来曲唑治疗绝经后妇女乳腺增生的临床疗效观察

陈军，曹亚丽，吴晓波（南昌市第三医院乳腺肿瘤科，江西 南昌 330009）

来曲唑治疗绝经后妇女乳腺增生的临床疗效观察

陈军，曹亚丽，吴晓波
（南昌市第三医院乳腺肿瘤科，江西 南昌 330009）

目的 观察来曲唑治疗绝经后妇女乳腺增生的临床疗效。方法 选取绝经后妇女乳腺增生患者124例，采用简单随机化分组将患者分为对照组与观察组。对照组口服他莫西芬进行治疗，观察组口服来曲唑进行治疗，比较两组患者的治疗效果、子宫内膜厚度变化及复发率。结果（1）观察组治疗总有效率95.16%，对照组为82.26%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；（2）两组患者治疗前子宫内膜厚度比较差异无统计学意义，治疗后观察组子宫内膜厚度明显小于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；（3）观察组治疗后半年疾病复发率与对照组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 来曲唑治疗绝经后妇女乳腺增生临床疗效显著，治疗效果优于他莫西芬，对子宫内膜厚度影响小，复发率低，临床上值得推广。

来曲唑；绝经；乳腺增生

乳腺增生是我国常见的良性乳腺疾病之一，是指乳腺上皮及纤维组织的增生。随着生活水平的不断提高，人们对乳腺增生的认知更加健全，有研究显示，该病的发病率在国内逐年升高，同时也是乳腺癌发病的高危因素之一[1]。他莫西芬是国外常见的预防乳腺癌药物之一，但对绝经期妇女不良反应较大，预防效果一般。来曲唑是新一代芳香化酶抑制剂，可用于乳腺癌的预防及治疗。本研究旨在观察来曲唑治疗绝经后妇女乳腺增生的临床疗效，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2014年3月～2015年9月于南昌市第三医院接受治疗的绝经后妇女乳腺增生患者124例，采用简单随机化分组将患者分为对照组与观察组。对照组62例，年龄53～69岁，平均年龄（58.26±3.17）岁，病程2周～11年，平均病程（5.48±1.35）年，单侧发病42例，双侧发病20例，其中乳腺小叶增生12例，乳腺腺病14例，乳腺囊性增生36例；观察组62例，年龄52～68岁，平均年龄（57.83± 3.05）岁，病程10d～9年，平均病程（5.32±1.27）年，单侧发病40例，双侧发病22例，其中乳腺小叶增生10例，乳腺腺病15例，乳腺囊性增生37例。本院展开相关研究，本次研究经伦理委员会批准。两组患者在年龄、病程、病变部位及疾病分期等一般资料对比上差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准[2]（1）已绝经妇女；（2）临床诊断确诊为乳腺增生疾病；（3）自愿配合治疗，能坚持随访的患者；（4）排除乳腺炎、乳腺纤维瘤和乳腺癌等疾病患者；（5）排除合并有严重器质性病变患者。

1.3 诊断标准[3]（1）临床症状：单侧或双侧乳房胀痛、刺痛，严重者甚至不能触碰；疼痛可放射至腋窝、肩背部等处；可触及乳房肿块，常见于外上象限，肿块质地中等，活动好、无粘连；部分患者可出现乳头溢液，呈草黄色或棕色浆液性；患者情绪不稳定，易紧张烦躁、精神疲劳。（2）实验室检查：行B超、乳腺钼靶X线检查及乳腺MRI等检查，排除乳腺癌、乳腺纤维瘤等其他可疑疾病。

1.4 研究方法[4]

1.4.1 对照组 给予他莫西芬（沈阳福宁药业有限公司，国药准字H21024159）口服治疗，1次/d，0.10 g/次，每月按期连服10 d，连续3个月服药。

1.4.2 观察组 给予来曲唑（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H1991001）口服治疗，1次/d，0.25 g/次，每月按期连服10 d，连续3个月服药。

1.4 观察指标 观察并记录两组患者的治疗效果、子宫内膜厚度变化及复发率，进行统计学处理。

1.5 疗效评价标准[5]（1）疗效评价。显效：用药后疼痛明显缓解，增生的乳腺肿块消失，或经超声测量乳腺肿块明显缩小，不足2 cm；有效：用药后疼痛有所缓解，乳腺增生分期下降，或经超声测量乳腺肿块缩小程度≥2 cm；无效：用药后疼痛无明显缓解，或经超声测量乳腺肿块缩小程度＜2 cm；治疗总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）子宫内膜厚度测量：统一采取阴道B超测量子宫内膜厚度，单位为mm。（3）复发率=（随访3个月后疾病复发例数/总例数）×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对数据进行处理，计量资料采用“±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用“n，%”表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较 观察组治疗总有效率95.16%，对照组治疗总有效率82.26%，差异具有统计学意义（χ2=5.15，P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗效果比较(n)

