膜促性腺激素作用于卵巢而抑制孕酮的分泌量， 起到宫缩的作用[14-16]；采用阴道给药形式能直接提高局部药物浓度加快吸收， 促使平滑肌收缩以及抑制宫颈胶原合成酶， 实现软化扩张宫颈的目的。但是该药物毒副作用明显， 且用药次数多以及成本昂贵， 另外栓剂入阴道后会快速融化， 一旦出现过敏等反应无法将药物取出。米索前列醇片一直以来以口服形式为主， 但是疗效并不显著， 随着阴道给药形式推广以来， 逐步受到临床的关注[3]。本研究结果显示， 两组宫颈扩张程度、宫颈软化时间、阴道流血量对比差异均无统计学意义（P>0.05）， 观察组给药次数、用药费用均明显优于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）， 可见米索前列醇片用于宫颈软化以及扩张的效果与卡孕栓相当， 但是具有给药次数少、成本低等优势。此外观察组治疗过程中并未发生不良反应， 表明米索前列醇片用药安全性高。

综上所述， 米非司酮配伍米索前列醇片阴道给药应用于大月份钳刮术前准备的效果显著， 明显优于配伍卡孕栓， 值得临床推广。

参考文献

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[收稿日期：2017-03-03]