2.2 两组患者子宫内膜厚度变化比较 两组患者治疗前子宫内膜厚度差异无统计学意义，治疗后观察组子宫内膜厚度明显小于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者子宫内膜厚度变化比较(±s)

表2 两组患者子宫内膜厚度变化比较(±s)

厚度变化治疗前子宫内膜厚度（mm）治疗后子宫内膜厚度（mm）对照组(n=62) 3.12±0.45 3.84±0.52观察组(n=62) 3.15±0.47 3.14±0.41 t值0.36 8.32 P值＞0.05 ＜0.05

2.3 两组患者复发率比较 对两组患者采取电话及门诊随访半年，记录两组患者复发情况发现，观察组无复发，对照组半年内出现6例复发，复发率为9.68%，两组比较差异有统计学意义（χ2=6.31，P＜0.05）。

3 讨论

随着女性年龄的不断增加，逐步迈入更年期，其卵巢功能发生减退，雌激素分泌逐渐减少。国外常用的药物他莫西芬是通过拮抗雌激素进而发挥效能，用于临床治疗乳腺癌有效率可达30%，但同时发现他莫西芬治疗绝经前女性可导致患者停经及内膜萎缩，对于绝经后妇女而言则有增加子宫内膜癌的风险[6]。

绝经后妇女由于年龄偏大，且已发生乳腺增生，被认为是乳腺癌的高危患者，对于这类患者需要加以重视，及早发现，早期治疗[7]。绝经后妇女体内雌激素多来源于非腺体组织内雄激素芳香化产生，因此作为新一代芳香化酶抑制剂的来曲唑是治疗绝经后妇女乳腺增生的理想药物[8]。

本次研究发现，观察组经来曲唑治疗3个月后，治疗总有效率高达95.16%，而对照组经他莫西芬治疗总有效率为82.26%，再次证实来曲唑对绝经后妇女乳腺增生的疗效优于他莫西芬，能更好地抑制绝经后妇女体内雌激素水平；两组患者治疗前子宫内膜厚度差异无统计学意义，治疗3个月后对照组子宫内膜厚度有所增厚，较治疗前差异有统计学意义（P＜0.05），说明对照组经3个月服用他莫西芬治疗后，子宫内膜普遍增厚；治疗后观察组子宫内膜厚度明显低于对照组，将观察组治疗前后子宫内膜厚度进行比较，差异无统计学意义，说明观察组经3个月服用来曲唑治疗后，对子宫内膜厚度影响较小。比较两组患者的复发率发现，观察组无患者复发，而对照组出现6例患者复发，说明来曲唑较他莫西芬更加有效安全。

综上所述，来曲唑治疗绝经后妇女乳腺增生临床疗效显著，治疗效果优于他莫西芬，对子宫内膜厚度影响小，复发率低，临床上值得推广。

[1] 张强，周长东.76例中老年女性乳腺囊性增生病临床分析[J].现代医药卫生，2010，26（9）：1284-1285.

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[3] 余敏，张娟，邱涵.来曲唑对晚期及绝经妇女乳腺癌治疗效果的Meta分析[J].临床误诊误治，2012，25（6）：68-70.

[4] 管小青，顾书成，吴骥，等.来曲唑与三苯氧胺在绝经后期乳腺癌新辅助内分泌治疗中的疗效对比[J].肿瘤基础与临床，2011，24（5）：410-412.

[5] 郝红.来曲唑治疗男童乳腺增生症疗效观察[J].河南职工医学院学报，2014，26（4）：410-411.

[6] Obiorah I，Jordan VC． Progress in endocrine approaches to the treatment and prevention of breast cancer[J].Maturitas,2011,70（4）:315-321.

[7] 王亚丽，陈龙舟，李青国，等.乳腺癌患者术后服用三苯氧胺导致子宫内膜病变的临床病理分析[J].中国临床新医学，2014，7（8）：719-721．

[8] Francesco Torino,Angese Barnabei,Liana De Valentina Sini,et al.Chemotherapy-induced Ovarian toxicity in patients affected by endocrine-responsiv early breast cancer[J].Critical Reviews in Oncology/Hematology,2014,89（1）:351-353.

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.10.061